《港灣商業(yè)觀察》施子夫 王璐

2022年1月8日在科創(chuàng)板掛牌上市后的邁威生物（688062.SH），三年后選擇繼續(xù)推動去港交所上市，聯(lián)系保薦人為中信證券、海通國際。

縱然A+H雙上市平臺觸手可及，但對于公司而言，持續(xù)虧損與負(fù)債走高的現(xiàn)狀也令外界有所擔(dān)憂。

天眼查顯示，邁威生物成立于2017年5月，是一家主要專注于自主開發(fā)腫瘤和年齡相關(guān)疾病藥物并處于商業(yè)化階段的制藥公司。

招股書介紹，公司擁有多層次的管線產(chǎn)品組合，包括10個以上的藥物資產(chǎn)且覆蓋不同品種，專注于腫瘤和年齡相關(guān)疾病，如免疫、眼科、骨科等領(lǐng)域。核心產(chǎn)品9MW2821（一種靶向Nectin-4的抗體偶聯(lián)藥物ADC）體現(xiàn)了公司ADC（抗體偶聯(lián)藥物）技術(shù)的實力。

01

五年虧損近45億元

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，截至最后實際可行日期，就臨床開發(fā)階段而言，9MW2821是中國開發(fā)用于治療尿路上皮癌（尿路上皮癌）的所有靶向Nectin-4ADC中進(jìn)展最快的，在全球僅次于Padcev（唯一經(jīng)FDA批準(zhǔn)的靶向Nectin-4ADC），且其是全球首個也是唯一一個進(jìn)入宮頸癌（宮頸癌）關(guān)鍵III期試驗的靶向Nectin-4ADC。

公司正在進(jìn)行9MW2821的多項臨床試驗，其中包括(i)9MW2821分別作為單藥療法及聯(lián)合特瑞普利單抗治療尿路上皮癌的III期試驗，(ii)9MW2821作為單藥療法治療宮頸癌的III期試驗，及(iii)9MW2821作為單藥療法或聯(lián)合特瑞普利單抗治療三陰性乳腺癌（「三陰性乳腺癌」）的II期試驗。截至最后實際可行日期，公司已在全球范圍內(nèi)獲得124項專利并提交239份專利申請，包括與核心產(chǎn)品有關(guān)的22項專利及20份專利申請。

對于核心業(yè)務(wù)領(lǐng)域的市場空間，公司表示，全球腫瘤藥物市場規(guī)模顯著擴大，從2019年的1,35億美元增長到2023年的2289億美元，復(fù)合年增長率為12.4%，預(yù)計從2023年起將按復(fù)合年增長率8.7%進(jìn)一步增長到2032年的4868億美元。中國腫瘤藥物市場也從2019年的264億美元增長到2023年的341億美元，復(fù)合年增長率為6.6%，預(yù)計從2023年起將按復(fù)合年增長率11.6%進(jìn)一步快速增長到2032年的914億美元。

財務(wù)數(shù)據(jù)層面，如多數(shù)創(chuàng)新藥研發(fā)型企業(yè)一樣，邁威生物持續(xù)虧損。

2023年及2024年前十個月（報告期內(nèi)），邁威生物實現(xiàn)營收分別為1.28億元、1.60億元，歸母凈虧損10.53億元、8.61億元。

公司表示，于往績記錄期間，收入來自藥品銷售，主要在中國向第三方分銷商銷售藥品，該等分銷商為公司的直接客戶，通常負(fù)責(zé)向醫(yī)院及藥店銷售和交付的產(chǎn)品，及對外授權(quán)收入。

根據(jù)邁威生物A股的2024年業(yè)績快報顯示，公司實現(xiàn)營收1.99億元，同比增長55.5%；歸母凈利潤為-10.67億元，同比有所增加。

邁威生物表示，2024年公司營業(yè)收入較上年同期增加較多，主要原因是公司積極拓展市場，藥品邁利舒銷售額較上年同期大幅提升，同時藥品邁衛(wèi)健于2024年3月獲批上市，本報告期比上年同期藥品銷售收入增加較多；隨著商業(yè)化進(jìn)一步拓展增加，營業(yè)成本及銷售費用相應(yīng)增加；同時，隨著新藥研發(fā)管線持續(xù)推進(jìn)，多個創(chuàng)新藥物處于關(guān)鍵試驗研究階段，整體研發(fā)投入保持較高水平。

