《港灣商業(yè)觀察》廖紫雯 

近日，北京康樂(lè)衛(wèi)士生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱：康樂(lè)衛(wèi)士，833575.BJ）遞表港交所，聯(lián)席保薦人為中信證券、建銀國(guó)際。

2023年3月，康樂(lè)衛(wèi)士于北交所成功掛牌上市，此次招股書披露，康樂(lè)衛(wèi)士存在2018年至今虧損超11億、無(wú)疫苗實(shí)現(xiàn)商業(yè)化、流動(dòng)負(fù)債凈額1.39億等問(wèn)題。

01

2018年至今虧損超11億

作為一家中國(guó)臨床階段的疫苗開(kāi)發(fā)商，康樂(lè)衛(wèi)士接近商業(yè)化的三價(jià)HPV候選疫苗為核心產(chǎn)品，專為保護(hù)東亞女性而設(shè)計(jì)，預(yù)計(jì)將于2024年年底前在中國(guó)提交BLA。

此外，公司III期九價(jià)HPV候選疫苗是另一項(xiàng)核心產(chǎn)品，預(yù)計(jì)將成為首批獲準(zhǔn)用于女性的國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV候選疫苗之一，計(jì)劃于2025年在中國(guó)提交BLA，亦是中國(guó)首個(gè)開(kāi)始對(duì)男性進(jìn)行關(guān)鍵效力試驗(yàn)的國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV候選疫苗。

同時(shí)，康樂(lè)衛(wèi)士亦正在海外積極開(kāi)發(fā)九價(jià)HPV候選疫苗，并在印度尼西亞就女性進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)將于2025年向印度尼西亞BPOM提交BLA。公司的準(zhǔn)I期十五價(jià)HPV候選疫苗，在全球所有可商業(yè)化或已取得IND批準(zhǔn)的HPV疫苗中，其價(jià)次最高。公司還有六種開(kāi)發(fā)中、針對(duì)有醫(yī)療需求缺口或迫切需要疫苗升級(jí)的疾病領(lǐng)域的臨床前候選疫苗。

于往績(jī)記錄期間，康樂(lè)衛(wèi)士在研發(fā)候選疫苗方面投入大量資源，2022年、截至2023年9月30日止九個(gè)月，公司實(shí)現(xiàn)凈虧損分別為-2.93億、-2.25億元。

康樂(lè)衛(wèi)士表示，公司在未來(lái)幾年產(chǎn)生大量收入的能力將主要取決于公司候選疫苗的成功監(jiān)管批準(zhǔn)、生產(chǎn)、營(yíng)銷及商業(yè)化，而這存在重大不確定性。即使公司成功獲得若干候選疫苗的監(jiān)管批準(zhǔn)，公司的未來(lái)收入將取決于其他因素，如公司候選疫苗獲得批準(zhǔn)的任何目標(biāo)市場(chǎng)的規(guī)模及公司獲得足夠市場(chǎng)認(rèn)可的能力。因此，公司無(wú)法保證公司能夠在可預(yù)見(jiàn)的未來(lái)產(chǎn)生充足收入。

康樂(lè)衛(wèi)士坦言，即使公司未來(lái)實(shí)現(xiàn)盈利，公司可能無(wú)法于此后的后續(xù)期間維持盈利。公司的凈虧損已經(jīng)并將持續(xù)對(duì)營(yíng)運(yùn)資金及股東權(quán)益產(chǎn)生不利影響。公司未能實(shí)現(xiàn)并保持盈利將降低本公司的價(jià)值，并可能損害公司籌集額外資金、擴(kuò)展業(yè)務(wù)或繼續(xù)經(jīng)營(yíng)的能力。

時(shí)間線拉長(zhǎng)來(lái)看，2023年3月，康樂(lè)衛(wèi)士于北交所成功掛牌上市，成為北交所“人用疫苗第一股”。若此次赴港成功，公司將成為首家“北+H”上市公司。

