2018年8月21日晚間，基因檢測(cè)巨頭貝瑞基因發(fā)布2018上半年財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)。

圖片截取自貝瑞基因2018半年報(bào)

貝瑞基因是一家致力于應(yīng)用高通量基因測(cè)序技術(shù)，為臨床醫(yī)學(xué)疾病篩查和診斷提供“無(wú)創(chuàng)式”整體解決方案的研發(fā)型生物科技公司，也是將基因測(cè)序技術(shù)實(shí)現(xiàn)臨床轉(zhuǎn)化的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者。

半年報(bào)顯示，2018年上半年，貝瑞基因?qū)崿F(xiàn)銷(xiāo)售收入約6．45億元人民幣，同比去年上漲23．09％；歸屬上市公司股東凈利潤(rùn)約1．46億人民幣，同期上漲50．26％。

而此前披露的Q1財(cái)報(bào)顯示，2018年一季度，貝瑞基因?qū)崿F(xiàn)收入約2．97億人民幣，對(duì)比上年同期實(shí)現(xiàn)了32．81％的上漲；歸屬上市公司股東的凈利潤(rùn)約6567萬(wàn)人民幣，同比增長(zhǎng)69．37％。

兩組數(shù)據(jù)對(duì)比，說(shuō)明貝瑞基因在上半年兩個(gè)季度業(yè)務(wù)均呈現(xiàn)出持續(xù)且穩(wěn)健增長(zhǎng)的好勢(shì)頭。

圖片截取自貝瑞基因2018半年報(bào)

業(yè)績(jī)的增長(zhǎng)一部分得益于市場(chǎng)整體的增量，另一部分得益于技術(shù)創(chuàng)新和用戶市場(chǎng)對(duì)公司的認(rèn)可。

除了在上游儀器耗材和中游的檢測(cè)服務(wù)以外，貝瑞基因投資的大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)園也正式開(kāi)工。此外，動(dòng)脈網(wǎng)還注意到，貝瑞基因在2018年的6月低調(diào)投資了蘇州一家基因治療公司——信念醫(yī)藥。

這是一家以基因治療藥物及其載體研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化為主營(yíng)業(yè)務(wù)的生物公司。無(wú)疑，這家公司于貝瑞基因的主要業(yè)務(wù)——基因檢測(cè)存在上下游協(xié)同關(guān)系。

這也是貝瑞基因首次在基因測(cè)序整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的下游布局。

貝瑞基因最早向動(dòng)脈網(wǎng)透露其全產(chǎn)業(yè)布局的想法是在2016年。而今看來(lái)，所謂的全產(chǎn)業(yè)不僅僅是簡(jiǎn)單的測(cè)序行業(yè)。那這個(gè)全產(chǎn)業(yè)布局所指是什么呢，是基因測(cè)序相關(guān)的全產(chǎn)業(yè)鏈，還是基因相關(guān)的一切？他們又將如何一步一步的規(guī)劃與布局？全產(chǎn)業(yè)布局的想法又是從什么時(shí)候萌芽的？

“2010年公司剛成立的時(shí)候，我們其實(shí)就有了一個(gè)‘全產(chǎn)業(yè)概念’。只做一個(gè)環(huán)節(jié)肯定是走不通的�！敝艽�星告訴動(dòng)脈網(wǎng)，“在NIPT業(yè)務(wù)準(zhǔn)備開(kāi)始飛躍式發(fā)展時(shí)，我們就開(kāi)始思考NIPT之后我們還能做什么�！�

貝瑞基因聯(lián)合創(chuàng)始人周代星

帶著問(wèn)題，動(dòng)脈網(wǎng)聯(lián)系到了貝瑞基因聯(lián)合創(chuàng)始人周代星博士，在隨后的一個(gè)小時(shí)里，他向動(dòng)脈網(wǎng)介紹了貝瑞基因在全產(chǎn)業(yè)布局的邏輯，他們的全產(chǎn)業(yè)布局又包含了什么，以及未來(lái)如何一步步落實(shí)。

