近期A股最熱門(mén)的板塊除了華為產(chǎn)業(yè)鏈，便是以司美格魯肽為代表的減肥藥概念股。

司美格魯肽是通過(guò)基因重組技術(shù)，利用釀酒酵母細(xì)胞生產(chǎn)的人胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1)類(lèi)似物，抑制可以升高血糖的胰高血糖素的釋放。因?yàn)樗�本身是一個(gè)降糖藥，在使用過(guò)程中出現(xiàn)了體重減輕的副作用，經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，該藥除了調(diào)節(jié)血糖，它還可以幫助人體增加對(duì)胰島素的敏感性，提升飯后飽腹感，減慢胃排空，抑制食欲，從而有降低體重的作用。聰明的人們于是就利用了它這個(gè)副作用作為了一個(gè)適應(yīng)證。

然而當(dāng)前該藥是否仍有不確定性？該藥在國(guó)外的大賣(mài)是否真的能給我國(guó)帶來(lái)千億的市場(chǎng)？本文將詳細(xì)解析。

01

負(fù)作用+欲望減弱

或勸退消費(fèi)者

俗話說(shuō)是藥三分毒，司美格魯肽這類(lèi)本用于糖尿病治療的藥物仍存在不確定的負(fù)作用。英屬哥倫比亞大學(xué)的研究者在《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》(JAMA)上發(fā)表了一篇題為“GLP-1受體激動(dòng)劑減肥引發(fā)胃腸道不良事件風(fēng)險(xiǎn)”的論文。

該文深入探討了GLP-1類(lèi)激動(dòng)劑與胃腸道不良反應(yīng)的關(guān)聯(lián)性，結(jié)果揭示，在使用司美格魯肽或利拉魯肽這兩種GLP-1類(lèi)藥物(使用者均為肥胖癥患者，但無(wú)糖尿病病史)后，胰腺炎、腸梗阻和胃輕癱等胃腸道不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)顯著上升，而膽道疾病的風(fēng)險(xiǎn)并未明顯增加。鑒于GLP-1類(lèi)激動(dòng)劑的廣泛應(yīng)用，盡管這些胃腸道不良事件罕見(jiàn)，但在考慮使用這些藥物進(jìn)行減肥時(shí)，仍需警惕其潛在風(fēng)險(xiǎn)。

國(guó)際制藥巨頭輝瑞此前也重金投入GLP-1類(lèi)藥物研發(fā)，但在6月27日，輝瑞卻發(fā)布公告稱(chēng)，停止開(kāi)發(fā)其尚處于臨床試驗(yàn)階段的肥胖癥和糖尿病藥物L(fēng)otiglipron，理由是，在中期臨床研究中，服用該藥的患者轉(zhuǎn)氨酶升高，這是肝細(xì)胞受損的信號(hào)。

除了這些可能的負(fù)作用以外，這類(lèi)減肥藥本身的作用原理也有可能影響實(shí)際需求。越來(lái)越多掌握商業(yè)數(shù)據(jù)的巨頭也開(kāi)始表態(tài)，GLP-1藥物的廣泛使用的確開(kāi)始對(duì)食品消費(fèi)的大盤(pán)產(chǎn)生影響。

該藥使用后人的欲望會(huì)大幅衰減，那種生無(wú)可戀的狀態(tài)讓人覺(jué)得自己是已經(jīng)看破紅塵，羽化登仙。比如吃飯吃著吃著就不想吃了，感覺(jué)飽了。

有部分使用司美格魯肽減肥的人感嘆到：白天在單位被領(lǐng)導(dǎo)罵，晚上回家被老婆嫌棄，如果這個(gè)時(shí)候股市再特么的天天跌(實(shí)際就是這樣)，抑郁上身的可能幾乎是100%。如果你用了司美格魯肽，你就連這點(diǎn)獲取多巴胺的方式都沒(méi)有了。你活著還有什么意思？

沃爾瑪美國(guó)分公司的CEO約翰·佛納近期表示，整體來(lái)看，現(xiàn)在美國(guó)消費(fèi)者的購(gòu)物籃變得輕了一些，卡路里也稍微減少了一點(diǎn)。由于美國(guó)沃爾瑪也有藥房業(yè)務(wù)，所以零售巨頭正在利用這些數(shù)據(jù)研究銷(xiāo)售模式的變化，例如將購(gòu)買(mǎi)藥物的人群與相似但不使用減肥藥的人群進(jìn)行對(duì)比。佛納也強(qiáng)調(diào)，現(xiàn)在就減肥藥的影響作出確切定論還為時(shí)過(guò)早。

02

千億市場(chǎng)？謹(jǐn)防線性外推

諾和諾德公司財(cái)報(bào)指出，2021年中國(guó)糖尿病患者人數(shù)達(dá)1.41億人，預(yù)計(jì)2045年該數(shù)字將達(dá)1.75億，糖尿病患者數(shù)居全球首位。諾和諾德2022年中國(guó)區(qū)銷(xiāo)售額僅占其IO(International Operations，國(guó)際運(yùn)營(yíng)部)銷(xiāo)售額的19%，遠(yuǎn)低于中國(guó)區(qū)患者數(shù)占比(23%)，主要由中國(guó)胰島素集采帶來(lái)的價(jià)格下滑(40-50%)所致，中國(guó)降糖市場(chǎng)仍存在戰(zhàn)略性機(jī)遇。

