多條管線計(jì)劃于全球商業(yè)化，恩沙替尼有望成公司首個(gè)出海品種。

本文為IPO早知道原創(chuàng)作者｜羅賓

據(jù)IPO早知道消息，貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司（300558．SZ，下稱“貝達(dá)藥業(yè)”）已通過港交所聆訊，高盛、UBS、中金為其聯(lián)席保薦人。公司2016年11月于A股創(chuàng)業(yè)板上市，目前市值為446億元。

禮來亞洲基金（下稱LAV）在2010年6月參與對(duì)貝達(dá)的A輪投資，截至2021年3月31日，LAV對(duì)公司持股比例為2．61％。

貝達(dá)藥業(yè)主要針對(duì)肺癌（NSCLC）等腫瘤進(jìn)行一類新藥的研發(fā)銷售，有兩款針對(duì)肺癌的產(chǎn)品已上市。明星產(chǎn)品埃克替尼（國(guó)內(nèi)商品名：凱美納）是中國(guó)第一個(gè)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌藥，為一款口服EGFR－TKI。2017年和2019年，埃克替尼均被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。2020年埃克替尼銷售收入為18億元，同比增長(zhǎng)20．7％。

凱美納是第一代EGFR－TKI中唯一在專利保護(hù)期內(nèi)的品種，未參與帶量采購(gòu)。而貝達(dá)的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)保持維護(hù)凱美納全國(guó)的價(jià)格體系。據(jù)弗若斯特沙利文，于2018年及2019年，所有第一代EGFR TKI的總銷售額分別為32億元及37億元，其中�？颂婺岬匿N售額分別占41．4％及44．5％。而同期所有EGFR TKI的總銷售額分別為65億元及77億元，其中埃克替尼的銷售額分別占比20．1％及21．3％。

2020年9月，�？颂婺嵊志托g(shù)后輔助治療早期NSCLC患者提交新藥上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理并于同年10月納入有限審評(píng)程序。

2020年11月，貝達(dá)藥業(yè)的第二個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品恩沙替尼（國(guó)內(nèi)商品名：貝美納）二線治療ALK突變晚期NSCLC患者獲批上市，并預(yù)計(jì)于2021年在美國(guó)NDA。貝美納是中國(guó)首個(gè)國(guó)產(chǎn)ALK抑制劑。2014年，貝達(dá)藥業(yè)成立貝達(dá)投資，作為海外擴(kuò)張的投資平臺(tái)。同年10月，公司收購(gòu)了Xcovery 19．84％的股權(quán)并取得在大中華區(qū)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化恩沙替尼的獨(dú)家授權(quán)許可。而后在2017年貝達(dá)藥業(yè)認(rèn)購(gòu)Xcovery的D輪優(yōu)先股將持股比例提至86．24％。

公司其他處于早期階段的管線候選產(chǎn)品也以肺癌為主要適應(yīng)癥，多款候選產(chǎn)品也計(jì)劃在全球進(jìn)行商業(yè)化。

來源：招股書

來源：公司年報(bào)

商業(yè)化能力上，貝達(dá)藥業(yè)有300多名分銷商組成的分銷網(wǎng)絡(luò)，覆蓋國(guó)內(nèi)1800多家醫(yī)院及500多家藥店。商業(yè)化團(tuán)隊(duì)593人。

2018至2020年，貝達(dá)藥業(yè)營(yíng)業(yè)收入分別為12．24億元、15．53億元和18．70億元，收入主要來源于�？颂婺岬匿N售，同期凈利潤(rùn)為1．69億元、2．31億元和6．06億元。

2018至2020年，研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比例為48．20％、43．41％及39．69％；而銷售開支占比為40．5％、36．2％和36．6％。

本文由公眾號(hào)IPO早知道原創(chuàng)撰寫