新冠疫苗之后，mRNA技術(shù)再次迎來(lái)屬于自己的“勝利”時(shí)刻。

5月31日，Moderna宣布，RSV mRNA疫苗mRNA-1345獲得FDA批準(zhǔn)上市，用于60歲以上老年人群體，商品名為mRESVIA。

由此，mRNA-1345成為新冠疫苗之后，首款上市的mRNA疫苗。雖然mRESVIA獲批在預(yù)期之中，但最終的“官宣”，對(duì)于mRNA行業(yè)來(lái)說(shuō)仍具有顯著的意義。

這打破了市場(chǎng)對(duì)于mRNA技術(shù)的種種猜疑，宣告著mRNA技術(shù)絕不是曇花一現(xiàn)，在新冠疫苗之后，其有能力為攻克更多疾病貢獻(xiàn)力量。

但同時(shí)，mRNA-1345的上市也向市場(chǎng)傳遞了一個(gè)清晰信號(hào)：盡管mRNA技術(shù)前景光明，但期待其簡(jiǎn)單復(fù)制新冠疫苗所帶來(lái)的空前商業(yè)奇跡，已不太現(xiàn)實(shí)。

未來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)將更多聚焦于技術(shù)創(chuàng)新、臨床應(yīng)用的深度與廣度，以及藥企綜合能力的全方位比拼。這也意味著，mRNA技術(shù)的應(yīng)用進(jìn)入了更加成熟與理性的新階段。

/ 01 / 新冠之后的首場(chǎng)勝利

隨著疫情的消退，哪怕是英雄也要面對(duì)“勢(shì)去”的窘境。當(dāng)年因mRNA新冠疫苗崛起的BioNTech和Moderna，正站在收入斷崖的邊緣。

2022年，BioNTech憑借新冠疫苗收入173億歐元，2023年，BioNTech整體收入下滑77.94%。

Moderna也是同樣的命運(yùn)，2022年收入達(dá)到192億美元，2023年，Moderna這一數(shù)字將至68.48億美元，降幅達(dá)64.45%。

兩者股價(jià)表現(xiàn)，充分反映了市場(chǎng)對(duì)mRNA技術(shù)預(yù)期的走低。目前，BioNTech股價(jià)較高點(diǎn)跌幅近80%，Moderna跌幅同樣超過(guò)70%。

不過(guò)，好的一點(diǎn)是，BioNTech和Moderna都憑借新冠疫苗積累了驚人的財(cái)富。這也使得，它們有更大的騰挪空間。

相比之下，其它未產(chǎn)生收入的mRNA企業(yè)，則陷入了更大的困境。國(guó)內(nèi)mRNA企業(yè)的遭遇，就是真實(shí)寫(xiě)照。

2023年，在新冠風(fēng)口風(fēng)光兩年的傳信生物，黯然賣(mài)身百克生物，價(jià)值只有8.5億元，并且，交易的條款極其嚴(yán)苛，不僅需要分步進(jìn)行，更攜帶對(duì)賭條款。

這與艾博生物、斯微生物過(guò)去的光鮮形成了鮮明對(duì)比。當(dāng)然，即便是艾博生物們的日子也沒(méi)有好到哪里去。

斯微生物因?yàn)楦鞣N經(jīng)營(yíng)問(wèn)題，頻繁登上熱搜，艾博生物則基本消失在公眾視線(xiàn)……對(duì)于如今的mRNA技術(shù)來(lái)說(shuō)，無(wú)疑顯然需要一劑強(qiáng)心針。

而mRESVIA的正式登場(chǎng)，無(wú)疑在某種程度上被賦予了類(lèi)似的意義。

/ 02 / 降維打擊優(yōu)勢(shì)不再

當(dāng)然，在新冠之后，mNRA技術(shù)要想體現(xiàn)過(guò)去的降維打擊可能并不容易。

從2019年RSV疫苗進(jìn)入臨床，再到mRESVIA的獲批上市，Moderna歷時(shí)5年。很顯然，在常規(guī)疫苗的研發(fā)中，mNRA技術(shù)與其它競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手可能并無(wú)顯著差異，需要經(jīng)過(guò)正常疫苗上市所需要走過(guò)的路徑和花費(fèi)的時(shí)間。

