飛利浦呼吸機遭遇問題。

最近，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告，以最高級別的召回令召回飛利浦公司生產的多款呼吸機。這些產品主要用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征。然而，由于呼吸機的故障警報裝置失效，可能會造成治療中斷或失敗，甚至可能導致重癥患者出現(xiàn)通氣不足、低氧血癥、高碳酸血癥、呼吸衰竭或死亡等嚴重后果。

據(jù)媒體披露，目前被召回的產品中，有兩款已經(jīng)進入中國市場。

強生公司發(fā)布財報。

7月17日，強生公司公布了其第二季度的財務報告，顯示銷售額為224.47億美元，同比增長了4.3%；調整后的凈利潤為68.40億美元，同比增長1.6%。強生收入中，與傳奇生物合作的CAR-T療法Carvykti，二季度銷售額1.86億美元，上半年銷售總額為3.43億美元，同比增長81.5%。

強生預計，公司2024年的銷售額將達到880億至884億美元。對于這份預測，你怎么看？

國產放射性藥物走向國際。

7月17日，輻聯(lián)科技宣布，將FL-091放射性藥物的全球獨家權利授予SK Biopharmaceuticals公司，該藥物針對的是靶向神經(jīng)降壓素受體1型（NTSR1）陽性的癌癥。這筆交易的總價值為5.715億美元，包括首付款、研發(fā)及商業(yè)里程碑付款，此外還有未計算在內的特許權使用費。

在剛剛過去的一天里，國內外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 / 市場速遞

1）輻聯(lián)科技核藥對外授權

7月17日，輻聯(lián)科技宣布，授予SK Biopharmaceuticals對于FL-091放射性藥物在全球范圍內進行臨床研究、開發(fā)、生產和商業(yè)化的獨家權利，針對靶向神經(jīng)降壓素受體1型（NTSR1）陽性的癌癥。該項交易總額為5.715億美元，包含首付款、研發(fā)及商業(yè)里程碑付款，另有特許權使用費未計算在內。

2）有人大賣“口服司美格魯肽”？諾和諾德回應

日前，不少產品以“口服司美格魯肽”“口服GLP-1”為噱頭，甚至直接聲稱“與諾和諾德有技術合作”，進行宣傳銷售。針對上述情況，諾和諾德方面表示，諾和諾德在中國從未與任何第三方開展此類合作。

3）衛(wèi)材授予佐藤制藥氟沙康挫在亞洲和大洋洲獨家開發(fā)和商業(yè)化權益

7月17日，衛(wèi)材中國宣布，衛(wèi)材與佐藤制藥就抗真菌藥物氟沙康挫在亞洲/大洋洲地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權利達成許可協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議，衛(wèi)材將氟沙康挫在上述國家/地區(qū)的知識產權獨家授權給佐藤制藥。

4）博雅生物擬收購綠十字香港100%股權

7月17日，博雅生物公告，公司擬使用自有資金18.2億元協(xié)議受讓綠十字香港控股有限公司100%股權，從而間接收購境內血液制品主體綠十字（中國）生物制品有限公司。

5）羅欣藥業(yè)控股子公司通過美國FDA現(xiàn)場檢查

7月17日，羅欣藥業(yè)公告，下屬控股子公司羅欣安若維他藥業(yè)（成都）近日收到了美國FDA簽發(fā)的現(xiàn)場檢查報告，確認已完成并通過現(xiàn)場檢查。

/ 02 / 資本信息

1）艾力斯實際控制人提議實施2024年度中期分紅

7月17日，艾力斯公告，實際控制人提議實施2024年度中期分紅，建議以公司總股本4.5億股為基數(shù)，向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利2.5元（含稅），公司不送紅股，不進行資本公積金轉增股本。

2）潔特生物預計上半年凈利同比增長930%

7月17日，潔特生物公告，預計上半年凈利3050萬元，同比增長929.77%。

3）邁普醫(yī)學預計上半年凈利同比增長127.05%-177.51%

7月17日，邁普醫(yī)學公告，預計上半年凈利2700萬元–3300萬元，同比增長127.05% - 177.51%。

/ 03 / 醫(yī)藥動態(tài)

1）濟民可信馬來酸阿伐曲泊帕片及原料藥獲批上市

7月17日，濟民可信宣布，馬來酸阿伐曲泊帕片（規(guī)格：20mg）上市銷售，適用于擇期行診斷性操作或者手術的慢性肝病相關血小板減少癥（CLDT）的成年患者。

2）君實生物特瑞普利單抗用于晚期肝細胞癌一線治療的新適應癥上市申請獲受理

7月17日，君實生物宣布，NMPA已受理公司抗PD-1特瑞普利單抗聯(lián)合貝伐珠單抗，用于不可切除或轉移性肝細胞癌（HCC）患者一線治療的新適應癥上市申請。

/ 04 / 器械跟蹤

1）冠昊醫(yī)療顱內壓監(jiān)測儀終止注冊

7月17日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，冠昊醫(yī)療顱內壓監(jiān)測儀終止注冊。

2）迪瑪克醫(yī)藥非順應性PTCA球囊擴張導管獲批上市

7月17日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，迪瑪克醫(yī)藥非順應性PTCA球囊擴張導管獲批上市。

3）史賽克支架系統(tǒng)等多款產品獲批上市

7月17日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，史賽克支架系統(tǒng)、球囊導引導管等多款產品獲批上市。

4）愛德華瓣膜成形環(huán)獲批上市

7月17日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，愛德華瓣膜成形環(huán)獲批上市。

5）波士頓科學膽管支架獲批上市

7月17日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，波士頓科學膽管支架獲批上市（配有NaviFlexRX輸送系統(tǒng)）獲批上市。

/ 05 / 海外藥聞

1）飛利浦多款呼吸機在美被最高級別召回，兩款國內有售

日前，F(xiàn)DA發(fā)布消息，以最高級別召回飛利浦旗下多款呼吸機產品。被召回的產品主要用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征，因呼吸機故障警報裝置失效，可能導致治療中斷或失敗，還可能導致脆弱患者通氣不足、低氧血癥、高碳酸血癥、呼吸衰竭或死亡。目前，召回的產品中有2款已進入國內市場。

2）強生第二季度銷售額224.47億美元，同比增長4.3%

7月17日，強生公司公布財報，第二季度銷售額224.47億美元，同比增長4.3%；調整后凈利潤68.40億美元，同比增長1.6%。強生預計，2024年為銷售額880億美元至884億美元。

3）新型生發(fā)器FoLix獲FDA批準上市 

7月17日，全球首款點陣激光生發(fā)器FoLix經(jīng)FDA獲批上市。FoLix可以根據(jù)治療區(qū)域類型和患者耐受性進行個性化設置，利用精確的激光脈沖微光束，均勻地照射在組織上，利用人體的自然愈合過程，刺激毛囊，增加頭發(fā)數(shù)量和毛囊單位。只需4-6個月的療程即可獲得效果，無需化學品、針頭、麻醉、手術。

4）羅氏口服GLP-1一期研究結果積極

7 月 17 日，羅氏宣口服GLP-1布CT-996一期臨床試驗中的兩個治療組取得了積極結果。數(shù)據(jù)顯示，對無2型糖尿病的肥胖受試者接受CT-996治療在4周后，經(jīng)安慰劑調整后的平均體重減輕幅度達到了-6.1%（p <0.001）。

       原文標題 : 傳奇生物CAR-T療法上半年銷售額3.4億美元；飛利浦多款呼吸機在美召回，兩款國內有售