核心產(chǎn)品IMM01是中國(guó)首個(gè)進(jìn)入臨床階段的SIRPα－Fc融合蛋白。

本文為IPO早知道原創(chuàng)作者｜羅賓微信公眾號(hào)｜ipozaozhidao

據(jù)IPO早知道消息，宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)（上海）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“宜明昂科”）于6月27日正式向港交所遞交招股說(shuō)明書，擬主板掛牌上市，摩根士丹利、中金公司擔(dān)任聯(lián)席保薦人。

宜明昂科致力于腫瘤免疫治療產(chǎn)品開發(fā)研究，主要包括雙特異性抗體、新型重組蛋白、以及TANKTM細(xì)胞治療等。其創(chuàng)始人田文志博士創(chuàng)立宜明昂科之前，曾共同創(chuàng)立并管理了華博生物醫(yī)藥公司，并此前在ImClone Systems公司擔(dān)任首席研究員。在這兩家生物技術(shù)公司任職時(shí)，田文志曾發(fā)明三項(xiàng)專利，并獲得兩項(xiàng)NMPA的臨床批準(zhǔn)和兩項(xiàng)美國(guó)FDA的臨床批準(zhǔn)。田文志早在2010年就開始探究CD47靶點(diǎn)的治療潛力，遠(yuǎn)早于此先天免疫檢查點(diǎn)在生物制藥行業(yè)中受到廣泛認(rèn)同和臨床驗(yàn)證的時(shí)間。

宜明昂科是全球少數(shù)能夠?qū)ο忍煨悦庖吆瓦m應(yīng)性免疫進(jìn)行系統(tǒng)利用的生物技術(shù)公司。目前獲批的免疫療法主要專注于適應(yīng)性免疫系統(tǒng)，由于在許多癌癥適應(yīng)癥的低響應(yīng)率及不可避免的耐藥性及╱或復(fù)發(fā)，臨床作用有限。而同時(shí)利用先天和適應(yīng)性免疫系統(tǒng)能夠使我們克服當(dāng)前僅基于T細(xì)胞免疫療法的局限性。

宜明昂科現(xiàn)已開發(fā)出由十多款靶向關(guān)鍵的先天和適應(yīng)性免疫檢查點(diǎn)的候選藥物組成的綜合管線，包括5款處于臨床階段（已有7個(gè)正在進(jìn)行的臨床研究項(xiàng)目）、3款處于IND準(zhǔn)備階段和多款處于發(fā)現(xiàn)階段及臨床前階段的候選藥物。它們包括了圍繞CD47靶點(diǎn)、兼具良好的安全性和有效性的差異化產(chǎn)品組合，以及圍繞另一個(gè)公司驗(yàn)證具有廣闊前景的先天免疫檢查點(diǎn)CD24的候選藥物組合，還有IL－8、NKG2A及PSGL－1等其他免疫檢查點(diǎn)相關(guān)的組合。

來(lái)源：招股書

新一代CD47靶向分子IMM01（SIRPα－Fc融合蛋白）是宜明昂科的核心產(chǎn)品，它是中國(guó)首個(gè)進(jìn)入臨床階段的SIRPα－Fc融合蛋白。許多領(lǐng)先的制藥公司通過(guò)數(shù)十億美元的交易進(jìn)入CD47領(lǐng)域，為該類療法的潛力提供更多背書。據(jù)弗若斯特沙利文，在全球多個(gè)開發(fā)CD47靶向分子的藥物研發(fā)企業(yè)中，宜明昂科是僅有的兩家在單藥治療臨床試驗(yàn)中觀察到完全緩解（CR）并具有良好耐受安全性的公司之一。

靶向CD47的候選藥物競(jìng)爭(zhēng)格局，來(lái)源：招股書

據(jù)悉，目前已獲批的免疫療法主要靶向PD／PD－L1、CTLA－4和LAG－3等T細(xì)胞免疫檢查點(diǎn)，其中CD47／SIRPα通路已經(jīng)臨床證實(shí)并成為最有吸引力的新一代癌癥免疫治療靶點(diǎn)之一。據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)在2030年和2035年，CD47／SIRPα靶向療法的全球市場(chǎng)規(guī)模將分別達(dá)到131億美元和337億美元。預(yù)計(jì)在2030年和2035年，中國(guó)CD47／SIRPα靶向療法市場(chǎng)將分別增至23億美元和64億美元，增速高于全球市場(chǎng)。

宜明昂科的IMM01作為單藥及與其他藥物聯(lián)用，正被開發(fā)用于多種血液腫瘤和實(shí)體瘤的治療，并在復(fù)發(fā)性或難治性淋巴瘤患者中完成IMM01的I期劑量遞增研究。公司擁有4項(xiàng)在中國(guó)已授權(quán)的專利；3項(xiàng)在美國(guó)已授權(quán)的專利及3項(xiàng)在美國(guó)已批準(zhǔn)的專利申請(qǐng)；7項(xiàng)在其他地區(qū)已授權(quán)的專利；44項(xiàng)專利申請(qǐng)。

除IMM01外，候選產(chǎn)品IMM0306與IMM2902都是基于CD47的雙特異性分子。IMM0306是全球首個(gè)進(jìn)入臨床階段的CD47／CD20雙特異性分子。IMM2902是全球唯一進(jìn)入臨床階段的CD47／HER2雙特異性分子。

自2015年成立后，宜明昂科獲得了禮來(lái)亞洲基金（持股比例12．25％，最大機(jī)構(gòu)股東）、張科領(lǐng)弋創(chuàng)投（11．89％）、龍磐投資（5．41％）、理成資產(chǎn)（4．65％）、洲嶺資本（4．50％）、濟(jì)峰資本LYFE Capital、國(guó)新思創(chuàng)、大灣區(qū)共同家園發(fā)展基金（大灣區(qū)基金）、上�？苿�(chuàng)基金、復(fù)星醫(yī)藥、榮昌創(chuàng)投、陽(yáng)光保險(xiǎn)、建信信托等眾多股東的投資。

在2021年3月完成C輪融資后，宜明昂科的估值為8．29億美元。（后臺(tái)回復(fù)“宜明昂科”獲取該公司最新招股書）

       原文標(biāo)題 : 宜明昂科沖刺港交所：開發(fā)新一代腫瘤免疫療法，IPO前估值8.29億美元