隱形正畸憑借數(shù)字化和人工智能技術(shù)，從流程上，大大簡化了醫(yī)生的椅旁操作，從專業(yè)的正畸科室擴(kuò)展到全科口腔甚至遠(yuǎn)程醫(yī)療，患者的舒適度也大為改觀，這幾年的復(fù)合增長率達(dá)到50％以上。

隨著資本的助力，眾多企業(yè)進(jìn)入到這個領(lǐng)域，通過數(shù)字化手段改變傳統(tǒng)正畸模式的腳步，停不下來了。

但是到目前為止，絕大部分市場份額仍被隱適美和時代天使占有。因為隱形正畸是包含了口腔正畸學(xué)、計算機科學(xué)、材料學(xué)、現(xiàn)代智能制造技術(shù)和生物力學(xué)五大技術(shù)領(lǐng)域的綜合學(xué)科，需要技術(shù)和臨床無縫嫁接，這需要不斷的技術(shù)投入和平臺打造能力。

成立于十多年前的時代天使，當(dāng)初在一片空白的中國正畸市場，從零開始，始終注重技術(shù)的研發(fā)，而且從最初的較為粗放的打法，進(jìn)階到更注重數(shù)字化技術(shù)、臨床基礎(chǔ)學(xué)科、人群擴(kuò)展上的精細(xì)投入，逐步實現(xiàn)了2016－2018年收入逐年翻倍遞增和市場占有率的迅速擴(kuò)大。

大浪淘沙，作為隱形正畸的明星頭部企業(yè)，在中國市場，時代天使如何抓住數(shù)字化口腔風(fēng)口，有哪些差異化的技術(shù)優(yōu)勢，如何思考數(shù)字化口腔的未來？針對以上問題，動脈網(wǎng)專訪了時代天使集團(tuán)創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官李華敏。

時代天使集團(tuán)創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官李華敏

數(shù)字化口腔

中國口腔產(chǎn)業(yè)相對于歐美國家發(fā)展緩慢，在李華敏看來，主要有以下幾方面原因：

第一，中國人的口腔健康意識觀念有待提高，尤其是口腔預(yù)防理念不高；

第二，中國口腔產(chǎn)業(yè)的發(fā)展不平衡，醫(yī)生的專業(yè)技術(shù)水平參差不齊，正畸領(lǐng)域就是正畸醫(yī)生太少；

第三，口腔行業(yè)發(fā)展面臨的主要問題是缺乏標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。矯治器除了需要審查材料是否具有生物安全性，還需要科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)尼t(yī)學(xué)規(guī)則、力學(xué)、制造工藝等支撐，這些尚未嚴(yán)格規(guī)范，為臨床安全帶來隱患；

第四，中國市場有非常大的發(fā)展?jié)摿�和增長空間。

在口腔產(chǎn)業(yè)，醫(yī)療服務(wù)的成本、可及性、質(zhì)量三者之間存在著內(nèi)在邏輯的不一致性，三者構(gòu)成了牢固的醫(yī)療不可能三角，其解決辦法唯有引入新的技術(shù)增量和模式增量，而數(shù)字化技術(shù)則有望徹底改變企業(yè)的商業(yè)模式、用戶體驗和運營流程，通過新工具將企業(yè)的產(chǎn)品、服務(wù)和模式傳遞給用戶，改變用戶與商品和服務(wù)傳統(tǒng)的互動方式。

2008年，數(shù)據(jù)統(tǒng)計，中國口腔市場規(guī)模剛剛達(dá)到200億元，至2017年已接達(dá)近1000億元左右。這其中數(shù)字化口腔產(chǎn)業(yè)帶來了很大的推動，數(shù)字化口腔技術(shù)可以廣泛應(yīng)用在正畸、修復(fù)、種植等多個方面，從技術(shù)應(yīng)用上，數(shù)字化口腔將助力口腔醫(yī)學(xué)獲得更加精準(zhǔn)的數(shù)據(jù)獲取、數(shù)據(jù)分析，提升口腔醫(yī)療的準(zhǔn)確性，并且提升口腔醫(yī)護(hù)人員的生產(chǎn)力，降低成本，使得更多消費者能夠受益。