香頌資本執(zhí)行董事沈萌對(duì)《港灣商業(yè)觀察》指出，北交所目前融資波動(dòng)性較大，所以在港股掛牌可以更快補(bǔ)充融資。

業(yè)績(jī)面而言，2018年-2022年、2023年前三季度，康樂(lè)衛(wèi)士實(shí)現(xiàn)營(yíng)收分別為11.19萬(wàn)、1340.73萬(wàn)、8.61萬(wàn)、27.48萬(wàn)、190.06萬(wàn)和160.11萬(wàn)；實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)分別為-4643.38萬(wàn)、-4195.05萬(wàn)、-1.52億、-3.80億、-2.93億和-2.25億。2018年至今的五年多的時(shí)間里，公司已虧損超11億。

在招股書中的“與公司的財(cái)務(wù)狀況及前景有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)”方面，公司指出，公司自成立以來(lái)已產(chǎn)生重大凈虧損。康樂(lè)衛(wèi)士預(yù)期公司將于可預(yù)見(jiàn)的未來(lái)繼續(xù)產(chǎn)生凈虧損，且可能無(wú)法實(shí)現(xiàn)或維持盈利能力。

02

還無(wú)疫苗商業(yè)化，未來(lái)不確定

截至最后實(shí)際可行日期，康樂(lè)衛(wèi)士尚未成功將任何候選疫苗推向市場(chǎng)銷售，且尚未自銷售疫苗產(chǎn)生收入。公司已產(chǎn)生大量與候選疫苗研發(fā)有關(guān)的開(kāi)支。

康樂(lè)衛(wèi)士表示，公司的業(yè)務(wù)及財(cái)務(wù)前景在很大程度上取決于公司候選疫苗的成功。公司可能無(wú)法成功完成臨床開(kāi)發(fā)、獲得監(jiān)管批準(zhǔn)及商業(yè)化公司的候選疫苗，或可能在此方面遭遇延遲。

沈萌表示，除了疫苗的有效性外，還涉及上市審批的流程。如果核心產(chǎn)品最終獲批，且具有差異化優(yōu)勢(shì)，那么就可能為企業(yè)帶來(lái)豐厚回報(bào)。時(shí)間取決于臨床驗(yàn)證和審批的流程。

康樂(lè)衛(wèi)士坦言，疫苗開(kāi)發(fā)費(fèi)用屬資本密集型，可能需要多年時(shí)間才能完成，但其結(jié)果本身具有不確定性且可能并不有利。公司僅專注于開(kāi)發(fā)具有顯著商業(yè)潛力的候選疫苗，但公司無(wú)法保證公司能夠?yàn)槿魏魏蜻x疫苗實(shí)現(xiàn)此目標(biāo)。臨床開(kāi)發(fā)過(guò)程中隨時(shí)可能出現(xiàn)失敗，這可能會(huì)對(duì)公司的業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)狀況及經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)?cè)斐芍卮蟛焕�影響�?/p>

就疫苗開(kāi)發(fā)而言，2022年、2023年9月30日止九個(gè)月，康樂(lè)衛(wèi)士研發(fā)開(kāi)支分別為2.37億、1.77億。此外，于截至2023年9月30日止九個(gè)月，與九價(jià)HPV候選疫苗（男性適應(yīng)癥）相關(guān)的研發(fā)成本資本化為1.53億。

康樂(lè)衛(wèi)士表示，公司預(yù)期將繼續(xù)投入大量人力及資本資源以開(kāi)發(fā)公司的候選疫苗及增強(qiáng)公司的技術(shù)平臺(tái)。公司亦擬繼續(xù)加強(qiáng)公司在開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)產(chǎn)品方面的技術(shù)能力，此乃資本及時(shí)間密集型。公司無(wú)法保證，公司將能夠開(kāi)發(fā)改進(jìn)或適應(yīng)新技術(shù)及平臺(tái)、成功識(shí)別新技術(shù)機(jī)會(huì)、開(kāi)發(fā)并向市場(chǎng)推出新的或經(jīng)改良疫苗、就該等新的或經(jīng)改良疫苗取得足夠或任何專利或其他知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，或及時(shí)以具成本效益的方式取得必要的監(jiān)管批準(zhǔn)，或倘推出該等產(chǎn)品，該等產(chǎn)品將取得或維持市場(chǎng)認(rèn)可。倘無(wú)法如此行事，公司的努力可能會(huì)白費(fèi)，從而可能大幅減少對(duì)公司產(chǎn)品的需求并損害公司的業(yè)務(wù)及前景。

