“滴血驗(yàn)癌”行不通?覓瑞集團(tuán)急切上市,現(xiàn)金流只夠燒8個(gè)月
出品 | 子彈財(cái)經(jīng)
作者 | 王亞靜
編輯 | 蛋總
美編 | 倩倩
審核 | 頌文
在生活中,人們往往談癌色變,癌癥的可怕之處在于高致死率,而高致死率的背后往往與發(fā)現(xiàn)時(shí)間較晚有關(guān),這些痛點(diǎn)催生了“癌癥早篩”這個(gè)賽道。但癌癥早篩企業(yè)發(fā)展前期研發(fā)成本大,十分“燒錢”。若想維持生存,只得頻繁融資,然后奔赴資本市場(chǎng)。
7月25日,覓瑞集團(tuán)(以下簡(jiǎn)稱:覓瑞)遞表港交所,CICC(中金公司)、CCBI(建銀國(guó)際)為聯(lián)席保薦人。覓瑞由周礪寒、鄒瑞陽和恩師朱興奮2014年創(chuàng)立于新加坡,主要研發(fā)基于血液的miRNA檢測(cè)試劑盒。IPO前,師徒三人合計(jì)持股約為30%。
公開資料顯示,周礪寒生于貴州、長(zhǎng)在浙江,鄒瑞陽則先后在南開和天大就讀。如今,周礪寒已變成新加坡籍,鄒瑞陽仍然是中國(guó)國(guó)籍。
這個(gè)由三位生物醫(yī)藥博士打造的“1毫升血液檢測(cè)癌癥”生意獲得了資本的青睞。在7月份D輪融資完成后,覓瑞的估值從1.5億美元飆升至6億美元,暴漲300%。
表面如此風(fēng)光的覓瑞,實(shí)際上并不掙錢。招股書顯示,2021-2023年4月,分別虧損308.11萬美元、5620.27萬美元、2158.71萬美元。截至2023年4月30日,集團(tuán)累計(jì)虧損8328.86萬美元。
覓瑞上市已經(jīng)迫在眉睫。假設(shè)未來平均現(xiàn)金消耗率為2022年的1.2倍,集團(tuán)剩余資金只夠維持8.4個(gè)月財(cái)務(wù)穩(wěn)定。接下來,覓瑞只能背水一戰(zhàn)。
1、核酸檢測(cè)試劑比血液測(cè)癌更賺錢
自2020年以來,癌癥早篩的產(chǎn)業(yè)和資本熱度持續(xù)升溫,但市場(chǎng)整體處于發(fā)展初期。
按照招股書的說法,覓瑞在不同的司法權(quán)區(qū)將胃癌早篩產(chǎn)品GASTROClear™、COVID-19(2019年冠狀病毒)診斷試劑Fortitude™及肺癌早篩產(chǎn)品LungClear™商業(yè)化。
其中,GASTROClear™是覓瑞最重要的旗艦產(chǎn)品,F(xiàn)ortitude™試劑盒則是傳染病業(yè)務(wù)分部的核心產(chǎn)品。
雖然覓瑞并未在招股書中明確公布GASTROClear™的銷售額,但「子彈財(cái)經(jīng)」對(duì)比發(fā)現(xiàn)這款產(chǎn)品的收益并不高。
2023年4月末,以GASTROClear™試劑盒和Fortitude™試劑盒為主的試劑盒合計(jì)銷售收益僅177.21萬美元。其中,F(xiàn)ortitude™試劑盒所屬的傳染病業(yè)務(wù)分部收益是120.01萬美元。兩相對(duì)比之下,GASTROClear™試劑盒的收益也可窺一二。
(圖 / 覓瑞集團(tuán)招股書)
過往業(yè)績(jī)中,真正撐起企業(yè)營(yíng)收規(guī)模的產(chǎn)品是僅用了7個(gè)月(2020年6月上市)就上市,用于核酸檢測(cè)的Fortitude™試劑盒。
