“RNAi療法第一股”道盡港股18A的難。

來(lái)源｜醫(yī)藥研究社

現(xiàn)在的港股18A中有不少“仙股”，如北�？党�、德琪醫(yī)藥、邁博藥業(yè)等，股價(jià)已跌破1港元。相比之下，圣諾醫(yī)藥（Sirnaomics）境遇稍好，不過(guò)也難言樂觀。

據(jù)悉，2021年12月30日，圣諾醫(yī)藥搭上18A便車登陸港交所，成為“中國(guó)核酸藥物第一股”，填補(bǔ)了港股市場(chǎng)上缺少RNA藥物研發(fā)企業(yè)的空白，并因此受到了一波熱捧。

公司上市首日開盤價(jià)為65.9港元/股，大漲18.21%，收盤報(bào)77.9港元/股。但將時(shí)間拉到現(xiàn)在，今不如昔。截至12月20日收盤，圣諾醫(yī)藥股價(jià)僅3.41港元/股，總市值僅3.59億港元。

這樣慘淡的表現(xiàn)，也反映了投資市場(chǎng)對(duì)增長(zhǎng)前景渺茫的藥企難持信心。

01

靠RNAi療法闖入資本視野

客觀而言，圣諾醫(yī)藥立足的賽道還是值得期待的。

據(jù)悉，圣諾醫(yī)藥主要發(fā)力RNAi（核酸干擾，RNAinterference）藥物研發(fā)領(lǐng)域。這類藥物開發(fā)具有臨床成功率高，研發(fā)速度快，藥物特異性、高效性和長(zhǎng)效性明顯等優(yōu)勢(shì)，可用于治療心血管代謝疾病、遺傳疾病、腫瘤疾病等，應(yīng)用前景廣闊。

根據(jù)灼識(shí)咨詢報(bào)告，全球RNAi療法市場(chǎng)規(guī)模由2018年的1200萬(wàn)美元增至2020年的3.62億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為449.2%，預(yù)計(jì)于2030年將達(dá)到210億美元；截至2030年，RNAi療法應(yīng)用于常見病及腫瘤學(xué)的市場(chǎng)規(guī)模將占總市場(chǎng)規(guī)模的49%。

于圣諾醫(yī)藥而言，目前正處在借機(jī)脫穎而出的關(guān)鍵時(shí)期。

整體來(lái)看，全球RNAi技術(shù)市場(chǎng)主要集中于歐美國(guó)家，我國(guó)RNAi技術(shù)研究相對(duì)較晚，企業(yè)數(shù)量也較少，代表性公司有圣諾醫(yī)藥、騰勝博藥、瑞博生物等。其中，圣諾制藥因?yàn)榧夹g(shù)平臺(tái)領(lǐng)先以及產(chǎn)品布局全面而被投資市場(chǎng)注意到。據(jù)悉，上市前，圣諾醫(yī)藥共完成了5輪融資，合計(jì)融資金額近2.7億美元，

從財(cái)報(bào)可以了解到，現(xiàn)階段圣諾醫(yī)藥已經(jīng)成功打造多個(gè)全球獨(dú)有的藥物遞送平臺(tái)，比如用于RNAi療法的局部及全身給藥的多肽納米（PNP）遞送平臺(tái)、新型GalNAc RNAi遞送平臺(tái)（GalAhead™平臺(tái)及PDoV-GalNAc™平臺(tái)）、用于mRNA疫苗及療法給藥的PLNP遞送平臺(tái)等。

在此基礎(chǔ)上，該公司擁有10多款在研產(chǎn)品，其中進(jìn)展最快的核心產(chǎn)品為STP705，是一款siRNA（小干擾RNA）治療藥物，靶向基因?yàn)門GF-β1/COX-2，在鱗狀細(xì)胞原位癌（isSCC）、皮膚基底細(xì)胞癌（BCC）適應(yīng)癥開發(fā)上處在臨床II期，在脂肪塑型方面處于臨床I期。

圣諾醫(yī)藥財(cái)報(bào)中也提到，基于治療69名isSCC患者的STP705 IIa期及IIb期臨床研究取得的良好數(shù)據(jù)及30名BCC患者的II期臨床研究顯示出的明顯劑量依賴性治療效果及良好的安全性，公司正持續(xù)與FDA（美國(guó)食品藥品管理局）溝通，并收到他們對(duì)公司進(jìn)一步開發(fā)新型siRNA STP705用于治療isSCC的書面回應(yīng)。