這也導(dǎo)致，在RSV疫苗領(lǐng)域，mRESVIA并不存在所謂的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。在其之前，葛蘭素史克、輝瑞的RSV疫苗均已獲批上市，并且在市場(chǎng)大賣(mài)。

更重要的是，在產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力方面，mRNA疫苗也不會(huì)一直“逆天”。從臨床數(shù)據(jù)來(lái)看，mRESVIA也并不是市場(chǎng)最能打的。

雖然輝瑞、Moderna、葛蘭素史克疫苗的三款RSV疫苗未進(jìn)行頭對(duì)頭試驗(yàn)，但如果以預(yù)防2種或更多RSV相關(guān)下呼吸道癥狀（RVS-LRTD2）的有效率作為統(tǒng)一臨床終點(diǎn)，輝瑞、Moderna、葛蘭素史克疫苗保護(hù)率分別為66.7%、83.7%、94.1%。

要知道，除了mRESVIA，另外兩款疫苗均為傳統(tǒng)的重組蛋白疫苗。換句話(huà)說(shuō)，mRNA技術(shù)并沒(méi)能給Moderna的RSV疫苗帶來(lái)效果加成。

鑒于mRESVIA的表現(xiàn)，華爾街一些分析師甚至懷疑，Moderna對(duì)于mRESVIA的銷(xiāo)售額目標(biāo)預(yù)期過(guò)于夸大。

總體來(lái)說(shuō)，在技術(shù)層面，mRESVIA確實(shí)給行業(yè)注入了極大的信心；但是在商業(yè)層面，mRESVIA能否帶來(lái)高額的回報(bào)，仍是未知數(shù)。

這也在告訴市場(chǎng)，mNRA技術(shù)未來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)，將會(huì)是更聚焦于能力的比拼。國(guó)內(nèi)mRNA行業(yè)的發(fā)展，也必然是如此。

/ 03 / 更聚焦于能力的比拼

雖然在新冠疫情中，國(guó)產(chǎn)mRNA疫苗并沒(méi)有如預(yù)期中大放異彩，但國(guó)內(nèi)mRNA企業(yè)在技術(shù)層面的積累，仍然向前邁進(jìn)了一大臺(tái)階。

在mRNA RSV疫苗領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)藥企也在加速布局的步伐。去年年底以來(lái)，達(dá)冕生物、深信生物、星銳醫(yī)藥、嘉晨西海的RSV mRNA疫苗，相繼在FDA獲批臨床；而阿法納生物、石藥集團(tuán)等藥企的mRNA RSV，也在國(guó)內(nèi)陸續(xù)申報(bào)臨床申請(qǐng)。

不難預(yù)見(jiàn)，在未來(lái)的RSV疫苗行業(yè)，國(guó)內(nèi)藥企有望成為全球競(jìng)爭(zhēng)格局中不可忽視的力量。

當(dāng)然，這條賽道的競(jìng)爭(zhēng)激烈，對(duì)每一家參與企業(yè)都是嚴(yán)峻的考驗(yàn)。正如上文所說(shuō)，mRNA技術(shù)雖有其獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，但在傳統(tǒng)疫苗面前并不意味著必然的勝出，研發(fā)速度、臨床試驗(yàn)的有效性與安全性、生產(chǎn)規(guī)�；�及成本控制等多維度的綜合考量，都將成為決定企業(yè)能否脫穎而出的關(guān)鍵。

新冠疫苗研發(fā)的歷程，雖然不乏跟隨熱潮的成分，但也暴露出行業(yè)在資源分配、長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃及國(guó)際合作等方面的不足，為后續(xù)發(fā)展敲響了警鐘。

因此，未來(lái)國(guó)內(nèi)mRNA疫苗企業(yè)的成功，將取決于能否吸取過(guò)往經(jīng)驗(yàn)，不僅要在技術(shù)研發(fā)上持續(xù)創(chuàng)新突破，更要在戰(zhàn)略定位、市場(chǎng)洞察、國(guó)際合作等方面，展現(xiàn)出更加成熟和前瞻性的布局，進(jìn)而在激烈的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中尋求彎道超車(chē)的機(jī)會(huì)。

       原文標(biāo)題 : mRNA進(jìn)入新起點(diǎn)