文 | 白嘉嘉

“一家名不見(jiàn)經(jīng)傳的中國(guó)企業(yè)生產(chǎn)的新藥擊敗全世界最暢銷的抗癌藥。”

在今年兩會(huì)上，全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院主任趙宏，在“委員通道”上提到了康方生物自主研發(fā)的依沃西，在對(duì)照實(shí)驗(yàn)中打敗“全球藥王”帕博利珠的消息。

外媒將其稱為中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的“DeepSeek時(shí)刻”，而趙宏說(shuō)，“這其實(shí)只是一個(gè)縮影。”

確實(shí)如此。

俄羅斯圣彼得堡某技術(shù)學(xué)院的副校長(zhǎng)F先生（化名）罹患高危型骨髓瘤后，咨詢了全球大量醫(yī)院和專家。專家告訴他：“最好的CAR-T治療在中國(guó)。”

得到同樣建議的還有來(lái)自新西蘭、新加坡、泰國(guó)、吉爾吉斯斯坦等多個(gè)國(guó)家的患者，其中一些人被醫(yī)生建議臨終關(guān)懷，但在中國(guó)接受治療后病情都得到了顯著的緩解。

而為他們帶去奇跡的CAR-T療法，來(lái)自南京一家叫做馴鹿生物的公司。

這或許與一些人的印象不符——那段缺醫(yī)少藥的往事仿佛還在昨天。但這種誤解情有可原，中國(guó)首次提出重點(diǎn)發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)至今，其實(shí)還不到20年。

1、兩股浪潮在中國(guó)交匯

1978年，麻省理工學(xué)院的菲利普·夏普教授成立了一家名叫Biogen的生物醫(yī)藥公司，用于開發(fā)自己的研究成果“基因剪刀”。

他相信這項(xiàng)技術(shù)有改變世界的潛力。

歷史證明夏普是對(duì)的。1993年，他和同事一同站上了諾貝爾獎(jiǎng)的領(lǐng)獎(jiǎng)臺(tái)。但在得到瑞典卡羅琳學(xué)院評(píng)選委員會(huì)的青睞之前，是麻省理工所在的城市——波士頓，率先向Biogen敞開了大門。

夏普成立Biogen的前一年，波士頓議會(huì)通過(guò)了美國(guó)第一項(xiàng)允許并規(guī)范重組DNA研究的立法，這意味著給基因上的鎖配了一把名為市場(chǎng)的鑰匙。

法案一錘定音的那一刻，閘門打開，這座城市成為了全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的中心。

同一時(shí)期，在大洋彼岸的中國(guó)，一個(gè)叫屠呦呦的人，完成了她人生中最重要的一項(xiàng)研究。

當(dāng)時(shí)，中國(guó)深受瘧疾困擾，這種由瘧原蟲引起的致命疾病，曾在上個(gè)世紀(jì)40年代感染超過(guò)3000萬(wàn)中國(guó)人。

于國(guó)于民，瘧疾都必須被消滅。

于是，一個(gè)集合了全國(guó)60多家科研單位、500多名科研人員的科研團(tuán)體悄悄成立，并開始了一項(xiàng)代號(hào)為“523”的特殊任務(wù)：研發(fā)防治瘧疾的新藥。

屠呦呦正是其中的一員。

這是一場(chǎng)以年為單位的漫長(zhǎng)征程。經(jīng)過(guò)191次試驗(yàn)，科研團(tuán)隊(duì)終于從黃花蒿中發(fā)現(xiàn)了抗瘧疾的有效提取物，雙氫青蒿素橫空出世。因?yàn)槿鄙贄l件，屠呦呦決定，在自己身上進(jìn)行試驗(yàn)。

1978年，“523”項(xiàng)目科研成果鑒定會(huì)最終認(rèn)定青蒿素研制成功，而屠呦呦也在2015年代表“523”研究組領(lǐng)取了諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。

大洋兩岸，兩座諾貝爾獎(jiǎng)，生物醫(yī)藥的兩股浪潮奔涌向前，最終匯聚到了一起。

隨著改革開放的春風(fēng)吹拂神州大地，中國(guó)開始引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)的生物醫(yī)藥技術(shù)和設(shè)備，國(guó)際藥企也紛紛在中國(guó)成立合資公司。

