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→5月30日熱門戰(zhàn)新產(chǎn)業(yè)速覽

深圳市作為粵港澳大灣區(qū)核心城市，其在基因檢測、高端器械和醫(yī)藥制造等領(lǐng)域形成特色。深圳市正構(gòu)建“3＋3”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，十四五期間將持續(xù)做精做深高性能醫(yī)療器械、基因測序和生物信息分析、細(xì)胞治療等產(chǎn)業(yè)，培育世界標(biāo)桿的生物醫(yī)藥企業(yè)和研究機構(gòu)，打造全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展策源地。

01構(gòu)建“3＋3”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群
“十三五”期間，深圳高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展已經(jīng)成為全國的一面旗幟，并構(gòu)建起“基礎(chǔ)研究＋技術(shù)攻關(guān)＋成果產(chǎn)業(yè)化＋科技金融＋人才支撐”全過程創(chuàng)新生態(tài)鏈，創(chuàng)新體系實現(xiàn)歷史性變革、系統(tǒng)性重構(gòu)，創(chuàng)新能力居國家創(chuàng)新型城市首位。為促進深圳科技創(chuàng)新乘勢而上，2022年1月，深圳市科技創(chuàng)新委員會發(fā)布《深圳市科技創(chuàng)新“十四五”規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》），以加快建設(shè)具有全球影響力的科技和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。

《規(guī)劃》圍繞七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和八大未來產(chǎn)業(yè)提出“20＋8”技術(shù)主攻方向，全力推進重點領(lǐng)域自主創(chuàng)新突破，生物醫(yī)藥領(lǐng)域形成“3＋3”產(chǎn)業(yè)集群體系。七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)技術(shù)布局上，部署了20大產(chǎn)業(yè)集群，“生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)”聚焦高端醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥、大健康等3個戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群，重點在高端診療裝備、體外診斷技術(shù)與設(shè)備、中藥、生物藥、高端制劑、重大突發(fā)傳染病防治、精準(zhǔn)營養(yǎng)與食品藥品安全等領(lǐng)域開展技術(shù)攻關(guān)，加快建設(shè)國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心，提升生物醫(yī)藥原始創(chuàng)新能力和國際競爭力�！拔磥懋a(chǎn)業(yè)”布局合成生物、細(xì)胞與基因、腦科學(xué)與類腦智能等八大產(chǎn)業(yè)，計劃通過5－15年的培育，使其成長為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。

圖1： 深圳市產(chǎn)業(yè)集群體系資料來源：《深圳市科技創(chuàng)新“十四五”規(guī)劃》

02TOP10城市中整體處于第二梯隊

深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已連續(xù)多年位列國內(nèi)TOP10，處于我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的第一方陣。但在藥物臨床試驗數(shù)量、百強企業(yè)數(shù)量、1／2類新藥數(shù)量、國家級人才數(shù)量、國家級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點實驗室（工程中心）數(shù)量等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新關(guān)鍵要素和成果方面，與北京、上海相比仍存在較大差距。截至2021年底，深圳市在北京、上海、廣州、蘇州、成都、武漢、杭州、重慶、南京TOP10城市中整體處于第二梯隊，在上市企業(yè)數(shù)量、企業(yè)融資、二三類醫(yī)療器械獲批數(shù)量方面形成一定優(yōu)勢。

圖 2：深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各項指標(biāo)排名情況資料來源：火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫

03基因檢測、高性能器械、生物醫(yī)藥鏈條完備

目前，深圳市已基本形成較為完整的生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈，在基因檢測、醫(yī)療器械、生物創(chuàng)新藥等細(xì)分領(lǐng)域具有領(lǐng)先優(yōu)勢，并涌現(xiàn)出一批國家級龍頭企業(yè)和創(chuàng)新型企業(yè)。

