優(yōu)替德隆注射液是唯一通過合成生物學(xué)技術(shù)開發(fā)并獲批上市的化療創(chuàng)新藥。

本文為IPO早知道原創(chuàng)

作者｜Stone Jin

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據(jù)IPO早知道消息，北京華昊中天生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“華昊中天”）于2024年1月29日正式向港交所遞交招股說明書，擬主板掛牌上市，建銀國際和中信建投國際擔(dān)任聯(lián)席保薦人。

最早可追溯至2002年的華昊中天作為一家合成生物學(xué)技術(shù)驅(qū)動(dòng)的全球化生物醫(yī)藥公司，致力于開發(fā)腫瘤創(chuàng)新藥，現(xiàn)已開發(fā)了專注于微生物代謝產(chǎn)物新藥研發(fā)的三大核心技術(shù)平臺(tái)，產(chǎn)品組合則包括一款已商業(yè)化產(chǎn)品以及由19個(gè)項(xiàng)目組成的管線。

其中，華昊中天的核心產(chǎn)品優(yōu)替德隆注射液于2021年獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性晚期乳腺癌，其結(jié)束了中國近二十年來沒有我國自主開發(fā)的1類化療創(chuàng)新藥的局面。

截至最后實(shí)際可行日期，優(yōu)替德隆注射液是唯一通過合成生物學(xué)技術(shù)開發(fā)并獲批上市的化療創(chuàng)新藥，亦是過去十幾年來全球唯一獲批準(zhǔn)的具有新型分子結(jié)構(gòu)的微管抑制劑類藥物。

具體來講，優(yōu)替德隆作為一款創(chuàng)新的微管抑制劑類藥物，其作用機(jī)制與紫杉類藥物(微管穩(wěn)定劑)相若，后者在過去三十多年已被廣泛用于癌癥治療。而優(yōu)替德隆與紫杉類藥物的區(qū)別在于其具有不同的微管蛋白結(jié)合位點(diǎn)和化學(xué)結(jié)構(gòu)，且具有其特征，如P-糖蛋白不敏感、抑制ERK1/2及AKT磷酸化并下調(diào)Bcl-2水平。因此，優(yōu)替德隆具有幾大優(yōu)勢，包括療效更佳、安全性更優(yōu)、抗癌譜更廣、對(duì)多藥耐藥性腫瘤依然有效且不易產(chǎn)生耐藥性、具備穿透血腦屏障的能力故擁有預(yù)防和治療腦轉(zhuǎn)移的潛力。

鑒于對(duì)優(yōu)替德隆具有媲美紫杉類藥物潛力的信心，優(yōu)替德隆將進(jìn)一步擴(kuò)大微管抑制劑類藥物在腫瘤領(lǐng)域的市場份額。

2022年，優(yōu)替德隆注射液的銷量為18,483瓶，2023年前三季度則為76,756瓶。

成立至今，華昊中天已獲得包括龍磐投資、達(dá)晨財(cái)智、貝達(dá)藥業(yè)、國投創(chuàng)業(yè)、倚鋒資本、經(jīng)緯創(chuàng)投、建銀國際、國藥中金、天創(chuàng)資本、成都生物城等多家機(jī)構(gòu)的投資。

在完成IPO前最后一輪融資時(shí)，華昊中天的估值約為44.9億元人民幣。

華昊中天在招股書中表示，IPO募集所得資金凈額將主要用于資助核心產(chǎn)品的進(jìn)行中及計(jì)劃進(jìn)行的臨床試驗(yàn)；資助核心產(chǎn)品以外的進(jìn)行中及計(jì)劃進(jìn)行的臨床試驗(yàn)及產(chǎn)品臨床前研究以及核心產(chǎn)品研究者發(fā)起的試驗(yàn)；加強(qiáng)國內(nèi)商業(yè)化能力并建立全球營銷網(wǎng)絡(luò)；擴(kuò)大產(chǎn)能；以及用作營運(yùn)資金及一般公司用途。

本文由公眾號(hào)IPO早知道（ID：ipozaozhidao）原創(chuàng)撰寫，如需轉(zhuǎn)載請(qǐng)聯(lián)系C叔。

       原文標(biāo)題 : 華昊中天沖刺港交所：合成生物學(xué)技術(shù)驅(qū)動(dòng)的創(chuàng)新藥企業(yè)，經(jīng)緯、倚鋒為股東