正畸行業(yè)，是口腔領(lǐng)域中數(shù)字化應(yīng)用的前沿陣地，產(chǎn)業(yè)正向全數(shù)字化流程方向轉(zhuǎn)變和推動。

談到醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的數(shù)字化，李華敏表示：“經(jīng)濟(jì)發(fā)展，人們更加追求美好的生活品質(zhì)，這就是醫(yī)療器械、保健產(chǎn)品、美容等細(xì)分領(lǐng)域得以快速發(fā)展的原因，隱形正畸行業(yè)也將會有持續(xù)快速的發(fā)展，過去人們牙齒出現(xiàn)問題才會去醫(yī)院，而現(xiàn)在拔牙、補牙等項目在整個口腔醫(yī)療中只占約15％，更多的是種植、修復(fù)、正畸等項目。這也就意味著預(yù)防為主的大健康產(chǎn)業(yè)迎來新的發(fā)展機遇�！�

另外，隨著各種新興科技的快速發(fā)展，比如材料學(xué)、AI技術(shù)、3D打印技術(shù)等，它們在大健康領(lǐng)域各個細(xì)分行業(yè)中的交叉應(yīng)用會加快，從而推動整個大健康領(lǐng)域的數(shù)字化、智能化，以及個性化醫(yī)療服務(wù)的發(fā)展。

具體到隱形正畸產(chǎn)業(yè)，未來將有更多計算機技術(shù)、人工智能等在行業(yè)中和其他多個學(xué)科的交叉應(yīng)用：計算機技術(shù)作為隱形矯治核心技術(shù)之一，時代天使在隱形矯治器產(chǎn)品上通過自主創(chuàng)新研發(fā)，實現(xiàn)了一系列先進(jìn)計算機技術(shù)的應(yīng)用落地，這主要包括數(shù)字化口腔模型圖形處理技術(shù)、正畸力學(xué)計算仿真技術(shù)，以及人工智能技術(shù)。李華敏指出：

首先，隱形矯治是基于數(shù)字化口腔模型而進(jìn)行矯治方案設(shè)計和產(chǎn)品制造加工的。整個流程涉及一系列復(fù)雜的數(shù)字化模型處理，而在每個處理環(huán)節(jié)中都要通過先進(jìn)的計算機圖形算法來保證模型與患者實際口腔結(jié)構(gòu)的一致性和準(zhǔn)確性。

由于每個人的牙齒結(jié)構(gòu)都不相同，也就意味著所有的數(shù)字化模型也都不同，這就要求計算機圖形算法對非標(biāo)產(chǎn)品要有極高的普適性。結(jié)構(gòu)各異的數(shù)字化牙頜模型目前只能通過3D打印技術(shù)實現(xiàn)矯治器實物的生產(chǎn)。如今，時代天使建立了亞洲最大的口腔3D打印基地。

其次，正畸的根本原理是生物力學(xué)，而隱形正畸力學(xué)的作用機制是正畸醫(yī)學(xué)規(guī)則、高分子材料力學(xué)、矯治分步移動設(shè)計的綜合體現(xiàn)。早期，由于隱形矯治器力學(xué)機理與傳統(tǒng)正畸存在很大差異，設(shè)計師只能憑經(jīng)驗來設(shè)計和預(yù)估牙齒每一步的移動量及作用力的大小。

時代天使自主創(chuàng)新研發(fā)了隱形正畸計算機力學(xué)測試及分析平臺，它能夠?qū)﹄[形矯治器在每顆牙齒上的施力效果和矯治達(dá)成情況進(jìn)行準(zhǔn)確地計算模擬，并通過海量的病例數(shù)據(jù)庫不斷修正，從而優(yōu)化設(shè)計方案，提升矯治效果。該計算平臺還可以用于指導(dǎo)材料設(shè)計、制造加工工藝優(yōu)化、質(zhì)量檢測等方面。

