復(fù)宏漢霖越來越穩(wěn)了。

2024年，公司收入為57.244億元，同比增長6.1%，凈利潤8.205億元，同比增長50.3%。這是繼2023年首次取得全年盈利之后，公司連續(xù)第二年實(shí)現(xiàn)全年盈利。

尤為關(guān)鍵的是，公司的盈利質(zhì)量在同步增強(qiáng)：凈利潤率達(dá)14.3%，同比增長41.6%；現(xiàn)金流創(chuàng)新高，達(dá)到12.4億元。

這進(jìn)一步讓市場對其“三級火箭式”增長策略充滿期待。

復(fù)宏漢霖所遵循的三級增長邏輯，本質(zhì)在于“現(xiàn)金流-差異化-全球化”的螺旋式進(jìn)階。

短期依靠生物類似藥提供穩(wěn)定現(xiàn)金流，支撐研發(fā)投入；

中期依靠PD-1等差異化適應(yīng)癥卡位實(shí)現(xiàn)價(jià)值躍遷，反哺管線升級；

長期則依靠ADC等更前沿創(chuàng)新開啟第三增長曲線，打開天花板。

當(dāng)下取得的成績，尤其是2024年財(cái)報(bào)的公布，表明其第一、二級火箭策略大獲成功，且第三級火箭正以“加速度”步入正軌，有望實(shí)現(xiàn)價(jià)值裂變。

創(chuàng)新藥企生存不易，而復(fù)宏漢霖則用幾年時(shí)間，趟出了一條Biopharma的成長進(jìn)階之路——用行業(yè)領(lǐng)先的綜合能力賺今天的錢，用差異化的臨床策略賺明天的錢，用顛覆性技術(shù)賺未來的錢。

作為為數(shù)不多“站著”穿越周期的中國藥企，復(fù)宏漢霖這一模式背后蘊(yùn)含的深意，值得所有企業(yè)深入思考與借鑒。

/ 01 / 第一級火箭：生物類似藥構(gòu)筑現(xiàn)金流護(hù)城河

在市場認(rèn)知里，復(fù)宏漢霖是生物類似藥領(lǐng)域的佼佼者。事實(shí)也的確如此，2024年，公司生物類似藥總銷售額達(dá)到35.8億元，是公司現(xiàn)金流的核心來源之一。

這充分體現(xiàn)了復(fù)宏漢霖戰(zhàn)略的前瞻性。復(fù)宏漢霖成立于2010年，當(dāng)時(shí)面臨著一個(gè)重大機(jī)遇：眾多重磅生物藥專利即將相繼到期。

從商業(yè)邏輯分析，生物類似藥領(lǐng)域是難得的機(jī)遇。一方面，生物藥市場規(guī)模極為龐大，單品規(guī)模超百億美金的不在少數(shù)；另一方面，盡管生物類似藥是“仿制”，但生物藥質(zhì)量控制體系要求頗高，依然能做出差異化。所以，生物類似藥市場一旦爆發(fā)，抓住機(jī)遇的贏家便能收獲穩(wěn)定現(xiàn)金流。事后復(fù)盤，復(fù)宏漢霖的預(yù)測十分精準(zhǔn)。當(dāng)前全球生物類似藥整體規(guī)模在300億美元左右，未來十年預(yù)期復(fù)合增長率有望接近20%。

憑借扎實(shí)的臨床和質(zhì)量體系，復(fù)宏漢霖成功躋身全球TOP行列，實(shí)現(xiàn)了從中國走向全球的跨越。

以曲妥珠單抗類似藥漢曲優(yōu)為例，其憑借先發(fā)及差異化劑型優(yōu)勢，銷量持續(xù)增長，2024年國內(nèi)收入達(dá)到26.924億元。

同時(shí)，漢曲優(yōu)的全球拓展步伐不斷邁進(jìn)，2024年相繼在美國和加拿大獲批上市，成為首個(gè)在中國、歐盟、美國獲批的“中國籍”單抗生物類似藥。目前，漢曲優(yōu)已在全球50+國家和地區(qū)獲批上市，商業(yè)化供貨網(wǎng)絡(luò)拓展至中國、東南亞、北美、歐洲、中東及拉丁美洲等地區(qū)，惠及患者超過24萬人。

