基因治療作為基因治療產(chǎn)業(yè)化提供重要的技術支撐，具有良好的發(fā)展前景。近年來國家和各級政府持續(xù)出臺鼓勵政策，支持基因治療行業(yè)的發(fā)展，本文對基因治療行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀進行了分析。

1、行業(yè)政策

2021年12月國家藥監(jiān)局發(fā)布《“十四五”國家藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》，支持產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的監(jiān)管環(huán)境更加優(yōu)化，審批審批制度改革持續(xù)深化，批準一批臨床急需的創(chuàng)新藥，加快有臨床價值的創(chuàng)新藥上市，在中國申請的創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械盡快在境內(nèi)上市，修訂藥品醫(yī)療器械化妝品標準2650項（個），新增指導原則480個。2022年4月，科技部、教育部、工信部等9部門印發(fā)《“十四五”東西部科技合作實施方案》，提出到2025年，西部地區(qū)科技創(chuàng)新能力顯著提升，東部地區(qū)科技創(chuàng)新外溢效應更加明顯，創(chuàng)新鏈產(chǎn)業(yè)鏈跨區(qū)域雙向融合更加緊密，科技創(chuàng)新對經(jīng)濟社會高質(zhì)量發(fā)展的引領作用顯著增強，有力支撐構建以國內(nèi)大循環(huán)為主體、國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進的新發(fā)展格局。

2、市場規(guī)模

據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國基因治療市場規(guī)模約為0.24億元，同比下滑1.69%。隨著細胞基因產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市以及國內(nèi)相關政策的支持，預計未來基因治療市場規(guī)模將不斷擴大，到2025年我國基因治療市場規(guī)模將達到180億元左右。

3、細分領域

2020年我國CDE注冊的基因治療臨床試驗中，針對腫瘤的基因治療臨床試驗占比最大，約占比75%，其次是針對感染性疾病、循環(huán)系統(tǒng)疾病、消化系統(tǒng)疾病的臨床試驗，占比分別為12.5%、10.9%、1.6%。

從我國在研基因治療臨床試驗中，約有50%以上的臨床試驗處于臨床Ⅰ期，36%處于臨床Ⅱ期，13%處于臨床Ⅲ期。

4、臨床試驗適應癥領域

我國基因治療臨床試驗適應癥領域分布最廣的是腫瘤，占比高達68%，其次是單基因疾病，占比12%。傳染病、心血管疾病、神經(jīng)疾病、眼部疾病占比分別約為6%、6%、2%、1%。

5、類型占比情況

基因治療可根據(jù)實現(xiàn)手段的不同分為離體治療和體內(nèi)治療兩大類。數(shù)據(jù)顯示，體內(nèi)基因治療和體外基因治療占比相差不大，分別占比55%、45%。病毒仍是最常用的基因載體。采用體內(nèi)方法還是體外方法由很多因素決定，比如疾病產(chǎn)生部位、體內(nèi)細胞的獲取難度等等，總體來說，體內(nèi)方法和體外方法沒有顯著的優(yōu)劣差異。

       原文標題 : 中國基因治療市場發(fā)展現(xiàn)狀及行情研究 2025年市場規(guī)模有望達180億元