A股港股集體發(fā)力,醫(yī)藥的格局變了?
作者:泰羅,編輯:小市妹
2月20日,醫(yī)藥股成為市場主線,A股泰格醫(yī)藥、諾思格、昭衍新藥、博騰股份、畢得醫(yī)藥、康龍化成等表現(xiàn)強勢,港股方面,歌禮制藥-B、騰盛博藥、昭衍新藥等也在大幅上漲。
消息面上,《2025年穩(wěn)外資行動方案》提出,研究完善醫(yī)藥領(lǐng)域開放政策,便利創(chuàng)新藥加快上市,優(yōu)化藥品帶量采購,進一步提高醫(yī)療器械產(chǎn)品采購可預(yù)期性,以及提出擴大醫(yī)療等領(lǐng)域開放試點,推動生物醫(yī)藥領(lǐng)域有序開放等。
在經(jīng)歷長時間的調(diào)整后,是時候在2025年重新看待下醫(yī)藥行業(yè)了。
日本藥企巨頭的發(fā)展走在中國前面,主要經(jīng)歷了4個階段——仿制藥積累期,通過仿制藥發(fā)展壯大;藥品全面集采期,醫(yī)藥指數(shù)全部被腰斬;本土創(chuàng)新藥崛起期,股價擺脫泥沼,開啟長達數(shù)年牛股行情;創(chuàng)新藥出海期,疊加橫向并購擴張,成長為國際化藥企巨擘,市值不斷膨脹。
再看美國,在1980年至2000年,聯(lián)邦政府相繼出臺醫(yī)?刭M政策,包括DRGs支付方式,使得醫(yī)療費用增速得到有效控制。在此期間,美國醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)力度(80年代不足10%提升至90年代的16%),多款創(chuàng)新藥問世加之出海,雖然有集采控費利空,但醫(yī)藥板塊相較于大盤依然有超額收益。
按照日美醫(yī)藥發(fā)展歷史看,中國醫(yī)藥行業(yè)所經(jīng)歷的集采陣痛都將過去,創(chuàng)新藥驅(qū)動以及國際化出海將會是星辰大海。
具體看國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè),未來市場蛋糕仍會不斷擴容,且市場競爭格局也將發(fā)生向好變化。
在老齡化不可逆轉(zhuǎn)以及患病率逐漸上升的趨勢之下,居民對于醫(yī)療器械、藥品的需求將會持續(xù)增長。據(jù)弗若斯特沙利文,2021年中國醫(yī)藥市場規(guī)模達15912億元,且未來還將高速擴容,2025年和2030年分別有望增長至20645億元和27390億元。
醫(yī)療需求量攀升,但價的維度因過去幾年集采的“提速擴面”遭到一定沖擊。這亦是醫(yī)藥行業(yè)此前大跌的重要邏輯之一。
但從2023年開始,醫(yī)藥政策環(huán)境出現(xiàn)較為明顯的改善。其中,醫(yī)保談判降價機制趨于溫和,續(xù)約規(guī)則也有顯著積極變化。
2023年8月,國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序(試行)》,體現(xiàn)監(jiān)管不支持行業(yè)內(nèi)卷的特點(比如,若有藥品獲批上市,不再批準同機制、同靶點、同適應(yīng)癥藥品開展類似臨床試驗申請)。另外,新發(fā)布的醫(yī)保談判續(xù)約規(guī)則則進一步細化明確創(chuàng)新藥醫(yī)保談判降幅整體可控。
另據(jù)統(tǒng)計,2023年醫(yī)保談判降價幅度與2022年相比,平均降幅低了4.4%,續(xù)約產(chǎn)品中七成產(chǎn)品以原價續(xù)約,降價續(xù)約的品種平均降幅也只有6.7%。以上實際行動,也都體現(xiàn)了醫(yī)藥政策的邊際向好變化。
此外,醫(yī)療反腐將重塑醫(yī)藥市場競爭格局。一方面,此舉有望壓縮過去因“人情世故”的偽創(chuàng)新藥市場蛋糕,為真正的創(chuàng)新藥騰挪出更大的市場空間。另一方面,此舉也有望壓縮醫(yī)藥企業(yè)整體的銷售推廣費用,提升藥企凈利潤率,驅(qū)動更多費用投入研發(fā)提振創(chuàng)新能力。
綜上,從海外醫(yī)藥發(fā)展經(jīng)驗、國內(nèi)龐大醫(yī)藥需求及市場格局改善角度看,醫(yī)藥行業(yè)的成長屬性沒有變,基本面依舊牢固。
其實,創(chuàng)新藥不管是國內(nèi)還是海外市場均有不錯的增長邏輯,相較于其它領(lǐng)域有更強確定性。
2021年全球創(chuàng)新藥市場規(guī)模高達8300億美元。其中,美國占比份額超過50%,中國創(chuàng)新藥僅占全球的3%。而國內(nèi)創(chuàng)新藥又僅占全國藥品銷售額的1/10,遠低于歐美發(fā)達國家80%的市場份額,未來還有很大的增長空間。