這是中國(guó)向世界學(xué)習(xí)的時(shí)期，也是一段人類命運(yùn)呼吸與共的往事。

1988年，中方代表團(tuán)來(lái)到美國(guó)，正式和百年藥企默沙東談判乙肝疫苗轉(zhuǎn)讓技術(shù)。

最初，默沙東希望以每年約20億美元的價(jià)格向中國(guó)出售疫苗，但在了解了中國(guó)當(dāng)時(shí)的經(jīng)濟(jì)情況和民眾所面臨的乙肝威脅后，最終決定以700萬(wàn)美元的底價(jià)，將重組乙肝疫苗生產(chǎn)技術(shù)及生產(chǎn)線轉(zhuǎn)讓給中方，還承諾“不收取任何專利費(fèi)以及利潤(rùn)，也不在中國(guó)出售默沙東生產(chǎn)的乙肝疫苗”。

“默沙東當(dāng)年的舉措，至少讓4000萬(wàn)中國(guó)兒童免受乙肝病毒的侵害，為國(guó)家社會(huì)節(jié)省了巨大的社會(huì)成本。”

許多年后的2019年11月，在默沙東舉辦的“乙肝疫苗轉(zhuǎn)讓中國(guó)30周年”的紀(jì)念活動(dòng)上，中國(guó)疾控中心原副主任梁曉峰感慨萬(wàn)千。

2、如果你正在尋找創(chuàng)新，那么這就是你應(yīng)該去的地方

1989年，在生物醫(yī)藥人才向波士頓匯聚的大潮中，一位叫李革的年輕博士被一場(chǎng)美國(guó)30年不遇的暴風(fēng)雪堵在了路上。

當(dāng)時(shí)李革已經(jīng)取得了波士頓某大學(xué)的教職，無(wú)奈只能放棄任教，后來(lái)受導(dǎo)師邀請(qǐng)共同成立了生物醫(yī)藥企業(yè)Pharmacopeia。

今天來(lái)看，命運(yùn)的線索在那場(chǎng)暴風(fēng)雪中埋下——李革實(shí)現(xiàn)抱負(fù)的地方，不在與他失之交臂的波士頓，而在大洋彼岸的中國(guó)。

1999年，李革應(yīng)邀回母校北大進(jìn)行演講，路上順便考察了中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展情況。

他敏銳地發(fā)現(xiàn)中國(guó)已經(jīng)具備了一定的藥品研發(fā)能力，只是生產(chǎn)技術(shù)還掌握在國(guó)外企業(yè)手中，而落后的根本原因是欠缺一個(gè)可以讓技術(shù)大展拳腳的平臺(tái)。

這些顧慮一度讓李革很猶豫，但隨著中國(guó)加入WTO（世界貿(mào)易組織）的風(fēng)聲傳來(lái)，全球市場(chǎng)被擺在中國(guó)面前——這正是李革期待的平臺(tái)。

于是在2000年，他和劉曉鐘、張朝暉，以及后來(lái)的趙寧，一同回到中國(guó)，在太湖水集團(tuán)的扶持下，創(chuàng)立了如今世界排名前三的CXO（醫(yī)藥外包）巨頭藥明康德。

李革是21世紀(jì)初人才回流中國(guó)的縮影，除了他之外，標(biāo)志性事件還有魯先平和丁列明分別在2001年、2022年回國(guó)，先后創(chuàng)立了深圳微芯和貝達(dá)藥業(yè)。

這些人抱著一腔作出“中國(guó)創(chuàng)新藥”的熱血，為中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來(lái)了寶貴的知識(shí)、人脈和國(guó)際視野。

歷史證明，他們的選擇是正確的，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)即將進(jìn)入發(fā)展最迅猛的時(shí)期。

2007年，國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家發(fā)展改革委編制的《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》，首次提出生物產(chǎn)業(yè)作為重點(diǎn)戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)，加快發(fā)展生物醫(yī)藥等行業(yè)。

2008年，“國(guó)家重大新藥創(chuàng)制”科技專項(xiàng)啟動(dòng)，資助強(qiáng)度之大、覆蓋范圍之廣，前所未有。

在專項(xiàng)的推動(dòng)下，化學(xué)藥、生物藥從跟進(jìn)到局部趕超，中藥開始全面的生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量控制水平提升，創(chuàng)新藥接連上市，恒瑞醫(yī)藥、貝達(dá)藥業(yè)等一大批強(qiáng)而有力的創(chuàng)新藥企強(qiáng)勢(shì)崛起……