基因檢測：走在世界前列。依托華大基因及其孵化系列企業(yè)，深圳在新一代基因測序與超大規(guī)模生物信息分析方面走在世界前列。并擁有全國唯一的國家基因庫，其是目前世界最大的基因庫，將為深圳基因檢測行業(yè)的發(fā)展提供強大平臺支撐。目前，深圳已在無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測、疾病篩查、腫瘤免疫等領(lǐng)域占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢。

醫(yī)療器械：多領(lǐng)域形成特色。深圳憑借其優(yōu)越的地理位置、完整的產(chǎn)業(yè)鏈條、發(fā)達的機電一體化產(chǎn)業(yè)在國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)形成了區(qū)域特色，已成為我國醫(yī)療器械行業(yè)的重要產(chǎn)業(yè)集群區(qū)域。在生命體征監(jiān)護、醫(yī)學(xué)影像診斷、放射治療、醫(yī)用電子儀器、介入治療、口腔義齒和體外診斷試劑領(lǐng)域形成特色優(yōu)勢，并涌現(xiàn)出邁瑞醫(yī)療、理邦儀器、開立生物、亞能生物、新產(chǎn)業(yè)、深圳安科、先健科技等一大批藥械企業(yè)，其中超50家企業(yè)年產(chǎn)值過億元。

醫(yī)藥領(lǐng)域：生物藥加速趕超。深圳作為首批國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地和國家自主創(chuàng)新示范區(qū)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起步早、基礎(chǔ)好，培育出一批優(yōu)秀生物醫(yī)藥企業(yè)，產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴大，新業(yè)態(tài)不斷發(fā)展。然而在化學(xué)藥、中藥等領(lǐng)域與北上城市差距顯著。十四五期間深圳圍繞生物醫(yī)藥領(lǐng)域精準(zhǔn)施策，加速建設(shè)“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群”，將創(chuàng)新藥物、生物技術(shù)作為重中之重，并重點支持新機制抗體藥物、小分子藥物、抗體偶聯(lián)藥物、核酸類藥物、細(xì)胞治療藥物、基因治療藥物、新型疫苗、全新結(jié)構(gòu)蛋白及多肽藥物創(chuàng)新研發(fā)。

04形成南山、坪山兩大產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和制造核

深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)除個別集聚區(qū)外整體較為分散，呈現(xiàn)多點開花的點狀布局�！渡钲谑写龠M生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的若干措施》等政策文件明確了“一核多中心”產(chǎn)業(yè)布局發(fā)展目標(biāo)。十四五期間，如何統(tǒng)籌全市資源、引導(dǎo)各區(qū)錯位發(fā)展成為塑造深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間鏈的重要議題。

從創(chuàng)新端來看，截至2021年底，深圳各區(qū)中南山區(qū)在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新要素和創(chuàng)新成果（根據(jù)排名情況）方面穩(wěn)居第一，成為當(dāng)之無愧的創(chuàng)新核。具體來看，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域各級別人才數(shù)量、國家級重點實驗室（工程中心）數(shù)量、藥物臨床試驗數(shù)量、融資事件和融資金額方面均排在首位。

圖 3：深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新要素與成果各區(qū)分布資料來源：火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫

從制造端來看，深圳市藥品和器械產(chǎn)值（根據(jù)占比情況）分布方面，器械產(chǎn)值維度，南山區(qū)以超過全市1／2的份額占據(jù)絕對優(yōu)勢地位，成為深圳市器械制造的核心區(qū)，坪山區(qū)雖僅為南山區(qū)的1／5，但仍然位居第二；藥品產(chǎn)值維度，坪山區(qū)相較福田區(qū)以1％的優(yōu)勢排在首位，南山區(qū)、龍華區(qū)并列第三。因此，目前深圳市在生物醫(yī)藥制造端形成了南山區(qū)、坪山區(qū)的雙核心分布。

圖 4：深圳市藥品與器械產(chǎn)值各區(qū)分布資料來源：火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫

