癌癥篩查領(lǐng)域的“潛力股”。

來源｜醫(yī)藥研究社

隨著大眾“科學(xué)防癌”意識持續(xù)增強(qiáng)，一些專注癌癥篩查的公司難“低調(diào)”了。

近期頗受市場關(guān)注的從業(yè)者就有Mirxes Holding Company Limited（以下簡稱“覓瑞”），該公司在中金公司和建銀國際的聯(lián)合保薦下，已通過港交所上市聆訊。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，覓瑞實(shí)力不容小覷，其是開發(fā)及商業(yè)化用于癌癥及其他疾病早期檢測的、精準(zhǔn)的、無創(chuàng)的、可負(fù)擔(dān)的、基于血液的miRNA檢測試劑盒的先驅(qū)者與領(lǐng)導(dǎo)者，也是全球范圍內(nèi)首家且唯一一家獲得分子胃癌篩查IVD產(chǎn)品監(jiān)管批準(zhǔn)的公司。

站在前沿地帶，技術(shù)先行且擁有稀缺資產(chǎn)，覓瑞很難不被資本市場看見。

不過回顧覓瑞的IPO歷程，也不是一帆風(fēng)順，公司歷經(jīng)四次遞表，如今能夠通過聆訊可以說相當(dāng)不容易。那么，對于覓瑞，資本市場究竟有怎樣的期待，又有怎樣的顧慮？

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癌癥篩查愈發(fā)剛需，覓瑞也是一枚“潛力股”

“早篩剛需”是讓覓瑞堅(jiān)守癌癥篩查賽道的關(guān)鍵。

眾所周知，癌癥是人口死亡的主要原因之一，肺癌、結(jié)直腸癌、肝癌、乳腺癌、胃癌這些都是高發(fā)病種。

根據(jù)弗若斯特沙利文資料，隨著患癌人數(shù)持續(xù)增長，全球癌癥總開支也在不斷走高，由2019年的14,290億美元增至2023年的16,310億美元，并預(yù)計(jì)于2033年增至23,120億美元。

考慮到癌癥治療難度較大以及經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)沉重，大眾增強(qiáng)癌癥早篩意識的必要性已經(jīng)十分突出，相關(guān)需求也在造就一片龐大的新興市場。

弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，于東南亞、中國、日本及美國等選定國家或地區(qū)，癌癥篩查潛在市場（包括胃癌、肺癌、結(jié)直腸癌和肝癌篩查）2023年總規(guī)模約為504億美元，預(yù)計(jì)到2033年增至828億美元，2023-2033年的復(fù)合年增長率為11.3%。

值得一提的是，當(dāng)前癌癥篩查方法多樣，包括蛋白質(zhì)類標(biāo)志物、影像檢測、內(nèi)窺鏡檢查、液體活檢等。覓瑞專注的細(xì)分賽道就是液體活檢。

據(jù)介紹，液體活檢是一種新興的分子診斷方法，其利用血液或尿液等液體樣本檢測癌癥生物標(biāo)志物，如循環(huán)腫瘤細(xì)胞、ctDNA、miRNA。相較其他方法，液體活檢具有準(zhǔn)確度高（靈敏度及特異性高）、比較方便、能夠檢測一期及二期早期癌癥無創(chuàng)（簡單抽血）等優(yōu)點(diǎn)。

立足這一細(xì)分領(lǐng)域，覓瑞也已建立獨(dú)特的產(chǎn)品矩陣。招股書顯示，截至最后實(shí)際可行日期，覓瑞擁有一種核心產(chǎn)品（即GASTROClear）、兩種其他商業(yè)化產(chǎn)品（即LUNGClear及Fortitude）及六種處于臨床前階段的候選產(chǎn)品。

其中，核心產(chǎn)品GASTROClear為一個(gè)由12種miRNA生物標(biāo)志物組成的用于胃癌篩查的基于血液的miRNA檢測組，是全球市場上唯一一款獲批準(zhǔn)進(jìn)行胃癌篩查的分子診斷IVD產(chǎn)品。