伴隨著政策倒逼,國產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)經(jīng)歷過去幾年的高強度持續(xù)研發(fā),在2023年開始迎來收獲期。截至當年11月,申報NDA的國產(chǎn)創(chuàng)新藥達53例,較2022年提升112%,較2019年大幅提升230%。
海外市場方面,國內(nèi)創(chuàng)新藥龍頭也開始密集出海,打開業(yè)績增長空間以及估值天花板。創(chuàng)新藥在國內(nèi)的時間還比較短,很多人還未意識到創(chuàng)新藥全球上市的重要意義。
歐美成熟市場與國內(nèi)有著不一樣的商業(yè)環(huán)境以及商業(yè)模式。首先,全球重磅創(chuàng)新藥市場80%都集中在歐美,一個海外重磅產(chǎn)品收入可以超越國內(nèi)最大藥企營收。其次,美國同款藥物的定價為歐洲國家的4倍、亞洲國家的5倍,定價高代表毛利率奇高。此外,在成熟市場賣藥少有醫(yī)生、藥代吃回扣,銷售費用主流在20%-30%,顯著低于國內(nèi)的40%-50%。
百濟神州的澤布替尼和傳奇生物的西達基奧倫塞兩個超級重磅產(chǎn)品已經(jīng)實現(xiàn)全球上市,為國內(nèi)一大批創(chuàng)新藥企打了個樣。
基于以上判斷,創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈將迎來良好的中長期投資機會。一個是以恒瑞醫(yī)藥為代表的創(chuàng)新藥龍頭,另一個是以藥明康德為代表的服務(wù)創(chuàng)新藥企的CXO龍頭。
恒瑞作為中國醫(yī)藥市值一哥,已經(jīng)連續(xù)5年入選“全球制藥企業(yè)50強榜單”,在“全球醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)管線規(guī)模TOP25”榜單中,位列第13位,創(chuàng)下中國藥企在該榜單的排名新高。
恒瑞早已All in創(chuàng)新藥,其創(chuàng)新藥收入占比也已經(jīng)由2018年的12%提升至2022年的40%。2022年,公司研發(fā)投入63.5億元,占到營收的30%左右,創(chuàng)下歷史新高。其中海外研發(fā)投入12.7億元,占到總研發(fā)投入的20%。
重金之下,恒瑞藥物研發(fā)管線數(shù)量已超100個(跨國藥企僅有五六家能達到該水平),且不斷迎來兌現(xiàn)。
恒瑞出海也迎來新進展。公司于2023年5月向美國藥監(jiān)局申報卡瑞利珠單抗+阿帕替尼。該藥為治療肝癌的一線新藥,有望在2024年獲批。一旦產(chǎn)品上市,將為業(yè)績貢獻可觀增量。要知道肝癌是全球第六大高發(fā)腫瘤,死亡率高居第3,其肝癌創(chuàng)新藥市場規(guī)模在2025年將達到200億美元。
中國創(chuàng)新藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展,將勢必帶動為之服務(wù)的CXO行業(yè)的持續(xù)崛起。
藥明康德作為CXO龍頭老大,還獨創(chuàng)CRDMO與CTDMO模式,為全球藥企提供一體化、端到端的新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。其藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、CDMO等多個板塊市場份額均位居國內(nèi)首位。
依仗獨有業(yè)務(wù)模式以及綜合競爭實力,藥明對全球大型跨國藥企有很強的吸引力。2015年至今,TOP10客戶包括輝瑞、默沙東、羅氏、強生等,其留存率高達100%,且業(yè)務(wù)已經(jīng)覆蓋全球TOP20藥企。
過去,海外醫(yī)藥企業(yè)依靠創(chuàng)新藥研發(fā)以及出海培育了自己的第二增長曲線,逐步成為了全球巨無霸,F(xiàn)在,國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈龍頭同樣具備這樣的潛力與競爭力。我們相信中國的醫(yī)藥也能夠像新能源一樣走在世界前列。
倘若如此,醫(yī)藥最大的機會和市場主線就在這了。
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