出品 | 子彈財經(jīng)

作者 | 圖斯

編輯 | 閃電

美編 | 倩倩

審核 | 頌文

2024年，中國醫(yī)藥行業(yè)的投融資表現(xiàn)依舊冷淡，但頭部企業(yè)在原創(chuàng)能力、國際化方面卻在逐步實現(xiàn)質的跨越。當“出海”正成為國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)競爭的一個必要籌碼時，復星醫(yī)藥，這家于1994年成立于上海的老牌藥企，30多年來，不僅穩(wěn)扎穩(wěn)打逐步實現(xiàn)創(chuàng)新轉型，更重要的是在國際化合作及全球運營方面始終走在行業(yè)前列。

事實上，在醫(yī)藥行業(yè)整體承壓的環(huán)境下，醫(yī)藥企業(yè)的突圍路徑也逐漸形成共識。根據(jù)瑞銀證券最新研究報告，目前國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)依舊存在結構性機遇，2025年最受期待的賽道仍是創(chuàng)新藥與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療領域。

正如部分行業(yè)分析人士指出，成功度過周期的企業(yè)，往往擁有良好的現(xiàn)金流控制與扎實的創(chuàng)新儲備，復星醫(yī)藥顯然具備這種特質。

3月25日，復星醫(yī)藥發(fā)布了2024年度財務報告。數(shù)據(jù)顯示，公司2024年實現(xiàn)營業(yè)收入410.67億元，與上一年度基本持平；實現(xiàn)歸母凈利潤27.70億元，同比增長16.08%。

值得注意的是，公司經(jīng)營性現(xiàn)金流達44.77億元，同比增長31.13%，表現(xiàn)出較為穩(wěn)健的現(xiàn)金流管理能力。另外，復星醫(yī)藥聚焦創(chuàng)新藥和高值醫(yī)療器械領域，優(yōu)化產(chǎn)品結構并嚴格控制資本開支，實現(xiàn)自由現(xiàn)金流大幅改善。

分析人士認為，在行業(yè)普遍承壓的背景下，復星醫(yī)藥的現(xiàn)金流改善及資產(chǎn)結構優(yōu)化，是其應對市場周期性波動的重要手段，能夠為未來的持續(xù)發(fā)展提供更多的緩沖空間。

復星醫(yī)藥董事長吳以芳在2024年年報媒體溝通會上也公開表示，2025年，復星醫(yī)藥將繼續(xù)對非核心、非戰(zhàn)略、低效率、虧損的資產(chǎn)持續(xù)退出，持續(xù)回籠資金，幫助企業(yè)放下包袱，改善自身的資產(chǎn)結構和負債結構，也為未來的發(fā)展做好前期準備工作。

換句話說，豐沛的現(xiàn)金流使得復星醫(yī)藥的風險抵抗能力顯著增強。加之多年布局的創(chuàng)新藥品逐漸進入成果收獲期，為復星醫(yī)藥的穩(wěn)健發(fā)展保駕護航。

1、捕獲源頭創(chuàng)新，持續(xù)深化全球研發(fā)布局

根據(jù)醫(yī)藥研發(fā)權威機構Citeline發(fā)布的《2024年醫(yī)藥研發(fā)趨勢年度回顧》顯示，中國的藥品研發(fā)管線數(shù)量位居全球第二，占全球研發(fā)管線的26.7%。復星醫(yī)藥連續(xù)第三年躋身全球研發(fā)管線規(guī)模前25名，這體現(xiàn)了行業(yè)對其研發(fā)投入和管線布局能力的認可。

復星醫(yī)藥作為國內(nèi)最早布局創(chuàng)新藥的企業(yè)之一，近年始終堅持高強度研發(fā)投入，常年研發(fā)投入處于中國醫(yī)藥行業(yè)第一梯隊。

年報顯示，2024年，復星醫(yī)藥的研發(fā)投入共計55.54億元。其中，制藥業(yè)務研發(fā)投入49.1億元，占該業(yè)務收入的16.98%。從全行業(yè)來看，復星醫(yī)藥2023年度位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強第4位。

外界認為，復星醫(yī)藥近年來持續(xù)高強度的研發(fā)投入已逐漸進入回報期，其多款創(chuàng)新藥物在國際主流市場的商業(yè)化進展順利，凸顯了其領先的全球化創(chuàng)新能力。

