最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，老齡化已成基本國情，人們對治療成效的要求越來越高。而對于中國老年人的健康殺手之一就是神經(jīng)血管疾病，隨之血管介入醫(yī)療器械將是這一未來龐大需求的重要解決方案之一。

在此形勢之下，國內(nèi)不少創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)加速了上市籌資的步伐，以搶占更多的市場份額。其中，不乏在血管疾病介入治療器械細分領(lǐng)域 小有成就的創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)。

以往，大部分人對于介入賽道的認知是發(fā)展早期、滲透率低、市場規(guī)模小。就目前資本市場而言，最受看好的主要是CXO、創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械等，創(chuàng)新醫(yī)療器械的發(fā)展門檻更高，在資本層面能獲得更高的市場溢價。

其中，不乏在血管疾病介入治療器械細分領(lǐng)域小有成就的創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)。

6月23日，根據(jù)港交所披露易官網(wǎng)顯示，領(lǐng)先的介入醫(yī)療器械企業(yè)先瑞達醫(yī)療更新了聆訊后資料集，正式通過港交所上市聆訊。

血管腔內(nèi)介入市場規(guī)模與神經(jīng)介入相當，2030年市場規(guī)模預(yù)計將達300億元，但競爭遠不如神經(jīng)介入激烈，可以說是一片高增長的藍海市場。在此時沖刺上市，這只國內(nèi)血管治療龍頭能有多大的想象空間？IPO捕手多點解讀先瑞達上市之路，讓外界對它有更多認知。

股東陣容

先瑞達成立于2008年1月，位于北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售血管內(nèi)導管系列產(chǎn)品于一體的外商獨資醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。公司主要設(shè)計、生產(chǎn)血管內(nèi)導管系列產(chǎn)品，廣泛用于血管疾病的介入治療。

CA Medtech為先瑞達實際控制人，擁有公司64．81％的股份。CA Medtech由CA Medtech II及CA Medtech III擁有約85．61％權(quán)益之附屬公司全資擁有，并由CPE Global Opportunities Fund擁有約14．39％的權(quán)益。

CPE Funds III及CPE GOF可共同控制CA Medtech所持有的投票權(quán)的行使。CPE Funds III為CPE Holdings Limited的全資附屬公司，因而全資擁有CPE Holdings International Limited。CPE Holdings International Limited由若干股東擁有，各自持有CPE Holdings International Limited少于10％的權(quán)益。

Cosmic Elite為Joy Avenue Limited擁有95．31％權(quán)益的附屬公司，李女士全資擁有。由Sino Fame所持有股份的附帶投票權(quán)歸屬于李女士。因此，李女士根據(jù)證券及期貸條例被視為于Cosmic Elite所持有的42，720，647股股份及Sino Fame所持有的12，228，440股股份中擁有權(quán)益。

在IPO的節(jié)奏上，2021年2月16日，據(jù)雪球消息，先瑞達遞交了招股書，擬在港交所主板上市。隨后在6月23日，根據(jù)港交所披露易官網(wǎng)顯示，領(lǐng)先的介入醫(yī)療器械企業(yè)先瑞達醫(yī)療更新了聆訊后資料集，正式通過港交所上市聆訊。

DCB產(chǎn)品領(lǐng)域獨角獸

作為中國創(chuàng)新的介入醫(yī)療器械企業(yè)，先瑞達專注于提供血管疾病的介入無植入及血栓抽吸導管治療方案，公司開發(fā)出一套具有世界領(lǐng)先技術(shù)，尤其適用于藥物涂層球囊（DCB）領(lǐng)域的介入醫(yī)療器械。

公司核心產(chǎn)品AcoArt Orchid ＆ Dhalia，適用于股淺動脈（SFA）及胎動脈（PPA）病變，該產(chǎn)品2016年獲批，是中國首款外周DCB產(chǎn)品，領(lǐng)先緊隨其后的第二名企業(yè)約四年的時間。據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，以2020年收入計，公司在中國外周DCB市場的市場份額超過86．9％，占據(jù)主導地位。

