最近，廣生堂也享受到一波“牛市”利好。

6月16日，廣生堂盤中觸及漲停，收漲13.12%，報(bào)38.53元/股，市值達(dá)61.37億元。6月17日收盤，廣生堂股價(jià)上漲11.63%，報(bào)43.01元/股，市值達(dá)68.5億元。

這同樣是創(chuàng)新藥概念托起的增長(zhǎng)。

根據(jù)廣生堂發(fā)布的公告，近日其創(chuàng)新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司，已獲得樹(shù)蘭（杭州）醫(yī)院臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)出具的同意“GST-HG141用于慢性乙型肝炎（CHB）抗病毒藥物應(yīng)答不佳患者聯(lián)合治療（add-on）的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心III期臨床試驗(yàn)”的倫理審查批件，標(biāo)志著GST-HG141的III期臨床試驗(yàn)方案已經(jīng)通過(guò)組長(zhǎng)單位審核確定，將由樹(shù)蘭（杭州）醫(yī)院李蘭娟院士擔(dān)任主要研究者（PI）。

由此，廣生堂擁有了本輪創(chuàng)新藥資本盛宴的關(guān)鍵“入場(chǎng)券”。那么，GST-HG141這款產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力如何？廣生堂的轉(zhuǎn)型路走對(duì)了嗎？

“First-in-Class”創(chuàng)新藥自帶光環(huán)

GST-HG141這款產(chǎn)品之所以備受關(guān)注，很大程度是因?yàn)樗�足�?ldquo;新”。

根據(jù)公告，GST-HG141是新型乙肝核心蛋白/核衣殼調(diào)節(jié)劑，屬于全新機(jī)制的在研抗乙肝病毒的一類新藥。迄今為止，全球范圍內(nèi)尚無(wú)同類產(chǎn)品上市。

產(chǎn)品療效也正逐步得到驗(yàn)證。廣生堂在公告中就透露了該款新藥的Ib期和II期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果：GST-HG141片具有顯著藥效和良好的安全性，并且起效快，在核苷類藥物治療基礎(chǔ)上對(duì)HBV DNA（乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸）具有進(jìn)一步顯著優(yōu)勢(shì)的抑制效果，且明顯降低HBV pgRNA（乙肝病毒前基因組RNA），間接體現(xiàn)了對(duì)HBV cccDNA（共價(jià)閉合環(huán)狀DNA）的潛在有效抑制和耗竭作用，因此可能成為新基石藥物，重構(gòu)乙肝防線。

另外，2024年11月，GST-HG141的II期臨床研究成果被全球肝病研究領(lǐng)域的權(quán)威專業(yè)學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)美國(guó)肝病研究協(xié)會(huì)（AASLD）作為最新突破摘要（Late-breaking Abstract）形式接受并展示。2024年12月，GST-HG141被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心納入突破性治療品種名單。

目前來(lái)看，乙肝治療市場(chǎng)需求仍然突出，現(xiàn)有慢性乙肝患者約2000-3000萬(wàn)人，且每年新增感染者90-100萬(wàn)人。另?yè)?jù)Frost & Sullivan預(yù)測(cè)，到2030年，中國(guó)乙肝治療市場(chǎng)的整體規(guī)模有望突破700億元。

這種背景下，憑“First-in-Class”優(yōu)勢(shì)，GST-HG141這款新藥有望釋放不小的商業(yè)價(jià)值。

但也不得不說(shuō)，廣生堂此輪股價(jià)爆發(fā)，明面上是優(yōu)勢(shì)在研產(chǎn)品帶動(dòng)，深層次則是受益于整個(gè)創(chuàng)新藥板塊的行情向好，當(dāng)前創(chuàng)新藥投資市場(chǎng)的信心很足。

比如，東吳證券預(yù)測(cè)，2030年我國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模將突破2萬(wàn)億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)24.1%。平安醫(yī)藥精選基金經(jīng)理周思聰表示，2025年是中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的“三個(gè)元年”，即收入放量元年、盈利跨越元年、估值抬升元年，行業(yè)有望迎來(lái)系統(tǒng)性投資機(jī)會(huì)。

對(duì)于廣生堂而言，開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥，也代表著公司正在進(jìn)入“業(yè)績(jī)反轉(zhuǎn)”周期。