同年，國(guó)家開始有計(jì)劃地從全球招引人才。

有數(shù)據(jù)顯示，招引回國(guó)的人才中，三分之一從事的是生物醫(yī)藥及相關(guān)領(lǐng)域的工作，先后創(chuàng)建了300多家生物醫(yī)藥企業(yè)。

……

隨著一部部支持性政策出臺(tái)，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)漸漸縮小了與歐美等國(guó)的差距，具備了挺進(jìn)國(guó)際市場(chǎng)的底氣。

時(shí)至今日，中國(guó)已經(jīng)從創(chuàng)新藥的輸入國(guó)，轉(zhuǎn)變成為輸出國(guó)。

2023年，國(guó)際藥企將藥品授權(quán)給國(guó)內(nèi)的事件發(fā)生了33起，而國(guó)內(nèi)藥企對(duì)外授權(quán)則發(fā)生了78起。這是首次“中國(guó)輸出”大于“中國(guó)輸入”，或許也是以后的常態(tài)，畢竟中國(guó)藥企的創(chuàng)新能力，得到了國(guó)際市場(chǎng)的認(rèn)可。

“如果你正在尋找創(chuàng)新，那么這（中國(guó)）就是你應(yīng)該去的地方。” 收獲了依沃西授權(quán)的國(guó)際藥企Summit的實(shí)控人杜根如是說(shuō)。

3、中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的南京切面

將時(shí)間撥回2012年，中科大博士顏欽和多倫多大學(xué)博士邵陽(yáng)，思考著同一個(gè)問(wèn)題：國(guó)內(nèi)基因檢測(cè)領(lǐng)域尚有的空白等待填補(bǔ)，自己要不要成為那個(gè)人？

二者都是典型的學(xué)霸，本科畢業(yè)保送碩博連讀。

唯一的不同是，一個(gè)人在深圳，一個(gè)人在遙遠(yuǎn)的北美。不過(guò)，中國(guó)生物醫(yī)藥的發(fā)展浪潮，最終把他們推向了同一個(gè)地方——

南京。

對(duì)于那個(gè)問(wèn)題，顏欽和邵陽(yáng)都選擇了肯定的答案。

顏欽和幾位中科大校友在2012年聯(lián)合創(chuàng)立了一家名叫真邁生物的企業(yè)，主要研發(fā)基因測(cè)序儀。

基因測(cè)序儀被稱為生命科學(xué)領(lǐng)域的“光刻機(jī)”， 過(guò)去一直被美國(guó)公司因美納所壟斷，制約了中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

而真邁生物通過(guò)長(zhǎng)達(dá)12年的多領(lǐng)域交叉研究，突破了“卡脖子工藝”，2023年在南京落地了華東中心后，2024年便推出了行業(yè)的“集大成者”——單機(jī)日產(chǎn)數(shù)據(jù)量全球最高的超高通量基因測(cè)序儀-SURFSeq Q，和華大智造等企業(yè)一起奠定了國(guó)產(chǎn)替代的基礎(chǔ)。

邵陽(yáng)則在2013年以南京高端海外引進(jìn)人才的身份回國(guó)，并和創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)自籌了100萬(wàn)美元作為啟動(dòng)資金，在江北新區(qū)創(chuàng)立了一家從事腫瘤篩查、名叫世和基因的企業(yè)。

兩年不到，世和基因就成功申請(qǐng)了7項(xiàng)科技專利，填補(bǔ)了多項(xiàng)國(guó)內(nèi)空白。其自主研發(fā)的多癌種早篩產(chǎn)品，更是在2023年獲得FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)證，不僅成為全球獲得FDA突破性認(rèn)證中納入信號(hào)特征最全面的多癌種早篩產(chǎn)品，同時(shí)也是國(guó)內(nèi)目前獲得該項(xiàng)認(rèn)證中覆蓋癌種最全、篩查范圍最廣的早篩產(chǎn)品。

懂行的人會(huì)發(fā)現(xiàn)，真邁生物正好是世和基因的上游。

但這真的是巧合嗎？

據(jù)悉，南京2024年已完成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營(yíng)收超2000億，位于省內(nèi)第一梯隊(duì)。

