智能精準(zhǔn)外科頭部企業(yè)醫(yī)達(dá)健康提交赴港IPO申請(qǐng)
近日,醫(yī)達(dá)健康醫(yī)療科技控股有限公司(下文簡(jiǎn)稱醫(yī)達(dá)健康)向港交所正式提交了申請(qǐng)版招股書。作為智能手術(shù)機(jī)器人及精準(zhǔn)外科手術(shù)解決方案的創(chuàng)新先行者,醫(yī)達(dá)健康至此邁入新的發(fā)展階段。
資料顯示,醫(yī)達(dá)健康依托自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)平臺(tái),以智能手術(shù)機(jī)器人為核心,建立有豐富完善的產(chǎn)品管線。公司為智能精準(zhǔn)外科手術(shù)解決方案頭部企業(yè),具有顯著領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)地位。迄今為止,美國(guó)前十名醫(yī)院中的五家:妙佑醫(yī)療國(guó)際(三個(gè)院區(qū))、紐約長(zhǎng)老會(huì)醫(yī)院、麻省總院、加州大學(xué)舊金山分校醫(yī)療中心和紐約大學(xué)朗格尼醫(yī)學(xué)中心均采用了醫(yī)達(dá)健康的解決方案。而在國(guó)內(nèi),醫(yī)達(dá)健康已協(xié)助超過(guò)70000宗精準(zhǔn)手術(shù),并已覆蓋100強(qiáng)醫(yī)院中的60多家。
那么,醫(yī)達(dá)健康如何在行業(yè)中一點(diǎn)點(diǎn)建立起自己的“護(hù)城河”,精準(zhǔn)手術(shù)規(guī)劃軟件與智能手術(shù)機(jī)器人軟硬結(jié)合的平臺(tái)將如何賦能精準(zhǔn)外科手術(shù),賽道前景如何?動(dòng)脈網(wǎng)通過(guò)解讀醫(yī)達(dá)健康申請(qǐng)版招股書希望能夠帶來(lái)答案。
智能手術(shù)機(jī)器人+精準(zhǔn)外科規(guī)劃硬件軟件結(jié)合,醫(yī)達(dá)健康引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)
公開資料顯示,醫(yī)達(dá)健康是最早研發(fā)精準(zhǔn)外科手術(shù)規(guī)劃產(chǎn)品并同步獲得NMPA和FDA批準(zhǔn)的公司。在穩(wěn)步立足于肝臟領(lǐng)域后即開始產(chǎn)品管線的拓展。首先是將IQQA軟件平臺(tái)的應(yīng)用范圍拓展至包括肝、肺、腎等的全胸腹器官。隨后,通過(guò)智能手術(shù)機(jī)器人完成從術(shù)前至術(shù)中的擴(kuò)張,并結(jié)合影像及視頻進(jìn)行外延擴(kuò)展,最終建立起全面的精準(zhǔn)手術(shù)解決方案產(chǎn)品組合,以實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)手術(shù)所需的智能術(shù)前規(guī)劃、術(shù)中導(dǎo)航和術(shù)后評(píng)估。目前,醫(yī)達(dá)健康已在智能手術(shù)機(jī)器人及精準(zhǔn)外科手術(shù)解決方案行業(yè)建立起了行業(yè)地位。
醫(yī)達(dá)健康從2014年開始進(jìn)行IQQA平臺(tái)的適用器官臨床擴(kuò)張。以IQQA-3D和IQQA-BodyImaging為代表的產(chǎn)品陸續(xù)獲得國(guó)外國(guó)內(nèi)審批,從而將應(yīng)用從肝臟擴(kuò)充到胸腔及腹部器官。隨后,醫(yī)達(dá)健康的產(chǎn)品管線開始逐漸向智能手術(shù)機(jī)器人傾斜,以完成術(shù)前向術(shù)中的擴(kuò)張。
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復(fù)合年增長(zhǎng)率近57%,經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)發(fā)展迅猛
受人口老齡化、政府大力支持及新興技術(shù)解決尚未滿足醫(yī)療需求等因素所推動(dòng),全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)迅速增長(zhǎng),除了廣泛為人所知的腹腔鏡機(jī)器人、骨科機(jī)器人外,經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人、泛血管介入手術(shù)機(jī)器人、無(wú)創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人及其他機(jī)器人的發(fā)展勢(shì)頭非常迅猛。
其中,經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人主要用于引導(dǎo)各種需要穿刺的介入手術(shù)程序(比如穿刺活檢等)中的手術(shù)儀器放置,可以幫助醫(yī)生以較少嘗試次數(shù)達(dá)到目標(biāo),從而提高手術(shù)效率及精準(zhǔn)度。
全球經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)(圖片來(lái)自招股書)