招股書顯示,2021年時(shí),傳染病業(yè)務(wù)分部貢獻(xiàn)收益達(dá)到5432.40萬美元,占同期總收益的89.6%,也順勢(shì)將企業(yè)的收益規(guī)模提升至6064.98萬美元。
這一業(yè)務(wù)在2021年時(shí)堪稱暴利。招股書顯示,傳染病業(yè)務(wù)分部2021年的毛利率高達(dá)69.8%。僅這一年時(shí)間,就貢獻(xiàn)了3791.33萬美元毛利,也順勢(shì)將企業(yè)的虧損額收窄至308.11萬美元。
(圖 / 覓瑞集團(tuán)招股書)
但隨著新冠疫情歸于常態(tài)化,核酸檢測(cè)產(chǎn)品的需求量大減,相關(guān)收入銳減。
2022-2023年4月,傳染病業(yè)務(wù)分部貢獻(xiàn)收益748.88萬美元、120.01萬美元。這導(dǎo)致覓瑞的整體業(yè)績(jī)也隨之急劇下滑。同期,覓瑞的收益降低為1775.90萬美元、577.51萬美元。
(圖 / 覓瑞集團(tuán)招股書)
更要命的是,覓瑞為新冠核酸檢測(cè)試劑盒投入了大量財(cái)力。
招股書顯示,為應(yīng)對(duì)COVID-19疫情,集團(tuán)投入大量資金建立檢測(cè)、制造及商業(yè)化能力,以便能夠以工業(yè)規(guī)模生產(chǎn)及向客戶交付Fortitude™試劑盒。其中包括升級(jí)改造新加坡制造工廠,使其成為「工業(yè)4.0」制造基地。
“倘我們無法進(jìn)一步商業(yè)化及擴(kuò)大GASTROClear™的銷售及╱或商業(yè)化我們的其他管線候選產(chǎn)品,可能無法充分利用擴(kuò)大的生產(chǎn)能力及檢測(cè)能力,并可能在維護(hù)未充分利用的生產(chǎn)設(shè)施及臨床診斷實(shí)驗(yàn)室方面產(chǎn)生巨額成本。”覓瑞表示。
而這些巨額成本對(duì)于覓瑞的財(cái)務(wù)來說是雪上加霜,因?yàn)樵诤怂嵩噭┖行枨笙禄螅髽I(yè)的虧損額正在暴漲。招股書顯示,2022-2023年4月,集團(tuán)虧損5620.27萬美元、2158.71萬美元,分別同比增長(zhǎng)1724%、27%。
(圖 / 覓瑞集團(tuán)招股書)
截至2023年4月30日,集團(tuán)累計(jì)虧損額已經(jīng)高達(dá)8328.86萬美元。覓瑞集團(tuán)坦承,在可預(yù)見的未來仍可能產(chǎn)生凈虧損。對(duì)于一向逐利的資本來說,這顯然是不愿意看到的局面。
2、現(xiàn)金流僅夠維持8.4個(gè)月
IPO之前,覓瑞獲得過不少投資,投資方包括復(fù)樸投資、華潤(rùn)正大生命科學(xué)基金、美國(guó)醫(yī)療基金Rock Springs Capital、EDBI、高榕資本、建銀國(guó)際、凱旋創(chuàng)投、晨嶺資本、諾輝創(chuàng)投等一眾知名投資機(jī)構(gòu)。
僅在招股書公布的B、C、D三輪融資中,覓瑞就獲得了約1.67億美元融資。
(圖 / 覓瑞集團(tuán)招股書)
但覓瑞的“燒錢”速度更快。截至2023年7月17日,B輪、C輪融資款均已全部使用,7月13日才簽署協(xié)議的D輪融資也已經(jīng)使用了約500萬美元。
(圖 / 覓瑞集團(tuán)招股書)
覓瑞為何這么缺錢?