03

流動(dòng)負(fù)債凈額1.39億

截至2022年12月31日及截至2023年9月30日，康樂(lè)衛(wèi)士分別錄得流動(dòng)資產(chǎn)凈值3.83億及流動(dòng)負(fù)債凈額1.39億。

康樂(lè)衛(wèi)士表示，該轉(zhuǎn)變主要是由于公司投入大量資金持續(xù)進(jìn)行研發(fā)活動(dòng)及建設(shè)昆明基地以支持公司的業(yè)務(wù)。

同時(shí)，康樂(lè)衛(wèi)士指出，流動(dòng)負(fù)債凈額狀況可能使公司面臨流動(dòng)資金及財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)。這進(jìn)而可能要求公司從外部來(lái)源（如債務(wù)發(fā)行及銀行借款）尋求融資，而該等融資可能無(wú)法以對(duì)公司有利或商業(yè)上合理的條款獲得，或根本無(wú)法獲得。

于2022年及截至2023年9月30日止九個(gè)月，公司的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)所用現(xiàn)金凈額分別為3.10億元、1.16億。

康樂(lè)衛(wèi)士指出，盡管公司認(rèn)為公司擁有充足的營(yíng)運(yùn)資金為公司的提供資金，但公司可能不時(shí)自經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生現(xiàn)金流出凈額。公司對(duì)資本資源將足以支持公司營(yíng)運(yùn)的期間的預(yù)測(cè)為前瞻性陳述，并涉及風(fēng)險(xiǎn)因素及不確定因素。公司已根據(jù)可能被證實(shí)錯(cuò)誤的假設(shè)作出該估計(jì)，且公司可能會(huì)比目前預(yù)期更早耗盡可用資本資源。

康樂(lè)衛(wèi)士表示，倘公司無(wú)法維持充足的營(yíng)運(yùn)資金或獲得充足的融資以滿足公司的資金需求，公司可能無(wú)法按計(jì)劃繼續(xù)經(jīng)營(yíng)、拖欠付款責(zé)任及無(wú)法滿足公司的資本支出需求，這可能對(duì)公司的業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)狀況、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)及前景造成重大不利影響。

另一方面，康樂(lè)衛(wèi)士指出，公司可能需要獲得大量額外融資為公司的營(yíng)運(yùn)提供資金，而未能在需要時(shí)獲得所需資金將迫使公司延遲、限制、減少或終止公司的疫苗開(kāi)發(fā)或商業(yè)化工作。

沈萌指出，研發(fā)雖然具有不確定性，但作為科學(xué)也具有相對(duì)確定性，所以隨著研發(fā)進(jìn)展，越臨近研發(fā)成功越容易融資。

于往績(jī)記錄期間，康樂(lè)衛(wèi)士主要透過(guò)銀行借款、前投資者的投資及股份于北京證券交易所和全國(guó)中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)掛牌的所得款項(xiàng)凈額為公司的營(yíng)運(yùn)提供資金。

