在研藥有訴訟風(fēng)險,核心產(chǎn)品或迎集采,九源基因上市之路不輕松
作者:木清,編輯:小市妹
近日,九源基因遞表港交所。作為國內(nèi)基因工程應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)的先行者,市場給予了很高的關(guān)注。
不過,九源基因目前不僅單一產(chǎn)品營收占比過高,還面臨著集采風(fēng)險;現(xiàn)金流短缺且
【單一產(chǎn)品挑大梁,集采風(fēng)險不低】
1993年,在華東醫(yī)藥前董事長李邦良的號召下,華東醫(yī)藥全資子公司中美華東,以及臨安福士、臺灣裕友、香港源裕一起投資成立了九源基因。
公司主要從事生物藥品及醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化,目前擁有8款已經(jīng)商業(yè)化的產(chǎn)品和10款在研產(chǎn)品。
不過,目前挑起公司營收大梁的只有骨優(yōu)導(dǎo)一個,這是中國首款重組人骨形態(tài)發(fā)生蛋白-2(rhBMP-2)骨修復(fù)材料,從屬于生物活性人工骨,在促進(jìn)骨修復(fù)時還可以減少治療的創(chuàng)傷性。
招股說明書顯示,2021-2023年9月底(簡稱:報告期),骨優(yōu)導(dǎo)產(chǎn)品的營收比重分別為27.2%、39.5%和54.6%,撐起了公司營收的半壁江山。而且根據(jù)CIC統(tǒng)計數(shù)據(jù),九源基因骨優(yōu)導(dǎo)2022年的收入規(guī)模在國內(nèi)骨修復(fù)市場的份額達(dá)到17.2%,排名第二。
▲公司產(chǎn)品及營收情況,來源:招股說明書
只不過,公司仰仗的拳頭產(chǎn)品,卻也面臨著不小的集采風(fēng)險。2023年11月,國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布的《國家組織人工晶體類及運動醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購文件》顯示“BMP類的骨修復(fù)材料企業(yè)可選擇自愿參加集采活動”。
骨優(yōu)導(dǎo)雖目前未被實質(zhì)性納入,但已經(jīng)起了苗頭。而且公司產(chǎn)品吉歐停從2021年6月被納入集采開始,營收占比便不斷下滑,報告期內(nèi)從最初的18.8%下降至1.4%。如若骨優(yōu)導(dǎo)被納入集采,那對應(yīng)的營收肯定也會有不小的影響。
而除了關(guān)鍵產(chǎn)品迎來壓力外,九源基因的盈利質(zhì)量和現(xiàn)金流問題也不容忽視。
【盈利質(zhì)量不高,現(xiàn)金流問題凸顯】
招股說明書顯示,報告期內(nèi),九源基因的營收分別為13.07億元、11.25億元和10.23億元,同期凈利潤分別為1.19億元、0.60億元和1.11億元。
▲公司整體經(jīng)營業(yè)績情況,來源:招股說明書
值得注意的是,報告期內(nèi)凈利潤合計為2.9億元,但是對應(yīng)的經(jīng)營現(xiàn)金凈流量僅為0.99億元。與此同時,公司應(yīng)收類項目總金額從4.1億元上升至5.96億元,漲幅達(dá)到45.37%。說明公司有很多業(yè)務(wù)確認(rèn)了收入和利潤,但是并沒有收到現(xiàn)金。
究其原因,主要是因為在產(chǎn)品銷售上九源基因依賴分銷商,而非像其他大型醫(yī)藥公司一樣,有實力成立眾多自己控制的銷售公司。
▲九源基因分銷商營收占比,來源:招股說明書