最后，時代天使近年在人工智能技術(shù)領(lǐng)域投入了大量研發(fā)資源，結(jié)合數(shù)字化口腔大數(shù)據(jù)，人工智能在矯治排牙設(shè)計、數(shù)字化模型處理、醫(yī)生交互等環(huán)節(jié)得以應(yīng)用，提高了流程效率及信息交互的有效性、準(zhǔn)確性。

對于不斷積累的大數(shù)據(jù)，時代天使未來希望在口腔領(lǐng)域構(gòu)建可賦能產(chǎn)業(yè)鏈的智能化平臺，不斷通過在五大基礎(chǔ)學(xué)科的創(chuàng)新，為醫(yī)療產(chǎn)業(yè)注入智能的應(yīng)用技術(shù)，真正實現(xiàn)整個生態(tài)的智慧和智能。

差異化優(yōu)勢

隱形正畸是一個競爭激烈的市場。僅美國目前就有30多家企業(yè)準(zhǔn)備入駐隱形正畸領(lǐng)域，包括巨頭如Align Technology、Henry Schien、3M、Straumann、Dentsply Sirona，以及初創(chuàng)企業(yè)Ortho Clear、Smile Direct Club、Candid等。中國市場，也有時代天使這樣的頭部企業(yè)，而且眾多創(chuàng)業(yè)企業(yè)不斷沖入賽道。

面對如此多的競爭對手，時代天使的差異性和競爭優(yōu)勢表現(xiàn)在哪些方面？李華敏給出的自己的見解：

第一，對于隱形矯正行業(yè)來說，傳統(tǒng)的醫(yī)學(xué)規(guī)則如何能在新的醫(yī)用高分子材料上應(yīng)用是首先要解決的難題，時代天使引進(jìn)了中國最早的正畸學(xué)博士，目前已經(jīng)擁有了一系列解決不同牙齒問題的醫(yī)學(xué)規(guī)則，形成了天使的醫(yī)學(xué)體系；

時代天使最早與清華大學(xué)快速成型研究所所長，也是中國3D打印第一人顏永年教授合作，研發(fā)了專門用于牙科正畸的3D打印設(shè)備，并且在商業(yè)化的道路上從零探索，與合作伙伴一起研發(fā)出了一整套專門適用于牙模打印的高精度3D打印系統(tǒng)；

計算機是智能醫(yī)療最大的的實現(xiàn)載體。通過大數(shù)據(jù)積累、醫(yī)學(xué)規(guī)則和AI智能的結(jié)合，目前時代天使為患者進(jìn)行一個完整的復(fù)雜牙齒設(shè)計僅需半個小時，這就是計算機根據(jù)大數(shù)據(jù)不斷深度學(xué)習(xí)之后的結(jié)果，提升了人的效率。

與此同時，時代天使在全球范圍尋找隱形矯治器材料方面的合作，目前其材料是與加州大學(xué)洛杉磯分校牙學(xué)院（UCLA）合作研發(fā)，可以精準(zhǔn)地實現(xiàn)醫(yī)學(xué)規(guī)則在口腔內(nèi)的表達(dá)。

值得一提的是，今年6月份，時代天使在2019A－Tech大會上，發(fā)布了天使扣angelButton全新牽引系統(tǒng)，擁有五大產(chǎn)品優(yōu)勢：一體化結(jié)構(gòu)設(shè)計，醫(yī)生可在iOrtho平臺自由設(shè)計，AI精準(zhǔn)定位，人體工學(xué)圓鈍設(shè)計，以及高強度透明材質(zhì)，這意味著時代天使再一次拓寬了數(shù)字化隱形正畸的技術(shù)邊界，11月，天使扣angelButton全新牽引系統(tǒng)將在臨床上落地使用。

在技術(shù)之外，時代天使一直倡導(dǎo)“預(yù)防”的理念，這也是差異化的表現(xiàn)之一。從口腔領(lǐng)域來看宏觀大健康的發(fā)展，預(yù)防是永恒的主題，比如時代天使最早在中國推行的窩溝封閉齲齒防治項目，就是在做兒童齲齒的預(yù)防，當(dāng)時國內(nèi)的兒童齲齒率在60％，經(jīng)過時代天使這樣的企業(yè)二十多年的不斷努力和推動，兒童窩溝封閉目前已經(jīng)成為國家針對兒童的免費普惠項目，齲齒率大大降低。

