第四步:整合輸出設(shè)備設(shè)計(jì)需求

整合輸出設(shè)備設(shè)計(jì)需求的最終目的是將細(xì)化的需求有效轉(zhuǎn)化為可落地的解決方案。設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)便可從技術(shù)、形態(tài)、材料應(yīng)用、工程結(jié)構(gòu)等綜合手段入手實(shí)現(xiàn)解決方案,并最終將抽象的需求實(shí)現(xiàn)具體的量化。比如:人機(jī)交互必須易于使用 = 屏幕上的字體必須在1米距離清晰可讀。按鍵直徑必須大于8毫米。(不針對(duì)上文提到的血糖儀設(shè)備)

4.人因工程,讓醫(yī)療設(shè)備健康成長(zhǎng)

從產(chǎn)品的概念生成、產(chǎn)品投產(chǎn)到用戶使用,人因工程規(guī)范貫穿始終,只有將人因工程策略詳實(shí)而靈活的融入到全設(shè)計(jì)研發(fā)階段,才能實(shí)現(xiàn)好的產(chǎn)品。

近十幾年來(lái),雖然人因工程在醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)研發(fā)過(guò)程中發(fā)揮了很大價(jià)值,但實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備與人因工程的高度融合仍有很長(zhǎng)的路要走。人因工程能否融入醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)研發(fā)過(guò)程與產(chǎn)品能否滿足醫(yī)療認(rèn)證及法規(guī)規(guī)范息息相關(guān),是一項(xiàng)不可或缺的策略,因此繼續(xù)開(kāi)展醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)研發(fā)與人因工程的融合應(yīng)用、不斷完善和改進(jìn)醫(yī)療設(shè)備性能,仍然是一頂十份迫切、意義重大的任務(wù)。

【參考資料】:

· 人因工程[1]:人因工程學(xué)是一門(mén)新興的正在迅速發(fā)展的交叉學(xué)科,涉及多種學(xué)科,如:生理學(xué) <https://baike.baidu.com/item/%E7%94%9F%E7%90%86%E5%AD%A6>、心理學(xué)、解剖學(xué)、管理學(xué)、工程學(xué)、系統(tǒng)科學(xué)、勞動(dòng)科學(xué)、安全科學(xué)、環(huán)境科學(xué)等,應(yīng)用領(lǐng)域十分廣闊。因此,在本學(xué)科的形成和發(fā)展過(guò)程中,各學(xué)科、各領(lǐng)域、各國(guó)家的學(xué)者從不同角度給該學(xué)科下定義、定名稱,反映不同的研究重點(diǎn)和應(yīng)用范圍,至今仍未統(tǒng)一。

· 設(shè)計(jì)輸入[2]:輸入輸出設(shè)計(jì)是管理信息系統(tǒng)與用戶的界面,一般而言,輸入輸出 設(shè)計(jì)對(duì)于系統(tǒng)開(kāi)發(fā)人員并不重要,但對(duì)用戶來(lái)說(shuō),卻顯得尤為重要。

· MDR[3]:2017年5月5日,歐盟官方期刊(Official Journal of the European Union)正式發(fā)布了歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(REGULATION (EU) 2017/745,簡(jiǎn)稱“MDR”)。MDR將取代Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC。依據(jù)MDR Article 123的要求,MDR于2017年5月26日正式生效,并與2020年5月26日期正式取代MDD(93/42/EEC)和AIMDD(90/385/EEC)。

· 人體尺度[4]:亦稱“人體參量”。是指用專門(mén)儀器在人體的特定測(cè)點(diǎn)測(cè)得的尺寸。常見(jiàn)的人體尺寸測(cè)量包括高度、長(zhǎng)度、寬度、厚度和圍長(zhǎng)等。最典型的人體尺寸有身高、眼高、肩高、肘高、坐高、膝高、前臂長(zhǎng)、上肢長(zhǎng)、大腿長(zhǎng)、小腿長(zhǎng)、肩寬、胸寬、臀寬、胸厚、臀厚、大腿厚、頭圍、胸圍、臀圍、大腿圍及體重等。