只是盈利可持續(xù)嗎？

來源｜醫(yī)藥研究社

百濟神州吹響了盈利號角。

1月14日，百濟神州發(fā)布公告稱，公司于1月13日（美國東部時間）參加第43屆摩根大通年度醫(yī)療健康大會并進行報告展示。

首席執(zhí)行官歐雷強先生提到，根據(jù)美國通用會計準則，公司預計將實現(xiàn)2025年全年經(jīng)營利潤為正（即營業(yè)收入大于營業(yè)成本、銷售費用、管理費用及研發(fā)費用之總和）。

而盈利的時刻，無論是百濟神州自身還是資本市場都等了太久。

百濟神州業(yè)績預喜消息發(fā)布后，資本市場情緒快速升溫。截至1月14日收盤，百濟神州A股報178.6元/股，漲9.44%；港股報114.8港元/股，漲7.69%。

那么，百濟神州是如何走到盈利這一節(jié)點的？更關鍵的問題是，這樣的盈利可持續(xù)嗎？

01

耐心培育，扭虧為盈終有時

近年來，提及“創(chuàng)新藥一哥”百濟神州，就難以避免地談到其虧損的問題。

百濟神州的虧損也的確持續(xù)了較長時間。

財報數(shù)據(jù)顯示，2017-2023年及2024年前三季度，百濟神州的歸母凈利潤分別為-9.82億元、-47.47億元、-69.15億元、-113.84億元、-97.48億元、-136.42億元、-67.16億元、-36.87億元。7年多的時間，百濟神州合計虧損超578億元。

究其原因，最突出的就是成本壓力過大。

據(jù)悉，于2017-2023年及2024年前三季度，百濟神州的研發(fā)費用分別達到20.17億元、45.97億元、65.88億元、89.43億元、95.38億元、111.52億元、128.13億元、101.66億元。7年多的時間，累計研發(fā)投入658億元。

可以看出，為了做出產(chǎn)品成果，近年來百濟神州非常舍得“燒錢”。據(jù)了解，今年上半年，百濟神州在研發(fā)上就砸了66.28億元，比第二名恒瑞醫(yī)藥30.38億元的研發(fā)費用高出118.17%。

好在，耐心澆灌下，幼苗終將長成大樹，投入是有回報的。

目前，百濟神州主要靠兩款商業(yè)化產(chǎn)品撐起了增長面，它們分別是澤布替尼（商品名：百悅澤）和替雷利珠單抗（商品名：百澤安）。

據(jù)百濟神州介紹，百悅澤是一款可以口服的、給藥靈活的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑，已被證明能在多種疾病相關組織中抑制惡性B細胞增殖。另外，百悅澤全球臨床開發(fā)項目迄今已在30個國家和地區(qū)開展超過35項試驗，入組約6000例患者；百悅澤也已在全球70多個市場獲批，超過100000例患者接受了治療。

財報顯示，2024年第三季度，百悅澤的全球銷售額約50億元，同比增長91.1%，前三個季度全球銷售額超129億元。

而百澤安（替雷利珠單抗）是一款具有獨特設計的人源化免疫球蛋白G4（IgG4）抗程序性細胞死亡蛋白-1（PD-1）單克隆抗體，可以幫助人體免疫細胞識別并殺傷腫瘤細胞。目前，百澤安全球臨床開發(fā)項目已在34個國家和地區(qū)開展66項試驗，包括20項注冊可用研究，入組約14000例受試者；百澤安也已在42個國家和地區(qū)獲批，全球超過130萬患者接受了治療。

財報顯示，2024年第三季度，百澤安銷售額達1.63億美元，同比增長13%，前三季度銷售額總計11.69億元，同比增長11.7%。

從上述數(shù)據(jù)來看，百濟神州顯然已經(jīng)進入產(chǎn)品放量加速期。

能做到這個程度也并不容易，醫(yī)藥界常言“創(chuàng)新藥開發(fā)九死一生”就是看到了太多的失敗案例，創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、投入大、成功率低都是相關藥企頭頂?shù)年庼病?/p>

而百濟神州能走到現(xiàn)在，也得益于其資金底盤較厚、“Best-in-class”或“First-in-class”創(chuàng)新藥開發(fā)理念凸顯產(chǎn)品優(yōu)勢以及全球化發(fā)展戰(zhàn)略驅(qū)動。

循著上行軌跡，資本市場對百濟神州的期待也在持續(xù)走高。

比如，建銀國際將今年百濟神州非GAAP預測從盈虧平衡上調(diào)至首次實現(xiàn)4.26億美元非GAAP凈利潤；至于2026年，非GAAP盈利預測將從6.13億美元升至7.99億美元。另外，該行也將百濟神州港股目標價由173港元上調(diào)至179港元，維持“跑贏大市”評級。