考慮到部分市場，尤其是規(guī)模最大的美國市場，仍處于放量早期（2024年11月，復(fù)宏漢霖完成漢曲優(yōu)首批美國商業(yè)化發(fā)貨），后續(xù)還有顯著增量空間。

漢曲優(yōu)是復(fù)宏漢霖生物類似藥布局的一個(gè)縮影。目前，公司已有3款類似藥產(chǎn)品在全球獲批，且陸續(xù)打入高價(jià)值市場，規(guī)避單一市場不確定性的同時(shí)，帶來更大增量。

比如，地舒單抗生物類似藥HLX14已在多個(gè)國家獲批用于一系列適應(yīng)癥，并且在2024年HLX14的上市申請已獲得歐盟EMA和美國FDA受理。地舒單抗是超級重磅炸彈產(chǎn)品，2024年全球銷售額逼近70億美金，并且在2024年才迎來首個(gè)生物類似藥，競爭格局良好。HLX14的研發(fā)進(jìn)度處于全球第一梯隊(duì)，因此有望在海外市場為復(fù)宏漢霖帶來豐厚增量。

另外，帕妥珠單抗類似藥HLX11的上市申請已獲得中國NMPA和美國FDA受理。當(dāng)下，生物類似藥仍是全球核心競爭領(lǐng)域之一，也將持續(xù)成為復(fù)宏漢霖創(chuàng)造現(xiàn)金流的核心板塊。

與此同時(shí)，基于生物類似藥構(gòu)建的護(hù)城河，復(fù)宏漢霖在不斷拓寬增收途徑。

2024年，靶向藥奈拉替尼獲NMPA批準(zhǔn)上市，用于HER2陽性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠單抗輔助治療之后的強(qiáng)化輔助治療。該產(chǎn)品與公司自主研發(fā)的曲妥珠單抗?jié)h曲優(yōu)實(shí)現(xiàn)序貫治療，有望進(jìn)一步降低HER2陽性早期乳腺癌患者復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，為患者提供了全新的治療選擇。

這也帶來了新的業(yè)績增量。截至目前，漢奈佳已完成全國所有省市的醫(yī)保準(zhǔn)入和招標(biāo)掛網(wǎng)，2024年3個(gè)多月的收入規(guī)模達(dá)0.453 萬元（2024年9月底商業(yè)化上市）。

由此不難發(fā)現(xiàn)，復(fù)宏漢霖“現(xiàn)金奶牛”基本盤愈發(fā)穩(wěn)固。而作為第一級火箭的“穩(wěn)”，自然能驅(qū)動第二、三級火箭的“進(jìn)”。

/ 02 / 第二級火箭：PD-1差異化撬動價(jià)值躍遷

盡管復(fù)宏漢霖身為生物類似藥領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，但其布局遠(yuǎn)不止于此。從最初規(guī)劃開始，便遵循“上市一代，布局一代，儲備一代”的戰(zhàn)略方針。

在當(dāng)時(shí)的時(shí)間節(jié)點(diǎn)下，“上市一代”指的是生物類似藥，“布局一代”瞄準(zhǔn)的是差異化的PD-1及更多潛在“同類最優(yōu)”差異化創(chuàng)新管線，“儲備一代”則聚焦于更多前沿創(chuàng)新的靶點(diǎn)與技術(shù)。

目前，復(fù)宏漢霖布局的差異化PD-1產(chǎn)品漢斯?fàn)钜巡饺胧斋@期。2024年，漢斯?fàn)钍杖胍?guī)模達(dá)13.126 億元，同比增速達(dá)17.2%，無論是規(guī)模還是增速，均躋身行業(yè)TOP行列。

這再度彰顯了復(fù)宏漢霖戰(zhàn)略眼光的老到。PD-1領(lǐng)域研發(fā)熱度極高，相對而言創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)較低。雖說該領(lǐng)域看似已呈紅海態(tài)勢，但實(shí)際上許多適應(yīng)癥尚未得到充分挖掘。通過精準(zhǔn)定位差異化的適應(yīng)癥，仍能搶占市場黃金發(fā)展窗口。

