引言

中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展指數(shù)CBIB2024·產(chǎn)業(yè)園區(qū)創(chuàng)新力20強(qiáng)名單中，長(zhǎng)三角入榜數(shù)量最多，分別有8個(gè)高新區(qū)和經(jīng)開區(qū)、7個(gè)專業(yè)園區(qū)入選，是最具創(chuàng)新力的區(qū)域之一。我們來盤一盤，2024年長(zhǎng)三角地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果進(jìn)展。

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[注]1、本文統(tǒng)計(jì)時(shí)間為2024年1-9月，如需最新數(shù)據(jù)，可登錄火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)通查看

2、創(chuàng)新藥獲批地區(qū)分布以藥品持有人或生產(chǎn)商所在地為準(zhǔn)，存在一個(gè)藥品對(duì)應(yīng)多個(gè)地區(qū)

3、臨床試驗(yàn)地區(qū)以申辦者所在地為準(zhǔn)，存在多個(gè)申辦者共同申辦同一個(gè)臨床試驗(yàn)

根據(jù)火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心，2024年1-9月，全國共批準(zhǔn)國產(chǎn)首次注冊(cè)藥品2081件，其中創(chuàng)新藥獲批38個(gè)，長(zhǎng)三角地區(qū)22個(gè)，占比57.89%；承辦12375件藥品受理，其中創(chuàng)新藥2365件，長(zhǎng)三角地區(qū)1118個(gè)，占比47.27%；披露臨床試驗(yàn)進(jìn)展3642個(gè)，其中創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)1141個(gè)，長(zhǎng)三角地區(qū)653個(gè)，占比57.23%。

醫(yī)療器械方面，2024年1-9月，全國111個(gè)醫(yī)療器械納入創(chuàng)新器械審批通道，長(zhǎng)三角地區(qū)58個(gè)，占比52.25%，批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械46個(gè)，長(zhǎng)三角地區(qū)20個(gè)，全國占比43.48%。

01

創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)展

1.創(chuàng)新藥上市

2024年1-9月，長(zhǎng)三角地區(qū)共獲準(zhǔn)國產(chǎn)首次注冊(cè)創(chuàng)新藥22件。地區(qū)分布情況見圖：

圖：1-9月長(zhǎng)三角創(chuàng)新藥獲批情況

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心，查數(shù)上產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)通

從城市來看，創(chuàng)新藥獲批主要集中在南京、連云港、上海三市。

圖：1-9月長(zhǎng)三角創(chuàng)新藥獲批城市分布

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心，查數(shù)上產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)通

2.創(chuàng)新藥受理

2024年1-9月，CDE共承辦長(zhǎng)三角區(qū)域創(chuàng)新藥受理號(hào)1118個(gè) ，地區(qū)分布藥情況見圖：

圖：1-9月長(zhǎng)三角創(chuàng)新藥受理號(hào)分布

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心，查數(shù)上產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)通

從城市來看，上海市以457個(gè)受理號(hào)遙遙領(lǐng)先，其次是蘇州市，以247個(gè)受理號(hào)位于第二。杭州市、連云港市、南京市分別有132個(gè)、112個(gè)、105個(gè)創(chuàng)新藥受理號(hào)，位居Top5。

圖：1-9月長(zhǎng)三角創(chuàng)新藥申報(bào)受理數(shù)量Top10城市

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心，查數(shù)上產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)通

3.創(chuàng)新藥臨床實(shí)驗(yàn)情況

2024年1-9月，長(zhǎng)三角區(qū)域首次披露創(chuàng)新藥臨床實(shí)驗(yàn)進(jìn)展653件，地區(qū)分布情況見圖。

圖：1-9月長(zhǎng)三角創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)分布

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心，查數(shù)上產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)通

1-9月，申報(bào)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)數(shù)量最多的城市是上海，為306件。其次是蘇州，108件。

圖：1-9月長(zhǎng)三角各城市創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)數(shù)量

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心，查數(shù)上產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)通

02

醫(yī)療器械創(chuàng)新成果進(jìn)展

2024年1-9月，長(zhǎng)三角地區(qū)共58件醫(yī)療器械納入創(chuàng)新審批通道，區(qū)域分布如下：

圖：1-9月三省一市納入創(chuàng)新器械審批通道數(shù)量

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心，查數(shù)上產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)通

城市分布上，蘇州以18件位列第一，其次是上海14件，杭州與無錫分別以7件、6件位居第三、第四。

圖：1-9月各城市納入創(chuàng)新器械審批通道數(shù)量

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心，查數(shù)上產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)通

1-9月，長(zhǎng)三角地區(qū)有20個(gè)創(chuàng)新器械首次獲批。區(qū)域分布如下：

圖：1-9月長(zhǎng)三角獲批創(chuàng)新器械情況

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心，查數(shù)上產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)通

其中上海以9件位居第一，杭州、蘇州以分別5件、4件位列第二、三位。

圖：1-9月長(zhǎng)三角各城市獲批創(chuàng)新器械數(shù)量

來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心，查數(shù)上產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)通

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作者 | 火石創(chuàng)造 王 娟 翁建萍  審核 | 火石創(chuàng)造  殷 莉

       原文標(biāo)題 : 近6成創(chuàng)新藥在此誕生！2024長(zhǎng)三角藥械創(chuàng)新成果進(jìn)展