牽手諾華、加速出海,百濟神州找到新突破口?
凈利潤同比減少68.34%,虧損擴大難題仍未解
財報顯示,2021財年第四季度和全年費用分別為5.8501億美元和19.7億美元;相比之下,研發(fā)費用分別為3.5554億美元和12.9億美元;同時,一般及行政管理費用分別為2.0821億美元和6.0018億美元;相較去年都有了不同程度的增長。
而增加的主要原因是團隊規(guī)模的擴大、創(chuàng)新藥物的研發(fā)以及銷售市場等外部費用的增加。
數(shù)據(jù)顯示,截至2020年9月30日,百濟神州研發(fā)人員為1944人,占總員工比例的42.3%。
2017年至2020年9月30日,百濟神州的研發(fā)費用分別為20.17億元、45.97億元、65.88億元、66.03億元,分別占營收的125.2%、350.88%、223.03%、452.66%。
眾所周知,成功率低、投資額大、長周期是創(chuàng)新藥企必須要面對的三座大山。
而作為國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)投入一哥的百濟神州,“燒錢”速度不亞于互聯(lián)網(wǎng)公司。
2018年、2019年、2020年百濟神州前三季度凈虧損為6.74億美元、9.49億美元、11.28億美元;研發(fā)投入為6.79億美元、9.27億元、9.4億美元。可見,虧損逐年增大與逐年的高研發(fā)投入不無關(guān)系。
而巨額的研發(fā)投入也是公司自主創(chuàng)新的基本保障。目前百濟神州擁有兩款自主研發(fā)的重磅新藥,分別是在
美國和中國同時上市的澤布替尼膠囊,又名百悅澤和在國內(nèi)上市的替雷利珠單抗注射液,又名百澤安。前三季度,來自百澤安產(chǎn)品的營收占總體營收近50%。
雖然百濟神州目前有大量臨床階段候選藥物,但仍然在研究階段,而藥物的研發(fā)本就是一個漫長的時期,需要多個環(huán)節(jié)才能完成上市,同時新藥的研發(fā)也需要源源不斷的投入研發(fā)費用。財報顯示,2020年第四季度和全年,凈虧損分別為4.7275億美元和16億美元,研發(fā)費用分別為3.5554億美元和12.9億美元,由此可見,高昂的研發(fā)費用仍是一只吞金獸,而百濟神州想要破解盈利的難題,或不是短期內(nèi)能實現(xiàn)的。
牽手諾華、加速出海,百濟神州找到新突破口?
據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),2019年全球癌癥患者數(shù)量達1850萬人,而全球腫瘤免疫治療市場達到了290億美元,并預(yù)計2024年將擴大至957億美元。在中國市場,2019年腫瘤免疫治療市場達74億元,預(yù)計2024年將增長至979億元,PD-1單抗市場規(guī)模達819億元。
PD-1/PD-L1抗癌藥區(qū)別于傳統(tǒng)的腫瘤放療或化療,屬于免疫治療的一種,即通過人體自身免疫系統(tǒng)消滅癌細(xì)胞。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),全球 PD-1/PD-L1單抗市場規(guī)模在過去的5年迅速拓展,由2015年的16億美元迅速增長到2019年的232億美元,復(fù)合年增長率為96.3%。在中國,目前已經(jīng)獲批上市的國產(chǎn)PD-1抗癌藥已經(jīng)有四個,且均已通過談判進入醫(yī)保目錄。市場前景的廣闊以及醫(yī)保政策的利好對于百濟神州而言無疑是利好的。
從自身的角度,2021年1月12日,百濟神州宣布與全球制藥巨頭諾華達成合作。具體,就其自主研發(fā)的PD-1抗體藥物替雷利珠單抗,在多個國家的開發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化達成合作與授權(quán)協(xié)議。
市場雖廣闊,但競爭與挑戰(zhàn)也是并存的。公開資料顯示,目前國產(chǎn)PD-1單抗藥物企業(yè)除了百濟神州外,還有百時美施貴寶的歐狄沃、信達生物的達伯舒、君實生物的拓益、恒瑞醫(yī)藥的艾瑞卡等。
值得注意的是,2015年,信達生物和禮來制藥達成合作,在2020年繼續(xù)擴大全球戰(zhàn)略合作。同年,基石藥業(yè)也與輝瑞達成戰(zhàn)略合作,攜手滿足腫瘤治療需求。
此外,自2007年微芯生物以2800萬美元的價格將西達本胺授權(quán)轉(zhuǎn)讓伊始,國產(chǎn)新藥就相繼成功“出!。早在2011年,和記黃埔醫(yī)藥就宣布與阿斯利康簽署了一項合作協(xié)議,2015年,信達生物與禮來達成3個腫瘤免疫治療雙特異性抗體藥物的全球開發(fā)合作協(xié)議。
隨著PD-1在經(jīng)歷了前不久的醫(yī)保談判激烈競爭后,競爭的賽場再拓展至海外市場。由此可見,未來國產(chǎn)藥加速出海也是大勢所趨,百濟神州想要搶占市場份額,還需要繼續(xù)創(chuàng)新產(chǎn)品。
總的來說,隨著我國藥品研發(fā)實力的不斷增強,諸多藥企開始加快了創(chuàng)新藥的國際化布局。目前來看,國內(nèi)藥企創(chuàng)新與國際化成果已經(jīng)開始逐步進入凸顯期。而業(yè)內(nèi)認(rèn)為,未來中外醫(yī)藥公司強強聯(lián)合,共同開發(fā)國內(nèi)、國際醫(yī)藥市場將會成為常態(tài)。而在此背景下,百濟神州通過多方融資繼續(xù)自主研發(fā)的方向無疑是正確的。但與此同時,也需要更多的財力去維持運營。畢竟,百濟神州與諾華的合作首付款就高達6.5億美元,總交易金額超22億美元。何時扭虧或依然是未知數(shù),但這也將成為影響資本市場耐心的關(guān)鍵因素。
文章來源:港股研究社,轉(zhuǎn)載請注明版權(quán)。

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