根據(jù)東財及Wind數(shù)據(jù)顯示，自成立之初，邁威生物就持續(xù)虧損。2020年-2022年，公司歸母凈虧損分別為-6.425億、-7.696億、-9.552億。也就是說，邁威生物五年時間虧損總額近45億元，由此可見生物醫(yī)藥領(lǐng)域的燒錢周期漫長。

同樣不太樂觀的還有公司股價，近一年來看，邁威生物股價跌幅近37%。

北京社科院副研究員王鵬向《港灣商業(yè)觀察》表示，邁威生物等生物醫(yī)藥企業(yè)，由于新藥研發(fā)周期長、投入巨大且風(fēng)險較高，因此普遍存在著急切的融資需求。這類企業(yè)通常需要持續(xù)不斷地投入大量資金進(jìn)行研發(fā)，以推動新產(chǎn)品的開發(fā)和臨床試驗。然而，從邁威生物的財務(wù)狀況來看，其連年虧損，合計金額近45億元，這充分反映了生物醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入的巨大以及新藥研發(fā)的高風(fēng)險性。

“這種連年虧損的態(tài)勢，確實為邁威生物未來的產(chǎn)品上市帶來了諸多不確定性。新藥研發(fā)的成功率并不高，即使成功上市，市場接受程度、監(jiān)管政策變化以及市場競爭格局等因素都可能對產(chǎn)品的市場表現(xiàn)產(chǎn)生重大影響。因此，投資者在考慮投資邁威生物等生物醫(yī)藥企業(yè)時，需要充分評估其研發(fā)管線的潛力、市場前景以及風(fēng)險狀況。”

02

研發(fā)成本高企，流動負(fù)債大增

成本端來看，報告期內(nèi)，公司研發(fā)成本分別為8.36億元、6.06億元，2024年前十個月的研發(fā)費用相較上年同比增加7.12%。其中核心產(chǎn)品分別產(chǎn)生研發(fā)費用1.43億元及1.79億元。

顯然，這是邁威生物虧損的主要因素。排名第二的是銷售及分銷開支，期內(nèi)分別為1.43億元和2.02億元，行政開支則分別為2.28億元和1.8億元。

招股書還顯示，公司正在中國建立強大的營銷網(wǎng)絡(luò)，并組建專門的商業(yè)化和業(yè)務(wù)拓展團(tuán)隊。計劃推動包括8MW0511(HSA-G-CSF)在內(nèi)的候選藥物在國內(nèi)的審批及后續(xù)商業(yè)化，預(yù)計該產(chǎn)品將于2025年年中上市作為控制腫瘤治療副作用的重要組成部分。同時，我們正在推進(jìn)生物類似藥君邁康、邁利舒及邁衛(wèi)健在國內(nèi)的商業(yè)化進(jìn)程。公司采用模塊法組建了專門的營銷團(tuán)隊，涵蓋從商業(yè)化前后的醫(yī)學(xué)事務(wù)、銷售及市場準(zhǔn)入、產(chǎn)品推廣及售后管理、分銷及渠道開發(fā)、運營管理到GSP質(zhì)量管理等各個方面。

據(jù)公司介紹，8MW0511是開發(fā)的一種由人血清白蛋白－人G-CSF組成的重組融合蛋白。G-CSF是促進(jìn)中性粒細(xì)胞從骨髓中產(chǎn)生并釋放到外周的關(guān)鍵因子，它通過與其受體結(jié)合來調(diào)節(jié)中性粒細(xì)胞的早期發(fā)育、存活、遷移和活化。然而，重組人G-CSF在人體內(nèi)的半衰期相對較短。為解決這一問題，8MW0511采用了人血清白蛋白融合技術(shù)來延長重組G-CSF的半衰期。這使得8MW0511中的G-CSF成分能夠緩慢釋放，在較長的時間內(nèi)持續(xù)促進(jìn)中性粒細(xì)胞的發(fā)育和釋放。

該藥能否在2025年提升邁威生物收入以及扭虧為盈，市場也保持關(guān)注。

此外，報告期內(nèi)，公司經(jīng)營活動所用現(xiàn)金流量凈額分別為-7.83億元、-8.05億元，投資活動所用現(xiàn)金流量凈額分別為-5.10億元、-2.80億元，年╱期末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物分別為16.44億元、14.15億元，流動比率分別為2.51倍、1.23倍。