復(fù)宏漢霖正是憑借這一策略，讓漢斯?fàn)詈髞砭由�。漢斯?fàn)钭鳛槿�球首個(gè)獲批一線治療小細(xì)胞肺癌的抗PD-1單抗，極具突破性。

小細(xì)胞肺癌患者群體規(guī)模較大，約占肺癌患者總數(shù)的近20%，然而其治療手段有限，患者5年總生存率極低。此前，K藥、O藥等在此領(lǐng)域紛紛折戟，而漢斯?fàn)顓s憑借自身實(shí)力成功突圍，不僅為小細(xì)胞肺癌患者帶來了更優(yōu)的治療選擇，也助力復(fù)宏漢霖實(shí)現(xiàn)了價(jià)值的大幅躍升。

當(dāng)前，漢斯?fàn)畹脑鲩L態(tài)勢仍在延續(xù)，其發(fā)展動力主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

第一，前期研發(fā)投入正逐步轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)成果。

比如在2024年12月，漢斯?fàn)瞰@批非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（nsNSCLC）新適應(yīng)癥。nsNSCLC患者數(shù)量龐大，超50%的肺癌患者屬于這一類型，臨床需求極為旺盛�？筆D-1單抗聯(lián)合化療是一線治療nsNSCLC的金標(biāo)準(zhǔn)方案，漢斯?fàn)畹墨@批，為中國晚期nsNSCLC患者增添了新的用藥選擇，有助于進(jìn)一步改善肺癌治療現(xiàn)狀。截至目前，漢斯?fàn)钜勋@批用于治療鱗狀非小細(xì)胞肺癌、廣泛期小細(xì)胞肺癌、食管鱗狀細(xì)胞癌和非鱗狀非小細(xì)胞肺癌等適應(yīng)癥，協(xié)同效應(yīng)正在逐步顯現(xiàn)。

第二，依靠適應(yīng)癥差異化和多維度策略，穩(wěn)固未來業(yè)績增長。

一方面，公司圍繞肺癌等大適應(yīng)癥持續(xù)深耕。以肺癌領(lǐng)域?yàn)槔�，公司臨床布局已全面覆蓋肺癌一線治療。除已獲批的sqNSCLC、ES-SCLC和nsNSCLC適應(yīng)癥外，還在全球范圍內(nèi)積極推進(jìn)一項(xiàng)漢斯?fàn)盥?lián)合化療同步放療一線治療局限期小細(xì)胞肺癌（LS-SCLC）的國際多中心III期臨床試驗(yàn)，若試驗(yàn)成功，將進(jìn)一步鞏固其在肺癌領(lǐng)域的“合力”優(yōu)勢。

另一方面，公司嘗試將在肺癌領(lǐng)域積累的成功經(jīng)驗(yàn)拓展至消化道腫瘤領(lǐng)域，持續(xù)探索結(jié)直腸癌、胃癌等疾病的治療研究。其中，漢斯?fàn)盥?lián)合化療用于新輔助/輔助治療胃癌的III期臨床研究正在穩(wěn)步推進(jìn)，這是國內(nèi)少有的布局胃癌圍手術(shù)期的免疫治療研究，有望讓胃癌患者在疾病早期階段就能從腫瘤免疫療法中獲益。與此同時(shí)，漢斯?fàn)盥?lián)合貝伐珠單抗聯(lián)合化療用于一線治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的國際多中心臨床研究（ASTRUM-015）已于2024年啟動III期臨床階段研究，并在中國、印度尼西亞和日本完成首例受試者給藥。漢斯?fàn)钣型�成為全球首個(gè)用于治療non-MSI-H mCRC的抗PD-1單抗，填補(bǔ)該領(lǐng)域一線免疫治療的臨床空白。