2015年開(kāi)始布局上游市場(chǎng)，現(xiàn)已進(jìn)入全國(guó)近百家醫(yī)院

2015年，貝瑞基因與Illumina聯(lián)合開(kāi)發(fā)了專(zhuān)門(mén)針對(duì)中國(guó)臨床的二代測(cè)序儀NextSeq CN500，首次布局上游儀器市場(chǎng)。經(jīng)過(guò)幾年的發(fā)展，NextSeq CN500已經(jīng)進(jìn)入了全國(guó)近百家醫(yī)院，占領(lǐng)了該市場(chǎng)產(chǎn)品商業(yè)模式70％的市場(chǎng)份額，成為全球服務(wù)醫(yī)院客戶最多的測(cè)序公司。

貝瑞基因內(nèi)部也引進(jìn)了如PacBio、Nanopore、10X等測(cè)序平臺(tái)，持續(xù)加大科研服務(wù)的實(shí)力。一面對(duì)現(xiàn)有的檢測(cè)進(jìn)行升級(jí)，另一面也在驗(yàn)證這些測(cè)序平臺(tái)在中國(guó)的更多應(yīng)用可能。

中游環(huán)節(jié)：腫瘤和遺傳病是核心

而在中游環(huán)節(jié)，貝瑞基因目前則把中心放到了腫瘤和遺傳病的檢測(cè)上。依托遍布全國(guó)的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)和多家醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，貝瑞基因?qū)⑦@兩條業(yè)務(wù)線延伸到了全國(guó)各個(gè)城市。

以NIPT為代表的遺傳病業(yè)務(wù)是貝瑞基因的主營(yíng)業(yè)務(wù)，相應(yīng)的檢測(cè)服務(wù)和試劑盒、設(shè)備銷(xiāo)售是目前的現(xiàn)金流來(lái)源。經(jīng)過(guò)多年的耕耘，他們已經(jīng)在無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)領(lǐng)域占據(jù)絕對(duì)的優(yōu)勢(shì)，并在全球范圍內(nèi)首個(gè)實(shí)現(xiàn)了超過(guò)百萬(wàn)例樣本的超大臨床病例回訪。

目前，NIPT的檢測(cè)范圍僅包括了染色體非整倍體（T21、T18和T13）檢測(cè)。但無(wú)可厚非，擴(kuò)展到更精細(xì)的染色體結(jié)構(gòu)變異—染色體微缺失微重復(fù)是必然趨勢(shì)。作為無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前領(lǐng)域的先行者，更大的檢測(cè)范圍、更精確的檢測(cè)結(jié)果也是貝瑞基因一直在持續(xù)投入的事情。

2015年年末，貝瑞基因與湖南家輝遺傳專(zhuān)科醫(yī)院共同開(kāi)發(fā)的NIPT Plus項(xiàng)目技術(shù)備案申請(qǐng)獲得湖南省衛(wèi)計(jì)委的批復(fù)，這也是國(guó)內(nèi)唯一一個(gè)獲得批復(fù)的NIPT Plus產(chǎn)品。隨后，貝瑞基因率先向市場(chǎng)推出涵蓋14種染色體疾病的NIPT Plus產(chǎn)品—貝比安Plus，并在短短兩年時(shí)間內(nèi)完成10萬(wàn)＋樣本的回訪。

2018年1月，經(jīng)過(guò)兩年的驗(yàn)證后，貝瑞基因正式將NIPT的檢測(cè)范圍升級(jí)至100種染色體疾病。

腫瘤業(yè)務(wù)是公司繼無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前后的另一個(gè)重心，也是下一個(gè)即將爆發(fā)的市場(chǎng)。貝瑞基因第一次推出腫瘤檢測(cè)產(chǎn)品是在2015年，繼以cSMART為核心技術(shù)的昂科益（Onconi）腫瘤分子診斷產(chǎn)品上市。

但最早產(chǎn)生進(jìn)軍腫瘤業(yè)務(wù)的想法是在2012年。貝瑞基因的技術(shù)團(tuán)隊(duì)是以無(wú)創(chuàng)染色體疾病檢測(cè)起家，自然而然也會(huì)往單基因疾病的無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)擴(kuò)展。公司成立不久，公司就開(kāi)始研究無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前單基因疾病的技術(shù)，即后來(lái)的cSMART技術(shù)。

后來(lái)的故事發(fā)展告訴我們，cSMART技術(shù)為貝瑞基因腫瘤業(yè)務(wù)的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。這項(xiàng)技術(shù)可以從母親血漿中檢測(cè)到含量極低的胎兒DNA突變情況。同理，也可以用于腫瘤DNA的檢測(cè)，畢竟腫瘤患者外周血中的游離腫瘤DNA含量也很低。

