出品 | 子彈財(cái)經(jīng)

作者 | 嬛嬛

編輯 | 閃電

美編 | 倩倩

審核 | 頌文

如果要總結(jié)2023年的科技領(lǐng)域，“國(guó)產(chǎn)替代”一定是關(guān)鍵詞之一。

例如今年的新能源行業(yè)，可以說(shuō)是已經(jīng)通過(guò)“國(guó)產(chǎn)替代”，實(shí)現(xiàn)了逆襲。

中汽協(xié)數(shù)據(jù)顯示，今年1-10月，我國(guó)新能源汽車產(chǎn)銷分別完成735.2萬(wàn)輛和728萬(wàn)輛，同比分別增長(zhǎng)33.9%和37.8%，市場(chǎng)占有率達(dá)到30.4%；不僅在國(guó)內(nèi)，許多新能源汽車甚至已經(jīng)出發(fā)征服高端發(fā)達(dá)汽車市場(chǎng)。

新科技的浪潮推動(dòng)，加上不斷推動(dòng)的新能源補(bǔ)貼，國(guó)產(chǎn)新能源汽車的市場(chǎng)占比不斷提高，反倒是國(guó)外品牌的新能源汽車并不受消費(fèi)者待見，進(jìn)口車、合資車再也不是追捧的對(duì)象。

新能源突破了許多“卡脖子技術(shù)”，成功崛起后，業(yè)界都在猜測(cè)，下一個(gè)突破的會(huì)是什么行業(yè)？

有人提名基因檢測(cè)領(lǐng)域。

一方面，我們?cè)诨�因檢測(cè)領(lǐng)域發(fā)展較晚，曾經(jīng)一度達(dá)不到與海外企業(yè)同臺(tái)競(jìng)技的門檻，但基因數(shù)據(jù)又深刻地關(guān)系到每個(gè)人的身體健康，實(shí)現(xiàn)技術(shù)攻克的意義巨大。另一方面，作為生命科學(xué)領(lǐng)域的核心工具、還處于萬(wàn)億藍(lán)海市場(chǎng)的基因測(cè)序市場(chǎng)，近年來(lái)的進(jìn)步不可忽視。

可能很多人不知道的是，進(jìn)口基因測(cè)序儀一直享受著0關(guān)稅的優(yōu)惠政策，在這種競(jìng)爭(zhēng)不平等的環(huán)境下，國(guó)產(chǎn)測(cè)序儀廠商依然強(qiáng)勢(shì)崛起，給予了進(jìn)口測(cè)序儀廠商不小的壓力。

特別是近年來(lái)，我國(guó)逐漸鼓勵(lì)基因測(cè)序的核心技術(shù)自主可控，在通量、質(zhì)量、速度、性價(jià)比等方面都在追趕國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，以求并駕齊驅(qū)，涌現(xiàn)出了一批國(guó)產(chǎn)生力軍。

但其中，卻有一些“偽國(guó)產(chǎn)”，前來(lái)湊熱鬧。

1、核酸檢測(cè)公司聯(lián)合美國(guó)企業(yè)，造了“國(guó)產(chǎn)測(cè)序儀”？

不久前，全球基因測(cè)序和芯片技術(shù)龍頭企業(yè)因美納，攜手中國(guó)腫瘤液體活檢和基因大數(shù)據(jù)高新技術(shù)企業(yè)海普洛斯共同宣布，首臺(tái)NextSeq™2000Dx-CN-HAP國(guó)產(chǎn)基因測(cè)序系統(tǒng)于深圳正式亮相。

不難看出，針對(duì)該基因測(cè)序儀，宣傳口徑都為“海普洛斯推出首臺(tái)國(guó)產(chǎn)基因測(cè)序系統(tǒng)”。而據(jù)了解，海普洛斯今年上半年提出了赴港上市的請(qǐng)求，其過(guò)去三年的主營(yíng)業(yè)務(wù)是提供核酸檢測(cè)服務(wù)。

所以在其發(fā)布該國(guó)產(chǎn)基因測(cè)序儀后，市場(chǎng)質(zhì)疑隨之而來(lái)：“作為曾以核酸生意為核心業(yè)務(wù)的基因檢測(cè)服務(wù)商，憑借著什么能力推出了技術(shù)和專利門檻都是“高精尖”代表的測(cè)序儀？”

在核酸檢測(cè)需求逐漸降低后，今年4月，海普洛斯向港交所遞交招股書，被評(píng)價(jià)為“緊急上市”。

招股書顯示，2020年至2022年，海普洛斯分別錄得1.00億元、4.87億元和16.76億元的營(yíng)收，短短三年間，營(yíng)收增長(zhǎng)了近16倍。

