近日，Aria CV宣布完成3100萬美元B輪融資，本輪融資由Xeraya Capital領(lǐng)投，Longview Ventures、Catalyst Health Ventures、BioStar Ventures，Cedar Point Capital，F(xiàn)rontcourt Group等跟投，這筆資金主要是用于進行在美國的首次臨床研究，旨在評估對肺動脈高壓（PAH）患者長期植入Aria CV肺動脈高壓系統(tǒng)（Aria CV PH System）的可行性。

早在2015年7月，Aria CV進行了A輪融資，融資是為了推動Aria CV PH System的開發(fā)和研究。

潛心發(fā)展10年，初露鋒芒

Aria CV成立于2010年，總部位于美國明尼蘇達州，創(chuàng)始人John Scandurra和Karl Vollmers都曾是明尼蘇達大學(xué)醫(yī)療器械中心的研究員，使得Aria CV擁有明尼蘇達大學(xué)某些專利的許可，為Aria CV PH System的開發(fā)提供了助力。

John Scandurra在美國和牛津大學(xué)協(xié)會擁有22項專利，管理著Aria CV的科學(xué)顧問委員會，為整個團隊提供醫(yī)療信息指導(dǎo)，2019年，John Scandurra擔(dān)任CSO一職。

Aria CV自成立以來就致力于治療和改善肺動脈高壓，其研發(fā)的可植入肺動脈高壓治療設(shè)備Aria CV PH System，已臨床研究階段，但未投入市場。

在Aria CV完成B輪融資后，來自Xeraya Caoital的合伙人Jason Rushton以及來自Longview Ventures的Maria Berkman將加入Aria CV的董事會。Jason Rushton認為：“肺動脈高壓患者的臨床需求尚未得到滿足，Aria CV PH System所展示的性能給我留下了深刻的印象，我期待能和Aria CV建立良好的合作關(guān)系。

Aria CV計劃在2023年進行更多的實驗并實現(xiàn)商業(yè)化，首席執(zhí)行官Dan Gladney表示：“Aria CV現(xiàn)在已經(jīng)準備好推動我們的臨床研究結(jié)果向前發(fā)展，并繼續(xù)致力于為PAH患者提供創(chuàng)新的治療方案”。

植入式設(shè)備治療肺動脈高壓

肺動脈高壓是一種惡性程度高、目前無法根治的肺血管疾病，伴有呼吸困難、氣短、憋氣、咳血等癥狀，確診后較難治愈，被稱為“心血管疾病中的癌癥”。

依據(jù)病理表現(xiàn)、血液動力學(xué)特征以及臨床診治策略將肺動脈高壓分為五大類：

①動脈性肺動脈高壓；

②左心疾病所致肺動脈高壓；

③缺氧和／或肺部疾病引起的肺動脈高壓；

④慢性血栓栓塞性肺動脈高壓；

⑤多種機制和／或不明機制引起的肺動脈高壓。

近二十年來，不斷有對應(yīng)的靶向藥物被研制出來，在一定程度上能夠治療改善PAH，因此目前臨床上多采用藥物治療。但即便有這些治療方法，肺動脈高壓依舊被認為是一種致命的進行性、高度衰弱性的疾病。

對此Aria CV給出了一種新型的解決方案——用永久植入裝置（Aria CV PH System）加以治療，該裝置至少能達到藥物治療的效果并在此基礎(chǔ)上有所改進，譬如解決血壓或心排血量的問題。

在正常情況下，心臟收縮期肺動脈可發(fā)生彈性擴張，從而在最大程度上減少維持心輸出量所需的心臟做功；舒張期肺動脈血管壁發(fā)生彈性回縮，進一步將血流送向遠端，實現(xiàn)心輸出量的最大化。發(fā)生肺動脈高壓時，肺動脈的僵硬度和血流阻力均會增大，兩者都會增加右心室的負荷，導(dǎo)致右心衰竭，進而造成死亡。

Aria CV PH System的主要目的就是恢復(fù)動脈健康、有彈性的功能，從而降低右心室的負荷，減少心臟工作量并增加血液流動。據(jù)悉，Aria CV PH System主要由四個部件組成：充滿氣體的儲氣囊、錨定裝置、通氣導(dǎo)管和球囊。在動脈中插入一個球囊，利用從植入在病人腹壁上的儲氣囊抽出的氣體來打開和關(guān)閉動脈，這些氣體與血液中已經(jīng)存在的氣體相似。當心臟泵血和血液流動時，引導(dǎo)肺動脈自然地打開和關(guān)閉。

臨床結(jié)果評估

目前，Aria CV PH System已在奧地利維也納進行過一次臨床研究，研究共選取10名標準藥物治療下的PAH患者為研究對象，統(tǒng)計和分析患者在短期內(nèi)植入Aria CV設(shè)備的情況。研究發(fā)現(xiàn)，Aria CV設(shè)備激活后，患者的肺動脈順應(yīng)性在短時間便得到了改善，靜息心輸出量增加了9％，運動心輸出量增加了24％，且無不良事件發(fā)生。該研究證明了Aria CV PH System的安全性，以及它在降低血壓和增加心臟輸出量方面的有效性。

在新一輪資金的支持下，Aria CV將與美國的醫(yī)療合作伙伴一起進行初步的可行性研究，這項研究將持續(xù)大約6個月，涉及15至30名患者，本次研究中患者將永久植入Aria CV PH System，研究結(jié)果將在2021年公布。

植入式肺動脈高壓設(shè)備的其他案例

據(jù)報道，美敦力在2019年也推出了Remodulin植入系統(tǒng)（Remodulin是治療肺動脈高壓的靶向治療藥物），用于治療患有肺動脈高壓的患者。該系統(tǒng)采用美敦力的SynchroMed II植入式藥物輸液泵，并配有新開發(fā)的血管內(nèi)導(dǎo)管，可通過外部輸液泵向先前接受過藥物治療的患者輸送Remodulin。

Remodulin植入系統(tǒng)由可編程泵、臨床程序和可植入的血管內(nèi)導(dǎo)管組成。

外科醫(yī)生通過上腔靜脈－心房交界處的靜脈插入血管內(nèi)導(dǎo)管，并將導(dǎo)管連接到放置在腹部皮膚下面的泵，然后通過編程器設(shè)備來編程和檢查泵的設(shè)置。一旦外科醫(yī)生對泵進行編程，Remodulin植入系統(tǒng)就可以導(dǎo)管向血管內(nèi)輸送注射液。

這種治療方式其實就是以設(shè)備為輔導(dǎo)的藥物治療，所以在實際使用過程中仍需要考慮患者對Remodulin藥物的適應(yīng)度。

逐步邁入市場，未來可期

Aria CV特有的植入治療設(shè)備可以讓它在市場中迅速抓住用戶的眼球，而它已有的臨床研究結(jié)果則可以為客戶提供購買依據(jù)。Aria CV所要做的就是充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，打造特有標簽，獲得市場肯定。同時可以建立一個用戶平臺，跟進患者的使用情況，為患者之間的交流提供途徑，然后與醫(yī)療機構(gòu)建立合作關(guān)系，通過平臺遠程解決患者的問題。

在資金方面，Aria CV也得到了大量知名投資機構(gòu)的支持，其中來自Catalyst Health Ventures的Darshana Zaveri表示：“Aria CV針對肺動脈高壓所提出的獨特的解決方案滿足了市場的需求，這非常適合Catalyst Health Ventures的投資戰(zhàn)略“。

雖然通過植入式設(shè)備治療肺動脈高壓并不是主流的醫(yī)療手段，但從另一個角度來看，這正是Aria CV的機遇。

作者：向蓮華