2018年7月， 被譽(yù)為“分子診斷的革命性突破”的cSMART液體活檢技術(shù)獲得中國(guó)專(zhuān)利，再次鞏固了貝瑞基因在腫瘤領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

而貝瑞基因顯示出對(duì)腫瘤業(yè)務(wù)的決心，則要從成立子公司和瑞基因說(shuō)起。貝瑞基因在2017年8月成立了子公司和瑞基因，并于同年11月?tīng)款^君聯(lián)資本在內(nèi)的7家投資機(jī)構(gòu)，向和瑞基因總計(jì)投資了8億元人民幣。

和瑞基因之于貝瑞基因，就好比Grail之于Illumina。但稍微不同的是，和瑞基因承擔(dān)了母公司的全線腫瘤業(yè)務(wù)。增資擴(kuò)股后，貝瑞基因保留了子公司股份回購(gòu)的優(yōu)先權(quán)。

2018年4月，和瑞基因聯(lián)合國(guó)家肝癌科學(xué)中心／海軍軍醫(yī)大學(xué)東方肝膽外科醫(yī)院、南方醫(yī)科大南方醫(yī)院共同發(fā)起的全國(guó)多中心、前瞻性萬(wàn)人隊(duì)列肝癌極早期預(yù)警標(biāo)志物篩查項(xiàng)目。這一計(jì)劃標(biāo)志著中國(guó)肝癌防控開(kāi)創(chuàng)性地進(jìn)入到極早期防控和臨床驗(yàn)證的階段，有望極大地提高肝癌、尤其是早期肝癌的診斷水平。

“肝癌是中國(guó)特有的‘大癌種’，也是早診行業(yè)中呼聲最高的一個(gè)項(xiàng)目�！眴�(wèn)及為和要選擇以肝癌項(xiàng)目為早篩業(yè)務(wù)的出發(fā)點(diǎn)，周代星這樣回答。

肝癌是一種隱匿發(fā)病疾病，患者在疾病早期階段幾乎不會(huì)感覺(jué)到任何不適。這一導(dǎo)致疾病一經(jīng)發(fā)現(xiàn)通常已經(jīng)進(jìn)入晚期階段，幾乎沒(méi)有治療手段。“5年生存期不會(huì)超過(guò)10％�！彼�補(bǔ)充道。

不幸的是，中國(guó)又是一個(gè)肝病大國(guó)，有超過(guò)4500萬(wàn)的肝癌高危人群。這些人通常是肝硬化、肝纖維化患者，每年大約有1％會(huì)發(fā)展成為肝癌，其發(fā)病率甚至高于遺傳性疾病。

因此，對(duì)中國(guó)的這一部分患者而言，能夠通過(guò)可靠的技術(shù)，在早期腫瘤細(xì)胞沒(méi)有擴(kuò)散的時(shí)候講疾病篩查出來(lái)，是最好的解決方案。因?yàn)樗麄冞�可以通過(guò)手術(shù)、化療等治療方案對(duì)病情進(jìn)行控制，贏得最佳的治療時(shí)期。

“我們?cè)跊Q定做這個(gè)事情的時(shí)候跟很多業(yè)內(nèi)專(zhuān)家討論過(guò)，這也是他們一直在尋求的方向�！敝艽�星表示，“另外我們也做了很久的技術(shù)儲(chǔ)備，技術(shù)上是非常有信心的�！�

下游：數(shù)據(jù)產(chǎn)生后能做什么？

上游和中游市場(chǎng)，實(shí)則是在產(chǎn)生數(shù)據(jù)。而要讓數(shù)據(jù)為人所知、為人所用，則要依賴下游對(duì)數(shù)據(jù)的解讀和分析。這樣是貝瑞基因上市以來(lái)，一直在重點(diǎn)布局的領(lǐng)域。

1、基因大數(shù)據(jù)，一個(gè)正在涌現(xiàn)的市場(chǎng)

“檢測(cè)完之后會(huì)產(chǎn)生大量的數(shù)據(jù)，這個(gè)數(shù)據(jù)量在今后的量級(jí)將是驚人的�！敝艽�星告訴動(dòng)脈網(wǎng)�；�因檢測(cè)始于無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前，興于腫瘤，未來(lái)將鼎盛于全基因組檢測(cè)。如果每個(gè)人在出生之后就進(jìn)行一次全基因檢測(cè)，這些數(shù)據(jù)搜集起來(lái)就形成了一個(gè)大數(shù)據(jù)的市場(chǎng)。而數(shù)據(jù)的獲取、管理、存儲(chǔ)、解讀以及檢索都將對(duì)數(shù)據(jù)處理能力提出非常高的需求。

