文｜王婷妍

作為一家醫(yī)藥企業(yè)，核心藥物是其立足之本，但益方生物目前并沒有自己的核心產(chǎn)品。

近日上交所科創(chuàng)板公告，益方生物科技（上海）股份有限公司（下稱“益方生物”）已向上交所遞交IPO申請并已受理。

（圖／上交所公告截圖）

據(jù)了解，益方生物此次融資金額24．09億元，主要用于新藥研發(fā)及總部基地建設，其中新藥研發(fā)占78．87％。雖研發(fā)占其大部分金額，但益方生物目前并沒有自己的核心產(chǎn)品，并且現(xiàn)有產(chǎn)品管線較多，未來仍需要較大規(guī)模的研發(fā)投入。

招股書顯示，發(fā)行人核心產(chǎn)品仍處于研發(fā)階段，尚未開展商業(yè)化生產(chǎn)銷售，并且無法盈利且存在累計未彌補虧損。

此外，氫財經(jīng)注意到益方生物的營運一直靠外部融資，而北京經(jīng)緯等多名股東曾在益方生物IPO前夕進入。

【產(chǎn)品管線較多】

公開資料顯示，益方生物是一家聚焦于腫瘤、代謝疾病等重大疾病領域的創(chuàng)新型藥物研發(fā)企業(yè)，由王耀林（Yaolin Wang）等多位海歸博士聯(lián)合創(chuàng)辦，核心研發(fā)團隊平均擁有超過 20 年跨國制藥公司主持新藥研發(fā)和團隊管理的豐富經(jīng)驗，目前的產(chǎn)品管線均為自主研發(fā)并擁有全球知識產(chǎn)權，已與貝達藥業(yè)、輝瑞公司等多家國內外知名醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)業(yè)務合作。

據(jù)招股書顯示，截至本招股說明書簽署日，公司的產(chǎn)品管線有 1 個處于新藥上市申請階段的產(chǎn)品，3 個處于臨床試驗階段的產(chǎn)品和 5 個臨床前在研項目，臨床開發(fā)的產(chǎn)品項目跨越I 期到新藥上市申請（NDA）等多個階段，4 個核心產(chǎn)品的研發(fā)進度均位居全球或中國前列。

管線數(shù)量并不算少，其研發(fā)費用的投入也相對較大。數(shù)據(jù)顯示，2018 年至2020年，益方生物研發(fā)費用分別為 9，592．18 萬元、13，259．28 萬元和 100，791．97 萬元。

并且這些正在研發(fā)中的管線未來仍需持續(xù)較大規(guī)模的研發(fā)投入且尚未形成銷售收入，也就是說這些管線目前并不能為公司帶來任何效益。數(shù)據(jù)顯示，2018年至2020年，益方生物營業(yè)收入分別為 0 萬元、5，530．00 萬元和 0 萬元。2018年、2020年益方生物并沒有實現(xiàn)任何營業(yè)收入。

【無核心產(chǎn)品、持續(xù)虧損】

而作為一家醫(yī)藥企業(yè)，核心藥物是其立足之本，但益方生物目前并沒有自己的核心產(chǎn)品。

據(jù)招股書顯示，截至本招股說明書簽署日，益方生物核心產(chǎn)品仍處于研發(fā)階段，尚未開展商業(yè)化生產(chǎn)銷售，益方生物尚未盈利且存在累計未彌補虧損。

數(shù)據(jù)顯示，2018 年至2020年，益方生物歸屬于母公司普通股股東的凈虧損分別為－10，311．64 萬元、－9，498．59 萬元和－105，344．88 萬元，呈持續(xù)虧損的狀態(tài)。招股書同時稱，未來一段時間內，益方生物預期存在累計未彌補虧損并將持續(xù)虧損。

值得注意的是，益方生物核心在研產(chǎn)品 BPI－D0316 的新藥上市申請（NDA）已于 2021 年 3 月獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理，目前在藥品審評中心（CDE）審評中，預計于 2022 年可獲得上市批準。

但由于新藥審評審批存在較大的不確定性，益方生物無法保證提交的新藥上市申請能夠取得監(jiān)管機構的批準。如若益方生物無法獲得上市標準或該批準具有重大限制，則將對益方生物的未來業(yè)務經(jīng)營及經(jīng)營業(yè)績造成較大的不利影響。

據(jù)悉，BPI－D0316 為益方生物自主研發(fā)的第三代 EGFR 抑制劑，適應癥為 EGFR 突變陽性的非小細胞肺癌，是益方生物研發(fā)進度最快的產(chǎn)品。

2018 年 12 月，益方生物與貝達藥業(yè)簽訂合作協(xié)議，針對 BPI－D0316 產(chǎn)品，益方生物主要依賴于合作方貝達藥業(yè)來開展商業(yè)化。但是在履行合作協(xié)議的過程中，可能出現(xiàn)合作方商業(yè)化進展不順利、不及預期等情形，從而導致益方生物的收益不及預期的情況。

【依靠外部融資】

而在連年虧損并且需要較大研發(fā)費用投入的情況下，益方生物的自身營運一直以來來自于外部融資，在研藥物產(chǎn)生銷售收入前，益方生物需要在臨床開發(fā)、監(jiān)管審批、市場推廣等諸多方面投入大量資金。

數(shù)據(jù)顯示，2018 年至2020年，益方生物經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額分別為－4，176．80 萬元、－2，154．00 萬元和－19，722．49 萬元。

此前，高瓴創(chuàng)投領投，啟明創(chuàng)投、Janchor（建峖實業(yè)）、AIHC Capital （瓴健）、經(jīng)緯中國、德屹資本等多個機構持續(xù)加持，并且在益方生物IPO前夕，北京經(jīng)緯、招銀成長等也加入其中。

但外部融資存在一定程度的不確定性，如若益方生物無法在未來一定期間內取得盈利或籌措到足夠資金以維持營運支出，益方生物將被迫推遲、削減或取消公司的研發(fā)項目，影響在研藥品的商業(yè)化進度，從而對益方生物的業(yè)務前景、財務狀況及經(jīng)營業(yè)績構成重大不利影響。

此外，益方生物此前為進一步建立、健全公司的激勵機制，促使員工勤勉盡責地為公司的長期發(fā)展服務，于 2020 年先后設立了上海益喜、上海益穆兩個境內員工持股平臺以及境外員工持股平臺 YAOLIN WANG LLC，并于之后的每個資產(chǎn)負債表日確認股份支付費用計入當期經(jīng)常性損益。

數(shù)據(jù)顯示，2018年至2020年益方生物合并報表中確認的因向員工授予股票期權而產(chǎn)生的股份支付費用分別為人民幣1056．83萬元，人民幣 3062．99萬元及 人 民 幣81679．08萬元呈逐年上升趨勢。

雖然該等激勵有助于穩(wěn)定人員結構以及留住核心人才，但可能導致當期及未來期間股份支付金額較大，從而對當期及未來期間的凈利潤造成不利影響。如果未來益方生物產(chǎn)品上市銷售產(chǎn)生利潤后，已有或未來新增對員工的股權激勵有可能導致公司股份支付金額持續(xù)較大，存在對公司經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大不利影響，甚至觸發(fā)終止上市標準的風險。

面對如此多的風險，益方生物能否IPO成功仍是一個未知數(shù)。