第三，國際化拓展帶來的增量已初步顯現(xiàn)。

復(fù)宏漢霖聚焦肺癌和消化道腫瘤等全球高發(fā)癌種，在全球同步開展10余項(xiàng)以漢斯?fàn)顬楹诵牡拿庖呗?lián)合療法臨床研究，是擁有較多國際臨床數(shù)據(jù)的抗PD-1單抗之一，這使得其海外市場增長潛力巨大。

2024年第一季度，公司高效完成漢斯?fàn)钍着�海外發(fā)貨，標(biāo)志著漢斯?fàn)畛蔀槭讉�(gè)登陸東南亞國家的國產(chǎn)抗PD-1單抗，為全球更多患者帶來了新的治療希望。

進(jìn)入2025年，漢斯?fàn)畛晒Υ蜷_歐美市場大門。今年2月，漢斯?fàn)钣跉W盟獲批上市，用于一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌，成為首個(gè)且唯一在歐盟獲批上市用于ES-SCLC治療的抗PD-1單抗。歐洲作為僅次于美國的全球第二大醫(yī)藥市場，將為漢斯?fàn)顜�來不可忽視的潛在市場增量�?/p>

此外，漢斯?fàn)钪委烻CLC已獲得美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定，目前公司正在美國積極推進(jìn)一項(xiàng)漢斯?fàn)顚Ρ纫痪�標(biāo)準(zhǔn)治療阿替利珠單抗的頭對頭橋接試驗(yàn)，為后續(xù)漢斯?fàn)钤诿绹�的上市申�?bào)積累數(shù)據(jù)、奠定基礎(chǔ)。

作為復(fù)宏漢霖的“第二級火箭”，漢斯?fàn)畹姆�(wěn)定發(fā)揮，也為其第三級火箭的騰飛，提供動力。

/ 03 / 第三級火箭：前沿管線開啟創(chuàng)新藥“第二曲線”

憑借生物類似藥的穩(wěn)固表現(xiàn)以及PD-1的強(qiáng)勁發(fā)力，復(fù)宏漢霖成為當(dāng)下為數(shù)不多能夠?qū)崿F(xiàn)自我造血的創(chuàng)新藥企。這一突出優(yōu)勢，使其無需依賴外部融資，便能在熊市中維持高強(qiáng)度、快節(jié)奏的研發(fā)進(jìn)程。

截至目前，公司構(gòu)建起多元化的創(chuàng)新管線，囊括約50個(gè)分子，覆蓋單抗、多抗、ADC、融合蛋白和小分子藥物等豐富多樣的藥物形式。

值得一提的是，復(fù)宏漢霖針對19個(gè)產(chǎn)品在全球范圍開展30多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，如此高強(qiáng)度的研發(fā)投入，令大多數(shù)企業(yè)難以企及。

而且，其研發(fā)速度同樣十分可觀。

以創(chuàng)新型抗 HER2 單抗 HLX22 為例，目前，HLX22 聯(lián)合曲妥珠單抗和化療一線治療 HER2 陽性晚期 G/GEJ 的國際多中心 III 期臨床試驗(yàn)，已相繼獲得中國、美國、日本、澳大利亞等地的臨床試驗(yàn)許可，并完成全球首例患者給藥，這個(gè)研究也將在亞組中直接頭對頭對比K藥。

若試驗(yàn)結(jié)果理想，HLX22將開啟公司創(chuàng)新藥的 “第二曲線”。當(dāng)前，胃癌一直是免疫療法的一大難題，能夠從中獲益的患者群體有限。PD-1僅在 PD-L1 高表達(dá)群體中展現(xiàn)出一定療效，且效果受限，即便是藥王K藥。在 3 期 KEYNOTE-811 試驗(yàn)的中期分析中，K藥與羅氏的赫賽汀和化療聯(lián)合使用，相較于單獨(dú)使用赫賽汀-化療，在HER2陽性PD-L1陽性病例中，將疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了約 30%。

但從實(shí)際情況來看，在PD-L1陰性的一小部分患者中，K藥的加入不僅未顯示出腫瘤進(jìn)展的優(yōu)勢，反而可能對患者生命造成損害，研究人員在后續(xù)數(shù)據(jù)中注意到該群體死亡風(fēng)險(xiǎn)增加了41%。這也使得HER2胃癌患者對新的治療方案需求極為迫切。