年報顯示，2024年，按適應癥計，復星醫(yī)藥主要在研創(chuàng)新藥、生物類似藥項目超過80項。其自主研發(fā)及許可引進的7個創(chuàng)新藥/生物類似藥共16項適應癥獲批上市。

從最早第一個自主研發(fā)的青蒿琥酯走向非洲國際市場，到2009年從美國引進科學家團隊合作布局創(chuàng)新藥研發(fā)平臺再到成立全球研發(fā)中心，在美國組建創(chuàng)新藥團隊。

復星醫(yī)藥的研發(fā)創(chuàng)新具備國際化視野，重視加強與國際一流高校、科研院所開展產(chǎn)學研合作，在早期階段捕獲源頭創(chuàng)新產(chǎn)品；同時積極推動優(yōu)質產(chǎn)品出海，推進全球同步開發(fā)。

早在2014年前后，復星醫(yī)藥便開始與多家全球頂尖的生物醫(yī)藥投資機構如Pontifax、波士頓MGB、Berkeley Catalyst Fund以及諸如劍橋CIC及牛津OES等高校旗下源頭創(chuàng)新基金合作，通過產(chǎn)業(yè)投資方式參與海外前沿科技成果轉化。

其中，最典型案例是2016年與美國Kite Pharma合資成立公司，獲得其CAR-T細胞治療產(chǎn)品在中國的權益；隨后幾年內(nèi)便實現(xiàn)該產(chǎn)品在中國的成功上市，成為國內(nèi)首款CAR-T療法，且產(chǎn)品質量等各方面與海外標準保持一致。

Kite Pharma與復星醫(yī)藥的合作便是由Pontifax促成的，通過一系列的舉措，為自身的源頭創(chuàng)新能力的全球化奠定了基礎。

經(jīng)過多年積累，目前，復星醫(yī)藥的創(chuàng)新聚焦腫瘤（實體瘤、血液瘤）、免疫炎癥等核心治療領域布局，在非腫瘤及疫苗領域也有豐富的產(chǎn)品管線，逐步進入收獲期。

近年來，復星醫(yī)藥自主研發(fā)的多款抗癌生物單抗陸續(xù)進入歐美主流市場，惠及全球患者。比如抗PD-1單抗?jié)h斯狀（斯魯利單抗），它是全球首個獲批用于廣泛期小細胞肺癌一線治療的PD-1抑制劑，也是目前唯一在歐盟獲批用于該適應癥的PD-1單抗。

目前，漢斯狀已在包括中國、歐洲、東南亞等30多個國家獲批上市，累計為超過10萬名肺癌患者提供了創(chuàng)新療法。此外，乳腺癌及胃癌治療藥物漢曲優(yōu)（曲妥珠單抗）已在包括中美歐等50多個國家和地區(qū)獲批上市，惠及全球24萬名患者。

從年報等公開信息來看，復星醫(yī)藥的戰(zhàn)略性品種基本都是全球化市場布局，像針對胃癌治療的靶向HER2創(chuàng)新型單抗HLX22及新型乳腺癌內(nèi)分泌療法HLX78（拉索昔芬片）均處于國際多中心III期臨床試驗階段。

在研帕妥珠單抗生物類似藥HLX11的上市申請在中國和美國獲受理，相信，這些產(chǎn)品都將為公司全球化發(fā)展注入新動能。

2、強化全球運營能力，打造真正的全球化藥企

在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中，除了自主創(chuàng)新能力外，成熟的全球運營體系也是企業(yè)國際化成功的重要保障。業(yè)內(nèi)普遍認為，近年來中國藥企出海的成敗關鍵往往取決于本地化運營能力和國際注冊認證的順利通過程度。

根據(jù)公開資料，近年來，復星醫(yī)藥持續(xù)加力打造自有海外研發(fā)和營銷團隊，布局全球研發(fā)中心。依托本土與海外人才的協(xié)同，在全球多地推進創(chuàng)新管線開發(fā)和市場拓展。同時，公司已組建美國創(chuàng)新藥團隊，為自主研發(fā)的抗PD-1單抗斯魯利單抗（商品名“漢斯狀”）在美國的商業(yè)化做籌備。

另外，在歐洲，復星醫(yī)藥通過控股子公司Gland Pharma旗下的Cenexi構建了本土化生產(chǎn)能力。在非洲，復星醫(yī)藥科特迪瓦園區(qū)的建設也順利推進中，未來將實現(xiàn)非洲的藥品本地化生產(chǎn)及供應。諸多全球布局舉措，為公司的創(chuàng)新藥走向海外提供基本支撐。