“這是我們認(rèn)為正在涌現(xiàn)的一個(gè)市場(chǎng)�！彼�補(bǔ)充道。目前的基因大數(shù)據(jù)還處于片段化的狀態(tài)，尚未形成產(chǎn)業(yè)鏈中的一環(huán)。但他強(qiáng)調(diào)，從目前的現(xiàn)象來(lái)看，數(shù)據(jù)處理和存儲(chǔ)能力的提高，將成為行業(yè)下一步競(jìng)爭(zhēng)的必備基礎(chǔ)。

貝瑞基因于2017年在福建投資建立基因數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)園，重金布局基因大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)。值得一提的是，該產(chǎn)業(yè)園是以中國(guó)人群致病基因信息庫(kù)的大數(shù)據(jù)為核心的項(xiàng)目，通過(guò)云計(jì)算、基因測(cè)序、基因編輯、人工智能等技術(shù)手段，搭建覆蓋產(chǎn)、學(xué)、研、資四大版塊的生態(tài)系統(tǒng)，目標(biāo)是建立中國(guó)第一個(gè)完整的生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)集群。

2018年4月，醞釀7個(gè)月的基因大數(shù)據(jù)中心產(chǎn)業(yè)園一期工程正式動(dòng)工。根據(jù)半年報(bào)顯示，產(chǎn)業(yè)園一期項(xiàng)目主要包括針對(duì)心血管病早診的研發(fā)和細(xì)胞外游離DNA保護(hù)技術(shù)的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。

“我們?cè)诋a(chǎn)業(yè)園做了很多前期的硬件投入，其中中國(guó)人遺傳的數(shù)據(jù)庫(kù)已經(jīng)出局規(guī)模�！敝艽�星向動(dòng)脈網(wǎng)透露。不僅如此，貝瑞基因還引進(jìn)了來(lái)自哈佛大學(xué)的沈亦平教授，幫助公司提高對(duì)數(shù)據(jù)的詮釋和咨詢能力；同時(shí)還引進(jìn)了來(lái)自備了醫(yī)學(xué)院的于福利教授，來(lái)領(lǐng)導(dǎo)整個(gè)信息團(tuán)隊(duì)的建設(shè)，為大數(shù)據(jù)市場(chǎng)做好準(zhǔn)備。

2、診斷之后是什么？治療

當(dāng)然，貝瑞基因所構(gòu)想的全產(chǎn)業(yè)鏈絕不止于此�！坝辛诉@些數(shù)據(jù)我們能做什么？”在產(chǎn)業(yè)迅速騰飛和發(fā)展后，周代星這樣問(wèn)過(guò)自己。

如果某個(gè)人在診斷出疾病之后，下一步需要的肯定是治療。從遺傳疾病開(kāi)始，陸陸續(xù)續(xù)有許多公司開(kāi)始利用基因技術(shù)進(jìn)行某些疾病治療的研究，如血友病、腫瘤、地中海貧血等。其中，腫瘤無(wú)用質(zhì)疑是研究熱點(diǎn)，2017年FDA批準(zhǔn)的三個(gè)基因療法中，有兩個(gè)是與腫瘤相關(guān)。

“如果僅僅是診斷的話，今后行業(yè)的發(fā)展一定是有限制的�！彼�如是說(shuō)道。他認(rèn)為，基因治療是正在迅速崛起的、并且具有前景的治療手段。

“這跟我們的大數(shù)據(jù)、基因檢測(cè)又剛好可以聯(lián)系到一起，形成上下游的協(xié)同關(guān)系。”周代星補(bǔ)充道。他還透露，未來(lái)，貝瑞基因?qū)�尋找機(jī)會(huì)跟更多優(yōu)秀的基因療法公司合作、甚至建立自己的基因治療分部。

“現(xiàn)目前我們選擇從投資開(kāi)始，投資一些基因治療相關(guān)的公司�！敝艽�星表示。2018年6月，貝瑞基因聯(lián)合夏爾巴對(duì)蘇州信念醫(yī)藥發(fā)起了一輪融資，正式邁出了從診到治的第一步。