首先,企業(yè)每年的銷售及分銷開支、研發(fā)開支、一般及行政開支(以下合稱:三費(fèi)開支)居高不下。
2021-2023年4月,三費(fèi)支出合計(jì)3944.85萬美元、5884.41萬美元、2110.88萬美元,占收益的比例分別為65.1%、331.4%、365.5%。
(圖 / 覓瑞集團(tuán)招股書)
「子彈財(cái)經(jīng)」注意到,在這三費(fèi)支出中最高的并非研發(fā)開支,而是一般及行政開支。
其中,在2021年,以股份為基礎(chǔ)的付款開支高達(dá)1161.08萬美元。這些資金基本流向了執(zhí)行董事兼首席投資官何豪杰,執(zhí)行董事、副首席執(zhí)行官兼首席技術(shù)官鄒瑞陽,執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官周礪寒,三人分走了946.55萬美元。
(圖 / 覓瑞集團(tuán)招股書)
其次,企業(yè)自身缺乏“造血”能力,最為重要的經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流長(zhǎng)期為負(fù)。
招股書顯示,2021-2023年4月,覓瑞經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流凈額分別為-869.99萬美元、-4803.48萬美元、-656.99萬美元。
(圖 / 覓瑞集團(tuán)招股書)
除此之外,投資現(xiàn)金流和融資現(xiàn)金流也不樂觀。同期,投資現(xiàn)金流凈額分別為-776.57萬美元、-3043.21萬美元、-103.63萬美元;融資現(xiàn)金流凈額8369.95萬美元、-155.15萬美元、-135.19萬美元。
但若沒有現(xiàn)金流補(bǔ)充,覓瑞已經(jīng)支撐不了太久。
招股書顯示,截至2023年5月31日,集團(tuán)的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為935.49萬美元,疊加于7月份獲得的5000萬美元融資后,假設(shè)未來平均現(xiàn)金消耗率為2022年的1.2倍,這些資金也只夠維持8.4個(gè)月財(cái)務(wù)穩(wěn)定。
(圖 / 覓瑞集團(tuán)招股書)
據(jù)媒體報(bào)道,覓瑞或成為首家總部在中國(guó)內(nèi)地和香港以外,根據(jù)支持生物科技公司IPO條款而在香港上市的公司。而之所以繞道在香港上市,或許是其“燒錢”模式下的無奈之舉。
畢竟,有時(shí)候,先驅(qū)和先烈之間,也僅僅是一線之隔。
3、“滴血驗(yàn)癌”誤診率高?
不可否認(rèn),覓瑞深耕的胃癌早篩市場(chǎng)前景廣闊。
根據(jù)弗若斯特沙利文資料,胃癌在2022年全球所有癌癥發(fā)病率中排名第六,全球患病人數(shù)共約110萬人。選定地區(qū)(即中國(guó)、日本、東南亞及美國(guó))胃癌篩查市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將于2027年增長(zhǎng)至207億美元,并于2032年進(jìn)一步增長(zhǎng)至243億美元。
不少藥企都在這一賽道部署了相關(guān)產(chǎn)品。
例如,國(guó)內(nèi)的“癌癥早篩第一股”諾輝健康于2022年獲批了一款胃癌早篩產(chǎn)品幽幽管,通過檢測(cè)幽門螺桿菌進(jìn)行篩查的糞便自檢胃癌。
此外,GRAIL推出的Galleri、Exact Sciences推出的Cancer SEEK都是檢測(cè)包含胃癌在內(nèi)的多種癌癥的早篩產(chǎn)品,但都不是直接針對(duì)胃癌的早篩產(chǎn)品。
覓瑞推出的GASTROClear™試劑盒為一個(gè)由12種miRNA生物標(biāo)志物組成的用于胃癌篩查及早期檢測(cè)的基于血液的miRNA檢測(cè)組,通過測(cè)量抽血中與癌癥有關(guān)的microRNA來評(píng)估胃癌風(fēng)險(xiǎn)的液體活檢檢測(cè)。
