細(xì)胞免疫治療近年來(lái)廣受資本追捧，南京傳奇生物也于6月5日在納斯達(dá)克成功上市。自1986年Rosenberg首次提出基因工程改造T細(xì)胞技術(shù)以來(lái)，細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品經(jīng)歷了30余年的發(fā)展歷程，CAR－T、TCR－T、TIL、CAR－NK、NK、 DC等細(xì)胞療法百花齊放。

動(dòng)脈網(wǎng)盤(pán)點(diǎn)了國(guó)內(nèi)80家細(xì)胞免疫治療企業(yè)，從投融資的角度分析了行業(yè)的融資現(xiàn)狀。截止到2020年4月，國(guó)內(nèi)細(xì)胞治療企業(yè)累計(jì)發(fā)生融資事件95起，總?cè)谫Y額達(dá)73．5億元 。6月5日，國(guó)內(nèi)第一家CAR－T企業(yè)南京傳奇生物也在納斯達(dá)克順利上市。

細(xì)胞免疫治療企業(yè)圖譜

作為免疫治療的重要組成部分，細(xì)胞免疫療法通常指通過(guò)向機(jī)體輸入免疫細(xì)胞制劑，以激活或增強(qiáng)機(jī)體的特異性免疫應(yīng)答，達(dá)到腫瘤治療的目的。相較于手術(shù)、放化療等傳統(tǒng)的治療方式，細(xì)胞免疫治療在一些較難治療的癌癥病例中，已經(jīng)體現(xiàn)出良好的療效和安全性，且可以抑制腫瘤復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移。

經(jīng)過(guò)數(shù)十年的發(fā)展，細(xì)胞免疫療法從相對(duì)簡(jiǎn)易的培養(yǎng)、擴(kuò)增、回輸?shù)腄C、NK、CIK、DC－CIK等細(xì)胞療法，發(fā)展到更為復(fù)雜的CAR－T、TCR－T等基因工程修飾的細(xì)胞療法。各類(lèi)療法在不同類(lèi)型的腫瘤以及免疫領(lǐng)域的療效各有千秋。

部分細(xì)胞免疫療法介紹

國(guó)內(nèi)細(xì)胞免疫治療投融資分析

縱觀國(guó)內(nèi)細(xì)胞治療企業(yè)的融資歷史，我們發(fā)現(xiàn)，細(xì)胞治療領(lǐng)域的融資從2014年左右開(kāi)始起步，2014年及之前的融資事件僅為2起，2014年－2017年間，融資事件數(shù)與融資金額穩(wěn)步增長(zhǎng)，從2018年開(kāi)始，國(guó)內(nèi)細(xì)胞治療企業(yè)融資額出現(xiàn)急劇增長(zhǎng)。2018年，國(guó)內(nèi)細(xì)胞治療企業(yè)融資額同比增長(zhǎng)706．8％。

2014年－2019年國(guó)內(nèi)細(xì)胞免疫治療融資總額和事件數(shù)分布

數(shù)據(jù)來(lái)源：動(dòng)脈橙數(shù)據(jù)庫(kù)、天眼查、企業(yè)官網(wǎng)

我們認(rèn)為2018年融資總額急劇增長(zhǎng)有以下幾個(gè)原因：

1、2017年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了兩款細(xì)胞免疫治療藥物，分別為諾華公司研發(fā)的Kymriah以及吉利德旗下Kite研發(fā)的Yescarta。細(xì)胞免疫治療的商業(yè)化首次得到驗(yàn)證。

2、從2015年開(kāi)始，細(xì)胞治療企業(yè)數(shù)量急劇增加，2017年及其以前成立的企業(yè)數(shù)量占總細(xì)胞免疫治療企業(yè)數(shù)量的93．2％。藝妙神州、香雪生命科學(xué)、藥明巨諾等細(xì)胞療法新銳企業(yè)大多在2015年左右成立，經(jīng)過(guò)數(shù)年的發(fā)展，部分企業(yè)的研發(fā)技術(shù)平臺(tái)得以完善，并取得臨床試驗(yàn)批件等階段性成果，獲得大額融資。

細(xì)胞免疫治療企業(yè)成立時(shí)間分布

3、從2016年以來(lái)，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督總局、衛(wèi)計(jì)委等機(jī)構(gòu)陸續(xù)發(fā)布了細(xì)胞治療領(lǐng)域的多個(gè)監(jiān)管政策，尤其是2017年12月，NMPA發(fā)布了《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，該指導(dǎo)原則為CAR－T企業(yè)明確了研發(fā)申報(bào)的道路。技術(shù)準(zhǔn)入門(mén)檻及行業(yè)管理規(guī)范的提升，將成為國(guó)內(nèi)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的“加速器”。