《港灣商業(yè)觀察》廖紫雯 張楠

江蘇風(fēng)和醫(yī)療器材股份有限公司（簡(jiǎn)稱“風(fēng)和醫(yī)療”）的IPO之旅，頂著訴訟風(fēng)險(xiǎn)的壓力。

風(fēng)和醫(yī)療專注于微創(chuàng)外科手術(shù)器械及耗材的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。主營(yíng)業(yè)務(wù)收入主要來(lái)自于腔鏡吻合器類產(chǎn)品。吻合器是替代手工切除與縫合的醫(yī)療器械，由于其具有安全及操作便捷等特點(diǎn)，在微創(chuàng)外科手術(shù)領(lǐng)域中應(yīng)用廣泛。

 市場(chǎng)份額仍需拓展，銷售費(fèi)用率高于同行

目前中國(guó)電動(dòng)腔鏡吻合器市場(chǎng)主要為進(jìn)口廠商主導(dǎo)，國(guó)產(chǎn)電動(dòng)腔鏡吻合器大多于近五年內(nèi)獲批，國(guó)產(chǎn)廠商處于快速發(fā)展期。根據(jù)弗若斯特沙利文出具的《微創(chuàng)外科手術(shù)器械市場(chǎng)研究報(bào)告》，2022年度，在中國(guó)電動(dòng)腔鏡吻合器市場(chǎng)中，風(fēng)和醫(yī)療的市場(chǎng)份額（包括2022年中國(guó)國(guó)內(nèi)和出口的電動(dòng)腔鏡吻合器總體銷售額）為5.5%，雖位列前三，但強(qiáng)生的市場(chǎng)份額達(dá)到了72.3%。

手動(dòng)腔鏡吻合器市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)化率較低。隨著近年來(lái)中國(guó)國(guó)產(chǎn)廠商的手動(dòng)腔鏡吻合器逐步獲批上市，以及手動(dòng)腔鏡吻合器進(jìn)入帶量采購(gòu)，手動(dòng)腔鏡吻合器國(guó)產(chǎn)化率逐步提升。同樣在2022年度，在中國(guó)手動(dòng)腔鏡吻合器市場(chǎng)中，風(fēng)和醫(yī)療位列第八位、國(guó)產(chǎn)品牌第六位，約占中國(guó)手動(dòng)腔鏡吻合器國(guó)內(nèi)和出口市場(chǎng)的2.2%。強(qiáng)生及美敦力的市場(chǎng)份額分別為32.4%及21.4%。

在吻合器行業(yè)，隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)在技術(shù)上的不斷突破，國(guó)產(chǎn)手動(dòng)腔鏡吻合器已經(jīng)逐步達(dá)到與進(jìn)口品牌相當(dāng)?shù)募夹g(shù)水平，而國(guó)產(chǎn)電動(dòng)腔鏡吻合器也已經(jīng)能夠與進(jìn)口品牌共同競(jìng)爭(zhēng)，國(guó)產(chǎn)化趨勢(shì)逐步顯現(xiàn)。隨著國(guó)家政策的不斷推進(jìn)及國(guó)產(chǎn)吻合器廠商技術(shù)的持續(xù)創(chuàng)新，國(guó)產(chǎn)吻合器市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，國(guó)產(chǎn)廠商的市場(chǎng)份額預(yù)計(jì)將進(jìn)一步提升。

2020年至2022年，中國(guó)開(kāi)放吻合器國(guó)產(chǎn)化率從71%提升至78%，中國(guó)手動(dòng)腔鏡吻合器國(guó)產(chǎn)化率從26%提升至41%，中國(guó)電動(dòng)腔鏡吻合器國(guó)產(chǎn)化率從7%提升至22%。

這也為風(fēng)和醫(yī)療同時(shí)帶來(lái)了競(jìng)爭(zhēng)壓力與機(jī)遇。公司處于業(yè)績(jī)的發(fā)展期，2020年至2022年，公司分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1.47億元、2.66億元及3.11億元；錄得凈利潤(rùn)2825.77萬(wàn)元、2791.65萬(wàn)元及5781.16萬(wàn)元。

目前全國(guó)范圍內(nèi)，多個(gè)省份、采購(gòu)聯(lián)盟陸續(xù)開(kāi)展涉及開(kāi)放吻合器、腔鏡吻合器等微創(chuàng)外科手術(shù)器械及耗材的帶量采購(gòu)。若公司未能在某個(gè)地區(qū)中標(biāo)，在采購(gòu)周期內(nèi)公司將失去該地區(qū)大部分市場(chǎng)份額。

這也就是說(shuō)，公司需要與其他大量未中標(biāo)廠家競(jìng)爭(zhēng)該地區(qū)帶量采購(gòu)用量以外的市場(chǎng)份額，可能被迫調(diào)低產(chǎn)品價(jià)格以適應(yīng)更為激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，將面臨產(chǎn)品銷量下降、產(chǎn)品價(jià)格下降、銷售費(fèi)用增加的風(fēng)險(xiǎn)，導(dǎo)致收入水平、利潤(rùn)水平及毛利率水平明顯降低的不利格局。