動脈網(wǎng)了解到，6－12歲是兒童顏面發(fā)育的關(guān)鍵階段，這一階段兒童的面型往往受牙齒、骨骼、肌肉三方面相互影響，因此要整體考慮，才能獲得良好的矯治效果。

針對兒童口腔這些特點，時代天使經(jīng)過技術(shù)團(tuán)隊和醫(yī)學(xué)團(tuán)隊的研發(fā)，與美國Forsyth研究院以及首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京口腔醫(yī)院達(dá)成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，三方共同在青少年口腔矯治領(lǐng)域，包括臨床實驗、產(chǎn)品研發(fā)、以及培訓(xùn)上展開深入的合作，并推出了時代天使兒童顏面管理解決方案angelalign KiD。

angelalign KiD具有以下五大功能特性：采用兒童專用材料，設(shè)計兒童專用附件，發(fā)育期牙弓擴(kuò)展更精準(zhǔn)，有效促進(jìn)頜骨生長，實現(xiàn)理想的肌肉功能訓(xùn)練。“我們希望未來能使用時代天使的隱形矯治器完成替牙期早期治療與恒牙期的治療，形成一個完整的解決方案，降低恒牙期正畸治療的難度，讓患者少受痛苦，也讓醫(yī)生能有更高的生產(chǎn)力，讓全民的口腔健康和正畸治療能夠從兒童做起�！�

如果從另一家頭部企業(yè)隱適美的發(fā)展軌跡來看，青少年也是未來客戶增長的主力。時代天使如何維護(hù)青少年客戶群穩(wěn)定增長，做了哪些重點推動工作？李華敏認(rèn)為有兩點：

一是加強正畸醫(yī)生對兒童群體正畸的關(guān)注和引導(dǎo)。目前，正畸醫(yī)生對于替牙期兒童的牙齒正畸關(guān)注較少，所以需要加強正畸醫(yī)生對兒童替牙期干預(yù)重要性的理解和意識的提升；

二是和兒牙領(lǐng)域的專家們共同合作，為兒牙醫(yī)生提供更多系統(tǒng)化的培訓(xùn)，共同推動早期矯治領(lǐng)域的發(fā)展。

目前市場上的替牙期矯正產(chǎn)品眾多，但是都只能解決替牙期兒童牙齒片面的問題，給醫(yī)生帶來了一些不便和繁瑣，針對此問題，時代天使提供的針對替牙期兒童的顏面管理解決方案angelalign KiD，就從牙齒、骨骼、肌肉三方面多維度整體考慮，幫助醫(yī)生進(jìn)行更加便捷的操作，和對矯治效果的監(jiān)控，使替牙期兒童獲得良好的矯治效果。

另外，還有部分兒童的牙齒問題會帶入到恒牙早期，這個時候還可以使用angelalign冠軍版和標(biāo)準(zhǔn)版進(jìn)行解決，他們和angelalign KiD是同一個體系下誕生的產(chǎn)品和解決方案，所以整個過程是連貫的，可以形成一個完整的解決方案，降低恒牙期正畸治療的難度，有一個更好的矯治效果。

至于未來隱形正畸領(lǐng)域還會不會出現(xiàn)更顛覆性的技術(shù)產(chǎn)品？李華敏表示：“隨著科技的不斷進(jìn)步，一定會出現(xiàn)越來越多對隱形矯治行業(yè)影響重大、顛覆性的產(chǎn)品和技術(shù)，天使扣它就是一個顛覆性的技術(shù)，讓以前沒有辦法實現(xiàn)的牽引方式變?yōu)楝F(xiàn)實，幫助醫(yī)生可以實現(xiàn)更多對牙齒的牽引和矯治方式，重新定義了正畸醫(yī)生對于牽引的理解和認(rèn)知，我相信未來這樣的創(chuàng)新會越來越多�！