重組膠原蛋白為什么火？

來源｜醫(yī)藥研究社

這幾天，醫(yī)美賽道確實(shí)是話題度滿滿。

5月17日晚，華熙生物在其官方微信號(hào)發(fā)布《概念總在重演，科技永遠(yuǎn)向前》一文，點(diǎn)名多家券商，劍指巨子生物，對(duì)“透明質(zhì)酸過時(shí)”的觀點(diǎn)進(jìn)行駁斥，隨后引起廣泛熱議。

而在透明質(zhì)酸和膠原蛋白兩大陣營(yíng)火藥味越來越濃之時(shí)，錦波生物似乎自有一份安然自在，繼續(xù)“悶聲發(fā)大財(cái)”。

據(jù)了解，截至5月21日收盤，錦波生物股價(jià)上漲9.17%，收于577.5元/股，兩個(gè)多月累計(jì)漲幅140%。錦波生物也成為A股繼貴州茅臺(tái)、寒武紀(jì)后的第三大高價(jià)股。不過，5月22日，錦波生物股價(jià)收跌14.55%至493.5元/股。據(jù)該公司工作人員分析，股價(jià)下跌或與部分投資者獲利了結(jié)等市場(chǎng)因素相關(guān)。

另外，目前錦波生物市值約436.81億元，在北交所公司中市值排名第一，遙遙領(lǐng)先第二名固態(tài)電池領(lǐng)域的貝特瑞。

目前來看，錦波生物仍是實(shí)打?qū)嵉谋苯凰?ldquo;股王”，也凸顯了重組膠原蛋白概念的火熱。

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認(rèn)識(shí)“重組膠原蛋白熱”

如華熙生物文章中所反映的，當(dāng)前生物醫(yī)用材料行業(yè)正在發(fā)生概念切換，從透明質(zhì)酸到重組膠原蛋白，資本市場(chǎng)總能發(fā)現(xiàn)新風(fēng)口。

那么，什么是重組膠原蛋白？這一概念為什么如此火熱？

此前錦波生物在招股書中曾進(jìn)行過非常詳細(xì)的解釋，“重組膠原蛋白是采用重組DNA技術(shù)，對(duì)編碼所需人膠原蛋白質(zhì)的基因進(jìn)行遺傳操作和修飾，利用質(zhì)粒或病毒載體將目的基因帶入適當(dāng)?shù)乃拗骷?xì)胞（細(xì)胞、酵母或其他真核細(xì)胞等）中，表達(dá)翻譯成膠原蛋白或類似膠原蛋白的多肽，經(jīng)過提取和純化等步驟制備而成。”

作為一種生物醫(yī)用材料，重組膠原蛋白用途不小。

根據(jù)2022年7月國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所發(fā)布的《關(guān)于征求<重組人源化膠原蛋白>行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)意見的通知》，重組人源化膠原蛋白具有型別明確、組織生物相容性高、水溶性好、結(jié)構(gòu)明確、生物活性優(yōu)、可穩(wěn)定大規(guī)模生產(chǎn)等優(yōu)勢(shì)。

作為重要的生物醫(yī)學(xué)材料和工業(yè)材料，重組人源化膠原蛋白預(yù)計(jì)將在手術(shù)縫合線、止血纖維、代血漿、水凝膠、敷料、人工皮膚、 人工血管、人工骨和骨修復(fù)、角膜、神經(jīng)修復(fù)等臨床應(yīng)用中發(fā)揮重大的作用。

隨著重組膠原蛋白行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的建立，不少機(jī)構(gòu)對(duì)該行業(yè)的前景也進(jìn)行了積極預(yù)測(cè)。比如，弗若斯特沙利文資料顯示，我國(guó)重組膠原蛋白產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模將以44.93%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，在2025年達(dá)到585.7億元，2030年將達(dá)到2193.8億元。

對(duì)于資本市場(chǎng)而言，重組膠原蛋白市場(chǎng)顯然是不能錯(cuò)過的藍(lán)海。值得一提的是，資本看好背后，重組膠原蛋白這一生物醫(yī)用材料本身的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)和維度可能并不是最關(guān)鍵的，其更大的價(jià)值或許在于能進(jìn)一步激活醫(yī)美賽道，自玻尿酸之后給市場(chǎng)帶來更多的新鮮感。

