抗原檢測(cè)真是個(gè)好生意么？

記者 ｜ 韓希言

編輯 ｜ 吳晉娜

疫情剛爆發(fā)的時(shí)候，一位創(chuàng)業(yè)者向鉛筆道“訴苦”：“按照常規(guī)的流程，新冠檢測(cè)試劑盒審批需要兩年�？蓛赡旰筮�需要它么？”

答案是：需要，只不過這次需要的是抗原自測(cè)試劑。這會(huì)引爆一個(gè)怎樣的市場(chǎng)機(jī)會(huì)？

近日，相關(guān)部門組織制定了《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》，這意味著我國(guó)將進(jìn)入“抗原篩查、核酸診斷”的監(jiān)測(cè)模式。《方案》發(fā)布當(dāng)天，相關(guān)的13只個(gè)股漲停；互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)上線新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒預(yù)定，僅用半日就被搶購(gòu)一空。截至目前，國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)了12個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品。

抗原檢測(cè)行業(yè)也直接乘風(fēng)登上風(fēng)口，市場(chǎng)規(guī)模在機(jī)構(gòu)們的研報(bào)中達(dá)到了近3000億。市場(chǎng)需求量大、政策利好、技術(shù)門檻低……種種因素下，新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品無疑是一門好生意，單是下游銷售環(huán)節(jié)的毛利率就達(dá)到了60％。

不過，在某些方面，抗原檢測(cè)正在重走核酸檢測(cè)的老路，核酸檢測(cè)的降價(jià)極有可能會(huì)同步到抗原檢測(cè)身上。而從供需上講，IVD（體外診斷產(chǎn)品）行業(yè)當(dāng)前最重要的是滿足于國(guó)家和社會(huì)對(duì)疫情的控制，很難或暫不應(yīng)從市場(chǎng)化商業(yè)機(jī)會(huì)的角度上進(jìn)行定位。

吸取2020年新冠肺炎疫情暴發(fā)初期醫(yī)療物資流通亂象的教訓(xùn)，有關(guān)部門也已經(jīng)為抗原檢測(cè)市場(chǎng)備好了綜合監(jiān)管體系。疫情反復(fù)，抗原納入集采也是勢(shì)在必行的事。在這種背景下。抗原檢測(cè)還能再被打造成“風(fēng)口”么？

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3000億“居家檢測(cè)”風(fēng)口來了？

“第一次給自己捅鼻子，下不去手怎么辦？”工作在杭州的菲菲在朋友圈表示。

△ 一位杭州朋友發(fā)在朋友圈的新冠抗原自檢測(cè)試劑產(chǎn)品

從上周末開始，杭州開始逐步免費(fèi)發(fā)放“新冠抗原自測(cè)試劑”，爭(zhēng)取每個(gè)人都要做核酸自檢，并要求測(cè)試結(jié)果上傳到社區(qū)，菲菲自然也是其中一員。

實(shí)際上，杭州的人人自檢并非特別現(xiàn)象。一切源于3月11日，相關(guān)部門決定在核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上，增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充，并組織制定了《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》。

這意味著我國(guó)將進(jìn)入“抗原篩查、核酸診斷”的監(jiān)測(cè)模式。一位醫(yī)療行業(yè)的專業(yè)人士解釋道，抗原檢測(cè)與核酸檢測(cè)有所不同，抗原檢測(cè)雖然靈敏度不及核酸檢測(cè)，準(zhǔn)確度相對(duì)較低，替代不了核酸檢測(cè)，但是抗原檢測(cè)的優(yōu)勢(shì)在于使用快捷方便，可居家自測(cè)，15分鐘就可出結(jié)果，成本更低。

政策試行下，市場(chǎng)率先給出反應(yīng)。《方案》出臺(tái)當(dāng)天，新冠肺炎檢測(cè)概念股齊拉升。同花順數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)日，新冠肺炎檢測(cè)指數(shù)漲幅接近7％。板塊中的79只成分股，74只上漲，九安醫(yī)療（002432．SZ）、東方生物（688298．SH）、萬孚生物（301087．SZ）、可孚醫(yī)療（301087．SZ）、博拓生物（688767．SH）、明德生物（002932．SZ）等13只個(gè)股漲停。

