超預(yù)期的新簽

1月11日，藥明生物披露2024年度醫(yī)療健康大會簡報。公告顯示，藥明生物的業(yè)務(wù)和財務(wù)狀況依然強勁，在2023年新增了132個項目，使得公司的業(yè)務(wù)和財務(wù)狀況依然強勁，項目總數(shù)達到698個（其中包括9個III期及商業(yè)化的“贏得分子”項目，以及24個CMO項目）。

藥明生物認為，“該等項目驗證了客戶對本公司的CMO能力及規(guī)模的信任及認可，CMO項目數(shù)的增加將進一步提升本公司近期收益。透過‘跟隨分子’策略以及提升建立多個技術(shù)平臺以賦能多種技術(shù)的能力，本公司有信心在2024年繼續(xù)實現(xiàn)穩(wěn)健增長，并對未來充滿信心。”

其中，藥明生物新增項目數(shù)于2023年第一季度后觸底回升，全年非新冠新增項目數(shù)創(chuàng)歷史新高。公告顯示，新增項目數(shù)在2023年第一季度受生物技術(shù)融資放緩影響最大，自二季度以來已開始復(fù)蘇。下半年強勁恢復(fù)，2023年非新冠新增項目數(shù)達到歷史新高。分地區(qū)來看，北美貢獻約55%的新增項目，中國區(qū)新增項目數(shù)占比大幅反彈至25%。

因藥物開發(fā)業(yè)務(wù)增長強勁，項目數(shù)漲勢喜人，藥明生物2024年新增項目數(shù)目標由80個提升至110個。藥明生物預(yù)期，持續(xù)在R、D和M端獲得市場份額，尤其是通過“跟隨分子”戰(zhàn)略在D端獲得市場份額。預(yù)期2024年二季度開始業(yè)務(wù)持續(xù)向好，對未來發(fā)展依然充滿信心。

簡報披露的利好消息消除了投資者此前對藥明生物的不利預(yù)期。截至1月11日收盤，藥明生物股價報30.45港元/股，上漲8.75%。

瑞銀發(fā)布研究報告稱，維持藥明生物“買入”評級，目標價39港元。“公司管理層將今年收入及調(diào)整后純利增長指引均上調(diào)至中十位數(shù)增長，而今年下半年相關(guān)數(shù)字將會加速至同比升30%，受惠新項目強勁反彈，尤其去年12月藥物開發(fā)(D)業(yè)務(wù)項目。”

“贏得分子”戰(zhàn)略發(fā)力

基于卓越的執(zhí)行力、最佳交付時間和領(lǐng)先技術(shù)加持的“贏得分子”戰(zhàn)略，藥明生物持續(xù)拓寬研發(fā)管線并加速近期收入增長：9個臨床III期和商業(yè)化“贏得分子”項目創(chuàng)歷史新高，大幅超過之前預(yù)期的5個；自2018年起，共有69個處于不同研發(fā)階段(臨床I/II/III期+CMO)的項目從全球其它CDMO公司或大藥企轉(zhuǎn)入藥明生物，29個臨床III期及CMO項目將推動近期強勁增長。

得益于“贏得分子”戰(zhàn)略的持續(xù)發(fā)力，截至2023年12月31日，藥明生物已獲得18個外部轉(zhuǎn)入項目，其中包括7個臨床三期項目和2個商業(yè)化項目，某些可能是重磅藥物。

超出預(yù)期的新增項目增添了藥明生物繼續(xù)憑借“跟隨并贏得分子”戰(zhàn)略擴大市場份額的信心。藥明生物表示，“盡管面臨各種不利因素，非新冠新增項目數(shù)仍達到歷史最高水平，展現(xiàn)公司在整體環(huán)境低迷周期中的業(yè)務(wù)韌性以及獲得更多市場份額的能力。”

