在創(chuàng)新藥研發(fā)這片充滿未知與挑戰(zhàn)的領域，高風險與高回報并存是不變的法則。Biotech因其專注于前沿科技和未滿足的醫(yī)療需求，往往能夠在短時間內憑借突破性的研發(fā)成果，吸引巨額投資或并購機會。

5月29日，默沙東宣布，以13億美元首付款、17億美元潛在里程碑付款收購EyeBio，以獲得潛在眼科FIC管線Restoret。

值得注意的是，EyeBio成立于2021年8月。也就是說，從成立到被30億美元收購，EyeBio歷時不到3年。

這背后，既反映出大藥企對通過并購快速獲得創(chuàng)新成果、豐富自身管線的戰(zhàn)略需求，也強調了在激烈的市場競爭中，創(chuàng)新速度與獨創(chuàng)性的重要性。

EyeBio的故事，對整個創(chuàng)新藥行業(yè)來說，是一個鮮明的啟示：即便面臨重重挑戰(zhàn)，敢于涉足未知領域、專注研發(fā)前沿療法的biotech，完全有可能在短時間內實現(xiàn)價值的飛躍式增長。

這無疑會鼓舞更多創(chuàng)業(yè)者和投資者勇闖“無人區(qū)”，尋求下一個顛覆性的醫(yī)療解決方案，推動整個行業(yè)向前躍進。

/ 01 / 臨床未滿足需求的潛在新解

默沙東對Restoret寄予厚望也不奇怪。從定位來看，Restoret是一款潛在FIC藥物，具有改善滲出性視網膜疾病患者預后的可能。

盡管抗VEGF單藥治療已經為患者帶來了較大的改變，但超過60%患有新生血管性年齡相關性黃斑變性（NVAMD）和糖尿病性黃斑水腫（DME）的患者視力增進仍不理想，并且隨著時間推移會出現(xiàn)視力下降。

血液-視網膜屏障（BRP）的破壞以及隨后的血管滲漏是滲出性視網膜疾病的標志和主要驅動因素。在這種情況下，血管滲透會引發(fā)一系列反應。

因此，恢復和維持BRB，從而消除視網膜血管疾病的滲漏，是非常關鍵的。Restoret作為一種四價三特異性抗體，能夠模擬Wnt通路天然配體Norrin，Norrin 已被證明是有效恢復和維持 BRB 的必要且充分的。

臨床前數(shù)據表明，Restoret有效地模仿了這一功能，并以持久的效果解決了滲漏問題。早期人體試驗，也佐證了Restoret的潛力。

2024年2月，EyeBio公布了Restoret針對糖尿病性黃斑水腫（DME）和新生血管性年齡相關性黃斑變性（NVAMD）患者的開放標簽1b/2a期AMARONE研究的積極結果。

結果顯示，DME 患者 （n = 26） 接受 Restoret 作為單一療法，通過光學相干斷層掃描 （OCT） 測量，最佳矯正視力平均改善+11.2個字母，視網膜厚度平均減少-143μm。

此外，根據公司資料，在接受Restoret和阿柏西普聯(lián)合治療的NVAMD患者（n = 5）中觀察到類似的結果。數(shù)據表明，每月多次劑量的Restoret，無論是單一療法還是與阿柏西普聯(lián)合使用，都具有良好的耐受性。

Restoret預計將在2024年下半年進入關鍵的2b/3期試驗，以研究DME患者的治療。

AMARONE試驗也代表著Wnt通路激動劑首次臨床用于治療視網膜疾病。也正是在這一背景下，Restoret吸引了默沙東的關注。

/ 02 / 重返眼科市場

眼科賽道也是超級藍海市場。

不管是年齡相關性黃斑變性（AMD）還是DME，都是老年病。因此，在全球范圍內都有著極為龐大的患者群體。

加上AMD是不可逆轉失明的主要原因，DME則是導致糖尿病患者視力喪失的主要原因，因此，臨床需求極為迫切。

龐大的患者群體、迫切的臨床需求，使得針對這些疾病的眼科藥物，十分吸金。2023年，再生元的阿柏西普銷售額逼近百億美元大關。

在這樣的背景下，有成為顛覆者潛力的Restoret必然會受到市場的青睞。更何況，默沙東有著成長焦慮，其王牌產品K藥的專利到期已經不遠。近年來，默沙東在并購領域也頻頻出手。

對于市場來說，一個值得關注信號的是，離別眼科市場10年之久的默沙東又殺了回來。

2013年，其將美國眼科業(yè)務剝離給Akorn Pharmaceuticals；2014年，以6億美元的價格將其眼科藥物的某些權利出售給了日本的三天制藥。

當時默沙東醫(yī)院和專科護理總裁Jay Galeota表示：“剝離眼科業(yè)務的決定是我們持續(xù)戰(zhàn)略的一部分，旨在加強我們的商業(yè)重點并提高我們的運營效率。”

很顯然，在增長焦慮面前，默沙東不得不選擇重新擴大自己的版圖。那么，默沙東能否如愿以償呢？

       原文標題 : 成立不到3年，被30億美金收購的biotech