丹麥生命科學產(chǎn)業(yè)有眾多全球領先之處，包括制藥研究質(zhì)量全球領先、醫(yī)療衛(wèi)生科學領域研發(fā)投入全球領先、人均臨床試驗數(shù)量全球領先等方面。完善的臨床試驗服務體系、高技能產(chǎn)業(yè)人才供給、醫(yī)療健康數(shù)據(jù)的開放使用、定向化國際合作等關鍵資源要素，支撐丹麥生命科學產(chǎn)業(yè)構建卓越的生態(tài)體系，形成世界級營商環(huán)境，成就一流產(chǎn)業(yè)集群的打造。

一

產(chǎn)業(yè)發(fā)展

特征

（一）形成以制藥與生物技術、醫(yī)療技術等為核心的產(chǎn)業(yè)體系

根據(jù)《丹麥生命科學趨勢分析報告2022》，丹麥共有577家生命科學公司，包括199家生物技術公司，95家醫(yī)療技術公司，29家數(shù)字健康公司，23家投資公司，11家充分整合的制藥公司以及220家其他生命科學相關公司。全球四大藥企全部源自丹麥，13．2％的歐洲藥企位于丹麥。

圖1：  丹麥生命科學企業(yè)

其中，在制藥和生物技術領域，聚焦癌癥、中樞神經(jīng)系統(tǒng) （CNS）、糖尿病護理以及炎癥和傳染病等細分方向開展前沿研究，吸引Novo Nordisk、Lundbeck、LEO Pharma和ALK等國際制藥公司集聚，擁有49000多名工人。

在醫(yī)療技術領域，聚焦醫(yī)療診斷、醫(yī)療一次性用品、輔助技術等細分方向，吸引康樂保、ReSound GN、Invacare、奧迪康、飛利浦醫(yī)療保健、Widex、庫克集團和安捷倫等世界領先的企業(yè)駐扎于此。按人均市場規(guī)模衡量，丹麥已發(fā)展成為歐洲第二大醫(yī)療器械市場，其中全球助聽器市場40％的產(chǎn)品來自丹麥企業(yè)研發(fā)制造。

在數(shù)字健康領域，得益于完備的數(shù)字化硬件設施，擁有超過200家為數(shù)字健康提供技術與解決方案的企業(yè)，涉及慢性病的遠程觀察、孕期觀察和控制、新生兒護理以及康復性治療等應用場景。

（二）連創(chuàng)新高的醫(yī)藥產(chǎn)品出口推動丹麥充分參與國際市場競爭

丹麥生命科學領域90％的產(chǎn)品供出口，出口額占丹麥全國工業(yè)品出口的60％。2020年是生命科學產(chǎn)業(yè)出口創(chuàng)紀錄的一年，與同樣創(chuàng)歷史新高的2019年相比，2020年的出口額增長了7．6％，在總出口中占比達到19．5％，位列第一，預計到2030年出口額將達到3450億丹麥克朗。

根據(jù)丹麥統(tǒng)計局分類統(tǒng)計，丹麥生命科學的主要出口市場中排前三位的分別是美國、中國和德國。其中，丹麥生命科學領域三分之一的出口價值流向美國，2020年出口額達470億丹麥克朗，位列第一，自2010年以來，丹麥對美國的出口每年平均增長15％。丹麥對中國的出口位列第二，2020年達到131億丹麥克朗，占丹麥對中國出口額的30．8％，醫(yī)藥產(chǎn)品已成為丹麥對中國出口占比最高的產(chǎn)品，同時，在過去十年中呈現(xiàn)顯著增長，平均增速達21％。

表1：2020年丹麥生命科學的主要出口市場

來源：《STATE OF MEDICON VALLEY 2021：An Analysis of Life Science in Greater Copenhagen》

（三）充足的高素質(zhì)專業(yè)化人才儲備與供給支撐產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展

