什么是醫(yī)療器械投資中永恒火熱的主題？

微創(chuàng)外科肯定算一個。從全球醫(yī)療器械的主要子行業(yè)來看，微創(chuàng)外科一直是器械廠家和投資機構(gòu)最重視的細(xì)分賽道之一。

隨著外科手術(shù)從開放走向微創(chuàng)，以腔鏡系統(tǒng)、腔鏡吻合器、超聲刀、一次性穿刺器等為代表的微創(chuàng)外科手術(shù)器械蓬勃發(fā)展，誕生了強生、美敦力這樣的微創(chuàng)外科器械全球巨頭。而隨著微創(chuàng)外科手術(shù)的快速發(fā)展，以手術(shù)機器人為代表的數(shù)字化外科手術(shù)工具，正引領(lǐng)著微創(chuàng)外科手術(shù)邁入精準(zhǔn)化和智能化時代，既誕生了Intuitive Surgical這樣的全球獨角獸企業(yè)，也讓外科手術(shù)機器人過去一年在國內(nèi)醫(yī)療投資圈變得火熱無比。

與國產(chǎn)外科手術(shù)機器人還在努力實現(xiàn)“零的突破”相比，國產(chǎn)廠家早在十年多前就進入微創(chuàng)外科手術(shù)器械市場，但是“進口替代”程度卻遠(yuǎn)落后于幾乎同期起步的冠脈支架和骨科行業(yè)。在冠脈支架領(lǐng)域，誕生了微創(chuàng)、樂普、吉威等三家國產(chǎn)龍頭；骨科行業(yè)雖然國產(chǎn)整體市場份額仍然不高，也誕生了威高骨科、大博、愛康、凱利泰等年銷售額超過10億的國產(chǎn)龍頭。

然而，在微創(chuàng)外科器械領(lǐng)域，有腔鏡吻合器和超聲刀注冊證的國產(chǎn)廠家不少，但至今未誕生營收超10億元的國產(chǎn)龍頭企業(yè)。

在微創(chuàng)外科手術(shù)器械這個長期由強生、美敦力主導(dǎo)的市場，未來幾年行業(yè)格局能否發(fā)生變革？未來幾年是否有機會誕生營收超過10億元的國產(chǎn)龍頭？醫(yī)療領(lǐng)域的頂尖投資機構(gòu)已經(jīng)給出了答案。

2019年，博裕、GIC和藥明康德支持健適醫(yī)療戰(zhàn)略收購瑞奇外科。2020年，高瓴陸續(xù)投資了康基醫(yī)療、逸思醫(yī)療和厚凱醫(yī)療等多家微創(chuàng)外科手術(shù)器械企業(yè)；啟明則投資了專注于吻合器的英途康和主攻超聲刀的圣哲醫(yī)療。2021年，中信醫(yī)療基金領(lǐng)投了專注能量工具的益超醫(yī)療。動脈網(wǎng)（微信號：vcbeat）統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，過去兩年微創(chuàng)外科器械領(lǐng)域中的重要單品超聲刀和腔鏡吻合器兩大賽道吸引融資近20億元。

近期微創(chuàng)外科手術(shù)器械領(lǐng)域融資事件

微創(chuàng)手術(shù)滲透率較低，市場空間受限

微創(chuàng)外科手術(shù)是指通過微小的切口或人體自然孔道完成手術(shù)治療，廣泛應(yīng)用于普外科、婦產(chǎn)科、泌尿科、胸外科及骨科等外科�？�。與創(chuàng)傷較大的傳統(tǒng)開放式手術(shù)相比，微創(chuàng)外科手術(shù)創(chuàng)傷較小、相應(yīng)的痛感更小、疤痕更小、并發(fā)癥更少、感染風(fēng)險更小、住院時間和恢復(fù)時間更短。

整個龐大的微創(chuàng)外科手術(shù)器械品類繁多，微創(chuàng)外科手術(shù)器械配件主要包括：穿刺器、高分子及金屬結(jié)扎夾、一次性電凝鉗、腹腔鏡吻合器、超聲切割止血刀系統(tǒng)（一次性刀頭及主機），以及各種抓鉗。

微創(chuàng)外科手術(shù)主要器械

根據(jù)康基醫(yī)療招股書，我國微創(chuàng)外科手術(shù)器械市場由2015年的96億元增加到2019年的195億元，年復(fù)合增長率達17．8％，預(yù)計2024年將增加到408億元。