一個(gè)毋庸置疑的事實(shí)是，當(dāng)前玻尿酸賽道供大于求問題已經(jīng)愈發(fā)明顯。據(jù)悉，目前在“一證多品”（即通過共用一個(gè)醫(yī)療器械證，一個(gè)產(chǎn)品可以被包裝成不同規(guī)格、不同品牌）的模式下，近年來市面上的醫(yī)美玻尿酸產(chǎn)品數(shù)量越來越多。這種情況下，新概念的出現(xiàn)還是能讓人眼前一亮。

而錦波生物能成為“膠原蛋白茅”，雖然可以說“蹭上了一波時(shí)代紅利”，但自身實(shí)力才是決定性因素。

02

錦波生物的競(jìng)爭(zhēng)壁壘

相比玻尿酸領(lǐng)域已經(jīng)形成成熟的上中下游產(chǎn)業(yè)鏈，目前重組膠原蛋白行業(yè)還處在早發(fā)階段，仍有較長(zhǎng)的路要走。這種情況下，行業(yè)需要“領(lǐng)路人”，錦波生物其實(shí)就在扮演這一角色。

“有證”是錦波生物的底氣。

據(jù)了解，由于醫(yī)療器械類產(chǎn)品關(guān)系到人類健康和生命安全，新產(chǎn)品在上市前須通過嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)和行政審批，尤其是三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)較大，會(huì)經(jīng)過更加嚴(yán)格的產(chǎn)品技術(shù)要求制定和審核、臨床試驗(yàn)、質(zhì)量管理體系考核、注冊(cè)審批等，以獲得監(jiān)管部門頒發(fā)的產(chǎn)品注冊(cè)證書。

賽道準(zhǔn)入門檻高，也突出了錦波生物的稀缺價(jià)值。目前，錦波生物是唯一一家手握三類醫(yī)療器械證的重組膠原蛋白公司，而且“獨(dú)攬”3張，分別是重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維、注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液、注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠。

整體而言，三類醫(yī)療器械證幫助錦波生物構(gòu)筑了強(qiáng)大的技術(shù)護(hù)城河。而基于公司產(chǎn)品具有較強(qiáng)的獨(dú)特性和創(chuàng)新性，難在市場(chǎng)上遇到完全可比的競(jìng)品，錦波生物的業(yè)績(jī)也在持續(xù)增長(zhǎng)。

財(cái)報(bào)顯示，2024年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入14.43億元，同比增長(zhǎng)84.92%；歸母凈利潤(rùn)7.32億元，同比大增144.27%。2025年一季度，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.66億元，同比增長(zhǎng)62.51%；歸母凈利潤(rùn)1.69億元，同比增長(zhǎng)66.25%。

其中，大部分收入來自醫(yī)療器械銷售。錦波生物重點(diǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品就是A型重組人源化膠原蛋白植入劑產(chǎn)品（三類醫(yī)療器械），以“薇旖美®”為主導(dǎo)，該產(chǎn)品已覆蓋終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)約4000家。

不過，錦波生物上升期也不是沒有阻力。隨著重組膠原蛋白行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)更加完善，不少公司正在積極突破技術(shù)門檻，比如巨子生物、創(chuàng)健醫(yī)療，這兩家公司在第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證書申請(qǐng)隊(duì)伍中排在前列。

另外，放大來看，有潛力的選手應(yīng)該還有不少。國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，截至2024年10月5日，境內(nèi)醫(yī)療器械“膠原蛋白”注冊(cè)、獲批產(chǎn)品達(dá)866個(gè)。其中，“重組膠原蛋白”注冊(cè)產(chǎn)品586個(gè)，“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白”注冊(cè)產(chǎn)品137個(gè)。

這種背景下，錦波生物能否拿出更強(qiáng)的原始創(chuàng)新力，將決定其賽道身位。而對(duì)于投資市場(chǎng)而言，也要警惕泡沫風(fēng)險(xiǎn)。

       原文標(biāo)題 : 兩大陣營(yíng)“針尖對(duì)麥芒”時(shí)，錦波生物股價(jià)仍居高位，資本在追捧什么？