其收入增長(zhǎng)很大程度上是來(lái)自核酸檢測(cè)，2022年收入占比甚至占到了公司營(yíng)收的90%以上。

《華夏時(shí)報(bào)》的報(bào)道顯示，作為深圳市最大的第三方核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu)，海普洛斯狂賺19億元，“平均每三個(gè)深圳人，就有一個(gè)是海普洛斯檢測(cè)的。”所以不難看出，海普洛斯在上市的關(guān)鍵時(shí)刻，亟需一些“新概念”，來(lái)撬動(dòng)資本市場(chǎng)的想象空間。

畢竟基因測(cè)序平臺(tái)是基因檢測(cè)行業(yè)最貴、也是最核心的工具，其研發(fā)猶如摘得皇冠上的明珠，也是一個(gè)被海外長(zhǎng)期“卡脖子”的技術(shù)，產(chǎn)出自主掌握的核心研發(fā)結(jié)果，并不能“一蹴而就”。

在海普洛斯和因美納發(fā)布該基因測(cè)序系統(tǒng)后，基因組學(xué)顧問、因美納的前科學(xué)家ShawnBaker在個(gè)人社交媒體質(zhì)疑：“幾年前他去海普洛斯參觀時(shí)，發(fā)現(xiàn)這是一家純粹的服務(wù)商，直覺告訴他，這樣宣傳可能是為了規(guī)避某種政策，類似于外國(guó)汽車制造商在美國(guó)設(shè)立工廠能享受稅收優(yōu)惠一樣。”

公開資料顯示，與海普洛斯合作的因美納（illumina）本身就是一家美國(guó)公司，創(chuàng)立于1998年，總部位于美國(guó)加利福尼亞州圣迭戈市，占據(jù)著全球基因測(cè)序市場(chǎng)大部分份額。

而海普洛斯推出首臺(tái)國(guó)產(chǎn)“桌面式”基因測(cè)序系統(tǒng)，則并未說(shuō)明和因美納的合作模式，記者還發(fā)現(xiàn)，海普洛斯推出的這款測(cè)序儀，產(chǎn)品編號(hào)的命名，仍然沿用著因美納的序列。

另外，早在今年2月20日，因美納的基因測(cè)序儀終止了醫(yī)療器械審查，不排除海普洛斯的產(chǎn)品“套殼”因美納的可能性，海普洛斯提出的“國(guó)產(chǎn)血統(tǒng)”也有“站不住腳”之嫌。

2、基因測(cè)序儀采購(gòu)，“國(guó)產(chǎn)替代”箭在弦上

顧名思義，所謂“國(guó)產(chǎn)”，指關(guān)鍵核心技術(shù)都擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，而不是“套殼”，這是全世界公允的看法。

例如不久前，美國(guó)為了鼓勵(lì)自己的動(dòng)力電池產(chǎn)業(yè)發(fā)展，出臺(tái)的規(guī)定是，如果動(dòng)力電池是由外國(guó)敏感實(shí)體制造或組裝的，就不能享受7500美元的稅收減免政策。甚至連電芯里用的鋰，如果是和別國(guó)公司一起開采出來(lái)的，都不能享受優(yōu)惠。

為什么海普洛斯大規(guī)模宣傳此次的基因測(cè)序儀的“國(guó)產(chǎn)”血統(tǒng)？

同理，這或與咱們國(guó)家鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)基因測(cè)序采購(gòu)全面國(guó)產(chǎn)化有關(guān)。從政策端來(lái)看，出于對(duì)基因數(shù)據(jù)安全性考量，國(guó)家不僅出臺(tái)了相應(yīng)的法律，更鼓勵(lì)各省在采購(gòu)生命科技核心設(shè)備時(shí)鼓勵(lì)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)化平臺(tái)。

近來(lái)，多省市已將“采購(gòu)國(guó)外基因測(cè)序儀”寫入“進(jìn)口限制名單”中；財(cái)政部還發(fā)布公告，采購(gòu)國(guó)產(chǎn)基因測(cè)序儀，還可以享受全額退稅。對(duì)于國(guó)產(chǎn)測(cè)序平臺(tái)搶占市場(chǎng)來(lái)說(shuō)，助力頗多。

「界面新聞·子彈財(cái)經(jīng)」記者翻看最近的招標(biāo)公告發(fā)現(xiàn)，遼寧省政府采購(gòu)中心發(fā)布【中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院高通量基因測(cè)序儀（渾南院區(qū)檢驗(yàn)科）】的招標(biāo)公告，明確要求是國(guó)產(chǎn)。

