政策釋放機(jī)遇，科研支撐發(fā)展

1997年角膜塑形鏡進(jìn)入國內(nèi)市場后的最初幾年里，行業(yè)出現(xiàn)多種不規(guī)范行為，例如夸大使用效果、驗配機(jī)構(gòu)沒有規(guī)范的流程和專業(yè)的驗配人員，沒有及時專業(yè)的的復(fù)查和售后服務(wù)，甚至市場上出現(xiàn)假冒偽劣產(chǎn)品，導(dǎo)致佩戴者發(fā)生角膜感染，為整個行業(yè)帶來不良影響。

這些問題，引起相關(guān)部門的重視，角膜塑形鏡從2001年起進(jìn)入嚴(yán)格監(jiān)管階段。國家藥監(jiān)局、原衛(wèi)生部相繼出臺管理辦法，明確了角膜塑形鏡從生產(chǎn)、經(jīng)營到驗配機(jī)構(gòu)、監(jiān)管部門等各環(huán)節(jié)的管理措施。

根據(jù)規(guī)定，驗配角膜塑形鏡的醫(yī)院必須是二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)生要具有中級以上眼科醫(yī)師職稱，并且參加省級衛(wèi)生行政部門或省級衛(wèi)生行政部門委托專業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體組織的相關(guān)知識培訓(xùn)且考核合格者。

配鏡技師需具有中級以上技師職稱，同樣要參加上述培訓(xùn)并考核合格。同時，技師必須在眼科醫(yī)生的配合下完成驗配角膜塑形鏡的工作。

此后，行業(yè)進(jìn)入規(guī)范發(fā)展階段，并在近幾年來國家密集發(fā)布的青少年近視防治政策措施中，迎來新一輪機(jī)遇。

角膜塑形鏡相關(guān)政策，資料來源：國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局、教育部等部門官網(wǎng)，動脈網(wǎng)制圖

2018年6月，國家衛(wèi)健委發(fā)布《近視防治指南》，正式將角膜塑形鏡列入近視矯正措施中。這也意味著角膜塑形鏡充分獲得官方認(rèn)可。

作為一項新技術(shù)，持續(xù)的研究也是支撐產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要條件。在CNKI以“角膜塑形鏡”為關(guān)鍵詞搜索，已有近2000篇相關(guān)論文。其中，大多數(shù)論文發(fā)表于2010年以后，并且逐年快速增長，到2016年以后每年保持在200篇以上。這一變化，與國內(nèi)角膜塑形鏡行業(yè)的規(guī)范發(fā)展軌跡也是符合的。

歷年來角膜塑形鏡論文發(fā)表數(shù)量，數(shù)據(jù)來源：CNKI