3、消費(fèi)市場(chǎng)大有可為

除了治療以外，與大數(shù)據(jù)相關(guān)的還有消費(fèi)型業(yè)務(wù)。

“在中國(guó)市場(chǎng)的話，大家對(duì)消費(fèi)型基因的認(rèn)識(shí)還比較少。歐美地區(qū)已經(jīng)興起很多年了。”周代星表示。除了以23andMe代表的祖源檢測(cè)，消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)還包含了其他非常大的內(nèi)容。比如個(gè)人的營(yíng)養(yǎng)代謝，如是否缺少某一種酶，導(dǎo)致對(duì)某些維生素的攝取能力較差等等。

“圍繞營(yíng)養(yǎng)，除了檢測(cè)以外，在檢測(cè)之后還可以圍繞檢測(cè)再形成一個(gè)系統(tǒng)的服務(wù)。”他這樣解釋。

再比如以DNAFit為代表的運(yùn)動(dòng)基因檢測(cè)，通過(guò)對(duì)運(yùn)動(dòng)能力相關(guān)的基因進(jìn)行檢測(cè)，判斷用戶適合高強(qiáng)度還是輕度運(yùn)動(dòng)。而這些數(shù)據(jù)可以幫助用戶或者他們的健身教練制定更合適的運(yùn)動(dòng)計(jì)劃。在運(yùn)動(dòng)過(guò)程中，血液中DNA的表達(dá)量也會(huì)發(fā)生變化，這些變化表現(xiàn)出的基因信息也可以幫助用戶對(duì)運(yùn)動(dòng)習(xí)慣進(jìn)行調(diào)整。

“這些都屬于消費(fèi)級(jí)基因市場(chǎng)。”他總結(jié)道。有趣的是，消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)也是巨頭Illumina一直看好的方向。除了無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前和腫瘤早篩業(yè)務(wù)以外，他們還專(zhuān)門(mén)成立了消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)的子公司Helix。

而貝瑞基因除了主體的無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前業(yè)務(wù)以外，子公司和瑞基因正好對(duì)標(biāo)Grail。周代星的回復(fù)也說(shuō)明了公司對(duì)消費(fèi)級(jí)基因市場(chǎng)的看好。這就不免讓人好奇，未來(lái)貝瑞基因的系列公司里面，是否會(huì)有對(duì)標(biāo)Helix的子公司出現(xiàn)？

“暫時(shí)在消費(fèi)級(jí)市場(chǎng)還沒(méi)有什么動(dòng)作，但未來(lái)肯定會(huì)有�！彼�這樣說(shuō)道。

向社會(huì)需求最大的地方投入資金

上游儀器耗材，中游檢測(cè)服務(wù)，下游的大數(shù)據(jù)、基因治療及消費(fèi)產(chǎn)業(yè)，這便是1個(gè)小時(shí)的采訪中，周代星對(duì)其全產(chǎn)業(yè)的描述。在目前的發(fā)展形勢(shì)下，中游市場(chǎng)無(wú)疑是投入最多的一個(gè)環(huán)節(jié)，但從半年來(lái)公司對(duì)其他幾個(gè)環(huán)節(jié)的關(guān)注和投入來(lái)看，下游布局正緊鑼密鼓的展開(kāi)。

“側(cè)重點(diǎn)是根據(jù)市場(chǎng)大小來(lái)決定的，目前階段最大的側(cè)重點(diǎn)一定是遺傳疾病的檢測(cè)�！彼�表示，“投入也是最大的�！�

而下一個(gè)階段，大數(shù)據(jù)、消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)有可能下一個(gè)側(cè)重點(diǎn)。

現(xiàn)目前階段，貝瑞基因在大數(shù)據(jù)的投入基本上還處于硬件和解讀能力階段。大數(shù)據(jù)市場(chǎng)尚未真正出現(xiàn)，還沒(méi)有消費(fèi)者向公司提出數(shù)據(jù)存儲(chǔ)的需求。但可以肯定的是，隨著行業(yè)的發(fā)展，大數(shù)據(jù)時(shí)代終將到來(lái)，并且或?qū)⒊蔀榛�因檢測(cè)行業(yè)需要不斷突破的壁壘。

而在消費(fèi)領(lǐng)域，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為這將是一個(gè)龐大的市場(chǎng)。BCC的一份調(diào)研認(rèn)為，近年來(lái)消費(fèi)級(jí)檢測(cè)市場(chǎng)正在以超過(guò)70％的速度曾航，幾年內(nèi)市場(chǎng)份額有望達(dá)到2400億美元。