不過，與此同時，新的問題也產(chǎn)生了，百濟神州的盈利會是常態(tài)嗎？

02

多方押注，把握盈虧平衡

基于創(chuàng)新藥開發(fā)及商業(yè)化的高風險，相比扭虧為盈，創(chuàng)新藥企實現(xiàn)可持續(xù)且常態(tài)化的盈利無疑更具難度。我們?nèi)孕桕P注百濟神州的產(chǎn)品布局。

首先聚焦已上市的產(chǎn)品。

目前的銷售增長表現(xiàn)，已印證百濟神州的商業(yè)化產(chǎn)品（尤其是百悅澤）在全球市場上具備一定知名度和影響力。而從腫瘤疾病治療需求持續(xù)增長等現(xiàn)狀來看，百濟神州核心產(chǎn)品未來的商業(yè)化空間也十分寬廣。

弗若斯特沙利文資料顯示，預計到2025年全球范圍內(nèi)BTK抑制劑市場規(guī)模達到192億美元，并持續(xù)以5.5%的復合年增長率擴大到2030年的251億美元。另外，華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，預計2025年我國BTK抑制劑市場將以58.6%的復合年增長率增長到103億元。

百澤安所處的PD-1抑制劑賽道也同樣在加速擴張。根據(jù)弗若斯特沙利文報告，全球PD-1/PD-L1單抗市場規(guī)模在過去5年拓展迅速，預計于2025年達到626億美元；其中，中國PD-1市場規(guī)模預計將于2025年達到519億元。

當然，隨著市場規(guī)模擴大，賽道競爭也愈發(fā)白熱化。不過，即便競品增加，百濟神州可能還是能分到不少市場份額。

這主要考慮到核心產(chǎn)品具有一定競爭優(yōu)勢，如澤布替尼是國內(nèi)首個得到中美臨床診療指南雙重推薦的抗癌創(chuàng)新藥物，頭對頭（ALPINE研究）試驗中在治療效果和安全性方面全面超越了第一代BTK抑制劑伊布替尼。另外，百濟神州還在不斷加強產(chǎn)品的全球化投放，投入市場時間越長，產(chǎn)品的先發(fā)優(yōu)勢和品牌效應或會更加顯著。

其次看向在研產(chǎn)品。

在第43屆摩根大通年度醫(yī)療健康大會上，百濟神州披露了截至2025年1月6日的最新研發(fā)管線，包括超25款處于1期臨床研究階段的早期管線，以及超15項處于2期和3期階段的管線，涵蓋了小分子、抗體、ADC（抗體偶聯(lián)藥物）、CDAC（口服靶向布魯頓氏酪氨酸激酶的嵌合式降解激活化合物）等多種分子類型。

這些都是推動百濟神州后續(xù)增長的“后備軍”，同樣瞄準了熱門賽道，且具備一定競爭力。比如在前期的研究中，Sonrotoclax（BCL2抑制劑）顯示出比全球首款BCL2抑制劑維奈克拉更強效的活性，并可能具備克服維奈克拉的耐藥性的潛力。

據(jù)百濟神州2024年第三季度財報透露，Sonrotoclax針對華氏巨球蛋白血癥（WM）的全球2期試驗以及聯(lián)合百悅澤®用于治療TN CLL/SLL（慢性淋巴細胞白血�。┗颊叩娜�球3期CELESTIAL試驗，正在持續(xù)入組患者，預計將于2025年第一季度完成入組。

綜合來看，多款產(chǎn)品有望支撐百濟神州持續(xù)增長，百悅澤、百澤安之后，或有更具增長潛力的“接棒選手”出現(xiàn)，這也是市場更想看到的。

但也不能否認風險的存在。無論是現(xiàn)有產(chǎn)品的銷售市場開拓還是在研產(chǎn)品的研發(fā)，均需要不斷的資金投入。在一定階段，百濟神州仍需依靠百悅澤、百澤安等核心產(chǎn)品的銷售貢獻，推動其他產(chǎn)品的研發(fā)。如何保證盈虧平衡是一個問題。

當然，于創(chuàng)新藥行業(yè)而言，現(xiàn)階段“一哥”釋放出盈利的積極信號，也意味著創(chuàng)新藥開發(fā)路上總有曙光和暖風。正面效應下，產(chǎn)業(yè)經(jīng)營向好趨勢或會更加明顯。

       原文標題 : “狂燒”600多億之后，百濟神州藏不住盈利鋒芒了