低調(diào)多年后，信諾維這家藥企的存在感應(yīng)該要越來越強了。

5月底，信諾維憑“牽手”安斯泰來受到不小的關(guān)注；6月也傳出了該公司IPO新消息。據(jù)悉，近期信諾維上市輔導備案材料已獲備案登記，擬于A股上市，輔導機構(gòu)為國泰海通。

值得一提的是，信諾維其實在2022年11月就開啟了IPO，當時該公司同中金公司簽署上市輔導協(xié)議，擬科創(chuàng)板掛牌上市，最快2023年上半年正式遞交招股書。但此后一直沒有下文，直到近日我們才具體了解到該公司的IPO進程。

而基于產(chǎn)品價值可見，行情持續(xù)向好，當前信諾維IPO應(yīng)該處在較好時機了。

一筆BD交易反映出的成長性

在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域，信諾維的沉淀期相對不長。

公開資料顯示，該公司成立于2017年5月，是一家集科研與商業(yè)化實力于一體的平臺型創(chuàng)新藥公司，聚焦腫瘤精準治療、多重耐藥菌感染和代謝性疾病等領(lǐng)域，已有10款創(chuàng)新藥進入臨床研究，并有10余款產(chǎn)品尚在臨床前階段。

整體來看，信諾維還處于相對早發(fā)的階段，但成長勢頭也已經(jīng)比較明顯，前段時間的BD交易有一定體現(xiàn)。

據(jù)悉，2025年5月30日，信諾維宣布，公司與安斯泰來就XNW27011（一款靶向CLDN18.2，處于臨床階段的新一代抗體偶聯(lián)藥物）達成一項獨家許可協(xié)議，將授予安斯泰來獨家擁有 XNW27011在全球（除中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(qū)外）開發(fā)和商業(yè)化的權(quán)利。

根據(jù)協(xié)議條款，信諾維將獲得1.3億美元的首付款，并有資格收取最高7000萬美元的近期付款，以及最高可達13.4億美元的與開發(fā)、注冊、商業(yè)化相關(guān)的里程碑付款。此外，XNW27011獲批上市后，信諾維還將獲得該產(chǎn)品凈銷售額的特許權(quán)使用費。

隨著這筆交易的公開，XNW27011這一在研產(chǎn)品也成為了市場的焦點。

信諾維介紹，XNW27011主要針對表達CLDN18.2的實體瘤（包括胃癌、胃食管癌和胰腺癌）患者，采用了一種專有的拓撲異構(gòu)酶I抑制劑載荷和連接子技術(shù)，這類技術(shù)已在其他已獲批的抗癌療法中展現(xiàn)出臨床獲益。目前XNW27011正在中國開展1/2期臨床研究。

從這些信息可以了解到，XNW27011要覆蓋的也是需求廣闊、比較熱門的賽道。

比如胃癌。國家癌癥中心發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，全國胃癌的年發(fā)病人數(shù)超過35萬，位列所有惡性腫瘤第5位；死亡人數(shù)超過26萬人，位列惡性腫瘤第3位。

胰腺癌也是高發(fā)病種。根據(jù)國家癌癥中心的數(shù)據(jù)，我國每年新增胰腺癌患者13萬例，5年生存率僅7.2%，是名副其實的“癌中之王”。

從患者規(guī)模來看，相關(guān)藥物顯然是不缺放量空間的，但是產(chǎn)品之間的競爭也十分激烈。以胃癌用藥為例，據(jù)悉，近年來多款創(chuàng)新ADC藥物如維迪西妥單抗、德曲妥珠單抗、anvatabart opadotin以及trastuzumab deruxtecan等，均針對HER2陽性胃癌展現(xiàn)出了不錯的治療潛力。

XNW27011雖然技術(shù)路線有所不同，但臨床研究剛起步，對于整個賽道而言就是“后來者”，同時適應(yīng)癥決定了其或?qū)⒚媾R的內(nèi)卷趨勢。這種時候，安斯泰來這類大型跨國藥企的幫助顯得尤為關(guān)鍵。

據(jù)悉，安斯泰來在開發(fā)靶向CLDN18.2療法方面擁有豐富的經(jīng)驗，包括全球首個獲批的 CLDN18.2 靶向療法威絡(luò)益（VYLOY™）。在信諾維看來，XNW27011有潛力滿足當前未被滿足的患者需求，并將擴展安斯泰來當前的腫瘤學領(lǐng)域研發(fā)管線。

這或許也錨定了信諾維的未來價值。當然，看待任何一家企業(yè)的成長，都不能脫離產(chǎn)業(yè)背景。

信諾維趕上了好時候？

當前創(chuàng)新藥出海勢頭越來越強勁。

據(jù)藥智網(wǎng)，2020-2024年，創(chuàng)新藥BD交易總金額從92億美元飆升至523億美元，首付款金額從6億美元增長到41億美元；2025年初至今，創(chuàng)新藥出海交易總金額已達455億美元，首付款已達到22億美元，全年交易規(guī)模有望刷新歷史紀錄。

從這個層面來看，現(xiàn)階段信諾維積極推進在研產(chǎn)品的國際化布局，也卡準了產(chǎn)業(yè)節(jié)奏。

而隨著國產(chǎn)創(chuàng)新藥從跟隨者到領(lǐng)跑者的身位變化日趨明顯，資本市場更是熱情高漲。Wind數(shù)據(jù)顯示，2025年以來，多只港股創(chuàng)新藥主題ETF基金漲幅超50%。借著這波景氣，不少生物醫(yī)藥公司開始在港交所門口排隊。

根據(jù)德勤發(fā)布的《中國內(nèi)地及香港IPO市場2025年第一季度回顧與前景展望》，今年第一季度，香港主板活躍申請上市個案達到118宗，同比大幅增加，其中以TMT、醫(yī)療及醫(yī)藥行業(yè)為主導，占比分別為32%、26%。

值得一提的是，藥企加碼赴港上市也與A股IPO審核趨嚴有一定關(guān)系。Wind數(shù)據(jù)顯示，2024年A股醫(yī)藥生物行業(yè)（申萬一級）僅有5只新股，相比2023年的21只下降近八成。而今年前5個月，A股也僅有3家醫(yī)藥生物企業(yè)成功上市。

這對于正在沖擊A股IPO的信諾維來說，應(yīng)該不是什么好消息，但是仍有機會。

6月18日，證監(jiān)會主席吳清在2025陸家嘴論壇開幕式上表示，在科創(chuàng)板設(shè)置科創(chuàng)成長層，并且重啟未盈利企業(yè)適用科創(chuàng)板第五套標準上市。同時，將在創(chuàng)業(yè)板正式啟用第三套標準，支持優(yōu)質(zhì)未盈利創(chuàng)新企業(yè)上市。

據(jù)此，不少投資者預測未盈利生物醫(yī)藥企業(yè)A股IPO開閘在即了。雖然沒有明確的政策消息，但當前創(chuàng)新藥行業(yè)上升的勢頭，至少給了信諾維不少前進的動力。

來源：醫(yī)藥研究社

       原文標題 : 信諾維IPO加速“撞上”15億美金B(yǎng)D：只是A股生物醫(yī)藥春天來了嗎？