據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)文件，截至目前，已有南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物、北京熱景生物、北京萬泰生物、天津博奧賽斯生物、重慶明道捷測(cè)、北京樂普診斷、浙江東方基因以及武漢明德生物共12家企業(yè)的新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品獲批上市。

無疑，上述這些企業(yè)成為了第一批吃到“螃蟹”的企業(yè)。

目前，已經(jīng)有多地開始推行抗原自測(cè)，比如吉林省之前在疫情發(fā)布會(huì)上表示，已經(jīng)向試劑生產(chǎn)企業(yè)訂購(gòu)1200萬人份抗原檢測(cè)試劑，并且多個(gè)電商、O2O平臺(tái)也已上線相關(guān)產(chǎn)品。在價(jià)格方面，各平臺(tái)零售的1人份試劑盒的價(jià)格在20～35元不等；5人份的價(jià)格在120元左右；20人份388～411元不等；25人份628元。

餓了么平臺(tái)在商品詳情中特意注明，“市場(chǎng)價(jià)格波動(dòng)劇烈，按實(shí)際需求拍下，請(qǐng)勿多拍�！泵缊F(tuán)在賣藥頻道上線新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒預(yù)定，僅用半日就被搶購(gòu)一空。在經(jīng)歷購(gòu)買鏈接“灰色”后，商家緊急補(bǔ)貨才得以恢復(fù)供應(yīng)。

就連朋友圈也開始賣起了新冠抗原自檢測(cè)產(chǎn)品。仔細(xì)一看，還是之前賣口罩的朋友。

△ 朋友圈已經(jīng)有人在銷售新冠抗原檢測(cè)試劑

從屬性與功能來說，新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品需求量巨大，因此有些機(jī)構(gòu)宣稱“居家檢測(cè)風(fēng)口”已來。有券商測(cè)算，假設(shè)產(chǎn)品出廠價(jià)6－10元／人份，取10％－50％的滲透率中位值30％，則對(duì)應(yīng)國(guó)內(nèi)每月新冠抗原檢測(cè)空間在201．6－336億元。換算成年，大約是2000—3000億元的市場(chǎng)，比當(dāng)初PD－1的千億市場(chǎng)還要大上兩三倍。

還有券商預(yù)計(jì)，假設(shè)新冠常態(tài)化下的社會(huì)開放后，按照新冠抗原檢測(cè)的應(yīng)用場(chǎng)景分為靜態(tài)的自測(cè)以及動(dòng)態(tài)的大規(guī)模檢測(cè)，綜合看，長(zhǎng)期視角下抗原檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模有2700億元。

在多方視角下，又一個(gè)近3000億市場(chǎng)，即將誕生。

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市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)大戰(zhàn)一觸即發(fā)

實(shí)際上，新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品并非新鮮事物。

中國(guó)是抗原檢測(cè)產(chǎn)品主要生產(chǎn)國(guó)家之一，但前期主要是用于出口。在國(guó)內(nèi)相關(guān)政策尚未推行的時(shí)候，一部分企業(yè)就將目光放到海外。

新冠抗原自檢在海外早已是重要的檢測(cè)手段，已有數(shù)十家國(guó)內(nèi)IVD（體外診斷產(chǎn)品）企業(yè)在德國(guó)、美國(guó)等國(guó)家獲批銷售抗原檢測(cè)試劑盒。其中，艾康生物、九安醫(yī)療、東方生物的抗原檢測(cè)產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)，可用于OTC居家檢測(cè)。根據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)，2021年我國(guó)新冠抗原檢測(cè)試劑出口貨值，超700億元。