據(jù)了解，中國(guó)醫(yī)大一院檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)科連年位居全國(guó)榜首，它的招標(biāo)需求有著標(biāo)志性的意義。再例如，今年，多三甲醫(yī)院發(fā)布的醫(yī)療器械采購(gòu)公告都表示項(xiàng)目不接受進(jìn)口產(chǎn)品、甚至都不接受聯(lián)合體參與。

而國(guó)務(wù)院辦公廳此前印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》，明確指出：要嚴(yán)格落實(shí)采購(gòu)法，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購(gòu)項(xiàng)目原則上須采購(gòu)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備配置水平。

據(jù)了解，目前多個(gè)省份都加強(qiáng)了政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品管理。浙江、四川、山東、福建等省份均出臺(tái)了《省政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單（醫(yī)療設(shè)備類）》。

其中山東省省級(jí)政府允許采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療器械清單共計(jì)488種，浙江省則只有232種，福建省僅211種，而四川省級(jí)政府允許采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備類從去年的98個(gè)產(chǎn)品縮減至44個(gè)產(chǎn)品。進(jìn)口產(chǎn)品采購(gòu)需要進(jìn)行論證備案，部分省份甚至經(jīng)過(guò)專家論證形成了政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品清單“非必要不進(jìn)口”。

西北某省公立醫(yī)院系統(tǒng)采購(gòu)負(fù)責(zé)人向「界面新聞·子彈財(cái)經(jīng)」表示，這意味著除了清單內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備，公立醫(yī)院均須采購(gòu)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品。當(dāng)然了，如果確需進(jìn)口，公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備，將統(tǒng)一由行業(yè)主管部門（即市區(qū)衛(wèi)生健康主管部門）進(jìn)行專家論證和初步審核，并沒有把進(jìn)口產(chǎn)品的使用“一棒子打死”。

3、因美納曾多次因安全問題召回測(cè)序儀

記者發(fā)現(xiàn)，和海普洛斯合作的因美納，今年已經(jīng)在不到兩個(gè)月的時(shí)間內(nèi)被國(guó)家藥監(jiān)局和上海市藥監(jiān)局接連發(fā)函，要求召回相關(guān)產(chǎn)品。原因都出奇一致——其設(shè)備存在網(wǎng)絡(luò)安全隱患。另外在2022年，因美納也出現(xiàn)過(guò)兩次“召回門”事件。

早在2022年6月，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）與美國(guó)網(wǎng)絡(luò)安全與基礎(chǔ)設(shè)施安全局（CISA）先后向因美納的服務(wù)商發(fā)出警示——因美納多款測(cè)序儀存在安全漏洞，可能影響患者結(jié)果和客戶網(wǎng)絡(luò)的電子安全。

當(dāng)時(shí)，CISA對(duì)漏洞給出了10.0的最高等級(jí)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估認(rèn)定（評(píng)分為10.0的安全漏洞意味著攻擊的復(fù)雜度極低，無(wú)需復(fù)雜技術(shù)能力便可利用該漏洞）。

在因美納召回的同時(shí)，業(yè)內(nèi)人士同時(shí)也質(zhì)疑因美納的“貼牌”產(chǎn)品太多，召回的有問題測(cè)序儀很可能不止召回目錄所涉及的那些型號(hào)，還有很多貼牌“偽國(guó)產(chǎn)”測(cè)序儀依然帶著漏洞在國(guó)內(nèi)基因研究領(lǐng)域服務(wù)。

據(jù)了解，在生命科學(xué)領(lǐng)域無(wú)論是在臨床還是非臨床，都離不開基因測(cè)序技術(shù)的支撐。在大數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)業(yè)務(wù)的背景下，基因測(cè)序儀是解讀人類基因密碼的高端設(shè)備，某種意義上也是關(guān)鍵基礎(chǔ)設(shè)施。

所以，當(dāng)“偽國(guó)產(chǎn)基因測(cè)序儀”來(lái)蹭國(guó)產(chǎn)品牌的政策補(bǔ)貼，如果這樣的“漏洞”不及時(shí)補(bǔ)上，決不只是商業(yè)層面的短期影響。

*文中題圖來(lái)自：攝圖網(wǎng)，基于VRF協(xié)議。

       原文標(biāo)題 : 核酸檢測(cè)公司聯(lián)合美國(guó)企業(yè)，造了“國(guó)產(chǎn)測(cè)序儀”？