康樂(lè)衛(wèi)士指出，公司計(jì)劃主要將銀行借款及公司的現(xiàn)有現(xiàn)金用于為公司的未來(lái)營(yíng)運(yùn)提供資金。公司亦可能從股權(quán)、債務(wù)融資或其他資源進(jìn)一步獲得資金。然而，倘公司候選疫苗的商業(yè)化延遲或終止，或倘公司的經(jīng)營(yíng)開(kāi)支增加，公司可能需要獲得額外融資以為公司的營(yíng)運(yùn)提供資金。公司可能無(wú)法在需要時(shí)按公司可接受的條款獲得額外資金，或根本無(wú)法獲得額外資金。公司籌集資金的能力將取決于財(cái)務(wù)、經(jīng)濟(jì)及市場(chǎng)狀況以及其他因素，其中許多因素并非公司所能控制。倘公司無(wú)法及時(shí)獲得充足資金，公司可能須延遲、限制、減少或終止一項(xiàng)或多項(xiàng)候選疫苗的臨床前研究、臨床試驗(yàn)或其他研發(fā)活動(dòng)或商業(yè)化，從而將對(duì)公司的業(yè)務(wù)前景產(chǎn)生不利影響。

04

兩項(xiàng)來(lái)自NEEQ的自律監(jiān)管措施

在2023年3月于北交所上市之前，康樂(lè)衛(wèi)士股份已經(jīng)在全國(guó)中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)(NEEQ)掛牌，在此期間，公司收到兩項(xiàng)來(lái)自NEEQ的自律監(jiān)管措施。

于2022年2月，NEEQ向公司、郝春利及董微發(fā)出書面警示函，據(jù)公司中國(guó)法律顧問(wèn)表示，這是一項(xiàng)自律監(jiān)管措施，并非一項(xiàng)公開(kāi)制裁，內(nèi)容主要關(guān)于公司先前于若干研發(fā)費(fèi)用的籌資行為的方式被認(rèn)為不夠保守，以及確認(rèn)研發(fā)費(fèi)用的會(huì)計(jì)處理不當(dāng)。

該行為主要?dú)w因于就疫苗注冊(cè)方面相關(guān)會(huì)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)中沒(méi)有明確指導(dǎo)，以及涉及疫苗注冊(cè)的監(jiān)管法規(guī)出現(xiàn)了變化。

于2022年3月，NEEQ向公司、郝春利及董微及儀傳超發(fā)出口頭警示作為一項(xiàng)自律監(jiān)管措施，原因是公司未經(jīng)授權(quán)使用2019年股份發(fā)售募集資金。由于當(dāng)時(shí)公司資金需求方面發(fā)生難以預(yù)見(jiàn)的變化及現(xiàn)金儲(chǔ)備不足，因此公司修改了募集資金的擬定用途。由于公司召開(kāi)董事會(huì)和股東會(huì)議追溯批準(zhǔn)該筆資金的實(shí)際用途，因此公司須采取自律監(jiān)管措施。

根據(jù)公司中國(guó)法律顧問(wèn)的意見(jiàn)，該等監(jiān)管措施并未構(gòu)成一項(xiàng)行政處罰，僅為全國(guó)中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)有限責(zé)任公司實(shí)施的自律監(jiān)管措施。

此外，經(jīng)公司中國(guó)法律顧問(wèn)確認(rèn)，上述兩項(xiàng)自律監(jiān)管措施均并不表示本集團(tuán)或涉事個(gè)人存在違法行為，也不表示本集團(tuán)及涉事個(gè)人受到來(lái)自任何相關(guān)部門（包括中國(guó)證監(jiān)會(huì)）的相關(guān)行政處罰；該等措施亦未影響相關(guān)涉事個(gè)人根據(jù)中國(guó)法律規(guī)定擔(dān)任本集團(tuán)董事及高管職務(wù)的能力。

截至最后實(shí)際可行日期，除兩項(xiàng)自律監(jiān)管措施外，公司并無(wú)受到任何監(jiān)管調(diào)查、行政行動(dòng)、罰款或處罰或存在不合規(guī)記錄。

（港灣財(cái)經(jīng)出品）

       原文標(biāo)題 : 康樂(lè)衛(wèi)士再謀“北+H”：持續(xù)虧損超11億，還無(wú)疫苗商業(yè)化前景難料