丹麥在歐洲的人均生命科學員工人數(shù)排名第三，同時，丹麥也是生命科學領域研發(fā)人員比例最大的國家，科研人員占全職工作人員的比例（1．56％）遠超歐盟的平均水平（0．82％）。眾多的高素質(zhì)就業(yè)人口背后得益于充足的供給，根據(jù)丹麥高等教育和科學部的統(tǒng)計，目前受過高等教育的人口約為80萬人（丹麥總?cè)丝诩s為580萬人），這一數(shù)字在2040年預計將達到120萬人。其中，健康科學也是丹麥獲得博士學位最多的領域。另外，丹麥也吸引了眾多國外學子，其中注冊在讀的博士生中，外籍學生比例達三分之一。

未來，丹麥將強化對生命科學領域技能發(fā)展及繼續(xù)教育的重視，2022年劃撥200萬丹麥克朗，2023年劃撥400萬丹麥克朗，用于啟動和實施各種舉措，包括針對生命科學教育項目的教育發(fā)展和能力建設等，以保持全球領先的產(chǎn)業(yè)發(fā)展地位。

（四）強大的數(shù)字化基礎鑄就生命科學產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新牢固的底座

丹麥是歐盟中數(shù)字化程度最高的國家之一，根據(jù)近日歐盟發(fā)布的2022年“數(shù)字經(jīng)濟與社會指數(shù)”顯示，在歐盟27個成員國中，丹麥以微弱差距，僅次于芬蘭，排名位列第二。

從生命健康領域具體來看，丹麥在數(shù)字化醫(yī)院、電子病歷方面名列歐洲前茅。其中，100％全民電子病歷，涵蓋了公民從出生到死亡所有疾病的臨床信息，電子病歷為電子化診療提供支撐，包括97％的報告電子化，100％電子化開藥。電子病歷為醫(yī)療研究提供了寶貴的完整的大數(shù)據(jù)資料庫，這使得丹麥成為歐洲人均臨床試驗最多的國家，為數(shù)字健康領域發(fā)展奠定基礎。此外，完善的電子病歷推廣，也使得丹麥擁有連接2500萬個生物樣本的丹麥生物銀行登記冊，形成全球最大生物樣本庫，為研究人員提供充足的樣本開展實驗，繪制疾病圖譜。

二

重點產(chǎn)業(yè)

集聚區(qū)

位于大哥本哈根大都市區(qū)的醫(yī)藥谷（Medicon Valley），是歐洲最大且成長速度最快的生命科學集群，橫跨哥本哈根等丹麥東部和瑞典西南部斯科納地區(qū)，它擁有以世界一流的生命科學大學和研究基礎設施為基礎的充滿活力的生態(tài)系統(tǒng)和深厚的人才庫。醫(yī)藥谷擁有Novo Nordisk，Lundbeck，LEO Pharma等全球研發(fā)制藥巨頭，以及Abliva，Clinical Microbiomics等小型初創(chuàng)型企業(yè)。集聚45600名產(chǎn)業(yè)人才和14600名大學生命科學研究人員，其中包括6000名生命科學領域的博士生。

先進的基礎研究設施和眾多高校院所支撐原創(chuàng)能力的構建。醫(yī)藥谷建設激光同步加速器源MAX IV、歐洲散裂源等世界級基礎研究設施，助力生命科學領域前沿技術的突破。此外，集聚9所生命科學大學，并在眾多領域形成全球領先的研究成果，其中，全球領先的糖尿病研究和神經(jīng)科學研究在哥本哈根大學和隆德大學進行，丹麥技術大學和馬爾默大學在生物工程和生物表面等領域都非常先進。

圖2：位于醫(yī)藥谷的大學、區(qū)域及研究機構基本情況來源：《STATE OF MEDICON VALLEY 2021：An Analysis of Life Science in Greater Copenhagen》

專業(yè)的園區(qū)運營和服務能力支撐產(chǎn)業(yè)形成緊密協(xié)作的生態(tài)系統(tǒng)。醫(yī)藥谷擁有250多家成員單位的醫(yī)谷聯(lián)盟，通過共同主辦、發(fā)起和推動研討會等多種溝通形式，加強該地區(qū)生命科學界的協(xié)作、構建網(wǎng)絡和知識共享體系。技術轉(zhuǎn)移組織 （TTO）能夠及時為創(chuàng)新者提供針對性幫助。此外，建設哥本哈根生物科學公園（Copenhagen Bio Science Park，COBIS）、DTU科學公園（DTU Science Park）等生命科學領域?qū)�業(yè)園區(qū)及一批孵化器，吸引全球企業(yè)入駐并獲得蓬勃發(fā)展。

