文：詩與星空

ID：SingingUnderStars

星空君體檢的時候意外發(fā)現(xiàn)尿酸過高，已經(jīng)達(dá)到了高尿酸血癥的標(biāo)準(zhǔn)，只是還沒有表現(xiàn)出痛風(fēng)癥狀。

巧合的是，在馬拉松愛好者群體中，高尿酸血癥的比例非常高，很多跑友都有這個問題。

于是想當(dāng)然的認(rèn)為過量運動會導(dǎo)致高尿酸血癥。

后來星空君才明白了真相，這其實是一個統(tǒng)計學(xué)的障眼法：據(jù)估計，我國約有2億高尿酸血癥患者，其中近60%為18歲至35歲的年輕人。

（需要注意的是，統(tǒng)計學(xué)中這個障眼法在各類自媒體文章中很常見，用一個正確的數(shù)據(jù)推導(dǎo)出一個錯誤的結(jié)論）

沿海地區(qū)尤為嚴(yán)重，約三分之一的青壯年人口有高尿酸血癥。高尿酸血癥已經(jīng)成為高血壓、高血糖、高血脂后的第四高。

高尿酸血癥的根源不是因為跑步，主要還和地域（飲食）有關(guān)。

然而遺憾的是，迄今為止，高尿酸血癥（包括痛風(fēng)）尚無很好的無嚴(yán)重副作用的藥物治療。

現(xiàn)在兩款主流治療痛風(fēng)的藥物苯溴馬隆和非布司他，均有比較嚴(yán)重的肝腎毒性或心血管風(fēng)險。

在出現(xiàn)明顯癥狀之前，星空君也不太敢用藥。

好消息是，國內(nèi)多款用于治療高尿酸血癥的新藥即將上市，廣大第四高群體有望用上安全可靠的降尿酸藥。 

01

2億人口的龐大市場空間

星空君一直強調(diào)一個概念：中國的經(jīng)濟(jì)當(dāng)前沒有大問題，小問題是結(jié)構(gòu)性轉(zhuǎn)型。          

人口結(jié)構(gòu)、消費結(jié)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的巨大變化都趕到一塊了。          

《哪吒2》的火爆，恰恰是人口結(jié)構(gòu)變化的一個直觀表現(xiàn)。          

人口老齡化最大的受益者，就是醫(yī)藥企業(yè)。          

最近有一種聲音，把集采和藥效不足扯在一起。          

事實上，藥效的問題，需要一致性評價，這是藥監(jiān)局負(fù)責(zé)；集采則是醫(yī)保局負(fù)責(zé)。          

藥效不足（如果真的存在）并不是因為集采，而是因為一致性評價出了問題。這個環(huán)節(jié)出問題，該抓抓，該殺殺，為什么拿著集采做文章呢？          

這也是一個障眼法。因為藥企們的銷售費用實實在在的降了，既得利益者們坐不住了。          

至于說麻藥不起作用的，麻藥巨頭恒瑞醫(yī)藥會跳出來表示不服。恒瑞醫(yī)藥的產(chǎn)品中，大約15%銷售額來自于麻醉藥和鎮(zhèn)痛藥，是國內(nèi)第二大麻醉藥企業(yè)（第一是人福藥業(yè)）。

即便是在進(jìn)口麻醉藥大規(guī)模占領(lǐng)三甲醫(yī)院的時候，國產(chǎn)麻醉藥也能搶占20%以上的高端市場，為什么集采后國產(chǎn)藥就不管用了？ 

在降尿酸方面，SHR4640進(jìn)展最快。          

SHR4640是恒瑞自主研發(fā)的高選擇性的強效URAT1抑制劑，能夠高度選擇性、高活性地抑制URAT1，促進(jìn)尿酸的排泄，從而用于治療痛風(fēng)和高尿酸血癥，且與黃嘌呤氧化酶抑制劑非布司他等藥物聯(lián)用療效更佳。             

該藥物已經(jīng)完成了三期臨床試驗，遞交了上市申請。          

公告顯示，與別嘌醇相比，本品對原發(fā)性痛風(fēng)伴高尿酸血癥有統(tǒng)計學(xué)顯著性和臨床意義更優(yōu)效的改善。同時，SHR4640片在原發(fā)性痛風(fēng)伴高尿酸血癥患者中的安全性、耐受性良好。          