目前來(lái)看，STP705這款候選藥物承載了圣諾醫(yī)藥的增長(zhǎng)希望。但是也需要看到，與大多數(shù)醫(yī)藥公司一樣，圣諾醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)道路并不平坦，甚至有更多坎坷。

02

“debuff”疊滿下的發(fā)展危機(jī)

現(xiàn)階段，圣諾醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)存在不少“debuff”。

一是在業(yè)績(jī)表現(xiàn)上，公司日子過(guò)得實(shí)在“拮據(jù)”。據(jù)中報(bào)，今年上半年，圣諾醫(yī)藥無(wú)產(chǎn)品銷售收入，并錄得虧損4349.3萬(wàn)美元，上年同期虧損4110.6萬(wàn)美元；現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物也由截至2023年12月31日的2390萬(wàn)美元減少至截至2024年6月30日的770萬(wàn)美元。

或?yàn)榱司S穩(wěn)發(fā)展，圣諾醫(yī)藥已經(jīng)放慢前進(jìn)步伐，下調(diào)了各方面的支出。財(cái)報(bào)顯示，今年上半年，圣諾醫(yī)藥的行政開支為1016萬(wàn)美元，上年同期為1081.5萬(wàn)美元；研發(fā)開支為1425.1萬(wàn)美元，上年同期為3070.9萬(wàn)美元。其中，研發(fā)投入的大幅下降對(duì)產(chǎn)品開發(fā)產(chǎn)生更直接的影響。

此外，該公司還采取了理財(cái)手段，希望獲取一定投資回報(bào)來(lái)支撐經(jīng)營(yíng)發(fā)展，但沒有受到幸運(yùn)女神眷顧。

今年7月8日，圣諾醫(yī)藥公告稱，公司收到基金投資經(jīng)理知會(huì)，“由于基金所投資的私募債的發(fā)行人可能違約，預(yù)計(jì)基金的資產(chǎn)凈值將發(fā)生重大不利變化。”根據(jù)公告，圣諾醫(yī)藥認(rèn)購(gòu)的是TradArt Flagship Investment SPC的獨(dú)立投資組合，共2000萬(wàn)美元（不包括交易費(fèi)用，約1.46億元人民幣）。截至公告日期，僅贖回20萬(wàn)美元。

這樣來(lái)看，理財(cái)不僅沒有改善圣諾醫(yī)藥的發(fā)展現(xiàn)狀，還在“傷口上撒鹽”，加重了公司經(jīng)營(yíng)負(fù)擔(dān)，也進(jìn)一步加速投資者離場(chǎng)。

二是在組織結(jié)構(gòu)上，圣諾醫(yī)藥高管頻繁變動(dòng)。此前公司首席醫(yī)務(wù)官、首席財(cái)務(wù)官、首席戰(zhàn)略官等多位高管離職的消息，引發(fā)了市場(chǎng)對(duì)圣諾醫(yī)藥內(nèi)部管理和未來(lái)發(fā)展的擔(dān)憂。

要知道，圣諾醫(yī)藥著重布局的siRNA領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)局勢(shì)日趨緊張。據(jù)了解，全球市場(chǎng)上Alnylam等龍頭地位穩(wěn)固，Alnylam是目前在siRNA領(lǐng)域提交最多專利申請(qǐng)的公司，也是擁有最多siRNA在研藥物的公司。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上，圣諾醫(yī)藥也正與瑞博生物、騰勝博藥、維亞臻等公司打“擂臺(tái)賽”。

而能贏得多個(gè)賽點(diǎn)的企業(yè)，在資金實(shí)力、內(nèi)部管理、技術(shù)水平等方面其實(shí)都不能有明顯的波動(dòng)和短板。但當(dāng)前圣諾醫(yī)藥的發(fā)展顯然是不穩(wěn)定的，其對(duì)產(chǎn)品開發(fā)的信心也不太充足。

在今年中報(bào)中，圣諾醫(yī)藥加粗了一行字——“我們最終可能無(wú)法成功地開發(fā)及銷售我們的核心產(chǎn)品STP705”，這也進(jìn)一步削弱了資本市場(chǎng)的信心。

在不少投資者看來(lái)，圣諾醫(yī)藥已經(jīng)處在“至暗時(shí)刻”，若能翻盤或能再引投資市場(chǎng)高看。那么，圣諾醫(yī)藥有觸底反彈的可能嗎？

