代理業(yè)務輸血自研

體外診斷產品的高毛利率看似“誘人”，自研自產業(yè)務卻并不容易。

盡管海外廠商已經在產品設計和功能上提供了范本，不過技術和資金依然是國內廠商研發(fā)的“攔路虎”；即便已經成功研發(fā)出產品，市場反應如何也充滿變數(shù)。技術和市場上面臨的困難是不少國內廠商只從事代理業(yè)務的重要原因。

2008年創(chuàng)立伊始亞輝龍就開始研發(fā)酶聯(lián)免疫領域的相關產品，并在次年研發(fā)出多種自身抗體檢測試劑，取得了20余種試劑的醫(yī)療器械注冊證；其酶聯(lián)免疫分析儀在2011年取得醫(yī)療器械注冊證，標志著亞輝龍具有完善的全自動單人份酶聯(lián)免疫技術平臺。

2013年，亞輝龍又開始投入研發(fā)化學發(fā)光技術平臺，分別在2015年和2016年成功研制出基于磁微粒吖啶酯技術平臺的化學發(fā)光檢測試劑和設備，這意味著亞輝龍已具備了在化學發(fā)光領域競爭的實力。

雖然研發(fā)層面進展不斷，市場成功卻“姍姍來遲”。在2019年之前，亞輝龍的主要營收并非來自自產產品，而是代理產品。通過代理貝克曼、比迪、沃芬和施樂輝的診斷產品、醫(yī)療器械及醫(yī)用耗材，亞輝龍成功“撐”過了技術研發(fā)及產品成熟的漫長嘗試，最終迎來自產產品業(yè)務的爆發(fā)。

2017－2019年亞輝龍主營業(yè)務比例

從2017年到2019年，亞輝龍的自產產品營收從1．39億元增長至4．48億元，逐漸超過代理產品業(yè)務。自產產品業(yè)務的崛起也極大地增強了亞輝龍的盈利能力。代理產品毛利率相對固定，2017年到2019年一直穩(wěn)定在30％上下；而自產產品的毛利率卻不斷提升，從53．09％增至72．44％，亞輝龍的綜合毛利率也從36．63％提升至50．68％。

體外診斷技術的迭代更新，成為亞輝龍崛起的機遇。因為，亞輝龍選擇了前景廣闊的技術路徑。亞輝龍投入的免疫診斷，是我國體外診斷最大的細分市場。根據《中國醫(yī)療器械藍皮書（2019）》的統(tǒng)計，2018年，免疫診斷的市場占比約為38％，其市場規(guī)模約為220億元，未來3－5年內將維持15％的高增速。

亞輝龍的“王牌”是磁微粒吖啶酯直接化學發(fā)光免疫診斷技術。磁微粒是一種兼具易磁化能力和特異性結合能力的磁性微球，因此能夠與抗原抗體復合物結合，從而將復合物從其他物質中分離出來。吖啶酯是一類可以用作化學發(fā)光標記物的化學物質，在不需要催化劑的情況下就能發(fā)光。在加入發(fā)光啟動試劑的半秒內，吖啶酯就能達到最大發(fā)光強度，具有省時的優(yōu)勢。

化學發(fā)光免疫診斷技術分為三種，分別為酶促化學發(fā)光、直接化學發(fā)光和電化學發(fā)光，吖啶屬于直接化學發(fā)光技術。與另外兩種化學發(fā)光相比，直接化學發(fā)光具有體系簡單快速、不需要加入氧化劑等優(yōu)勢。在磁微粒吖啶酯化學發(fā)光領域，亞輝龍已經取得了12項發(fā)明專利和15項實用新型專利，位于國內領先地位。

除此之外，亞輝龍在酶聯(lián)免疫、免疫印跡和免疫熒光層析也擁有自主知識產權。在四大技術平臺的支撐下，亞輝龍體外診斷產品已經覆蓋自身免疫、生殖健康、糖尿病、呼吸道病原體等多個場景，產品也越來越豐富。

在本次新冠疫情中，免疫檢測依靠檢測病毒感染后產生的IgM抗體和IgG抗體來判斷人體是否感染過新冠病毒，成為核酸檢測的有效補充。作為國內該領域的龍頭，亞輝龍第一時間就研發(fā)出了相關診斷試劑，被工信廳列入新冠肺炎疫情防控重點保障全國性名單。截至3月31日，亞輝龍已經向全國各省市累計捐贈超過20萬人份的新冠病毒系列科研診斷試劑。

2017－2019年亞輝龍主要財務指標

科創(chuàng)板上市后，亞輝龍計劃投入3．12億元募集資金升級研發(fā)中心和提升產能，持續(xù)升級開發(fā)化學發(fā)光產品線和熒光產品線，尤其是應用于醫(yī)院急診科和基層醫(yī)療機構的POCT診斷（即時檢測）設備和試劑。此外，上市募資還將用于信息系統(tǒng)升級和營銷體系的建設。

通過代理業(yè)務不斷“輸血”，亞輝龍“熬”過了自研產品的漫長周期，逐漸成長為國內免疫診斷領域的行業(yè)龍頭，成為該領域國產替代尖兵。國內體外診斷廠商隨著基層醫(yī)療體系的完善迅速崛起，對海外巨頭們呈現(xiàn)出“農村包圍城市”之勢。

在國產替代的大趨勢下，國內廠商估計也會形成數(shù)個大型集團和細分賽道龍頭分庭抗禮的市場格局。如果亞輝龍能不斷鞏固和發(fā)揮磁微粒吖啶酯直接化學發(fā)光技術的優(yōu)勢，有望成為率先突圍的廠商之一。