05化學(xué)藥為主、生物制品快速增長

（一）產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)：化學(xué)藥仍為主力，生物藥即將迎來收獲期。截止2021年底，深圳市共有藥品批文966個，共計531個品種。其中化學(xué)藥占絕大比重，以批文數(shù)和品種數(shù)統(tǒng)計，均占據(jù)70％左右，其次為中藥，約占25％，生物制品僅占5％。從臨床試驗情況來看，按藥物臨床試驗登記號計，化學(xué)藥臨床試驗約占80％，生物制品臨床試驗占15％，剩余5％為中藥和天然藥物臨床試驗，但III期臨床試驗中，生物制品臨床試驗比重翻倍，達到30％，說明生物制品將成為深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的下一個爆發(fā)點。

圖 5：深圳市化學(xué)藥、中藥、生物制品各維度對比資料來源：火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫

（二）產(chǎn)業(yè)集中度：TOP10主體產(chǎn)品集中度達80％深圳市集聚一批優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥龍頭和創(chuàng)新型企業(yè)，創(chuàng)新藥物方面以微芯生物、奧薩醫(yī)藥等為代表，特別是在細(xì)胞基因領(lǐng)域形成了亦諾微、普瑞金、天達康、恒瑞源正、君圣泰等創(chuàng)新型企業(yè)，同時也培育了信立泰、國藥一致、海王集團、華潤三九、健康元、衛(wèi)光生物等知名上市企業(yè)。截至2021年底，深圳市TOP10藥品企業(yè)的產(chǎn)品集中度已接近80％，一定程度上反映出深圳市在醫(yī)藥研發(fā)和制造方面形成龍頭企業(yè)、創(chuàng)新中小企業(yè)相互協(xié)同的局面。

圖 6： 深圳市藥品品種TOP10企業(yè)及其占比資料來源：火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫

06創(chuàng)新器械強勁增長，疫情帶動產(chǎn)出攀升

（一）產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)：一二類占九成，創(chuàng)新器械強勁增長從產(chǎn)品數(shù)量來看，截止2021年底，深圳市共有醫(yī)療器械注冊證書19089個，其中一二類器械約占九成，三類器械占比有待提升。二類器械約占半壁江山，占比高達54．8％，一類器械占35．1％，三類器械占10．09％。

圖 7： 深圳醫(yī)療器械按注冊分類（一二三類）占比情況數(shù)據(jù)來源：火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫

從創(chuàng)新產(chǎn)品來看，2014年—2021年深圳市通過創(chuàng)新審批產(chǎn)品共計15件（見下表），多項技術(shù)在全國乃至全球范圍內(nèi)實現(xiàn)了技術(shù)“無人區(qū)”突破。其中2021年共獲批5件，占當(dāng)年全國總數(shù)的15％，同時也是深圳總數(shù)的1／3，反映出深圳市創(chuàng)新器械的強勁增長態(tài)勢。

表 1：  2014年—2021年深圳市通過創(chuàng)新審批產(chǎn)品清單

來源：火石創(chuàng)造根據(jù)公開資料整理

（二）疫情影響：疫情帶動深圳器械產(chǎn)出大幅增加深圳市近十年首次獲批注冊三類器械總數(shù)為402件，其中首次獲批注冊三類器械數(shù)量有所波動，但均保持在每年50件以上。整體而言，深圳市在近十年首次獲批注冊器械數(shù)呈現(xiàn)上升趨勢，尤其是在2018年之后，增速較為明顯。特別是受疫情影響，對診斷、治療、防護的需求帶動了醫(yī)療器械產(chǎn)出大幅增加，深圳市于2020、2021年主要獲批產(chǎn)品為體外診斷試劑和防護器械，尤其在2020年深圳醫(yī)療器械出口位居全國各大城市之首。

圖 8： 深圳市醫(yī)療器械歷年首次注冊獲批數(shù)量趨勢（單位：件）數(shù)據(jù)來源：火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫

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作者 ｜ 火石

創(chuàng)造 宗毛毛、李艷嬌

審核 ｜ 火石創(chuàng)造 廖義桃、殷莉

運營 ｜ 火石創(chuàng)造 黃淑萍

       原文標(biāo)題 : 深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀分析