03突破：規(guī)范、開(kāi)放與合作

在政策與市場(chǎng)的雙重推動(dòng)下，中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國(guó)際化的發(fā)展將從規(guī)范、開(kāi)放、合作3個(gè)方面進(jìn)行突破。

1．規(guī)范：標(biāo)準(zhǔn)化體系加速建立

標(biāo)準(zhǔn)化是中醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的基礎(chǔ)。盡管中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的探索從20世紀(jì)50年代已經(jīng)開(kāi)始，但直到2009年才正式建立國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織／中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)（ISO／TC249），啟動(dòng)中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)體系化的建設(shè)。

根據(jù)ISO官方網(wǎng)站數(shù)據(jù)，時(shí)至今日，ISO／TC249的參與成員已達(dá)23個(gè)，包括新加坡、日本、韓國(guó)、泰國(guó)、越南等亞洲國(guó)家和美國(guó)、加拿大等北美國(guó)家，以及德國(guó)、意大利、西班牙、瑞士等歐洲國(guó)家，基本覆蓋中藥的海外主要市場(chǎng)；目前已發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)68項(xiàng)，在研標(biāo)準(zhǔn)32項(xiàng)。2019年，ISO／TC249秘書(shū)處設(shè)于上海中醫(yī)藥大學(xué)。2020年末，上海中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化研究中心項(xiàng)目啟動(dòng)，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)入提速發(fā)展時(shí)期，預(yù)計(jì)在2030年前可完成中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)體系框架的初步建設(shè)。

2．開(kāi)放：搭建國(guó)際通道

以特殊經(jīng)濟(jì)功能區(qū)為支點(diǎn)提供創(chuàng)新渠道和服務(wù)，通過(guò)構(gòu)建國(guó)際通道，推動(dòng)政府、市場(chǎng)主體和相關(guān)科研機(jī)構(gòu)、院校、服務(wù)組織等建設(shè)“國(guó)家中醫(yī)藥服務(wù)出口基地”，重點(diǎn)開(kāi)展中藥產(chǎn)品國(guó)際注冊(cè)和專利申請(qǐng)、國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)接、國(guó)際醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量認(rèn)證、國(guó)外中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易信息咨詢等服務(wù)，為中醫(yī)藥企業(yè)揚(yáng)帆海外提供更暢通、便捷的渠道。目前已有17家國(guó)家中醫(yī)藥服務(wù)出口基地獲得認(rèn)證。

2021年5月，國(guó)家出臺(tái)系列措施，在包括向境外人士提供中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)按特需醫(yī)療服務(wù)管理、提供金融支持、建設(shè)境外患者便捷通道、納入國(guó)際經(jīng)貿(mào)合作機(jī)制等多方面提供支持。與此同時(shí)，自貿(mào)區(qū)和自貿(mào)港等作為重要的對(duì)外開(kāi)放合作平臺(tái)，其政策制度優(yōu)勢(shì)也吸引中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易企業(yè)落地，通過(guò)中醫(yī)藥融合創(chuàng)新業(yè)態(tài)的發(fā)展，將中醫(yī)藥與旅游、康養(yǎng)、醫(yī)美等結(jié)合，提供面向國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的特色服務(wù)。

3．合作：海外落子提速

在政策方面，為推動(dòng)中醫(yī)藥對(duì)外交流與合作，《規(guī)劃》提出，到2020年與沿線國(guó)家合作建設(shè)30個(gè)中醫(yī)藥海外中心，頒布20項(xiàng)中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，注冊(cè)100種中藥產(chǎn)品，建設(shè)50家中醫(yī)藥對(duì)外交流合作示范基地。

圖5：2015－2019年海外中醫(yī)藥中心數(shù)量（個(gè)）來(lái)源：《“一帶一路”倡議下海外中醫(yī)藥中心建設(shè)現(xiàn)況與啟示》，張子雋等

從實(shí)際建設(shè)情況來(lái)看，2019年共與88個(gè)國(guó)家開(kāi)展了合作，海外中醫(yī)藥中心數(shù)量已達(dá)49家，中醫(yī)藥對(duì)外交流合作示范基地59家；從立項(xiàng)情況來(lái)看，海外中醫(yī)藥中心的建設(shè)仍在提速，預(yù)計(jì)在十四五期間會(huì)有更廣泛的布局。在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)方面，至2019年末，中國(guó)推動(dòng)在ISO成立的ISO／TC249已發(fā)布45個(gè)中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)藥正快步融入國(guó)際醫(yī)藥體系。

在企業(yè)方面，同樣呈現(xiàn)加速布局國(guó)際市場(chǎng)的趨勢(shì)。例如，昆藥通過(guò)青蒿素系列產(chǎn)品打入國(guó)際市場(chǎng)，并帶動(dòng)三七系列產(chǎn)品進(jìn)軍非洲和北美：非洲地區(qū)，昆藥已在肯尼亞、坦桑尼亞、尼日利亞和烏干達(dá)投資設(shè)立了子公司，從事青蒿素抗瘧藥、化藥和醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷售，并在烏干達(dá)落地醫(yī)療中心項(xiàng)目，開(kāi)展藥品或醫(yī)療器械的本地化生產(chǎn)；北美地區(qū)，昆藥先后投資美國(guó)Rani、CPI、RiMO等國(guó)際創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺(tái)，逐步實(shí)現(xiàn)從產(chǎn)品國(guó)際化到產(chǎn)業(yè)國(guó)際化的布局。此外，渠道合作或成為企業(yè)進(jìn)軍海外市場(chǎng)的快捷選項(xiàng)。以嶺藥業(yè)與順騰國(guó)際合作，借助順騰國(guó)際的渠道優(yōu)勢(shì)，在港澳及海外進(jìn)行產(chǎn)品銷售，并通過(guò)電商平臺(tái)共同推廣，未來(lái)將共同打造海內(nèi)外的中醫(yī)門診網(wǎng)絡(luò)與中醫(yī)藥保健品國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中心。

04結(jié)語(yǔ)：加速啟航

在政策和市場(chǎng)的雙重推動(dòng)之下，合作和創(chuàng)新是中醫(yī)藥國(guó)際化未來(lái)五至十年的主旋律，地區(qū)政府和相關(guān)企業(yè)應(yīng)重視這一戰(zhàn)略機(jī)遇窗口期。

對(duì)于地區(qū)政府而言，首當(dāng)其沖是加速中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的布局，在正確理解區(qū)域的產(chǎn)業(yè)環(huán)境和發(fā)展優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)上，選取相匹配的細(xì)分領(lǐng)域，積極搭建中醫(yī)藥國(guó)際化平臺(tái)，擴(kuò)大海外和區(qū)域間交流與合作，加快形成特色化路徑；對(duì)于企業(yè)而言，應(yīng)加大對(duì)產(chǎn)品研發(fā)的投入，特別是對(duì)接國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)，提升產(chǎn)品品質(zhì)和加速產(chǎn)品創(chuàng)新，同時(shí)加強(qiáng)與國(guó)際渠道的合作，搶占新興國(guó)際市場(chǎng)。