報告期內(nèi),雖然分銷占比有所下降,但是一直超過60%。而為了展業(yè),一般會給予分銷商30-90天的信貸期。可是目前九源基因的應(yīng)收賬款天數(shù)已經(jīng)從2021年的90天,增加至2023年9月底的124天,說明很多業(yè)務(wù)的回款周期早已超出了信貸期限。后續(xù)如果直銷比例提不上來,或者無法提升對分銷商的議價能力,盈利質(zhì)量惡化的趨勢將很難扭轉(zhuǎn)。
截止2023年9月底,九源基因現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物僅0.49億元,要知道2022年全年,公司的研發(fā)開支就有1.58億元。
但奇怪的是,在資金緊張的時候,九源基因卻并沒有想著去先做銀行借貸。報告期內(nèi)的資產(chǎn)負(fù)債率分別為39.3%、36.9%和33.4%。按理說還有很大的銀行借貸潛力可以去挖掘。但是九源基因卻偏偏選擇了速度最慢,不確定性最高的上市股權(quán)融資之路。
當(dāng)然,九源基正大力推進(jìn)仿制減肥藥,希望用爆款藥物扭轉(zhuǎn)公司的經(jīng)營劣勢。
【減肥藥存法律訴訟風(fēng)險,與華東醫(yī)藥關(guān)系密切】
在九源基因的在研藥物中,JY29-2司美格魯肽仿制藥最受市場關(guān)注,目前進(jìn)行到了3期臨床。司美格魯肽是全球制藥巨頭諾和諾德開發(fā)的一款爆火的減肥藥,為諾和諾德帶來了豐厚的利潤,九源基因也想如法炮制。
最初諾和諾德在國內(nèi)申請的司美格魯肽相關(guān)專利的保護(hù)期為2006年到2026年,但是當(dāng)年在申請專利時,諾和諾德出于保密等原因并未給出司美格魯肽具體化合物的實驗結(jié)果數(shù)據(jù)。所以華東醫(yī)藥以此為由在2021年6月時遞交了司美格魯肽的專利無效申請,諾和諾德隨后給出了自證材料,但被認(rèn)定不夠充分,國家知識產(chǎn)權(quán)局遂給出了專利無效判定。
諾和諾德不服判定,便向北京知識產(chǎn)權(quán)法院提起訴訟,目前法院并未作出最終判決。而在未作出判決前,原專利還是有效的,原決定暫未生效。因此在此期間九源基因仿制該藥物,確也存在著被諾和諾德訴訟的風(fēng)險。這一點,九源基因在招股說明書中也有描述。
▲訴訟風(fēng)險,來源:招股說明書
眾所周知,醫(yī)藥開發(fā)向來周期長,變數(shù)大,這款產(chǎn)品能否通過3期臨床,獲得上市批準(zhǔn)還是未知數(shù),即便是最終真能上市,屆時很可能直面華東醫(yī)藥、聯(lián)邦制藥(03933.HK)等勁敵。九源基因的產(chǎn)品能否贏得市場還不好說,而到時候九源基因與華東醫(yī)藥的關(guān)系將會更加復(fù)雜與混亂。
其實從成立之日起,九源基因就與華東醫(yī)藥有著剪不斷的聯(lián)系,九源基因前董事會主席李邦良是華東醫(yī)藥前董事長,公司現(xiàn)任董事會主席傅航從1988年便入職華東醫(yī)藥,中美華東作為華東醫(yī)藥的全資子公司,持有九源基因21.06%股權(quán),是公司目前最大的股東。
更重要的,華東醫(yī)藥還同時是九源基因的大供應(yīng)商和大客戶,一直位列前五大客戶及前五大供應(yīng)商之列。
▲華東醫(yī)藥占九源基因的采購銷售占比,來源:招股說明書
客戶和供應(yīng)商重疊問題,一直是上市監(jiān)管審查的重點,也有不少案例,因為此問題無法通過港交所聆訊。
在當(dāng)下及未來,如何培養(yǎng)穩(wěn)健的經(jīng)營能力,高質(zhì)量的盈利能力是九源基因獲得持續(xù)發(fā)展和市場認(rèn)可的關(guān)鍵,當(dāng)然如何妥善解決資金上的燃眉之急也很重要。
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