03

風(fēng)雨中新成長(zhǎng)機(jī)遇在醞釀

有必要提下當(dāng)前圣諾醫(yī)藥的一把手。2024年11月6日，圣諾醫(yī)藥披露，自2024年11月5日起，潘洪輝博士將接任集團(tuán)首席執(zhí)行官（CEO）一職，而前任CEO陸陽(yáng)博士則調(diào)任為集團(tuán)首席科學(xué)官。

潘洪輝的到來(lái)，或許能為圣諾醫(yī)藥帶來(lái)關(guān)鍵的技術(shù)和資金支持。

據(jù)了解，潘洪輝在生物科技領(lǐng)域擁有逾19年經(jīng)驗(yàn)，曾擔(dān)任Sigma-AldrichFineChemicals（現(xiàn)為法蘭克福證券交易所上市的科技公司MerckKGaA的附屬公司）的高級(jí)科學(xué)家、海正藥業(yè)（杭州）有限公司的細(xì)胞培養(yǎng)研發(fā)總監(jiān)等，履歷十分豐富。

另外，10月3日，圣諾醫(yī)藥宣布，公司與認(rèn)購(gòu)人潘洪輝訂立認(rèn)購(gòu)協(xié)議，潘洪輝計(jì)劃按每股股份約3.36港元認(rèn)購(gòu)約1753萬(wàn)股，相當(dāng)于經(jīng)配發(fā)及發(fā)行認(rèn)購(gòu)股份擴(kuò)大的已發(fā)行股本約16.7%，所得款項(xiàng)總額約為5890萬(wàn)港元。對(duì)于正在“勒緊褲腰帶過(guò)日子”的圣諾醫(yī)藥而言，潘洪輝的大手筆認(rèn)購(gòu)，可以說(shuō)是雪中送炭。

最后還值得一提的是，BD合作（與其他企業(yè)聯(lián)合進(jìn)行研發(fā)或者銷售）可能是圣諾醫(yī)藥未來(lái)發(fā)展的一大看點(diǎn)。

圣諾醫(yī)藥在中報(bào)中稱：“我們已收到大量未來(lái)合作的條款清單。潛在的合作領(lǐng)域包括但不限于我們獨(dú)特的遞送平臺(tái)、已處于臨床階段的優(yōu)先產(chǎn)品管線及具有巨大市場(chǎng)潛力的臨床前產(chǎn)品。”

比如，今年8月，圣諾醫(yī)藥宣布，與Gore Range Capital合作成立合營(yíng)企業(yè)Sagesse Bio，共同推進(jìn)局部脂肪重塑產(chǎn)品的開發(fā)，此次交易涉及圣諾醫(yī)藥的專利轉(zhuǎn)讓。

事實(shí)上，對(duì)于當(dāng)前的生物醫(yī)藥公司而言，BD合作是突破資金困局、推動(dòng)可持續(xù)運(yùn)營(yíng)、產(chǎn)品商業(yè)化的重要手段。正如信銀（香港）資本在研報(bào)中指出的，“BD成為創(chuàng)新藥更重要的資金來(lái)源。今年7-10月國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥共錄得33筆對(duì)外授權(quán)，統(tǒng)計(jì)少數(shù)披露金額的交易，首付款已達(dá)23億美元，總額超126億美元。”

具體到藥企，像致力于研發(fā)ADC藥物的映恩生物，憑借兩年內(nèi)啟動(dòng)三筆BD交易，獲得至少2億美元的首付款收入，以及37.75億美元的未來(lái)潛在收入。

對(duì)于有領(lǐng)先產(chǎn)品、存在資金困境的圣諾醫(yī)藥而言，BD合作的必要性顯然在持續(xù)加大。

整體來(lái)看，圣諾醫(yī)藥的未來(lái)發(fā)展不缺機(jī)遇。當(dāng)然，冰凍三尺非一日之寒，打破困局不是一蹴而就的事情。圣諾醫(yī)藥等港股18A醫(yī)藥股大起大落背后，是藥物開發(fā)艱難、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈、投融資環(huán)境嚴(yán)峻的“骨感”現(xiàn)實(shí)。某種程度來(lái)說(shuō)，能扛過(guò)去就是一種勝利。

預(yù)計(jì)圣諾醫(yī)藥要經(jīng)歷一段漫長(zhǎng)的蟄伏期和調(diào)整期，就看有多少耐心資本愿意“陪跑”。至少賽道仍然具有吸引力，短期的陰影不會(huì)遮蓋長(zhǎng)期的光明。

       原文標(biāo)題 : “debuff”疊滿，股價(jià)跌至3.41港元，圣諾醫(yī)藥還能醞釀出什么新機(jī)遇？