截至2024年底，公司制藥板塊旗下所有國內(nèi)商業(yè)化生產(chǎn)線均已通過中國GMP認證，其中有10條生產(chǎn)線通過了美國、歐盟等主流法規(guī)市場的GMP認證。這從側面印證了其生產(chǎn)質量體系的國際化水平。

此外，多位行業(yè)觀察人士指出，通過積極的海外并購和渠道建設，復星醫(yī)藥在新興市場方面已具有強大藥品注冊能力及扎實的分銷網(wǎng)絡。如Tridem Pharma在非洲市場的銷售網(wǎng)絡已覆蓋超過40個國家和地區(qū)，并持續(xù)推動科特迪瓦園區(qū)項目建設以實現(xiàn)非洲本地化藥品制造和供應。

去年以來，復星醫(yī)藥將目光瞄準中東市場，子公司復宏漢霖與沙特SVAX戰(zhàn)略合作，共同提升創(chuàng)新和高價值產(chǎn)品在MENAT地區(qū)（中東、北非、土耳其）的可及性。

吳以芳表示，“出海選擇當?shù)乜煽康暮献骰锇楹苤匾�，我們大部分先用合資公司的模式進入市場，或者通過戰(zhàn)略合作，借助海外合作伙伴在當?shù)氐馁Y源協(xié)同發(fā)展，這樣相對比較穩(wěn)健。”

說到國際化，不得不提復星醫(yī)藥全球化的“雙向許可合作”能力。

在對外許可方面，復星醫(yī)藥積極推動創(chuàng)新產(chǎn)品出海，子公司復宏漢霖已與Accord、Abbott、Eurofarma、KGbio、Organon及Dr.Reddy’s等20多家國際一流的生物制藥企業(yè)建立深度合作，共同拓展全球市場，全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興市場，已上市的生物藥累計惠及超過75萬名全球患者。

與此同時，復星醫(yī)藥植根中國，依托深厚而專業(yè)的中國本土資源和能力，復星醫(yī)藥也是國際前沿技術進入中國的重要合作伙伴。多年來，瞄準未被滿足的臨床需求，復星醫(yī)藥持續(xù)引進并國產(chǎn)化全球領先的醫(yī)藥科技成果，讓先進的醫(yī)療科技更快惠及國內(nèi)患者。

近年來，國際領先技術的中國本土化已經(jīng)成為行業(yè)的重要趨勢之一。復星醫(yī)藥與Intituve、Kite Pharma、BioNTech、Insightec等國際頂尖醫(yī)藥公司達成合作，并成功將CAR-T細胞治療、達芬奇手術機器人等全球前沿技術落地中國，助力行業(yè)高質量發(fā)展，贏得社會廣泛關注。

2024年6月在上海浦東落成的復星總部產(chǎn)業(yè)基地是直觀醫(yī)療在亞太地區(qū)最大的研發(fā)、生產(chǎn)和培訓一體化基地，該基地的啟用將進一步加速達芬奇手術系統(tǒng)的國產(chǎn)化進程，堪比特斯拉上海超級工廠。

值得一提的是，已在中國上市的肺癌精準診療Ion系統(tǒng)使用的部分活檢針已實現(xiàn)了國產(chǎn)化，現(xiàn)有產(chǎn)能可以滿足全球70%的市場需求，真正實現(xiàn)“中國制造、共同研發(fā)、全球銷售”。

多位業(yè)內(nèi)人士表示，通過技術合作與本地化生產(chǎn)相結合，中國企業(yè)不僅能快速填補了本土技術空白，也逐步建立了自身的競爭優(yōu)勢。復星醫(yī)藥的做法，為更多希望進入中國市場的全球藥企提供了有效的合作范例。

3、結語

整體來看，面對當前醫(yī)藥行業(yè)的周期性挑戰(zhàn)，復星醫(yī)藥在創(chuàng)新藥領域的深耕布局和全球化運營體系構建取得了階段性成果。

未來，復星醫(yī)藥的海外布局，以及全球雙向許可合作能力除了夯實自身的創(chuàng)新能力外，相信也將成為中國Biotech及Biopharma出海的“諾亞方舟”。

       原文標題 : 穩(wěn)健布局，穿越周期 復星醫(yī)藥的全球化樣本