三

產(chǎn)業(yè)發(fā)展

經(jīng)驗

（一）構建公私部門協(xié)同互動的多元化科技創(chuàng)新資助體系，促進生命科學領域創(chuàng)新資源加速集聚

醫(yī)療衛(wèi)生科學領域研發(fā)投入全球領先的背后，得益于丹麥持續(xù)推進創(chuàng)新發(fā)展的理念及舉措，構建公私部門協(xié)同互動的多元化科技創(chuàng)新資助體系，是其中的重要舉措。

作為國家創(chuàng)新體系重要組成部分的丹麥創(chuàng)新基金，支撐生命科學領域創(chuàng)新價值鏈全鏈條發(fā)展。丹麥創(chuàng)新基金成立于2014年，內(nèi)部人員主要來自私有經(jīng)濟與研發(fā)部門、學術界的成員代表，主要工作包括倡導創(chuàng)新與技術進步、構建跨學科聯(lián)盟、推動創(chuàng)業(yè)、開展卓越研究和促進國際化發(fā)展等內(nèi)容。主要投資領域包括生物技術、醫(yī)學與健康等六大領域。主要投資主體包括以公共部門為核心的丹麥創(chuàng)新基金、國家研究基金等，以及以私營部門為核心的私人基金、金融機構等，公共部門的基金與私人基金會相互協(xié)作，共同推動投資評估與決策。經(jīng)過多年運行，基金會通過簡化評審程序和以產(chǎn)出為導向的資助政策有力支持了丹麥生命科學領域的創(chuàng)新體系。

由私人基金會控制的獨特所有權模式成就企業(yè)基業(yè)長青，同時也成為資助生命科學領域研發(fā)創(chuàng)新的重要主體。私人基金會在丹麥的科技創(chuàng)新資助體系中發(fā)揮重要的作用，丹麥四大生命科學龍頭企業(yè)均由私人基金會絕對控制，包括Novo Nordisk A／S、LEO Pharma A／S、Lundbeck A／S 以及Coloplast A／S，例如LEO 基金會為LEO Pharma A／S 的大股東。由基金會控制的獨特所有權模式，是一種長期的、生態(tài)型的投資，確保丹麥生命科學企業(yè)在未來幾十年連續(xù)成功、增長和增值。在丹麥證券交易所上市的所有公司中，有2／3的公司采用這種所有權模式。此外，私人基金會資助研發(fā)創(chuàng)新已成為一種潮流，例如，諾和諾德基金會在2018年支出17億丹麥克朗，用于生命科學相關的研發(fā)和創(chuàng)新項目，該基金會下的投資機構Novo Holdings為處于發(fā)展階段的全球公司提供種子和風險資本，其中，2022年跟投臻格生物，支持臻格生物強化建設全球研發(fā)中心，并擴大符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的生產(chǎn)能力。

（二）搭建完善的臨床研究網(wǎng)絡，出臺精準的鼓勵創(chuàng)新政策，支撐丹麥持續(xù)保持引領歐洲臨床研究水平及國際生命科學中心的地位

丹麥持續(xù)吸引全球知名藥企進入開展臨床研究，藥企可以借此全面進入歐洲市場。為確保在臨床研究和吸引外國投資方面持續(xù)處于領先地位，丹麥在國家層面搭建一站式臨床研究服務，構建完善的臨床研究網(wǎng)絡，此外出臺臨床研究扶持、新藥風險分擔試點等政策，吸引全球知名藥企投資落戶。

