“BD之王”再出手。

近日，和鉑醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其與大塚制藥達(dá)成全球戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將共同推進(jìn)用于治療自身免疫性疾病的BCMAxCD3雙特異性T細(xì)胞銜接器（TCE）的開發(fā)。

根據(jù)協(xié)議，大冢制藥被授予在全球范圍內(nèi)（不包括大中華區(qū)，即中國大陸、香港、臺(tái)灣及澳門）開發(fā)、制造及商業(yè)化HBM7020的獨(dú)家權(quán)利。和鉑醫(yī)藥將獲得總計(jì)4700萬美元的首付款和近期里程碑付款，此外還有權(quán)獲得高達(dá)6.23億美元的額外付款，以及基于未來產(chǎn)品凈銷售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)；交易總額達(dá)到6.7億美元（約合人民幣48億元）。

繼今年3月與阿斯利康達(dá)成一筆高達(dá)46億美元的戰(zhàn)略合作之后，和鉑醫(yī)藥顯然又找到了產(chǎn)品出海的新目標(biāo)。另據(jù)醫(yī)藥魔方統(tǒng)計(jì)，截至目前，和鉑醫(yī)藥已完成17次BD出海交易，成為中國BD出海交易數(shù)量最多的藥企。

總體來看，和鉑醫(yī)藥的發(fā)展中始終貫徹的一條主線就是BD，但BD也不是憑空而來，和鉑醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)BD的基礎(chǔ)是什么？這一路徑有盡頭嗎？

BD交易的核心：與其說產(chǎn)品，不如說技術(shù)平臺(tái)

談和鉑醫(yī)藥BD基礎(chǔ)之前，我們有必要了解吸引海外藥企注意的究竟是怎樣一款產(chǎn)品。

和鉑醫(yī)藥在公告中提到， HBM7020是一種利用公司全人源HBICE®雙抗技術(shù)及Harbour Mice®平臺(tái)生成的BCMAxCD3雙特異性抗體，旨在通過靶向細(xì)胞表面的BCMA（腫瘤壞死因子受體超家族成員17，也稱為B細(xì)胞成熟抗原，可促進(jìn)B細(xì)胞存活并在調(diào)節(jié)體液免疫中發(fā)揮作用）及CD3（屬于人體的白細(xì)胞分化抗原，也指成熟的T淋巴細(xì)胞，可調(diào)節(jié)人體的免疫功能），將靶細(xì)胞與T細(xì)胞進(jìn)行交聯(lián)，從而有效激活T細(xì)胞并殺傷靶細(xì)胞，顯示出可廣泛應(yīng)用于免疫性與腫瘤疾病的強(qiáng)效細(xì)胞活性。

于2023年8月，HBM7020獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的新藥研究申請(qǐng)（IND）批準(zhǔn)，在中國啟動(dòng)針對(duì)癌癥的I期臨床試驗(yàn)。

從和鉑醫(yī)藥的介紹中可以看出，雖然HBM7020仍處在臨床研究的早期，但技術(shù)平臺(tái)已經(jīng)決定了該款產(chǎn)品的應(yīng)用價(jià)值。

據(jù)悉，Harbour Mice®是全球僅有的四家全人源轉(zhuǎn)基因小鼠平臺(tái)之一，可以產(chǎn)生全人源的、親和力成熟的、具有優(yōu)良成藥性的單克隆抗體以及新型抗體�；�于Harbour Mice®，和鉑醫(yī)藥已生成常規(guī)的包含兩輕鏈兩重鏈的全人源抗體（H2L2）、全新的全人源重鏈抗體（HCAb）。

這兩個(gè)平臺(tái)都具有產(chǎn)生抗體藥物的巨大潛能，并可極大程度加快抗體發(fā)現(xiàn)和新藥研發(fā)過程，這一點(diǎn)得到了使用該平臺(tái)的超過45家跨國藥企、生物制藥公司、科研學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的驗(yàn)證。

此前，和鉑醫(yī)藥也已經(jīng)通過具體的產(chǎn)品展現(xiàn)過技術(shù)平臺(tái)的優(yōu)勢(shì)。比如普魯蘇拜單抗（HBM4003），和鉑醫(yī)藥首個(gè)通過HCAb平臺(tái)自主開發(fā)的分子，在三年內(nèi)已從候選藥物篩選階段推進(jìn)至臨床階段，也成為歷史上全球首個(gè)進(jìn)入臨床開發(fā)階段的抗CTLA-4（（細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞相關(guān)蛋白4））的全人源僅重鏈抗體。

據(jù)悉，相較于傳統(tǒng)的抗CTLA-4抗體，HBM4003具有顯著增加的T調(diào)節(jié)性細(xì)胞清除機(jī)理和優(yōu)化的藥代動(dòng)力學(xué)等獨(dú)特及良好的特性，有助提高安全性。同時(shí)，通過增強(qiáng)抗體依賴的細(xì)胞毒性（ADCC）策略提升選擇性瘤內(nèi)Treg細(xì)胞清除潛力，和鉑醫(yī)藥相信HBM4003將能夠打破實(shí)體腫瘤中抗腫瘤免疫治療的免疫抑制屏障，有望克服現(xiàn)有CTLA-4療法的療效和毒性瓶頸，成為腫瘤免疫治療領(lǐng)域的核心產(chǎn)品。