轉(zhuǎn)型周期廣生堂亟待“登峰”

需要意識(shí)到，廣生堂并非“績(jī)優(yōu)股”。

財(cái)報(bào)顯示，2024年，廣生堂實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入4.41億元，同比增長(zhǎng)4.43%；歸母凈虧損為1.56億元。2025年一季報(bào)顯示，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入9760.8萬(wàn)元，同比下降18.69%；歸母凈虧損2848.89萬(wàn)元，上年同期則虧損1464.27萬(wàn)元。

這樣的業(yè)績(jī)表現(xiàn)其實(shí)與廣生堂多元化的產(chǎn)品布局不太匹配。

據(jù)了解，廣生堂已形成以核苷（酸）類抗乙肝病毒藥物和保肝護(hù)肝藥物銷售為核心，覆蓋乙肝、丙肝、脂肪肝、肝纖維化、肝癌、保肝護(hù)肝等肝臟健康產(chǎn)品線的布局，并積極向心血管、男性健康、抗新冠病毒等領(lǐng)域拓展。

其中潛力產(chǎn)品不少。比如，五大核苷（酸）類抗乙肝病毒藥物丙酚替諾福韋、替諾福韋、恩替卡韋、拉米夫定、阿德福韋酯，均已順利通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，均被納入2024年版《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》。其中丙酚替諾福韋、替諾福韋和恩替卡韋為各國(guó)慢性乙型肝炎防治指南一致推薦的一線藥物。

抗新型冠狀病毒領(lǐng)域的泰中定，是目前國(guó)內(nèi)外已獲批上市的新冠治療藥物中唯一在關(guān)鍵注冊(cè)性臨床研究中對(duì)XBB（奧密克戎亞型）變異株人群顯示優(yōu)異療效且具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異數(shù)據(jù)的抗新冠藥物。

那么，多款優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品合力驅(qū)動(dòng)，為何廣生堂還是業(yè)績(jī)不振？

就其主營(yíng)的抗乙肝病毒藥物而言，大多是仿制藥，相關(guān)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)頗為激烈，藥企要拿到更大份額不是容易的事，同時(shí)一些產(chǎn)品放量也受到集采政策的持續(xù)影響。比如，集采中恩替卡韋膠囊價(jià)格降幅一度超90%，相應(yīng)的，廣生堂傳統(tǒng)業(yè)務(wù)利潤(rùn)空間大幅收縮。

眼看著仿制藥業(yè)務(wù)日趨不穩(wěn)，廣生堂也對(duì)創(chuàng)新藥領(lǐng)域投入了更多關(guān)注。據(jù)悉，自2015年IPO上市以來(lái)，廣生堂即明確向創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略。雖然相關(guān)研發(fā)投入將進(jìn)一步拉低利潤(rùn)，但對(duì)于廣生堂而言，傳統(tǒng)業(yè)務(wù)日漸乏力的情況下，轉(zhuǎn)型已十分必要。

而轉(zhuǎn)型過(guò)程中選對(duì)賽道也很重要，泰中定這款產(chǎn)品就是一個(gè)典型例子�？梢钥吹�，隨著疫情防控政策調(diào)整，該款產(chǎn)品所處的新冠藥物市場(chǎng)已經(jīng)沒(méi)有多少增量，能為廣生堂創(chuàng)造的商業(yè)價(jià)值也比較有限。

當(dāng)然，企業(yè)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型中難免受挫，至少現(xiàn)在可以確定的是，創(chuàng)新藥景氣持續(xù)走高，廣生堂應(yīng)該是押對(duì)了方向。此次引起重大關(guān)注的GST-HG141，就是廣生堂乙肝臨床治愈路線圖“登峰計(jì)劃”中不可或缺的組成部分。期待借力創(chuàng)新藥的東風(fēng)，廣生堂實(shí)現(xiàn)新一輪業(yè)績(jī)飛升。

來(lái)源：醫(yī)藥研究社

       原文標(biāo)題 : 廣生堂股價(jià)突破40元：創(chuàng)新藥東風(fēng)來(lái)了，“業(yè)績(jī)反轉(zhuǎn)”也不遠(yuǎn)了？