國家層面統(tǒng)籌協(xié)調(diào)臨床資源，建立組織機制與服務平臺，全面賦能全球研發(fā)企業(yè)。2018年丹麥成立臨床試驗國家組織，該組織由國家衛(wèi)生部、金融事務部、生命科學公司等組成，通過遍布全國的7家國家中心，能夠提供臨床研究醫(yī)院及科室的精準對接、快速有效的可行性流程協(xié)調(diào)、以及法律咨詢等服務內(nèi)容。為進一步構筑簡單省時的臨床資源服務競爭優(yōu)勢，丹麥謀劃建設國家數(shù)字化臨床試驗平臺，解決臨床試驗受試者招募難、臨床試驗信息獲取難等問題，并分別在2022年和2023年劃撥200萬、240萬丹麥克朗， 用于數(shù)字平臺的運營。

圍繞鼓勵研發(fā)創(chuàng)新、臨床研究激勵等內(nèi)容，出臺扶持政策，縮短新藥和醫(yī)療技術上市時間。一方面，在2022年和2023年每年提供100萬丹麥克朗，用于減免藥物研發(fā)企業(yè)開展臨床試驗Ⅰ期的所有費用；另一方面，在2021年和2023年每年提供1000萬丹麥克朗，用于鼓勵醫(yī)療專業(yè)人員優(yōu)先積極參與臨床研究工作。此外丹麥藥品管理局為了支持更快地引進新藥物和患者獲得新療法，開展風險分擔試點項目，即如果企業(yè)分擔與產(chǎn)品報銷相關的經(jīng)濟風險，那么該企業(yè)將獲得產(chǎn)品報銷。

（三）探索全球范圍開放合作，推動區(qū)域協(xié)同創(chuàng)新，營造互利互惠的全球營商環(huán)境

加強個性化醫(yī)療的全球合作。2014年丹麥Steno糖尿病中心、倫敦大學學院和諾和諾德共同發(fā)起“城市改變糖尿病”項目，旨在應對全球城市糖尿病發(fā)病率的急劇上升。目前全球35個城市的合作伙伴正在開展合作，為城市糖尿病提供新的知識和見解。其中天津、上海、廈門、杭州、北京和重慶共6個大城市加入該項目，以“城市改變糖尿病”項目為代表的中丹國際合作，帶動了中國、丹麥以及其他國家對糖尿病等慢病的關注和行動。

加強新藥審批的國際合作。近年來丹麥藥品管理局進一步增加數(shù)據(jù)分析等領域的科學顧問，并作為工作人員，旨在與其他國家的醫(yī)療機構持續(xù)保持良好的聯(lián)系，在高質(zhì)量的審批和服務流程中盡早提交真實世界數(shù)據(jù)，更快地推進新藥獲批上市。

推動北歐區(qū)域互利合作、協(xié)同創(chuàng)新。Medicon Valley作為北歐國家之間互利合作的樣板，推動構建政府機構、研究基礎設施和企業(yè)間的三重螺旋生態(tài)系統(tǒng)，以密集、集成和相互聯(lián)系的方式工作，成功推動技術轉(zhuǎn)讓與商業(yè)化，并將“醫(yī)藥谷”打造成為國際公認的品牌，進一步吸引全球資源匯聚丹麥。

四

小結(jié)

經(jīng)過百余年的發(fā)展歷程，丹麥在生命科學領域誕生了具有全球影響力的企業(yè)，強大的企業(yè)和政府研究，加上令人印象深刻的技術遺產(chǎn)，造就了一個世界級的生命科學集群，成為世界級生命科學的鑰匙。追溯丹麥生命科學領域的發(fā)展歷程，公私合作研發(fā)貢獻了重要力量，政府主導建設的全球營商環(huán)境也是強大的生命科學集群背后的秘密之一，尤其是持續(xù)出臺生命科學行業(yè)戰(zhàn)略，在臨床試驗、健康數(shù)據(jù)的使用、供給高技能勞動力以及加強國際合作和市場準入等層面不斷創(chuàng)新舉措，以此保持全球領先地位，值得學習和借鑒。

—END—  

作者 ｜ 火石創(chuàng)造 劉淑靜 來伊寧 朱曉雨  

審核 ｜ 火石創(chuàng)造 廖義桃 殷莉

       原文標題 : 深度研究 | 丹麥生命科學產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展揭秘