可是，由患者數(shù)量來(lái)推導(dǎo)藥物的市場(chǎng)規(guī)模是錯(cuò)誤的邏輯推理。

以老齡化程度最深的日本為例，以金額計(jì)的藥品生產(chǎn)額20年不增長(zhǎng)，而國(guó)民醫(yī)療費(fèi)飆升。老齡化導(dǎo)致用藥量增長(zhǎng)，而產(chǎn)值卻不增長(zhǎng)，這充分說(shuō)明了藥企依靠提供仿制藥存活在未來(lái)會(huì)愈加困難，更不用提如今大火的減肥藥了。

如今GLP-1受體激動(dòng)劑在全球糖尿病藥物市場(chǎng)上獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷，占據(jù)主導(dǎo)地位。國(guó)內(nèi)已有8款GLP-1藥物獲得上市許可并納入醫(yī)保范圍。其中，四款為短效注射劑，包括每日需皮下注射1~3次的艾塞那肽、利拉魯肽、貝那魯肽和利司那肽；另外四款為長(zhǎng)效注射劑，分別是艾塞那肽微球、度拉糖肽、洛塞那肽和司美格魯肽(索馬魯肽)。

值得一提的是，華東醫(yī)藥近日發(fā)布公告稱(chēng)，其全資子公司杭州中美華東制藥有限公司申報(bào)的利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。而在今年3月底，華東醫(yī)藥的利拉魯肽注射液才剛剛獲批用于治療糖尿病。

此次獲批意味著，除原研企業(yè)外，中美華東將成為中國(guó)大陸唯一一家擁有利拉魯肽注射液糖尿病適應(yīng)癥上市批文的企業(yè)，也是中國(guó)大陸首家擁有利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)癥上市批文的醫(yī)藥企業(yè)。

不止是華東醫(yī)藥，國(guó)內(nèi)恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、信達(dá)生物等多家藥企早早布局靶向GLP-1受體激動(dòng)劑、尤其是GLP-1多靶點(diǎn)藥物，競(jìng)爭(zhēng)格局逐漸白熱化。

03

短線主題或是曇花一現(xiàn)

創(chuàng)新出海仍是醫(yī)藥股唯一出路

現(xiàn)在減肥藥概念大火的主要原因仍是供需失衡。GLP-1藥物的旺盛需求在全球市場(chǎng)上引發(fā)了供不應(yīng)求的局面。據(jù)美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)8月8日更新的藥物短缺名單，替爾泊肽、司美格魯肽以及上一代GLP-1藥物利拉魯肽均榜上有名。

禮來(lái)在財(cái)報(bào)中指出，由于需求激增，替爾泊肽的多個(gè)規(guī)格產(chǎn)品出現(xiàn)了間歇性的缺貨現(xiàn)象，預(yù)計(jì)這種缺貨可能會(huì)進(jìn)一步制約替爾泊肽的供應(yīng)量。今年3月，歐洲藥品管理局(EMA)也發(fā)布官方聲明表示，諾和諾德生產(chǎn)的司美格魯肽將面臨較長(zhǎng)時(shí)間的短缺，預(yù)計(jì)這種短缺將貫穿整個(gè)2023年。雖然該藥品的供應(yīng)量將持續(xù)增加，但無(wú)法確定何時(shí)能夠滿足市場(chǎng)需求。

然而隨著產(chǎn)能擴(kuò)張后，該產(chǎn)品帶來(lái)的收益也會(huì)被逐步稀釋?zhuān)�許多標(biāo)的的預(yù)期價(jià)值或有被證偽的風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)藥股的長(zhǎng)期投資價(jià)值仍是創(chuàng)新出海的實(shí)力。

2022年下半年以及2023年上半年有多項(xiàng)海外授權(quán)合作終止，國(guó)內(nèi)Biotech公司重獲海外權(quán)益，讓市場(chǎng)對(duì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的出海產(chǎn)生擔(dān)憂。但這些事件之前均有預(yù)期，和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局的變換以及臨床研發(fā)的不確定性有關(guān)，并不是針對(duì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥。2023年已經(jīng)誕生了12項(xiàng)超過(guò)5億美金的海外授權(quán)，后續(xù)還有多項(xiàng)值得關(guān)注的海外授權(quán)，例如邁威生物的Nectin4ADC，加科思的Multi KRAS抑制劑，P53抑制劑，榮昌生物的泰它西普RC18等。

此外2023年君實(shí)生物的PD1、百濟(jì)神州的PD1、億帆醫(yī)藥的長(zhǎng)效升白等都完成了現(xiàn)場(chǎng)省察，復(fù)宏漢霖的曲妥珠單抗以及百奧泰的托珠單抗和貝伐單抗的現(xiàn)場(chǎng)省察也會(huì)在下半年完成。和黃醫(yī)藥和武田合作的呋喹替尼三四線結(jié)直腸癌適應(yīng)癥也將會(huì)在2023年11月收到FDA對(duì)于上市申請(qǐng)的回復(fù)。多項(xiàng)創(chuàng)新藥和生物類(lèi)似物距離美國(guó)上市一步之遙，提振國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海信心。

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       原文標(biāo)題 : 爆款減肥藥的投資邏輯或不宜線性外推