因此，本次和鉑醫(yī)藥和大冢制藥戰(zhàn)略合作的信心就很大程度來源于技術(shù)平臺(tái)，有強(qiáng)大的技術(shù)托底，后續(xù)產(chǎn)品研發(fā)的確定性更強(qiáng)。而從和鉑醫(yī)藥的視角來看，牽手多家海外藥企之后，BD作為長期發(fā)展戰(zhàn)略的重要性和必要性將越來越突出。

無論是藥企還是創(chuàng)新藥行業(yè)，都離不開BD了？

目前來看，BD仍是和鉑醫(yī)藥必須貫徹的一條路線。

就企業(yè)自身而言，和鉑醫(yī)藥已經(jīng)具備豐富的產(chǎn)品管線，但大多處在臨床階段，進(jìn)度最快的一款產(chǎn)品即巴托利單抗（HBM9161）仍然處在上市申請(qǐng)獲NMPA受理階段。在產(chǎn)品商業(yè)化尚未真正起步時(shí)期，一家藥企要想維穩(wěn)經(jīng)營，還是需要靈活的商業(yè)模式。

BD顯然是創(chuàng)新藥企的好選擇，特別是擁有強(qiáng)大技術(shù)平臺(tái)的藥企，或更有底氣推進(jìn)在研產(chǎn)品出海，提前將平臺(tái)和產(chǎn)品的價(jià)值最大化。

現(xiàn)階段靠BD，和鉑醫(yī)藥也走出了自己的增長道路。

據(jù)財(cái)報(bào)，通過與輝瑞、Cullinan、科倫藥業(yè)等企業(yè)開展授權(quán)合作，2023年和鉑醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)總收入約6.47億元（8950萬美元），同比增長119.9%，全年總盈利1.65億元（2276萬美元），同比扭虧為盈。這也是和鉑醫(yī)藥自上市以來首次實(shí)現(xiàn)年度財(cái)務(wù)盈利。

只不過，技術(shù)授權(quán)交易不是常發(fā)生，相關(guān)藥企的業(yè)績?nèi)菀状嬖诿黠@波動(dòng)。比如和鉑醫(yī)藥，2024年其錄得收入3810萬美元，同比下降57.43%；錄得凈利潤270萬美元，同比下降88%。其中分子許可費(fèi)、研究服務(wù)費(fèi)和技術(shù)許可費(fèi)等構(gòu)成有較大變動(dòng)。

但即便如此，處在臨床階段的藥企還是需要積極推進(jìn)BD合作，這涉及“存續(xù)問題”。對(duì)于手握在研管線卻缺錢的藥企而言，引入外部資金和經(jīng)驗(yàn)，讓產(chǎn)品研發(fā)可持續(xù)，才有打開更大成長空間的可能。

再從整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)層面來談，我國創(chuàng)新藥研發(fā)正火熱，一個(gè)產(chǎn)業(yè)是否崛起，一個(gè)產(chǎn)品是否具備落地價(jià)值，也已經(jīng)離不開BD這枚“試金石”。

根據(jù)華福證券研報(bào)，2020-2024年，創(chuàng)新藥BD交易總金額從92億美元提高到523億美元，首付款金額從6億美元提升到41億美元。2025年初至今，創(chuàng)新藥出海交易總金額已達(dá)455億美元，首付款已達(dá)到22億美元，全年有望創(chuàng)新高。

在2025年初的第43屆J.P.摩根醫(yī)療健康大會(huì)上，前美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）局長也提到：“2024年FDA批準(zhǔn)的IND（新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)）分子中，超過50%的分子都來自中國。”

從這些數(shù)據(jù)中不難看出，國產(chǎn)創(chuàng)新藥的全球影響力已經(jīng)有了明顯提升，其中和鉑醫(yī)藥這類國內(nèi)藥企的自我升級(jí)與積極探路起到?jīng)Q定性作用。

也因此，近段時(shí)間我們可以看到，多家藥企因BD交易實(shí)現(xiàn)了股價(jià)提升。在與大冢制藥的戰(zhàn)略合作消息公布當(dāng)日，和鉑醫(yī)藥的股價(jià)也上漲了12.32%，年內(nèi)漲幅已突破340%。

這背后，資本市場(chǎng)可能還是愿意相信創(chuàng)新藥企在尚未跨過商業(yè)化門扉前的一套增長邏輯，即憑技術(shù)競爭力推進(jìn)BD，反哺研發(fā)創(chuàng)新，增強(qiáng)經(jīng)營的穩(wěn)健性，再立足于日趨扎實(shí)的基本盤，撐起更加強(qiáng)勢(shì)的產(chǎn)品創(chuàng)新、更加龐大的增長。

來源：醫(yī)藥研究社

       原文標(biāo)題 : 和鉑醫(yī)藥年內(nèi)股價(jià)暴漲超340%，BD出海又成為了“催化劑”