聲稱“100%有效”的Sorrento,新冠肺炎抗體藥物異軍突起
更多抗體治療,還在路上
自新冠疫情爆發(fā)以來,全球各地都開始積極開展相關(guān)的藥物研發(fā)和臨床試驗(yàn)。
有關(guān)治療性血漿的臨床試驗(yàn)已經(jīng)遍布全球,在ClinicalTrails上報備的臨床試驗(yàn)共有78項(xiàng),其中15項(xiàng)沒有標(biāo)明明確的臨床試驗(yàn)地點(diǎn)。其余臨床實(shí)驗(yàn)中,有26項(xiàng)臨床試驗(yàn)在美國開展,是全球開展相關(guān)臨床試驗(yàn)研究最密集的地區(qū);美國南邊的鄰國墨西哥以5項(xiàng)臨床試驗(yàn)位居第二。歐洲的西班牙、意大利、法國、英國、瑞典等國都已經(jīng)在開展相關(guān)的臨床試驗(yàn)。
除北美和歐洲外,南亞的印度、巴基斯坦;東南亞的印度尼西亞;中東地區(qū)的以色列、土耳其、沙特阿拉伯;非洲的埃及;南美的智利、哥倫比亞等國家和地區(qū)都正在開展相關(guān)的臨床研究。康復(fù)患者血漿治療新冠肺炎已經(jīng)幾乎達(dá)成了全球級別的共識。
而在抗體藥物方面,ClinicalTrails上收錄了15項(xiàng)抗體藥物治療新冠肺炎的臨床試驗(yàn),涉及13個不同的抗體藥物,分布于中國、美國和歐洲地區(qū)。我國由于疫情控制迅速,只有一項(xiàng)相關(guān)的臨床試驗(yàn)在ClinicalTrails上出現(xiàn)。
這些抗體藥物針對的靶點(diǎn)大多與免疫反應(yīng)有關(guān)。其中IL-6和GM-CSF是最受關(guān)注的兩個靶點(diǎn)。
新冠肺炎患者往往會因?yàn)殚L期暴露在新冠病毒環(huán)境下而引發(fā)細(xì)胞因子風(fēng)暴。細(xì)胞因子風(fēng)暴是由于大量促炎癥細(xì)胞因子急劇升高引起的過度免疫反應(yīng)。CSF(集落刺激因子)、IL(白細(xì)胞介素)、IFN(干擾素)等都是主要的細(xì)胞因子家族,因此靶向這些細(xì)胞因子的單克隆抗體可以抑制細(xì)胞因子的功能,達(dá)到控制細(xì)胞因子風(fēng)暴的作用。
但是這一類單抗并不是新冠病毒的特效靶向藥,只能起到控制患者病情的作用。
靶向新冠病毒或ACE2的特異性抗體也已經(jīng)有很多企業(yè)開始進(jìn)行研發(fā)。比如再生元表示已經(jīng)篩選出抗體候選者,準(zhǔn)備在下個月申報臨床試驗(yàn);君實(shí)生物的與中科院微生物研究所合作研發(fā)的新冠病毒中和抗體,已經(jīng)與禮來制藥簽約,授權(quán)其大中華區(qū)以外的商業(yè)權(quán)力;還有本文開頭提到的復(fù)宏漢霖、三優(yōu)生物和之江生物達(dá)成的合作;以及Sorrento剛剛發(fā)現(xiàn)的STI-1499。這些都可能成為新冠肺炎的特效藥。
然而目前還沒有一款新冠肺炎的特效抗體進(jìn)入臨床試驗(yàn)。雖然好消息不斷,但新冠肺炎特效藥研發(fā)依舊前路漫漫。

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