如今國(guó)內(nèi)政策放開，上述企業(yè)將快速享有市場(chǎng)先發(fā)優(yōu)勢(shì)。不過，新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品的技術(shù)壁壘并不算高，國(guó)內(nèi)具備生產(chǎn)能力的藥企非常多。有知情者透露，正在國(guó)家藥監(jiān)局排隊(duì)等候?qū)徟�的還有不少企業(yè)，并且官方也在積極推進(jìn)。就比如說，3月12日第一批獲批企業(yè)只有5家，而現(xiàn)在這個(gè)數(shù)字變成了12家。

海外之后，國(guó)內(nèi)新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品大戰(zhàn)一觸即發(fā)。

從賺錢的角度，新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品的確有厚利可圖。廣發(fā)證券發(fā)展研究中心發(fā)布的研報(bào)顯示，目前我國(guó)抗原自檢試劑的單人份生產(chǎn)成本約為2－3元，主要由生物原料、NC膜、塑料件、人工等四部分構(gòu)成。其中，人工和塑料件的支出一般較為穩(wěn)定，生物原料與NC膜的價(jià)格波動(dòng)會(huì)對(duì)成本造成較大影響。

抗原自檢試劑主要生產(chǎn)企業(yè)的原料自產(chǎn)比例較高，對(duì)成本有較強(qiáng)的調(diào)節(jié)能力。由此，廣發(fā)證券認(rèn)為，在極限情況下，生產(chǎn)成本可壓低至1．5元（代工廠家接單價(jià)格為單件1．9－2．5元），最高至4元（出口美國(guó)等高要求市場(chǎng)）。

當(dāng)然，對(duì)于相關(guān)企業(yè)來說，還存在前期研發(fā)投入之類的隱形成本，先把前面的窟窿補(bǔ)上，后面才能夠賺錢。

隨著新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品逐步推行，相關(guān)價(jià)格也有很大幾率會(huì)隨之發(fā)生波動(dòng)。據(jù)廣發(fā)證券預(yù)測(cè)，假設(shè)各企業(yè)一般按照最高成本向監(jiān)管部上報(bào)數(shù)據(jù)，參考核酸試劑價(jià)格，前期國(guó)內(nèi)政府指導(dǎo)價(jià)／采購(gòu)價(jià)可能在8元／人份左右，后期供應(yīng)提升之后可能低至5元／人份。

參考國(guó)內(nèi)核酸檢測(cè)價(jià)格的走勢(shì)，對(duì)于抗原檢測(cè)而言，若完全以自費(fèi)形式推行，那么隨著越來越多檢測(cè)試劑盒的獲批上市，價(jià)格戰(zhàn)在所難免；若產(chǎn)品被納入醫(yī)保報(bào)銷，則勢(shì)必會(huì)對(duì)價(jià)格有所調(diào)整。

有相關(guān)專家預(yù)測(cè)，抗原檢測(cè)產(chǎn)品的“高價(jià)”未必能夠維持太久。事實(shí)確實(shí)如此，為了搶占市場(chǎng)，目前已經(jīng)有企業(yè)提前降價(jià)。

雖然價(jià)格下降會(huì)壓縮企業(yè)一部分的利潤(rùn)空間，但由于需求量大，因此對(duì)于一些掌握供應(yīng)鏈全鏈條的企業(yè)來說，仍然有較大的成本優(yōu)勢(shì)。

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抗原檢測(cè)真是個(gè)好生意么？

抗原檢測(cè)產(chǎn)品具體產(chǎn)業(yè)鏈可以劃分為上游原材料、中游產(chǎn)品制造生產(chǎn)以及下游的終端銷售，根據(jù)行業(yè)相關(guān)毛利率水平對(duì)行業(yè)毛利分配做出測(cè)算，測(cè)算后以終端銷售價(jià)為基數(shù)，上中下游毛利占比分別為14％、24％和 60％。未來，整個(gè)新冠抗原上中下游產(chǎn)業(yè)鏈都大有可為。

根據(jù)平安證券研報(bào)介紹，抗原檢測(cè)行業(yè)在短期內(nèi)進(jìn)入壁壘主要由注冊(cè)證、供應(yīng)能力兩者構(gòu)成。其中供應(yīng)能力包括了終端產(chǎn)品的產(chǎn)能和生產(chǎn)原料的供應(yīng)鏈控制能力。