其中，腔鏡吻合器和超聲刀是微創(chuàng)外科手術(shù)的最主要的兩大品類，也是一級市場投資人最看重的兩大賽道。外科手術(shù)中把吻合器叫‘槍’，把超聲刀叫‘刀’，根據(jù)器械的大小長短還有長槍短槍、大刀小刀之分。超聲刀起到組織剝離和止血的作用，而吻合器則是起到組織切割和閉合的作用。

超聲刀和吻合器這兩大的產(chǎn)品緣何受到的關(guān)注度最高？

國內(nèi)領(lǐng)先的微創(chuàng)外科手術(shù)器械企業(yè)逸思醫(yī)療董事長聶紅林告訴動脈網(wǎng)：“這和進口壟斷相關(guān)。超聲刀是進口品牌一家獨大的細(xì)分領(lǐng)域。在吻合器領(lǐng)域，吻合器分為開放吻合器和腔鏡吻合器。開放吻合器國產(chǎn)廠家已經(jīng)占到60％－70％的市場份額。但在腔鏡吻合器領(lǐng)域，由于腔鏡吻合器所有的結(jié)構(gòu)和功能都濃縮在一根細(xì)的金屬管內(nèi)，同時它的結(jié)構(gòu)受力通常在1000－2000牛頓，所以腔鏡吻合器產(chǎn)品在結(jié)構(gòu)設(shè)計、材料選型等各方面都面臨很大的挑戰(zhàn)。腔鏡吻合器領(lǐng)域進口品牌依然占據(jù)70％－80％的市場份額�！�

2019年我國的吻合器市場規(guī)模約95億元，超聲刀市場規(guī)模約20億元。從市場空間上看，吻合器和超聲刀市場規(guī)模不算非常龐大。

現(xiàn)有市場中，微創(chuàng)外科手術(shù)滲透率較低、進口壟斷都是限制超聲刀、吻合器市場擴張的因素。

一方面，目前，我國的微創(chuàng)手術(shù)滲透率還很低。

根據(jù)康基醫(yī)療招股書中的數(shù)據(jù)，2015年我國的每百萬人口接受微創(chuàng)外科手術(shù)手術(shù)數(shù)量僅為4248臺，滲透率只有28．5％。2019年，每百萬人接受微創(chuàng)外科手術(shù)的數(shù)量上升到了8514臺，滲透率增長到38．1％。

在歐美等發(fā)達國家，微創(chuàng)外科手術(shù)是主流手術(shù)術(shù)式，2019年，美國每百萬人口接受微創(chuàng)外科手術(shù)的數(shù)量及微創(chuàng)外科手術(shù)的滲透率分別為16877臺和80．1％。

另一方面，超聲刀和吻合器市場由進口品牌主導(dǎo)，產(chǎn)品價格較高，也限制了市場規(guī)模的擴張。

以超聲刀為例，國內(nèi)的超聲刀市場強生一家獨大，價格較高，導(dǎo)致了在很多小型手術(shù)中，醫(yī)院出于控費壓力，在醫(yī)院無法大規(guī)模應(yīng)用。限制了超聲刀市場規(guī)模的擴張，一旦超聲刀價格下降，臨床手術(shù)量有機會快速增長。這需要頭部的本土醫(yī)療器械在保證產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)上，實現(xiàn)超聲刀臨床成本的下降，讓更多臨床手術(shù)應(yīng)用超聲刀設(shè)備。

高瓴創(chuàng)投表示：“現(xiàn)階段，外科手術(shù)是腫瘤治療的最常規(guī)和主要手段之一。中國的腫瘤發(fā)病率和治療率還在逐年上升，特別是肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌、肝癌、乳腺癌等病人數(shù)。微創(chuàng)外科是外科手術(shù)的發(fā)展方向，越來越多的新技術(shù)和設(shè)備正在被應(yīng)用于微創(chuàng)手術(shù)中，促使微創(chuàng)手術(shù)的應(yīng)用更加廣泛，逐漸走向成熟。”

同時，腔鏡吻合器市場規(guī)模60億左右，國產(chǎn)市場份額僅30％。超聲刀當(dāng)前市場規(guī)模20億元，國產(chǎn)市場份額僅15％，由于臨床存在大量超產(chǎn)品適應(yīng)癥用途的重復(fù)使用，實際市場規(guī)模至少應(yīng)放大4－5倍以上。隨著嚴(yán)控一次性耗材重復(fù)使用、控制耗占比、DRGs、耗材帶量采購等政策的實施，高性價比的國產(chǎn)品牌有望快速搶占市場�！