近日，仿制藥企業(yè)山德士（Sandoz）CEO 理查德·塞納（Richard Saynor）的訪談透露了行業(yè)殘酷真相："大型藥企往往搞不好仿制藥業(yè)務(wù)，因?yàn)槲覀兊暮诵乃季S是——當(dāng)'專利破壞者'。"

在這個(gè)戰(zhàn)場(chǎng)，企業(yè)必須精準(zhǔn)計(jì)算每種專利藥的到期時(shí)間，通過(guò)法律手段縮短原研藥保護(hù)期，才能在仿制藥競(jìng)爭(zhēng)中搶占先機(jī)。而利潤(rùn)越高的藥物，廝殺就越慘烈。Saynor隨后的爆料，卻揭露了一個(gè)令人瞠目的行業(yè)事故......

司美格魯肽的專利之戰(zhàn)：加拿大市場(chǎng)成焦點(diǎn)

Endpoints的采訪者Dunn問(wèn)及山德士在2026年是否計(jì)劃在加拿大和巴西推出GLP-1仿制藥，并對(duì)美國(guó)市場(chǎng)的生物仿制藥前景進(jìn)行展望。

Saynor回應(yīng)道，在加拿大，他們已經(jīng)提交了申請(qǐng)，并在等待數(shù)據(jù)獨(dú)占期明年第一季度到期后獲得批準(zhǔn)。他特別指出，諾和諾德（Novo，司美格魯肽的原研藥企）從未在加拿大申請(qǐng)司美格魯肽的專利，但加拿大卻是全球第二大司美格魯肽市場(chǎng)。他表示不解，認(rèn)為可能有人因此失業(yè)。

意外的發(fā)現(xiàn)：諾和諾德在加拿大專利失效的真相

一位來(lái)自多倫多的教授Michael Hoffman在社交媒體上指出，他在加拿大專利數(shù)據(jù)庫(kù)中查詢發(fā)現(xiàn)，諾和諾德確實(shí)為司美格魯肽提交了專利申請(qǐng)，但他們最后一次支付年度維護(hù)費(fèi)竟是在2018年！甚至有一封信件顯示，諾和諾德的律師在2017年申請(qǐng)退還了維護(hù)費(fèi)（250美元），因?yàn)橹Z和諾德似乎想有更多時(shí)間考慮是否支付。

在2019年的同一天，加拿大專利局寄出了一封信，指出“未收到維持上述專利所賦予權(quán)利的費(fèi)用…” 此時(shí)費(fèi)用已達(dá)到450美元，并加上了滯納金。然而，這筆費(fèi)用對(duì)諾和諾德來(lái)說(shuō)似乎太高了。他們有一年的寬限期來(lái)彌補(bǔ)，但他們顯然從未支付，因此他們?cè)诩幽么蟮膶＠�失效了。加拿大�?dāng)局提醒道：“一旦專利失效，就無(wú)法恢復(fù)。”

與此同時(shí)，在美國(guó)，司美格魯肽的專利保護(hù)至少要到2032年才會(huì)到期。但正如Saynor所暗示的，巨大的加拿大市場(chǎng)將反映出他所說(shuō)的“跨境需求”，諾和諾德將不得不決定如何從明年開(kāi)始應(yīng)對(duì)這一局面。Saynor打趣道：“我敢肯定，支付那筆費(fèi)用會(huì)更便宜，你知道嗎？”

這起事件生動(dòng)地展現(xiàn)了仿制藥行業(yè)的復(fù)雜性以及專利維護(hù)的重要性。一個(gè)小小的疏忽，可能導(dǎo)致巨大的市場(chǎng)機(jī)遇流失。對(duì)于關(guān)注仿制藥和全球藥品市場(chǎng)的讀者來(lái)說(shuō)，這無(wú)疑是一個(gè)值得深思的案例。

       原文標(biāo)題 : 250美元的代價(jià)：諾和諾德減肥神藥提前痛失專利保護(hù)