同時，先瑞達也提供和開發(fā)眾多其他治療用、手術(shù)用及輔助性醫(yī)療器械，如血栓抽吸裝置和射頻系統(tǒng)。

招股書顯示，2019年和2020年前9個月，先瑞達醫(yī)療的營業(yè)收入分別為 1．25億、1．60億人民幣，相應(yīng)的凈利潤分別為 2310．5萬、 －2228．6萬人民幣，僅從2020年前9個月數(shù)據(jù)來看，公司的產(chǎn)品銷售情況進展穩(wěn)定，但是研發(fā)開支和行政開支顯著上升，造成了2020年凈利潤由正轉(zhuǎn)負。

國產(chǎn)替代成大趨勢，風險與挑戰(zhàn)并存

目前國內(nèi)的外周介入市場由進口企業(yè)主導，2019年數(shù)據(jù)顯示，國際參與者在中國外周動脈介入市場占有90．3％的市場份額。從市場格局上來外周介入發(fā)展趨勢，國產(chǎn)替代是大的趨勢。同時，國產(chǎn)產(chǎn)品的價格優(yōu)勢有利于推動外周介入市場快速擴容，滲透率提升。

但行業(yè)市場競爭也同樣激烈。目前先瑞達的主要競爭對手是諾輝健康，雖諾輝健康較先瑞達先上市，且上市后表現(xiàn)還算不錯，但先瑞達更具占據(jù)高潛力新賽道和行業(yè)領(lǐng)先地位。

除非出現(xiàn)技術(shù)發(fā)現(xiàn)和替代超預(yù)期的情形，DCB相關(guān)產(chǎn)品將維持相當長的景氣周期，即便新技術(shù)出現(xiàn)突破，鑒于嚴格的臨床實驗和注冊審批均需要時間，未來五年內(nèi)DCB相關(guān)產(chǎn)品仍面臨較好的發(fā)展格局。

但同時也存在一些不可忽視的風險因素。因為未來先瑞達的增長很大程度上依然要取決于能否成功研發(fā)產(chǎn)品至商業(yè)化。

而隨著治療其他血管疾病的DCB產(chǎn)品適應(yīng)癥擴大，市場還將繼續(xù)增長。這意味著哪家企業(yè)先入局，便能快速占領(lǐng)該市場，為企業(yè)自身帶來很強先發(fā)優(yōu)勢。

同時，醫(yī)療器械市場的準入壁壘相對較高，具有嚴格的法規(guī)及政策 。制造商需要進行大量臨床前研究，并需完成多重臨床測試，消耗大量時間和資金。

回歸到自身的采購模式上，集中采購的方式或成“攔路虎”。雖然有關(guān)集中采購僅適用于冠狀DES產(chǎn)品，并不會直接影響公司產(chǎn)品的定價，但未來集中采購政策的范圍會否擴展，導致涵蓋公司的產(chǎn)品及在研產(chǎn)品（于商業(yè)化后）具有不確定性。

結(jié)語

近期，隨著二級市場對生物醫(yī)藥公司情緒的緩和，包括先瑞達、心瑋醫(yī)療在內(nèi)的醫(yī)療企業(yè)均加快了上市步伐。參考血管介入領(lǐng)域已經(jīng)上市的國內(nèi)外企業(yè)表現(xiàn)，微創(chuàng)醫(yī)療上市累計漲幅已超900％，邁瑞醫(yī)療上市累計漲幅達891％，美敦力上市累計漲幅超100％。通過同類型企業(yè)上市的表現(xiàn)側(cè)面反映了資本市場對這個賽道的看好，先瑞達作為DCB產(chǎn)品領(lǐng)域的細分龍頭，二級市場的想象空間值得期待。

但不可否認的是，目前血管介入醫(yī)療設(shè)備的普及率依然嚴重依賴于醫(yī)生的技術(shù)，尤其是在基層市場，這一類型手術(shù)的落地實施還需要綜合考慮居民的經(jīng)濟、醫(yī)生技術(shù)等多種因素。從這一維度來講，或也將影響先瑞達此類醫(yī)療器械企業(yè)的變現(xiàn)。不過，最終回歸到醫(yī)療的本質(zhì)，這個賽道是充滿“希望”的賽道，也將是醫(yī)療器械企業(yè)長期價值釋放的一個參考標準。

文｜IPO捕手