“我們會(huì)把投入重點(diǎn)放在社會(huì)需求最大的地方，在最需要的時(shí)間點(diǎn)在最重要的地方做最大的投入�！彼�補(bǔ)充道，“技術(shù)的成熟度也會(huì)有一定影響�！�

從診斷到治療，國(guó)內(nèi)外基因技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)向陽(yáng)

在貝瑞基因公布半年報(bào)的半個(gè)月前，illumina也發(fā)布了其2018年度Q2季度財(cái)報(bào)。財(cái)報(bào)顯示，Illumina公司2018年第二季度總收入為8．7億美元，營(yíng)收同比增長(zhǎng)25％，超過(guò)了分析師估計(jì)的7．866億美元。

其中，測(cè)序耗材收入表現(xiàn)強(qiáng)勁，達(dá)到4．55億美元，超出公司的預(yù)測(cè)。此外，微陣列業(yè)務(wù)整體收入同比增長(zhǎng)了25％，達(dá)到1．4億美元。大規(guī)模人口基因組項(xiàng)目、日益增長(zhǎng)的消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)市場(chǎng)，有助于公司的測(cè)序和微陣列業(yè)務(wù)的提升。

但再看Natera的數(shù)據(jù)。這家在美國(guó)無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前領(lǐng)域排名第四的企業(yè)，在2018財(cái)年第2季度的總收入為6307萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)21％，凈利潤(rùn)為－2720萬(wàn)美元，同比減少4．22％。

兩家公司的數(shù)據(jù)似乎也在印證周代星所說(shuō)的，“只做一個(gè)環(huán)節(jié)走不通”。或許正是對(duì)此有認(rèn)識(shí)，貝瑞基因才在無(wú)創(chuàng)產(chǎn)篩業(yè)務(wù)正在騰飛之時(shí)便有了憂患意識(shí)，開(kāi)始布局更豐富的業(yè)務(wù)板塊。

當(dāng)然，除了以上提到的兩家公司，國(guó)外公司如Thermo Fisher、Agilent、Qiagen、PacBio的利潤(rùn)都出現(xiàn)了不同程度的上漲。無(wú)論是國(guó)內(nèi)還是國(guó)外，基因測(cè)序技術(shù)都得到了發(fā)展。

不僅如此，23andMe的疾病風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的服務(wù)解禁；美國(guó)FDA先后批準(zhǔn)了MSK和Foundation Medicine的大panel檢測(cè)。這些都代表著監(jiān)管層面對(duì)這項(xiàng)技術(shù)的信任與認(rèn)可，也預(yù)示著它將在醫(yī)療健康和健康管理中占據(jù)越來(lái)越重要的地位。

而Novartis、Kite、Spark Therapeutics的基因療法先后獲批，則標(biāo)志著基因技術(shù)從診到治的飛躍。

在中國(guó)，繼NIPT之后，藥監(jiān)局先后批準(zhǔn)了燃石醫(yī)學(xué)和諾禾致源基于NGS的腫瘤用藥診斷（組織活檢）試劑盒。這是國(guó)內(nèi)在監(jiān)管層面上的重大突破�！罢f(shuō)明監(jiān)管層面對(duì)這個(gè)行業(yè)已經(jīng)做了足夠的了解，對(duì)行業(yè)來(lái)說(shuō)是很大的利好消息�！敝艽�星認(rèn)為。

這也預(yù)示著監(jiān)管層面對(duì)除NIPT以外的其他檢測(cè)服務(wù)首次開(kāi)放，未來(lái)會(huì)有更多公司進(jìn)行產(chǎn)品申報(bào)，也會(huì)有越來(lái)越多的產(chǎn)品進(jìn)入臨床。

我們可以想象，在腫瘤臨床檢測(cè)市場(chǎng)正一步一步打開(kāi)，成本下降、技術(shù)與市場(chǎng)的成熟帶來(lái)了更多可能。而隨著而來(lái)的，將會(huì)是消費(fèi)市場(chǎng)、大數(shù)據(jù)市場(chǎng)的相繼爆發(fā)。在這樣的背景下，以貝瑞基因?yàn)榇�表的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和前瞻意識(shí)的企業(yè)將迎來(lái)更多機(jī)遇。