侵權投訴
訂閱
糾錯
加入自媒體
當前位置： OFweek 醫(yī)療科技網   >  正文

中國CAR-T第一股今日登陸納斯達克，市值達47億美元

2020-06-06 10:32
億歐網
關注

自此，JNJ－4528的研究進展也開始層層推進。在獲得FDA授予的孤兒藥資格，以及歐盟EMA授予的PRIME藥品認定后，2019年12月，楊森公司宣布，美國FDA授予該公司靶向B細胞抗原（BCMA）的CAR－T療法JNJ－4528突破性療法認定，用于治療經治多發(fā)性骨髓瘤患者。突破性療法認定將加快這一創(chuàng)新療法的開發(fā)和審評過程。

目前，全球正在注冊開展的CAR－T臨床試驗主要在中美兩國，大多處于臨床前期和臨床1－2期。據市場調研機構Coherent Market Insights此前統(tǒng)計，2018年至2028年，全球CAR－T細胞免疫治療市場的平均年復合增長率將達46．1％，其中北美和歐洲依舊是兩大主要市場。

不過，在當下的CAR－T制藥發(fā)展領域上，仍有不少需要應對的風險。除了臨床上普遍會產生的細胞因子風暴，還有一個發(fā)展瓶頸便是細胞產品的制備CMC。在制備CMC上，就連BMS也未能做到令人滿意。在2020年的ASCO會前，BMS原本要著重“宣傳”的產品便因數據問題而被FDA拒批。

目前，JNJ－4528的Ⅱ期驗證性試驗仍于中國進行中。除了JNJ－4528，傳奇生物在細胞治療領域也布局了多條管線，針對非霍奇金淋巴瘤NHL、急性髓細胞性白血病AML、以及治療NHL的靶點為CD20同種異體CAR－T候選藥物等。

傳奇生物研發(fā)管線.png

傳奇生物研發(fā)管線。圖源：傳奇生物官網

這些管線均為處于臨床早期的自體候選組合，其中進展最快的產品仍是JNJ－4528。傳奇生物預計于2020年下半年向FDA提交JNJ－4528適用于R／RMM治療的BLA（生物制品許可申請），并準備推動其在歐洲、中國、日本獲批上市。

由于還未有產品上市，傳奇生物的收入主要來自與楊森的合約收益。2019年年報顯示，報告期內，傳奇生物實現營收5726．4萬美元，同比增長16．5％，收入包括確認根據協(xié)議收到的預付款和里程碑付款。截至目前，楊森向傳奇生物支付了3．5億美元的預付費用和總計1．1億美元的里程碑付款。

<上一頁  1  2  
聲明： 本文系OFweek根據授權轉載自其它媒體或授權刊載，目的在于信息傳遞，并不代表本站贊同其觀點和對其真實性負責，如有新聞稿件和圖片作品的內容、版權以及其它問題的，請聯(lián)系我們。

發(fā)表評論

共0條評論，0人參與

請輸入評論內容...

請輸入評論/評論長度6~500個字

您提交的評論過于頻繁，請輸入驗證碼繼續(xù)

暫無評論

暫無評論

    文章糾錯
    x
    *文字標題：
    *糾錯內容：
    聯(lián)系郵箱：
    *驗 證 碼：

    粵公網安備 44030502002758號