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2021年中國(guó)無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因診斷產(chǎn)業(yè)全景圖譜

無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)

從無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)規(guī)模來(lái)看,根據(jù)公安部戶政管理研究中心發(fā)布的《2020年全國(guó)姓名報(bào)告》,截止到2020年12月31日,2020年出生并已經(jīng)到公安機(jī)關(guān)進(jìn)行戶籍登記的新生兒共1003.5萬(wàn)。2019年新生人口1465萬(wàn),戶籍登記人數(shù)1179萬(wàn),以此推算2019年戶籍登記人數(shù)是全年新生人數(shù)總數(shù)的80%;所以,2020年戶籍登記人數(shù)為1003.5萬(wàn)人,按照戶籍登記80%計(jì)算,2020年新生人口總數(shù)或?yàn)?257萬(wàn)人。

無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)主要用戶是育齡產(chǎn)婦,尤其是高齡產(chǎn)婦。其中我國(guó)高齡產(chǎn)婦占比約為15%,無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因測(cè)序滲透率大概在65%左右,而非高齡產(chǎn)婦無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因測(cè)序滲透率大概在35%左右,整體平均滲透率約為40%,無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因測(cè)序平均價(jià)格約為1400元,因此可以大致得知我國(guó)無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因測(cè)序市場(chǎng)規(guī)模約為70億元。

圖表6:2016-2020年中國(guó)無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模測(cè)算(單位:萬(wàn)人,%,元,億元)

華大基因和貝瑞基因位居行業(yè)第一梯隊(duì)

從企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局看,根據(jù)企業(yè)營(yíng)收規(guī)模,可將行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)主體分為三個(gè)梯隊(duì),目前,華大基因和貝瑞基因穩(wěn)居無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因測(cè)序龍頭,位居行業(yè)第一梯隊(duì);第二梯隊(duì)企業(yè)由中大型檢測(cè)企業(yè)組成,主要為達(dá)安基因、博奧生物、安諾優(yōu)達(dá)等企業(yè);第三梯隊(duì)由中小型檢測(cè)企業(yè)構(gòu)成,代表企業(yè)包括美格基因等。

圖表7:中國(guó)無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)層級(jí)

第一梯隊(duì)華大基因和貝瑞基因進(jìn)入NIPT市場(chǎng)較早,且其產(chǎn)品與技術(shù)較為領(lǐng)先;華大基因孕前檢測(cè)產(chǎn)品包括NIPT(大眾版)、NIPT(專家版)等;貝瑞基因孕前檢測(cè)產(chǎn)品包括貝比安、貝比安plus等,且均為上市公司。

華大基因1999年成立,在NIPT行業(yè)不斷突破創(chuàng)新。2018年9月,華大基因推出的NIFTY®全因2.0,在國(guó)內(nèi)率先實(shí)現(xiàn)了胎兒染色體及單基因病多方位的無(wú)創(chuàng)篩查;2019年華大基因單基因病無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)技術(shù)實(shí)現(xiàn)全新升級(jí),助力我國(guó)臨床無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)技術(shù)再上新臺(tái)階。

貝瑞基因也是最早一批獲得NIPT產(chǎn)品證書(shū)的公司,2010年成立,將NIPT產(chǎn)業(yè)化,2012年3月成功研發(fā)出無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)產(chǎn)品“貝比安”,是最早一批臨床推廣NIPT的公司。

圖表8:中國(guó)無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)行業(yè)主要參與企業(yè)

無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇并存

從無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)前景來(lái)看,無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)市場(chǎng)存在需求市場(chǎng)容量下降的風(fēng)險(xiǎn)。國(guó)際上,一般把15-49歲女性計(jì)算為育齡婦女。根據(jù)2010年人口普查的數(shù)據(jù),當(dāng)年5歲-39歲的女性,到2020年正處于育齡階段。

計(jì)算后發(fā)現(xiàn),2020年15-49歲的女性有3.3387億人,而2010年處于15-49歲的育齡婦女為3.7978億人,中國(guó)育齡婦女人數(shù)與新生兒人數(shù)持續(xù)呈下降趨勢(shì),反映中國(guó)生育人數(shù)整體下滑,影響無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)市場(chǎng)容量,第三方檢測(cè)企業(yè)面臨需求市場(chǎng)容量縮小的風(fēng)險(xiǎn)。

圖表9:2010-2030年中國(guó)育齡婦女總數(shù)(單位:億人)

雖然無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)市場(chǎng)存在需求市場(chǎng)容量下降的風(fēng)險(xiǎn),但是在國(guó)家和地方對(duì)無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因測(cè)序不斷推出優(yōu)惠政策的驅(qū)動(dòng)下,基礎(chǔ)版無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)產(chǎn)品得到快速普及,截至2018年,產(chǎn)品滲透率接近20%,上海、浙江等東部城市覆蓋率已經(jīng)超過(guò)30%,未來(lái)無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)將逐步替代傳統(tǒng)唐氏篩查,預(yù)計(jì)2021年覆蓋率將持續(xù)上升至50%。

另外,在企業(yè)研發(fā)水平不斷提高,國(guó)家政策不斷推動(dòng)行業(yè)技術(shù)發(fā)展的背景下,無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)技術(shù)將得到升級(jí),無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)市場(chǎng)還有較大的開(kāi)發(fā)空間。

市場(chǎng)紅利與政府支持吸引眾多生物醫(yī)藥企業(yè)涉足無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)行業(yè),第二第三梯隊(duì)企業(yè)不斷發(fā)展,打破華大基因與貝瑞基因完全壟斷的市場(chǎng)格局,行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)不斷加劇,可能形成兩超多強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局。

圖表10:中國(guó)無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)

更多數(shù)據(jù)請(qǐng)參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國(guó)基因測(cè)序行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃報(bào)告》,同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)申報(bào)、產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資、IPO募投可研、招股說(shuō)明書(shū)撰寫(xiě)等解決方案

來(lái)源:前瞻產(chǎn)業(yè)研究院

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