據(jù)招股書，GASTROClear于2019年5月獲得新加坡衛(wèi)生科學(xué)局（「HSA」）的C類體外診斷證書后在新加坡成功商業(yè)化。按2023年收益計(jì)，GASTROClear在東南亞基于miRNA的液體活檢胃癌篩查市場上擁有最大的市場份額（66.3%）。

樂觀來看，基于產(chǎn)品商業(yè)化已啟動，且先發(fā)優(yōu)勢明顯，覓瑞有望獲得不小的增長。不過，公司實(shí)際的業(yè)績表現(xiàn)并沒有想象中亮眼。

02

尚未進(jìn)入穩(wěn)定增長軌道，覓瑞亟需上市激勵(lì)

覓瑞的增長局面尚未真正打開。

根據(jù)招股書，2022-2024年，覓瑞分別實(shí)現(xiàn)收益1775.90萬美元、2418.50萬美元、2028.27萬美元，毛利932.64萬美元、1358.2萬美元、888.7萬美元，年內(nèi)虧損5620.27萬美元、6956.93萬美元、9221.47萬美元。另外，截至2024年，覓瑞持有的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物僅507萬美元。

整體財(cái)務(wù)情況顯然不太健康，而后續(xù)公司能否進(jìn)入穩(wěn)定增長的軌道，其實(shí)也具有不確定性。

根據(jù)招股書，此前受到特定時(shí)期需求驅(qū)動，覓瑞較為依賴以Fortitude為主的傳染病業(yè)務(wù)分部創(chuàng)收，尤其在2021、2022這兩年，公司傳染病業(yè)務(wù)分部產(chǎn)生的收益分別占總收益的89.6%、42.2%。但眾所周知，近年來COVID-19檢測需求持續(xù)下降，F(xiàn)ortitude產(chǎn)品銷售也受挫。

這種情況下，覓瑞表示，“未來的收益將取決于我們早期檢測及精準(zhǔn)多組學(xué)業(yè)務(wù)分部中GASTROClear及其他候選產(chǎn)品的進(jìn)一步銷售及商業(yè)化。”

不過，現(xiàn)階段GASTROClear等產(chǎn)品也恐難帶飛業(yè)績，與產(chǎn)品優(yōu)勢不夠突出相關(guān)。

比如，細(xì)化到胃癌篩查領(lǐng)域，對比傳統(tǒng)的胃鏡檢查，GASTROClear在精準(zhǔn)性、全面性等方面還有提升空間。

覓瑞在招股書中就提到，GASTROClear于臨床相關(guān)試驗(yàn)人群中的特異性相對較低（68.4%），可能導(dǎo)致較高的假陽性率。使用GASTROClear篩查出中度或高度胃癌風(fēng)險(xiǎn)的受試者，可能仍需接受后續(xù)胃鏡檢查以進(jìn)行確認(rèn)，進(jìn)而或會增加整體篩查成本。

此外，胃鏡檢查具有既可作為診斷工具亦可作為治療工具的優(yōu)勢，例如，在內(nèi)窺鏡檢查過程中可直接切除息肉或其他異常增生組織，或者進(jìn)行活檢，而GASTROClear則無法做到這一點(diǎn)。

這些問題的存在，使得GASTROClear更偏向傳統(tǒng)篩查的輔助定位，也因此可能難以實(shí)現(xiàn)較為全面的市場覆蓋。

或許由于當(dāng)前的財(cái)務(wù)狀況不太樂觀，覓瑞自身對于核心產(chǎn)品的持續(xù)落地也沒有太強(qiáng)信心，其在招股書中直言：“我們最終可能無法成功在新加坡以外地區(qū)推出GASTROClear，最終可能無法成功開發(fā)及推出LUNGClear作為IVD產(chǎn)品，或最終可能無法成功開發(fā)及推出我們的任何或全部六種候選產(chǎn)品。”

這也更突出了上市的重要性。只是資本愿意耐心陪跑多久，就完全看覓瑞后續(xù)的發(fā)展了。

       原文標(biāo)題 : 高舉“癌癥早篩”概念通過聆訊，僅剩507萬美元現(xiàn)金的覓瑞不慌了？