按照覓瑞的說法,檢測(cè)僅需患者1毫升血液,每次能夠快速檢測(cè)13個(gè)樣本,于PCR實(shí)驗(yàn)室4小時(shí)內(nèi)可獲得檢測(cè)結(jié)果。
據(jù)弗若斯特沙利文資料,GASTROClear™試劑盒是目前全球唯一一款獲批進(jìn)行胃癌篩查的分子診斷IVD產(chǎn)品,覓瑞也是全球范圍內(nèi)首家且唯一一家獲得分子胃癌篩查IVD產(chǎn)品監(jiān)管批準(zhǔn)的公司。
對(duì)于癌癥早篩產(chǎn)品,市場(chǎng)有一套標(biāo)準(zhǔn)來驗(yàn)證。診斷產(chǎn)品的“準(zhǔn)確率”是綜合指標(biāo),評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)可分為檢測(cè)靈敏度、特異性、PPV(陽性預(yù)測(cè)值)、NPV(陰性預(yù)測(cè)值)等指標(biāo)(附計(jì)算表)。
(圖 / 覓瑞集團(tuán)招股書)
其中,GASTROClear™在靈敏度、PPV方面表現(xiàn)突出。招股書顯示,產(chǎn)品對(duì)一期胃癌的靈敏度達(dá)到87.5%,對(duì)小于1厘米的早期病變檢出率為75%。作為對(duì)比,被視為金標(biāo)準(zhǔn)的胃鏡針對(duì)一期胃癌的靈敏度僅有66%。
NPV數(shù)值高達(dá)99.5%,這表示在使用GASTROClear™檢測(cè)顯示低風(fēng)險(xiǎn)的人士中,真正患上胃癌的可能性只有0.5%。
但值得注意的是,這一產(chǎn)品誤診為患癌的概率卻很高。
例如,GASTROClear™特異性為68.4%,胃鏡則高達(dá)97.2%。這也意味著,若使用GASTROClear™試劑盒,每100個(gè)人中,約有32個(gè)人被誤診為陽性(實(shí)際為假陽性)。
(圖 / 覓瑞集團(tuán)招股書)
更重要的是,PPV僅有6.7%。這也意味著,使用GASTROClear™檢測(cè)胃癌,結(jié)果顯示高風(fēng)險(xiǎn)的人士,真正患上胃癌的可能性只有6.7%。換句話說,若100個(gè)人被診斷為陽性,約有93.3人實(shí)際沒有患癌(實(shí)際為假陽性),誤診率高達(dá)93.3%。
東吳證券研報(bào)指出,對(duì)早篩產(chǎn)品而言,假陰性與漏檢是不可忍受的,會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品信任度的崩塌,而假陽性與誤診率會(huì)導(dǎo)致過度診療并引起用戶不必要的緊張。
如今,覓瑞已經(jīng)將目光瞄準(zhǔn)了中國(guó)。覓瑞稱,預(yù)計(jì)于2023年第三季度前在中國(guó)完成臨床試驗(yàn)、第四季度前在中國(guó)提交GASTROClear™的注冊(cè)申請(qǐng)。但對(duì)于這樣一款明顯存在“硬傷”的產(chǎn)品,能否順利注冊(cè)申請(qǐng)、上市還是一個(gè)未知數(shù)。
總體來說,胃癌早篩市場(chǎng)是一片藍(lán)海,但覓瑞若想在藍(lán)海中占據(jù)更多份額,還需要在產(chǎn)品功效上付出更多功夫。
附計(jì)算表(來源:覓瑞集團(tuán)招股書)
1)靈敏度=真陽性/(真陽性+假陰性),即在金標(biāo)準(zhǔn)判斷為陽性的人群中,檢測(cè)出陽性的比率。
2)特異性=真陰性/(真陰性+假陽性),即在金標(biāo)準(zhǔn)判斷為陰性的人群中,檢測(cè)出陰性的比率。
3)PPV=真陽性/(真陽性+假陽性),即該產(chǎn)品判斷為陽性的人群中,真陽性患者的比率。
4)NPV=真陰性/(真陰性+假陰性),即該產(chǎn)品判斷為陰性的人群中,真陰性患者的比率。
*文中題圖來自:攝圖網(wǎng),基于VRF協(xié)議。
原文標(biāo)題 : “滴血驗(yàn)癌”行不通?覓瑞集團(tuán)急切上市,現(xiàn)金流只夠燒8個(gè)月

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