邁威生物解釋稱，流動比率由截至2023年12月31日的2.51降至截至2024年10月31日的1.23，主要歸因于2024年的計息銀行借款增加導(dǎo)致我們的流動負(fù)債增加。董事認(rèn)為，考慮到可用的財務(wù)資源（包括現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物、商業(yè)化產(chǎn)品產(chǎn)生的預(yù)計收入及估計凈額），以及現(xiàn)金消耗率，有充足的營運資金可支付自本文件日期起計未來至少12個月至少125%的成本（包括研發(fā)成本及行政開支）。

據(jù)悉，公司流動負(fù)債期內(nèi)分別為8.16億元和14.8億元，2024年前十個月增加不少。根據(jù)邁威生物A股數(shù)據(jù)，2021年-2023年及2024前三季度，公司資產(chǎn)負(fù)債率分別為36.77%、24.00%、42.24%和57.64%。

王鵬指出，對于投資者而言，邁威生物的償債壓力和連年虧損確實引發(fā)了諸多擔(dān)憂。一方面，連年虧損會降低投資者對公司的信心，影響公司的估值和股價表現(xiàn)；另一方面，較高的資產(chǎn)負(fù)債率和償債壓力會增加公司的財務(wù)風(fēng)險，一旦市場環(huán)境發(fā)生變化或公司資金鏈出現(xiàn)緊張，可能會引發(fā)債務(wù)危機。因此，投資者在考慮投資邁威生物時，需要謹(jǐn)慎評估其財務(wù)狀況、償債能力以及未來發(fā)展?jié)摿Α?/p>

“在連年虧損的情況下，邁威生物的償債壓力進(jìn)一步加劇。虧損減少了公司的留存收益，降低了內(nèi)部融資能力，使得公司更加依賴外部融資。然而，外部融資成本的上升又會進(jìn)一步壓縮公司的利潤空間，形成惡性循環(huán)。”

03

2025是創(chuàng)新藥BD非常關(guān)鍵一年

在2月28日邁威生物舉行的投資者關(guān)系活動記錄表上，公司表示，各項BD業(yè)務(wù)持續(xù)推進(jìn)中，2025年是公司創(chuàng)新藥BD業(yè)務(wù)非常關(guān)鍵的一年，公司希望能夠取得突破。同時，公司認(rèn)為BD業(yè)務(wù)本身具有不確定性。

公司還詳細(xì)介紹，2025年，將重點在如下方面全力推進(jìn)：1，創(chuàng)新藥BD業(yè)務(wù)：針對多條管線，面向海外市場及國內(nèi)市場，全面展開合作洽談。

2，創(chuàng)新藥研發(fā)：公司將大力推進(jìn)核心創(chuàng)新管線的臨床進(jìn)展，如MW282的三項III期關(guān)鍵性注冊臨床（UC一線聯(lián)合、UC單藥、CC單藥），以及在TNBC領(lǐng)域大力推進(jìn)拓?fù)洚悩?gòu)酶ADC經(jīng)治患者的臨床入組（同時計劃2025年在美國啟動小樣本量臨床），未來有望拓展至乳腺癌領(lǐng)域或其他適應(yīng)癥領(lǐng)域的ADC經(jīng)治賽道，逐步顯現(xiàn)MW282應(yīng)用MMAE毒素及定點偶聯(lián)工藝下的差異化優(yōu)勢。此外，針對自免領(lǐng)域的慢阻肺COPD適應(yīng)癥，公司將大力推進(jìn)MW19的II期臨床。同時，公司將大力推進(jìn)臨床前新管線的開發(fā)，并致力在2025年實現(xiàn)CDH17ADC的中美雙報。

3，在全球商業(yè)化方面：積極推進(jìn)創(chuàng)新藥長效升白藥HAS-G-CSF（MW05）國內(nèi)獲批上市，并有望新增阿柏西普生物類似藥（MW08）國內(nèi)報產(chǎn)，同時有望推進(jìn)生物類似藥在1-2個海外新興市場獲批上市。此外，公司將大力推進(jìn)已商業(yè)化項目的銷售收入實現(xiàn)快速增長。（港灣財經(jīng)出品）

       原文標(biāo)題 : 邁威生物遞表沖刺“A+H”：五年虧損近45億，流動負(fù)債大增