僅江北新區(qū)南京生物醫(yī)藥谷內(nèi)，便聚集了超過(guò)1300家生命健康領(lǐng)域企業(yè)。其中，規(guī)上企業(yè)242家，高新技術(shù)企業(yè)230家，國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”18家。

顯然，當(dāng)數(shù)量積累到一定程度，產(chǎn)業(yè)鏈便會(huì)隨之浮現(xiàn)。

點(diǎn)狀創(chuàng)新帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈升級(jí)，繼而輻射整片區(qū)域，南京的生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)因此獨(dú)具競(jìng)爭(zhēng)力。

位于江北新區(qū)、江寧高新區(qū)、南京經(jīng)開區(qū)的3個(gè)生物醫(yī)藥重點(diǎn)園區(qū)，全都入選了《中國(guó)生物醫(yī)藥園區(qū)競(jìng)爭(zhēng)力》排行榜的前30強(qiáng)。其中，南京醫(yī)藥谷綜合競(jìng)爭(zhēng)力位居全國(guó)第八。

和中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)一樣，人才走進(jìn)南京之后，創(chuàng)新藥也在走向全球。

我們僅取一個(gè)切面。

去年年底，一份血樣被從香港運(yùn)到南京。

這份血樣來(lái)自一位癌癥患者，在馴鹿生物為血樣中的免疫T細(xì)胞裝上識(shí)別癌細(xì)胞的“CAR”組織后，被再次運(yùn)回香港，回輸進(jìn)患者體內(nèi)�；剌斎牒�，“CAR-T”細(xì)胞將激發(fā)人體自身免疫功能滅殺癌細(xì)胞，最終達(dá)到治療的目的。

這種“南京生產(chǎn)+跨境供應(yīng)”的模式，被稱為“南京模式”——高效是它最大的特點(diǎn)。

CAR-T藥物的生產(chǎn)條件苛刻，對(duì)時(shí)效性要求高。如果遵循常規(guī)的進(jìn)出口通關(guān)流程，異地治療是一項(xiàng)不可能的任務(wù)。

為了方便患者和企業(yè)，南京建立了一條可靠且通暢的綠色通道。

具體來(lái)說(shuō)，南京海關(guān)和南京市政府聯(lián)合印發(fā)公告，決定在江北新區(qū)試點(diǎn)實(shí)施出入境特殊物品聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制。

一旦企業(yè)提出相關(guān)需求，江北新區(qū)就會(huì)組織多部門會(huì)同行業(yè)專家召開風(fēng)評(píng)會(huì)，并將風(fēng)評(píng)報(bào)告提交至海關(guān)，審批時(shí)長(zhǎng)壓縮了90%以上。

很顯然，隨著“南京模式”的建立，以馴鹿生物為代表的生物醫(yī)藥企業(yè)的潛在客群，從國(guó)內(nèi)拓展到了全球，對(duì)一家處于市場(chǎng)開拓期的中國(guó)創(chuàng)新藥企來(lái)說(shuō)，這種便利正是它們所亟需的。

在人才和藥品的流動(dòng)中，南京為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供的獨(dú)特啟示浮出水面：

治病救人是生物醫(yī)藥創(chuàng)新的核心目的，在患者與企業(yè)之間搭建橋梁，就是在為產(chǎn)業(yè)發(fā)展保駕護(hù)航。

2月27日傍晚，在南京新濟(jì)州灘涂的冬候鳥，啟程飛往世界各地，萬(wàn)鳥振翅匯聚成轟鳴聲響徹南京的早春。

這一幕恰似中國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)：

它萌芽于中國(guó)人缺醫(yī)少藥的年代，在與世界的交融中一路壯大，人才、產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)品的流動(dòng)是這段艱難歷程不變的主題。

隨著中國(guó)藥企與全球產(chǎn)業(yè)鏈深度融合，中國(guó)創(chuàng)新藥漸成氣候，如候鳥遷徙般重回世界之林，為世界人民帶去健康。

       原文標(biāo)題 : 兩會(huì)熱議的“生物醫(yī)藥”有多強(qiáng)？一文看懂中國(guó)產(chǎn)業(yè)突圍戰(zhàn)