即時(shí)檢測(cè)（POCT）因其具備簡(jiǎn)單易操作等獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，已成為體外診斷（IVD）行業(yè)中發(fā)展最快、需求最大的細(xì)分領(lǐng)域，其檢測(cè)也覆蓋到了心臟標(biāo)志物、血糖類(lèi)、傳染病等多個(gè)領(lǐng)域，多數(shù)免疫診斷和部分生化分析項(xiàng)目均可通過(guò)POCT實(shí)現(xiàn)。

由于分子診斷技術(shù)門(mén)檻高，想要將其與POCT結(jié)合，在臨床的實(shí)際落地中并不如免疫診斷和生化分析那么容易實(shí)現(xiàn)。作為一直專(zhuān)注于分子診斷的IVD企業(yè)，簡(jiǎn)碼基因?qū)⒎肿釉\斷從“樣本”到“結(jié)果”的全過(guò)程實(shí)現(xiàn)了一體化，帶來(lái)POCT新體驗(yàn)。

簡(jiǎn)碼基因全稱(chēng)青島簡(jiǎn)碼基因科技有限公司，成立于2019年，是青島耐德生物技術(shù)有限公司的全資子公司，耐德生物主要關(guān)注核酸檢測(cè)的全生命領(lǐng)域，包括農(nóng)業(yè)食品檢測(cè)、動(dòng)物疾病檢測(cè)等。而簡(jiǎn)碼基因主要專(zhuān)注于是和人類(lèi)生命相關(guān)的病原微生物檢測(cè)，創(chuàng)始人石超博士表示：“病原微生物檢測(cè)是一個(gè)非常大的領(lǐng)域，病原微生物在人類(lèi)的生命歷程中也很難被消滅。這么重要的一個(gè)領(lǐng)域我們想集中精力去攻克，所以成立了簡(jiǎn)碼基因。”

簡(jiǎn)碼基因創(chuàng)始人 石超博士

“健康，不再等候”，這是簡(jiǎn)碼基因成立的一個(gè)愿景，更是使命。石超告訴動(dòng)脈網(wǎng)，想要將病原微生物的核酸檢測(cè)與POCT結(jié)合，變得簡(jiǎn)單易操作，快速完成診斷，這就必須從檢測(cè)的各個(gè)流程入手進(jìn)行優(yōu)化。而這種優(yōu)化，創(chuàng)始人石超提到了兩個(gè)方面：核酸提取優(yōu)化與核酸檢測(cè)優(yōu)化。

自主研發(fā)ASEA技術(shù)：40分鐘完成全檢測(cè)，免提取助力POCT落地

進(jìn)行分子診斷必然離不開(kāi)的一項(xiàng)程序便是對(duì)核酸樣本的擴(kuò)增。目前市面上核酸擴(kuò)增的技術(shù)手段主要以PCR為代表，通過(guò)高溫使DNA雙鏈打開(kāi)，引物與打開(kāi)后形成的單鏈結(jié)合進(jìn)行延伸擴(kuò)增；此外，還有部分采取LAMP擴(kuò)增的手段，利用DNA在65℃左右處于動(dòng)態(tài)平衡的原理，在此溫度下，讓4條特異性引物依靠一種鏈置換DNA聚合酶，使鏈置換DNA的合成不停地自我循環(huán)達(dá)到擴(kuò)增的目的。

簡(jiǎn)碼基因采取的則是一種全新的擴(kuò)增手段，在多年核酸擴(kuò)增檢測(cè)的研究工作基礎(chǔ)上，簡(jiǎn)碼基因技術(shù)團(tuán)隊(duì)創(chuàng)新性提出了一種ASEA快速檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)，可以實(shí)現(xiàn)簡(jiǎn)單、快速、靈敏度高的核酸擴(kuò)增檢測(cè)，解決了核酸即時(shí)檢測(cè)的難題，石超表示。

這是石超團(tuán)隊(duì)在多年核酸檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)的積累基礎(chǔ)之上，提出的一種新的核酸快速檢測(cè)技術(shù)。在技術(shù)體系上，ASEA十分簡(jiǎn)單，只需要一對(duì)普通引物和一種聚合酶，其最大的優(yōu)點(diǎn)是該方法能夠?qū)崿F(xiàn)DNA和RNA的一步法同時(shí)檢測(cè)，處于國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，國(guó)際領(lǐng)先的地位。而傳統(tǒng)的RNA擴(kuò)增檢測(cè)要經(jīng)過(guò)反轉(zhuǎn)錄和擴(kuò)增兩步，一步法檢測(cè)可以大大縮短反應(yīng)時(shí)間，降低實(shí)驗(yàn)成本，跟蹤治療效果。

基于ASEA技術(shù)的一體化核酸快速檢測(cè)平臺(tái)具有明顯的優(yōu)勢(shì)：免提取，操作簡(jiǎn)單，樣品一步法處理即可上機(jī)檢測(cè)；實(shí)現(xiàn)了固態(tài)性試劑常溫運(yùn)輸與儲(chǔ)存，降低運(yùn)輸儲(chǔ)存成本；靈敏度高，結(jié)果準(zhǔn)確。該產(chǎn)品雖然依托新技術(shù)但可兼容現(xiàn)有熒光定量 PCR 儀器或配套快速 PCR 檢測(cè)儀，可直接下放到有分子診斷能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或基層單位。

據(jù)悉，目前該ASEA快速檢測(cè)技術(shù)已申請(qǐng)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利13項(xiàng)，國(guó)際PCT發(fā)明專(zhuān)利3項(xiàng)，其中已授權(quán)5項(xiàng)，發(fā)表高水平SCI論文30余篇。