放眼全球經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng),其規(guī)模由2016年的1.952億美元增長(zhǎng)至2020 年的3.795億美元,復(fù)合年增長(zhǎng)率為18.1%。在精準(zhǔn)外科認(rèn)知度提高及技術(shù)取得突破的推動(dòng)下,預(yù)期全球經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)將于2025年增加至12.035億美元,使2020-2025年的復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)到26%,并最終于2030年達(dá)到27.937億美元的市場(chǎng)規(guī)模。
國(guó)內(nèi)經(jīng)皮機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)(圖片來(lái)自招股書)
國(guó)內(nèi)的經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)處于起步階段。2016-2020年,國(guó)內(nèi)經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人的復(fù)合年增長(zhǎng)率僅有17.5%,但預(yù)期經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)將在未來(lái)幾年高速增長(zhǎng),2025年將增加至人民幣13.819億元,使2020-2025年的復(fù)合年增長(zhǎng)率高達(dá)57.0%,并最終于2030年達(dá)到人民幣40.713億元的市場(chǎng)規(guī)模。
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引領(lǐng)手術(shù)機(jī)器人的智能化發(fā)展,獲得國(guó)家級(jí)創(chuàng)新“綠通”三類證批準(zhǔn)
手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的參與者為數(shù)尚少。而醫(yī)達(dá)健康在早期階段即布局該領(lǐng)域,并在2015年6月于醫(yī)療器械制造重地蘇州設(shè)立子公司,專注承擔(dān)智能精準(zhǔn)手術(shù)機(jī)器人解決方案的相關(guān)工作。
醫(yī)達(dá)健康IQQA-GUIDE 1.0經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人 (國(guó)家級(jí)“綠通”獲三類證產(chǎn)品)
2017年8月,醫(yī)達(dá)健康IQQA-Guide 1.0 (MII) 產(chǎn)品進(jìn)入到創(chuàng)新醫(yī)療器械快速審批通道,并進(jìn)而于2020年1月獲批國(guó)家藥監(jiān)局三類醫(yī)療器械證。該產(chǎn)品也已獲得FDA批準(zhǔn)。
對(duì)于這款產(chǎn)品,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)給予了高度評(píng)價(jià):“該產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)首個(gè)用于成人肺及腹部軟組織實(shí)體器官的穿刺手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備,與常規(guī)CT引導(dǎo)方式相比,可提高穿刺準(zhǔn)確率,減少進(jìn)針次數(shù)和CT掃描次數(shù),具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值!
醫(yī)達(dá)健康未來(lái)的開發(fā)計(jì)劃也在緊鑼密鼓地籌備中。其未來(lái)產(chǎn)品開發(fā)采取“雙輪驅(qū)動(dòng)”的模式——即一邊增加現(xiàn)有產(chǎn)品的適應(yīng)范圍,一邊開發(fā)后續(xù)新產(chǎn)品。
在被寄予厚望的軟組織臟器經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域,除了為IQQA-Guide 1.0擴(kuò)充新的適應(yīng)癥,名為IQQA-Guide 2.0的第二代IQQA-Guide系列產(chǎn)品也在開發(fā)中。它在1.0的基礎(chǔ)上增加了新的硬件組件機(jī)械臂。在手術(shù)中,機(jī)械臂可根據(jù)外科醫(yī)生規(guī)劃的針路自動(dòng)將手術(shù)針定位到相應(yīng)的位置及角度。一旦醫(yī)生確認(rèn)其位置和角度,便可通過(guò)將手術(shù)針壓向靶病變來(lái)插入手術(shù)針。
醫(yī)達(dá)健康IQQA-GUIDE 2.0經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人
經(jīng)皮手術(shù)機(jī)器人之外,用于腔鏡手術(shù)的第三代和第四代IQQA-Guide系列產(chǎn)品也已處于早期設(shè)計(jì)階段。這兩代產(chǎn)品都將采用eFusion技術(shù),將手術(shù)前的eOrganMap及手術(shù)方案與實(shí)時(shí)腔鏡視頻圖像配準(zhǔn)并相融合,為腔鏡手術(shù)提供實(shí)時(shí)分析、導(dǎo)航及定位。

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