若是放到長(zhǎng)期來看，除產(chǎn)能外，對(duì)于IVD企業(yè)而言，下游的銷售渠道是另一個(gè)競(jìng)爭(zhēng)要素。此前IVD試劑產(chǎn)品銷售的主陣地是在醫(yī)院，而對(duì)于新冠抗原試劑盒，一方面是面向基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（集中招標(biāo)采購(gòu)），另一方面則是OTC市場(chǎng)，代理商資源、藥房／醫(yī)藥電商等渠道也頗為重要。

在某些方面，抗原檢測(cè)正在重走上一波民間流通的所謂的核酸檢測(cè)試劑盒的老路，比如微商、代理商亂象，比如非醫(yī)療企業(yè)也想進(jìn)來插一手。在2020年疫情爆發(fā)初期，朋友圈就流傳出現(xiàn)了一款號(hào)稱“3分鐘讀取結(jié)果、全程檢測(cè)僅8分鐘”的可以自檢新冠病毒的試劑盒，雖不合規(guī)，但是不可否認(rèn)的是，早在兩年前，檢測(cè)試劑盒就成為微商們帶貨的“爆款”。

一位IVD產(chǎn)品研發(fā)企業(yè)的創(chuàng)始人之前對(duì)鉛筆道感慨，“整個(gè)行業(yè)現(xiàn)在并不健康�！痹谒�看來，原本這個(gè)行業(yè)屬于一個(gè)相對(duì)獨(dú)立的狀態(tài)，從業(yè)者都是生物醫(yī)藥相關(guān)的人員，可能從學(xué)校出來之后直接入行，或者多多少少對(duì)試劑、抗體、核酸等專業(yè)有所了解。而今，行業(yè)中忽然冒出來很多外行人，從分銷商、代理商，一直到廠商、供應(yīng)商們，只要看到行業(yè)有發(fā)展機(jī)會(huì)的人，都想從里面去分一杯羹。

不健康的行業(yè)現(xiàn)狀對(duì)于真正想要做事的企業(yè)帶來的影響是顯而易見的。亂象下，很多代理商不管質(zhì)量與資質(zhì)，也不管不同類型產(chǎn)品的差別，在乎的只有差價(jià)與利潤(rùn)。

這次抗原檢測(cè)相關(guān)產(chǎn)品上市的消息傳開后，絕大多數(shù)藥企雖然還未獲國(guó)家藥監(jiān)局審批，但想做生意的代理商也已經(jīng)紛紛提前找上門來，其中不乏投機(jī)者。

因?yàn)槲�取�?020年新冠肺炎疫情暴發(fā)初期醫(yī)療物資管理問題上的教訓(xùn)，有關(guān)部門已經(jīng)為抗原檢測(cè)市場(chǎng)備好了綜合監(jiān)管體系。一位醫(yī)藥代理商接受媒體采訪時(shí)就表示，目前類似這樣的新冠抗原試劑發(fā)售基本都是藥店直接和試劑廠商簽署的集團(tuán)化的采購(gòu)協(xié)議，而不會(huì)再有中間代理商存在的空間。

正如投資人們分析的那樣，從供需上講，IVD行業(yè)當(dāng)前最重要的是滿足于國(guó)家和社會(huì)對(duì)疫情的控制，很難或暫不應(yīng)從市場(chǎng)化商業(yè)機(jī)會(huì)的角度上進(jìn)行定位�，F(xiàn)在疫情反復(fù)，抗原納入集采，是勢(shì)在必行的事。

“以疫情為觸發(fā)點(diǎn)做投資和投機(jī)并非是一個(gè)明智的選擇。”在專業(yè)人士看來，抗原檢測(cè)產(chǎn)品未來的發(fā)展還是會(huì)根據(jù)疫情的變化而變化，想要再打造一個(gè)神話，難度有點(diǎn)大。

       原文標(biāo)題 : 3000億超級(jí)風(fēng)口來了：剛剛打響第一槍