公司披露，帶量采購(gòu)產(chǎn)品通常采用價(jià)格競(jìng)標(biāo)模式，為降低產(chǎn)品落標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)，各競(jìng)標(biāo)企業(yè)往往傾向于以價(jià)換量，若帶量采購(gòu)中標(biāo)價(jià)格較原終端售價(jià)出現(xiàn)較大幅度的下降，并進(jìn)一步致使公司出廠價(jià)出現(xiàn)較大幅度下滑，即使公司產(chǎn)品在某地區(qū)實(shí)現(xiàn)中標(biāo)，亦可能存在銷量提升無(wú)法彌補(bǔ)售價(jià)和毛利率下降的風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)而可能會(huì)對(duì)公司盈利能力造成不利影響。

報(bào)告期內(nèi)，公司吻合器類產(chǎn)品綜合毛利率分別為 75.19%、76.50%及 72.17%。目前相對(duì)較高的毛利率，或許在未來(lái)會(huì)有所變化。

前有強(qiáng)生等企業(yè)，后有一眾廠商追趕。風(fēng)和醫(yī)療面臨的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)壓力不小。報(bào)告期內(nèi)，公司銷售費(fèi)用率分別為26.01%、22.44%及24.27%，明顯高于15.12%、17.66%及14.97%的可比同行均值。公司表示銷售費(fèi)用率高于可比公司平均值，主要原因系報(bào)告期內(nèi)公司電動(dòng)腔鏡吻合器類等產(chǎn)品仍處于市場(chǎng)開(kāi)拓期，需要加大銷售推廣力度提高產(chǎn)品知名度與市場(chǎng)接受度。

遭強(qiáng)生起訴侵權(quán)，賠償金額或上千萬(wàn)

前方是市場(chǎng)份額遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于公司的強(qiáng)生，風(fēng)和醫(yī)療在開(kāi)拓市場(chǎng)的同時(shí)，也需注意相關(guān)的法律法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。

2019年9月，強(qiáng)生子公司伊西康和上海強(qiáng)生（合稱“強(qiáng)生”）向上海知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院提起四項(xiàng)訴訟，起訴風(fēng)和醫(yī)療一次性使用腔鏡切割吻合器產(chǎn)品及釘倉(cāng)侵犯其專利權(quán)。截至招股書(shū)簽署日，（2019）滬73知民初658號(hào)、（2019）滬73知民初659號(hào)和（2019）滬73知民初661號(hào)案件尚未作出二審判決，公司仍有三項(xiàng)未決訴訟。

658號(hào)案中，上海知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院判決：1，風(fēng)和醫(yī)療、上海豐和于判決生效之日起立即停止對(duì)“手術(shù)吻合和切割裝置及其使用方法 ”（專利號(hào)：200680035337.X）發(fā)明專利權(quán)的侵害；2，風(fēng)和醫(yī)療、上海豐和賠償伊西康、上海強(qiáng)生經(jīng)濟(jì)損失500萬(wàn)元以及合理費(fèi)用60萬(wàn)元，合計(jì)560萬(wàn)元；3，駁回伊西康、上海強(qiáng)生其他訴訟請(qǐng)求。風(fēng)和醫(yī)療、上海豐和不服一審判決，向最高人民法院提起上訴。

659號(hào)案，上海知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院判決：1，風(fēng)和醫(yī)療、上海豐和于判決生效之日起立即停止對(duì)“外科縫合器械 ”（專利號(hào)：200810131706.6）發(fā)明專利權(quán)的侵害；2，風(fēng)和醫(yī)療、上海豐和賠償伊西康、上海強(qiáng)生經(jīng)濟(jì)損失400萬(wàn)元以及合理費(fèi)用60萬(wàn)元，合計(jì)460萬(wàn)元；3，駁回伊西康、上海強(qiáng)生其他訴訟請(qǐng)求。風(fēng)和醫(yī)療、上海豐和不服一審判決，向最高人民法院提起上訴。

661號(hào)案，強(qiáng)生請(qǐng)求法院判令風(fēng)和醫(yī)療、上海豐和立即停止生產(chǎn)、許諾銷售和銷售侵權(quán)產(chǎn)品，銷毀侵權(quán)產(chǎn)品及制造侵權(quán)產(chǎn)品所使用的圖紙、專用模具，并賠償約2816. 89萬(wàn)元經(jīng)濟(jì)損失。上海知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院判決駁回伊西康、上海強(qiáng)生的全部訴訟請(qǐng)求。伊西康、上海強(qiáng)生不服一審判決，向最高人民法院提起上訴。

根據(jù)企查查數(shù)據(jù)，風(fēng)和醫(yī)療目前有20個(gè)司法案件，其中90%的案件身份為被告，45%的案件案由為侵害發(fā)明專利權(quán)糾紛。（港灣財(cái)經(jīng)出品）

       原文標(biāo)題 : ?風(fēng)和醫(yī)療IPO困局：遭強(qiáng)生市場(chǎng)碾壓并起訴侵權(quán)，或存天價(jià)賠償