HLX22雖在結(jié)構(gòu)上與曲妥珠單抗類似，但其可結(jié)合在HER2的亞結(jié)構(gòu)域 IV，且結(jié)合表位與曲妥珠單抗不重疊，不會產(chǎn)生競爭性結(jié)合。因此，當(dāng) HLX22 和曲妥珠單抗聯(lián)合使用時(shí)，兩款藥物能夠同時(shí)與HER2結(jié)合，進(jìn)而產(chǎn)生更強(qiáng)的 HER2 受體阻斷效果。早期臨床已證實(shí)了這一點(diǎn)，2025年3 月，HLX22獲美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定，用于胃癌的治療。

鑒于全球胃癌患者群體龐大且需求未得到充分滿足，HLX22有望創(chuàng)造巨大價(jià)值。同時(shí)，公司還啟動了HLX22聯(lián)合曲妥珠單抗和化療/聯(lián)合德曲妥珠單抗的 II 期臨床試驗(yàn)，進(jìn)一步探索以 HLX22 為基石的 HER2 靶向療法在多項(xiàng)實(shí)體瘤中的治療潛力。

此外，復(fù)宏漢霖在ADC領(lǐng)域的布局也在加速推進(jìn)。PD-L1 ADC藥物 HLX43是全球第二款、國內(nèi)首款進(jìn)入臨床階段的靶向PD-L1的ADC產(chǎn)品。從先前數(shù)據(jù)來看，HLX43 殺傷力強(qiáng)大，在抗 PD-1/PD-L1 單抗耐藥的非小細(xì)胞肺癌等多個(gè)瘤種中療效顯著，且耐受性良好。這也意味著，HLX43有望站在PD-（L）1這一巨人肩膀上起舞。目前，PD-（L）1耐藥問題日漸顯著，但并未有效對策。

近期，復(fù)宏漢霖已經(jīng)啟動HLX43在潛在實(shí)體瘤適應(yīng)癥中的II期臨床試驗(yàn)，HLX43聯(lián)用H藥的ADC免疫聯(lián)合療法也已獲批開展晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者的Ib/II期臨床試驗(yàn)， 預(yù)示著其成為該藍(lán)海市場的有力角逐者，也意味著公司在 IO+ADC 治療領(lǐng)域的布局日漸完善，搶先完成對未來的卡位。

而從 HLX22 到 HLX43 的布局與推進(jìn)，不僅表明復(fù)宏漢霖第三級火箭開始發(fā)力，具備層次感的創(chuàng)新梯隊(duì)正在形成，未來有望形成成果不斷檔的局面，構(gòu)建的 “研 - 產(chǎn) - 銷” 飛輪效應(yīng)日漸顯著。

/ 04 / 總結(jié)

對于產(chǎn)業(yè)界來說，復(fù)宏漢霖的崛起并非意料之外。

在國內(nèi)大分子領(lǐng)域，復(fù)宏漢霖自創(chuàng)立之初，其核心團(tuán)隊(duì)便深植研發(fā)基因。也正因如此，通過自主研發(fā)打造出一套既有深度又具廣度的管線梯隊(duì)，一切看似水到渠成。

然而，復(fù)宏漢霖也向市場有力證明，創(chuàng)新藥企要邁向成功，單純依靠技術(shù)基因遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，商業(yè)策略的成功舉足輕重。從它所呈現(xiàn)的優(yōu)異成績單中，商業(yè)策略的關(guān)鍵作用得以充分彰顯。

不可否認(rèn)，中國創(chuàng)新藥行業(yè)的格局始終處于動態(tài)變化中。無論對于復(fù)宏漢霖，還是整個(gè)行業(yè)，在技術(shù)與商業(yè)層面，“邊界”仍然還有很大的拓寬空間。

衷心期待以復(fù)宏漢霖們能夠不斷書寫更多精彩篇章。

       原文標(biāo)題 : 三級火箭式增長，復(fù)宏漢霖賭對了