無論是對于2億高尿酸血癥患者還是對于恒瑞醫(yī)藥來說，這都是一個振奮人心的好消息。

02

迎接2023年的靚麗財報

從公司發(fā)布的半年報和三季報來看，2024年將重回成長，超越2020年和2021年。          

數(shù)據(jù)來源：iFind          

2024年前三季度，公司實現(xiàn)營業(yè)收入 201.89億元，同比增長18.67%；歸母凈利潤46.20億元，同比增長 32.98%。          

據(jù)半年報，恒瑞醫(yī)藥的業(yè)績增長，主要有五個方面。          

一是敗也醫(yī)保，成也醫(yī)保。公司創(chuàng)新藥物的臨床價值逐漸被市場認(rèn)可，尤其是一些新藥進(jìn)入醫(yī)保后，可及性提高，銷售收入快速增長。恒瑞一直是兩條腿走路，一條是仿制藥，另一條是創(chuàng)新藥。但長期以來，仿制藥來錢太快，導(dǎo)致形成了依賴。隨著醫(yī)保集采的提速，孫飄揚下定決心專注做創(chuàng)新藥。          

二是創(chuàng)新藥終于到了收獲期。恒瑞的創(chuàng)新藥是有積累的，布局多年，按說周云曙躺著等收獲就好了，可惜缺乏把控能力。2024年上半年創(chuàng)新藥收入達(dá)到66.12億元（含稅，不含對外許可收入），同比增長33%，這得益于公司創(chuàng)新藥物的持續(xù)市場滲透和新適應(yīng)癥的獲批。             

三是對外許可收入。公司收到了Merck Healthcare（默克子公司） 1.6億歐元的對外許可首付款，并在報告期內(nèi)確認(rèn)為收入，這一大額首付款的確認(rèn)顯著提升了公司的經(jīng)營業(yè)績。

四是研發(fā)投入增加。公司持續(xù)加大研發(fā)投入，報告期內(nèi)研發(fā)投入達(dá)到38.60億元，其中費用化研發(fā)投入30.38億元，這有助于推動新產(chǎn)品的研發(fā)和上市。

五是大刀闊斧砍掉銷售事業(yè)部。公司優(yōu)化了銷售組織結(jié)構(gòu)，強化了商業(yè)化體系建設(shè)，加快了創(chuàng)新藥銷售渠道的覆蓋，提升了銷售效率。

優(yōu)異的業(yè)績，并沒有反饋到公司的市值上。大概是公司的業(yè)績并沒有達(dá)到投資者的心理預(yù)期，或者是對這個業(yè)績還有不信任。 

如果年報依然能氣勢如虹，可能就能開啟新的征程。    

03

關(guān)于后來者

除恒瑞醫(yī)藥外，國內(nèi)還有多家藥企采用類似的技術(shù)路線正在攻克高尿酸血癥及痛風(fēng)領(lǐng)域，比如一品紅、益方生物、海創(chuàng)藥業(yè)等。

2024年8月19日，一品紅發(fā)布公告，旗下參股公司Arthrosi創(chuàng)新藥AR882獲美國FDA快速通道資格認(rèn)定，用于治療臨床痛風(fēng)患者的可見痛風(fēng)石。

表面上看，是中國藥企的“無序競爭”導(dǎo)致了多家藥企一擁而上的情況。但從另外一個視角來看，中國醫(yī)藥行業(yè)資本運作已經(jīng)非常成熟，在創(chuàng)新藥方面能夠迅速開花結(jié)果。

恒瑞醫(yī)藥的SHR4640自2017年啟動，研發(fā)投入大約2.8億元，耗時8年。 

現(xiàn)在的“蜂擁而上”其實是源于數(shù)年前的資本盛宴，中國的創(chuàng)新藥發(fā)展已經(jīng)進(jìn)入了百花開放的新格局。   

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       原文標(biāo)題 : 恒瑞出新藥，三分之一的沿海人口有救了