與此同時，藥明生物的商業(yè)化項目未來將貢獻更多收入。藥明生物在簡報中介紹，癌癥雙特異性抗體A、癌癥雙特異性抗體B、雙特異性抗體C、FcRn單抗、自身免疫項目K、癌癥ADC Z、癌癥ADC Y七個項目每年有望貢獻超2億美元的商業(yè)化生產(chǎn)收入；龐貝氏癥藥物、癌癥單抗、癌癥雙特異性抗體D非新冠疫苗、全球生物類似藥1、全球生物類似藥2、全球生物類似藥3、抗感染類單抗項目1 TIGIT單抗、長效HGH十個項目每年有望貢獻1億-2億美元的商業(yè)化生產(chǎn)收入；癌癥雙特異性抗體E、癌癥ADC X、CD38單抗、DR5單抗、全球生物類似藥4、癌癥ADC W、戈謝病ERT項目、抗感染類單抗項目2八個項目每年有望貢獻5000萬-1億美元的商業(yè)化生產(chǎn)收入。以上項目的CMO收入預(yù)計超過20億美元。

高盛發(fā)表報告指出，藥明生物去年新增132個項目超預(yù)期，主要來自于臨床項目，新簽項目增加是需求復(fù)蘇的正面信號，并能提高今明兩年收入。

獲全球合作伙伴認可

值得一提的是，藥明生物也獲得來自國際生物技術(shù)企業(yè)的認可。

就在簡報披露同日，藥明生物宣布旗下生物新藥研發(fā)服務(wù)部（CRDMO中的R—研究服務(wù)）與致力于為癌癥和其他嚴重疾病研發(fā)創(chuàng)新療法的新一代免疫療法公司BioNTech達成一項研究服務(wù)協(xié)議。

根據(jù)協(xié)議，藥明生物通過其專利技術(shù)平臺（CRDMO中的R—研究服務(wù)）為BioNTech開發(fā)針對兩個未披露靶點抗體，用于研發(fā)新一代候選藥物。藥明生物將獲得2000萬美元首付款，并有資格獲得研究、開發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑付款以及分級銷售提成。

對于雙方達成的合作協(xié)議，藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝表示，“藥明生物獨特的CRDMO商業(yè)模式再次獲得力證。我們非常高興通過公司領(lǐng)先的一體化生物藥發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺，為BioNTech創(chuàng)新生物藥產(chǎn)品管線注入強勁動能。這一協(xié)議不僅體現(xiàn)了公司持續(xù)獲得全球合作伙伴認可，引領(lǐng)生物藥發(fā)現(xiàn)服務(wù)，也再次證明了公司一體化生物藥發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺助力全球合作伙伴研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品的能力。我們期待賦能BioNTech早日將這些潛力療法惠及病患，為更多全球患者帶來新的治療希望。”

此外，全球擴產(chǎn)之際，愛爾蘭基地也成為藥明生物具有全球競爭力的強有力證明。藥明生物的愛爾蘭基地以創(chuàng)紀錄的速度完成建設(shè)，2024年起將有大量商業(yè)化生產(chǎn)需求，2025年產(chǎn)能接近滿產(chǎn)。預(yù)計2024年實現(xiàn)盈虧平衡，比原計劃提前一年。

藥明生物表示，“兩座工廠的GMP運行均符合預(yù)期:MFG6首批PPQ生產(chǎn)順利完成。70%的項目通過‘贏得分子’簽定，且大部分都是已上市的重磅藥物。愛爾蘭模式可以復(fù)制到其他基地，保證海外高效運營。”

中信證券研報指出，創(chuàng)新和國際化在2024年有望持續(xù)迎來里程碑進展。隨著中國醫(yī)藥制造技術(shù)的快速演進，從原料走向成品，從代加工走向自主品牌，從中低端走向高端，創(chuàng)新和國際化將成為國內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)走出內(nèi)卷的必經(jīng)之路。預(yù)計國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)藥企有望在近兩年陸續(xù)開拓海外市場，商業(yè)價值天花板大幅抬升。